机构数字化解决方案产业发展计划.docx

机构数字化解决方案产业发展计划贯彻总体国家安全观，贯彻落实生物安全法，强化底线思维，按照以人为本、风险预防、分类管理、协同配合的原则，加强国家生物安全风险防控和治理体系建设，提高国家生物安全保障能力，切实筑牢国家生物安全屏障十四五时期是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是生物技术加速演进、生命健康需求快速增长、生物产业迅猛发展的重要机遇期我国是全球生物资源最丰富、生命健康消费市场最广阔的国家之一，一些生物技术产品和服务已处于第一梯队，新冠肺炎疫情防控取得重大战略成果，依托强大国内市场、完备产业体系、丰富生物资源和显著制度优势，生物经济发展前景广阔同时，生物经济发展也面临不少挑战，全球疫情仍在持续演变，传统生物安全问题和新型生物安全风险相互叠加，生物产业原创能力仍较为薄弱，生物资源保护开发利用体系尚不完备，生物经济发展缺乏顶层设计和统筹协调等需科学分析我国生物经济发展形势，把握面临的风险挑战，科学规划、系统推进十四五时期我国生物经济发展一、 完善基础保障体系建设完善国家生物安全保障体系加强战略性、前瞻性研究谋划，完善国家生物安全战略健全国家生物安全法律法规体系和制度保障体系，加强生物安全法律法规和生物安全知识宣传教育，提高全社会生物安全风险防范意识。

夯实联防联控、群防群控的基层基础，打好生物安全风险防控人民战争盯牢抓紧生物安全重点风险领域，强化底线思维和风险意识集约化建设生物安全基础设施加快建设生物信息、人类遗传资源保藏、菌（毒）种保藏、动植物遗传资源保藏等国家战略资源平台围绕人口健康、检验检疫、国防安全等重点领域，坚持总量调控、因需布局、动态调整，统筹布局建设高级别生物安全实验室加强对国内病原微生物实验室生物安全的管理，严格执行有关标准规范，严格管理实验样本、实验动物、实验活动废弃物加强对抗微生物药物使用和残留的管理提升应急物资储备、生产和调度效能加强应急物资和能力储备，强化实物储备和产能储备建立健全国家公共卫生应急物资储备体系和采购供应体系，建设特需生物药品应急生产基地，完善使用调配、定期轮换、动态储备制度，确保储备产品质量充分整合利用现有各类平台资源，实时掌握重点物资的供需数据优化重要应急物资生产能力布局加强对各类生物安全风险监管加强对生物技术研究、开发与应用活动的安全管理，对涉及生物安全的重要设备、特殊生物因子等实施追溯管理严格开展实验活动及临床应用中利用高致病性病原微生物和生物医学新技术的风险评估加强科研项目伦理审查和科学家道德教育，普及生命伦理和生物安全观念。

加强入境检疫，强化潜在风险分析和违规违法行为处罚，强化特殊物品等的出入境安全管理，严防境外动植物疫情传入和外来物种入侵，坚决守牢国门关口对已经传入并造成严重危害的，要摸清底数，一种一策精准治理，有效灭除强化生物安全风险防控科技支撑加快推进生物科技创新和产业化应用，推进生物安全领域科技自立自强，打造国家生物安全战略科技力量，健全生物安全科研攻关机制加强重大新发突发传染病的病毒溯源、传播路径和机理等基础研究加强检测试剂、治疗药物、疫苗、医疗设备等科研攻关，推动科研与临床应用紧密结合，促进成果转移转化加快重大疫情防控相关疫苗、中西医药品、检测试剂等产品的审评审批，提高监管系统信息化水平加强公共卫生人才队伍和学科建设，健全执业人员培养、准入、使用、待遇保障、考核评价和激励机制二、 加强知识产权保护推动落实药品数据保护制度，依法保护药品临床试验数据和非临床数据加大对我国生物资源的保护力度，健全生物遗传资源获取与惠益分享管理制度支持发展专业化知识产权运营机构，开展知识产权全链条运营服务，促进知识产权价值实现与科技成果的转化实施推动建立产业专利导航决策机制，助力培育高价值专利三、 规范生物资源安全共享加强生物资源安全管理。

