血糖仪的日常质控(新ppt课件).pptx

CONTENTS0101 规范的发布背景与血糖仪检验原理0202 0303 0404 血糖仪的质控血糖仪的干扰因素血糖仪的使用注意事项及报错01发布背景为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）卫计委办公厅关于印发医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）的通知 3 8/27/20223 8/27/2022血糖监测的过去、现在与未来2000A lot of Manufacturer join this pool of medical device industry4 8/27/20224 8/27/2022A A区区：l 4.2mmol/L偏差介于+/-0.83 mmol/Ll 4.2mmol/L偏差介于+/-20%l 95%测试结果必须落于A区B B区区：l 偏差+/-20%l 不准确，但出错时不会危及生命 l B区出现的测试结果应 5%C,D,EC,D,E区区：l 不允许任何测试结果落于C,D,E 区 l 由此错误信息导致的不正确用药，严重时可能会危及生命。

生化仪读值生化仪读值生化仪读值生化仪读值血糖仪读值血糖仪读值血糖仪读值血糖仪读值现行现行EN ISO 15197EN ISO 15197标准标准:血糖仪的现行国际标准ISO15197(2003)(2003)(血糖仪经医院临床测试血糖仪经医院临床测试 与生化仪测试比较与生化仪测试比较 血糖仪准确度须血糖仪准确度须 95%95%落在落在+/-20%+/-20%或或 +/-0+/-0.83.83 mmol/Lmmol/L 的误差范围内的误差范围内)40.05.611.116.722.227.833.30.05.611.116.722.227.833.3Series2,10,0Series2,10,3.88Series2,33.3,3.88ECBCDBADEAdata input,3.9,3.2data input,20.4,19.2data input,3.7,3.8data input,4.5,3.8data input,4.5,3.8data input,3.0,3.0data input,3.7,3.6data input,1.6,1.5data input,5.7,5.1data input,2.8,2.5data input,15.8,13.2data input,17.7,15.8data input,6.8,6.6data input,16.2,17.7data input,10.1,10.6data input,27.4,26.0data input,28.2,26.8data input,9.8,9.8data input,9.2,8.0data input,8.9,8.1data input,8.4,7.2data input,15.0,12.2data input,13.3,11.4data input,10.4,9.3data input,8.0,7.0data input,8.5,7.2data input,13.2,11.4data input,4.4,3.7data input,5.5,4.6data input,9.7,8.0data input,2.9,2.8data input,12.4,11.1data input,6.5,7.0data input,5.4,5.7data input,5.4,5.5data input,5.5,6.3data input,5.0,5.2data input,13.6,13.6data input,12.4,12.0data input,18.9,17.0data input,17.2,17.3data input,10.3,8.9data input,11.0,9.6data input,18.3,17.3data input,10.1,8.5data input,7.4,7.3data input,1.9,2.0data input,2.8,2.6data input,7.9,8.6data input,4.0,4.35 8/27/20225 8/27/2022光学式与电化学式的检测概念光学式电化学式转换为 浓度信号酶种类与特性血糖无法直接被检测，必需使用酶与血液中的葡萄糖结合所产生变化程度的数值来转换成血糖读值 一般用来检测血糖的4种酶 1.葡萄糖氧化酶：Glucose Oxidase(GOD）2.P葡萄糖脱氢酶：P-Glucos dehydrogenase(P-GDH）3.FAD葡萄糖脱氢酶：FAD-Glucose dehydrogenase(FAD-GDH）4.己糖激酶：Hexokinase7 8/27/20227 8/27/2022葡萄糖氧化酶(GOD)机制反应过程:葡萄糖+Medox 葡糖糖酸+MedredGOD对于D-葡萄糖最专一,不受任何其它糖类的干扰,例如麦芽糖、乳糖、半乳糖、木糖。

可以用来检测毛细血管血样家用血糖仪建议使用GOD葡萄糖葡萄糖酸GOD(Red)GOD(Ox)Fe(Red)Fe(Ox)电流/A8 8/27/20228 8/27/2022葡萄糖脱氢酶(GDH)机制辅酶：P-GDH或Mut.Q-GDH反应过程:葡萄糖+Medox 葡萄糖酸内酯+Medred受其它糖类的干扰（麦芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）对于腹膜透析病人使用会产生假象高血糖值如果试片使用的是Mut.Q-GDH,可以避免类似麦芽糖的干扰适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样市面上可见使用该酶的为罗氏血糖仪，例如罗氏卓越和罗氏优越电流/AGDH葡萄糖葡萄糖酸内酯GDH(Red)GDH(Ox)Med(Red)Med(Ox)9 8/27/20229 8/27/2022葡萄糖脱氢酶（GDH）机制辅酶：FAD-GDH反应过程:葡萄糖+Medox 葡萄糖酸-1,5-内酯+Medred对于D-葡萄糖较专一，不受其它糖类影响，例如麦芽糖、乳糖、半乳糖仅对木糖有轻微的反应，但木糖通常不存在与血样中适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样专业血糖仪建议使用电流/uAGDH葡萄糖葡萄糖酸-1,5-内酯GDH(Red)GDH(Ox)Fe(Red)Fe(Ox)10 8/27/202210 8/27/2022酶优缺点比较表酵素优点缺点1.葡萄糖氧化酶 (GOD)对于D-Glucose(葡萄糖)较专一，不受其它糖类影响受氧气影响2.P葡萄糖脱氢酶 (P-GDH)不受氧气影响受其他糖类影响，显示假性高血糖值3.FAD葡萄糖脱氢酶 (FAD-GDH)对D-Glucose(葡萄糖)较专一，选择性较好对Xyltose(木糖)有轻微反应4.己糖激酶 (HK)不受干扰物质影响受温度及湿度的改变影响02血糖仪的室内质控12 8/27/202212 8/27/20223）室间质评使用者：检验科频次：依国家或当地卫生部安排2）临床生化比对使用者：检验科或医院指定质控单位频次：每6个月不少于一次1）室内质控使用者：临床科室频次：每日对计划将要使用的血糖仪进行质控液测试确保在控1.质控体系瑞特血糖仪的质控14 8/27/202214 8/27/2022更换检测条座检查检测条座校正码正确更换检测条座编码每换一盒新的试片，请更换包装内新的检测条座(CODE 155)15 8/27/202215 8/27/2022采血前准备1 12 23 34 416 8/27/202216 8/27/2022正确的采血步骤5 56 68 87 717 8/27/202217 8/27/2022测试完毕：废弃物的处理与清洁10109 9注意：u请使用75%的酒精消毒手指；u若需清洁血糖仪，可用棉签蘸少量酒精擦拭。

