[精选]特殊管理药品-零售.pptx

1,药品零售只能经营第二类精神药品！,定 义,麻醉药品：是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品 精神药品：作用于中枢，使之产生兴奋和抑制根据人体产生依赖性和危害健康程度分为一类和二类2,多部门监管 分工明确,药用原植物监管,非法流通,目录制定,主管部门,国家食品药品监督管理总局,药监+农业部,公安部,药监+公安+卫生局,精神药品的目录由来,1996年1月,1989年2月,2005年9月27日,2013年,2013年,卫生部依据联合国1971年精神药物公约将104种精神药品分为两类，第一类39个品种，第二类65个品种国务院卫生部公布了精神药品品种目录共119种，第一类精神药品确定为47个品种，第二类精神药品确定为72个品种CFDA会同公安部、卫生部重新修订并公布精神药品品种目录（共130种，第一类精神药品为52种，第二类为78种，于2005年11月1日起正式使用国家局更新精神药品品种目录，第一类精神药品确定为68个品种，第二类精神药品确定为81个品种我国规定管制的麻醉药品有121个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共有27个品种,现行的麻醉药品和精神药品管理条例,上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，CFDA会同公安部、卫生部应当及时将该药品和物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品,-麻醉药品,可卡可待蒂巴因 吗啡罂粟福可定 两阿三酮三太尼 右边土匪不跪秦 地芬哌替樟脑酊,口诀,-一类精神药品,-二类精神药品（掌握）,安钠咖啡甲布托 格鲁扎来丁克隆 氨酚匹莫曲马多,口诀,6个西泮 4个巴比妥 3个唑仑 2个佐辛,3,药品管理法,经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

市药监局审批+零售连锁+符合要求(硬件+软件+人员+质量管理),定点经营,药品管理法,第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品处方颜色 普通、二精-白色 麻醉、一精-红色 急诊-黄色 儿科-绿色,药品管理法,麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格具体办法由国务院价格主管部门制定药品管理法,第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格药品管理法,定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚药品管理法,第七十九条定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。

GSP条款,*14505 经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备；,第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于五年专柜 专人 专帐,GSP条款,16109 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列药品的陈列应当符合以下要求,（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确； （二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； （三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； （四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售； （五）外用药与其他药品分开摆放； （六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区； （七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列； （八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求； （九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗， 防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录； （十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。

GSP条款,麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品的追溯应当符合国家有关规定取消电子监管 对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传4,含麻黄碱类复方制剂,含可待因复方口服溶,复方地芬诺酯片,复方甘草片,含特殊药品复方制剂,管理依据,管理依据,管理依据,管理依据,管理依据,国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知 国食药监办2012260号,内容要求,将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品药品管理法,药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装药品管理法,药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码药品管理法,药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

常见品种,谢谢观看/欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,。