强化生物资源安全监管，制定完善生物资源和人类遗传资源目录完善生物资源数据库建设，加强对涉及国家利益、公共安全等重要生物资源的保护规范生物资源分级分类应用原则完善生物资源信息预警机制，及时掌握和动态分析自然灾害等突发事件对我国生物资源的影响，保障我国生物资源安全和动态稳定建立国家层面生物资源共享体系推进生物资源受控共享和安全交换，推进生物资源在科学研究、工业生产、临床诊疗等领域的应用建立统一的资源数字信息管理接口标准，实现跨地区、跨类型的资源数据集成及无缝连接，提高生物资源共享和生物数据高效利用能力统筹实现我国生物数据资源统一汇交共享四、 医药数字化行业的未来发展趋势（一）医药数字化推动医药行业产业互联网转型互联网打破了物理距离的限制，能够在全球范围内实现以数据为基础资源的信息整合，全球医药行业正在进行数字化转型，从人人相联向万物互联迈进不同国家和产业的数据能够通过互联网实时共享，数据的搜集过程和格式内容也趋于标准化，便于挖掘和分析，可以为医药行业的医药研发、药品的制造销售、医院的医疗服务提供更加高效的解决方案因此，数字化转型、智能化驱动已经成为全球医药行业的新引擎，也给了全球参与者共享升级的机会。

二）医药数字化从线上模式向线上线下一体化交付模式发展由于医药行业对于合规、质量、效率的极高要求，数字化解决方案可以为医药企业解决面对的相关挑战数字化平台具有连接多方的优势，因此可以不断拓展业务领域，延伸至数据采集、处理、分析、递交、风险管控等方面数字化解决方案供应商除提供SaaS产品外还提供多种增值服务，为客户提供一站式的解决方案，更符合创新型医药企业的实际需求三）医药数字化不断渗透医药行业的多种细分领域医药企业对数字化解决方案的需求涉及新产品研发、准入、合规、生产、分销、营销的全生命周期，随着这些关键环节数字化转型的深入，能够提供全面数字化解决方案，并将多个领域数据、流程联通的技术企业将成为医药企业的核心伙伴此外，近年来，中国制药行业逐渐由生产销售仿制药向创新药转型相比仿制药，创新药能给医药企业带来相对较高的利润水平中国医药行业由低端仿制向研发创新不断发展，医药研发投入因此不断增长根据Frost&Sullivan的统计及预测，2016年我国医药研发投入为119亿美元，2020年增长至247亿美元，年均复合增长率约为20．1%自2020年至2025年，中国医药研发投入预计将以15．0%的年均复合增长率增长至496亿美元，此阶段中国医药研发投入的增长率约为全球增速的2倍。

伴随着医药行业数字化转型的逐渐深入，医药企业在数字化产品及解决方案方面的投入亦将大幅提升五、 推动生物信息产业发展推进研发生产面向心脑血管疾病、肿瘤、呼吸系统疾病、糖尿病等重大疾病，依托人工智能技术、生物医学和健康大数据资源，发展智能辅助决策知识模型和算法，辅助个性化新药研发，为疾病诊断治疗提供决策支持开发远程监护装备、可穿戴设备等生命支持和监护产品，发展基于智能视觉与语音交互、脑机接口等技术的新型护理和康复装备促进数据共享利用第五代移动通信（5G）、区块链、物联网等前沿技术，实现药品、疫苗从生产到使用全生命周期管理，构建药品追溯体系整合健康可穿戴设备、互联网医疗、医疗保险等多源异构数据，实现健康态数据和主动健康产品数据互联互通促进区域医疗健康数据安全有序汇聚与共享，支撑区域卫生健康大数据产业发展优化便民服务继续推动互联网+卫生健康，以改善就医体验为重点，实现线上线下医疗服务一体化积极发展互联网+药品流通，逐步推广非处方药网订店取、网订店送等便民服务深化卫生健康大数据在医学科研、教育培训、临床诊疗、产品研发、行业治理、医保支付等方面的应用加强智慧健康养老技术推广，搭建医养结合信息共享平台，提升老龄化人口和特殊人群的健康生活质量。