u不要使用碘酒，会导致测值偏差18 8/27/202218 8/27/2022二、室内质控即品质控制测试用途确认血糖仪及试纸功能正常质控液主要组成成分水84%葡萄糖0.1%增稠剂15%无机盐类/缓冲剂1.0%染剂0.08%抑菌剂0.03%高浓度中浓度低浓度19 8/27/202219 8/27/2022三、室内质控操作1.测试前准备需要检查的项目：a.检查质控液与检测条有效日期；b.若第一次使用，将抛弃日期记录于标签上（开封三个月）；c.使用前摇匀质控液；d.质控液、血糖仪与血糖试纸在室温下稳定30分钟20 8/27/202220 8/27/2022 室内质控五项物品齐全：血糖仪、智能芯片座、check key、血糖试纸、质控液检查芯片座与试纸为相同CODE码（例如 155）将check key插入血糖仪上的智能芯片座插口，进入 质控模式 2.质控液测试过程21 8/27/202221 8/27/2022 血糖仪屏幕出现血滴符号后，将质控液滴一滴至质控液瓶盖上，将试 纸靠近这一滴质控液听到“哔”声且血 糖仪屏幕出现计时后，将血糖仪从品管液处移开取下check key，再将试纸以同样方式插入血糖仪上的 智能芯片座插口22 8/27/202222 8/27/2022 将此结果对应血糖试纸罐上所印刷的品质控制测试范围。

如在范围内则血糖仪与血糖试纸均在控，若不在，则应重复测试一次仍不在控则判定血糖仪与血糖试纸失控进入失控分析流程8秒后，血糖仪屏幕上将显示出本次质控液测试结果强生血糖仪的质控准备好血糖仪及效期内的试纸，插入试纸 轻轻摇动质控液，不致气泡 轻挤瓶身，弃去第一滴质控液 擦干净质控液顶端的滴头和瓶盖的顶面第一滴质控液挤在瓶盖顶面的凹槽内将试纸的吸样区轻触质控液滴，直至吸满显示检测结果，自动标识为质控液检测结果核对测试结果是否落在试纸瓶上标注的允许范围内，若在此范围内，说明该血糖可以正常工作；若结果超出此范围，请联系糖尿病小组03干扰因素什么时候做质控？q每天监测血糖前，均要对血糖仪进行质控！q在以下情况下需要追加质控当更换新的批号试纸时血糖仪更换电池后当怀疑血糖仪或血糖试纸有问题时当血糖仪曾跌落或损坏时当清洁血糖仪后等需要进行质控测试当测试结果与患者临床症状不一致时影响质控结果的关键因素q温度整个系统，特别是血糖试纸和质控液必须存储在30以下，且不能冷藏质控时要求室温条件下（20-25）获取的结果，当温度发生改变势必将会影响测试结果.一般地,温度高则测试结果高；反之亦然 q操作流程q血糖试纸q质控液q36 8/27/202236 8/27/2022室内质控结果判读质控液测试结果判读：是否落在试纸瓶上标注的允许范围内如果在此范围内，说明血糖监测系统能够正常工作如果超出此范围，请参照失控的处理部分内容37 8/27/202237 8/27/2022失控分析流程1.检查血糖仪是否外观损坏、液体浸渍；2.血糖试纸是否过期、受潮；3.重新更换新的质控液。

取一台新血糖仪与怀疑失控的血糖仪使用相同试纸进行质控液测试1.若一台结果在控，一台结果失控，则判定不在控血糖仪为失控血糖仪；2.若两台血糖仪均不在控，则判定试纸失控对失控血糖仪的措施：1.立即停止使用该台血糖仪；2.联络厂家查找原因对失控血糖试纸的措施：1.立即停止使用该罐试纸；2.联络厂家查找原因做好血糖仪的日常质量控制，是进行临床血糖监测的重要保障！39 8/27/202239 8/27/2022环境因素：环境因素：温度、湿度、高度等等温度、湿度、高度等等血样因素：血样因素：微血管血、静脉血、动脉血、血浆、血清，血容积微血管血、静脉血、动脉血、血浆、血清，血容积（HCTHCT）等等干扰物质：干扰物质：食物，药物，异常血样检体食物，药物，异常血样检体人为操作：人为操作：血样不足，试片是否受潮或过期、校正芯片是否正确等等血样不足，试片是否受潮或过期、校正芯片是否正确等等临床比对：临床比对：血样保存，采血管血样保存，采血管影响血糖仪准确度的因素40 8/27/202240。