2022年药事管理与法规真题与参考答案.docx

2022年药事管理与法规真题与参考答案 2022年药事管理与法规真题与参考答案 一、最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最佳答案） 1.根据《2022-2022年药品电子监管工作规划》，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是（ B ） A.首先对基本药物实施全品种电子监管 B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节 C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗 D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管 E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管 2.根据《药品生产质量管理规范（2022版）》，在药品应当具备的条件中，不包括（ C ） A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队和仪器和设备 D.经过批准的生产工艺规程 E.适用的生产设备和维修保障 3.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是（ D ） A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的 E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 4.医院药学工作的职业道德要求不包括（ E ） A.合法釆购，规范进药 B.精益求精，确保质量 C.精心调剂，热心服务 D.维护患者利益，提高生活质量 E.依法促销，诚信推广 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（ C ） A.食用标准 B.行业标准 C.药用要求 D.卫生要求 E.生产要求 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（ A ） A.通用名称 B.常用名称 C.化学名称 D.商品名称 E.英文名称 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（ B ） A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.超过有效期的 E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（ D ） A.假药 B.劣药 2022年药事管理与法规真题与参考答案 一、最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最佳答案） 1.根据《2022-2022年药品电子监管工作规划》，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是（ B ） A.首先对基本药物实施全品种电子监管 B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节 C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗 D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管 E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管 2.根据《药品生产质量管理规范（2022版）》，在药品应当具备的条件中，不包括（ C ） A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队和仪器和设备 D.经过批准的生产工艺规程 E.适用的生产设备和维修保障 3.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是（ D ） A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的 E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 4.医院药学工作的职业道德要求不包括（ E ） A.合法釆购，规范进药 B.精益求精，确保质量 C.精心调剂，热心服务 D.维护患者利益，提高生活质量 E.依法促销，诚信推广 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（ C ） A.食用标准 B.行业标准 C.药用要求 D.卫生要求 E.生产要求 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（ A ） A.通用名称 B.常用名称 C.化学名称 D.商品名称 E.英文名称 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（ B ） A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.超过有效期的 E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（ D ） A.假药 B.劣药 。