六、 加强人才梯队建设支持前沿交叉学科体系建设，鼓励生命科学与医学、物理、工程、信息、化学等学科交叉融合，培养生命科学复合型人才深入实施基础学科拔尖学生培养计划2．0，重点在生命科学等领域加大支持力度围绕重点高校建设人才培养基地，重点培养生物领域企业经营管理人才、原始创新人才、工程化开发人才、高技能人才支持大型生物技术企业设立博士后工作站，鼓励企业参与高校和科研机构的研发项目，组建专业药物临床医院和研究型医院，建立厂中校、校中厂等校企合作基地七、 加强重大疫情防控体系建设健全重大新发突发传染病防控机制健全重大疫情联防联控机制，加强部门间统筹协调和军地协同防控合作，及时采取管控措施建设平战结合的重大疫情防控救治体系，强化公共卫生法治保障和科技支撑，做好应急物资储备和能力保障，切实提高应对重大突发公共卫生事件的能力和水平改革完善疾病预防控制体系，完善城乡基层治理，重点强化基层疾病预防控制能力建设，完善传染病智慧监控网络系统，健全流行病学及疫情溯源调查队伍完善各类疫情监测预警防控体系织牢织密生物安全风险监测预警网络，健全监测预警体系，重点加强基层监测站点建设，提升末端发现能力快速感知识别新发突发传染病、重大动植物疫情、微生物耐药性、生物技术环境安全等风险因素，做到早发现、早预警、早应对。

实行积极防御、主动治理，坚持人病兽防、关口前移，从源头前端阻断人兽共患病的传播路径加强国际卫生港创建工作，强化口岸公共卫生核心能力建设，加强口岸智能化和现代化建设，完善口岸公共卫生安全风险监测预警系统，健全全球传染病疫情信息监测网络，加强口岸传染病监测预警中心建设理顺基层动植物疫病防控体制机制，明确机构定位，提升专业能力，夯实基层基础构建动植物疫情网络直报和监测预警系统，加强各级动物疫病和农作物病虫疫情监测中心建设，构建各类生态类型区域的监测网络提升各类疫情应急处置能力建立健全重大生物安全突发事件的应急预案，完善快速应急响应机制，规范重大生物安全事件发生后的组织管理、应急处置、救援保障、事后恢复、舆论应对等工作强化生物安全应急处置全国一盘棋，形成属地处置、垂直管理、上下联动、部门协同的应急处置机制加快制定分领域、分区域的生物安全风险应急预案，增强生物安全事件快速响应、各方协同、高效处置能力加强公共卫生防控救治能力建设，加快推进疾病预防控制机构基础设施达标建设，统筹布局国家重大传染病防治基地建设，满足新形势下突发公共卫生事件应对和重大疾病防治需要八、 健全生物资源开发利用体系加强生物资源科学评价。

建立生物资源科学评价体系和标准规范，推动我国生物资源开发由收集、监测向全面评价和综合利用转变制定森林、草原等生物资源的评价标准加强优质基因的繁育利用及品种改良，建设种质资源筛选平台，标记一批抗病虫、抗旱、耐寒、耐高温、营养价值高的优质功能基因，高效、快速、定向培育一批优质种质资源，提升我国生物种质国际竞争力强化生物资源利用平台支撑建设生物资源技术研发创新平台，建立标准化、模块化的生物元件实体库和数字信息库、开源软件库，建设涵盖智能化机器学习设计—自动化合成装配—高通量定量分析测试的生物设计创制工作站建立全国和区域性农作物、林草、中药材种质资源库，以及实验动物资源库、生物标本库持续开展野生动植物资源经济价值评价和挖掘建立生态种植体系，合理布局中药材种植养殖基地、农林生物质原料生产基地、种苗培育基地，提高种植繁育良种化、智能化水平推进生物资源综合应用发展生物资源循环利用新技术，探索生物资源收集—储存—成型—消费—处理—再利用一体化模式发展精准作业、高密度立体生态种植养殖、智能化生产加工、模式动物繁育技术，提升生物资源现代化生产利用水平完善国家种质资源市场化配置机制，支持创新种质资源上市交易、作价入股。

加强生物资源国际交流合作，鼓励企业对重要种质资源和产品加强国际知识产权保护九、 培育壮大竞争力强的创新主体（一）强化企业创新主体地位发挥生物领域龙头企业引领支撑作用，引导大企业向产业链上下游开放科技创新、供应链。