药师在药事质控中的作用.ppt

1药师在药事质控中的作用药师在药事质控中的作用广西医科大学附属肿瘤医院广西医科大学附属肿瘤医院 药学部药学部梁宁生梁宁生2017-4-222药师在药事质控中的作用药师在药事质控中的作用ü 一一. 药事质控的背景药事质控的背景 二二. . 日常的药事工作日常的药事工作 三三. . 质控要点质控要点 四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药 3一一. 医院药事质控的背景医院药事质控的背景Ø医院药事医院药事————指医院里与药品相关的事务，主要包括两个环指医院里与药品相关的事务，主要包括两个环节，药物供应的保障和药物的合理使用节，药物供应的保障和药物的合理使用Ø质量控制质量控制————为达到规范或规定对质量的要求而采取的技术为达到规范或规定对质量的要求而采取的技术和措施Ø药事质控药事质控————为了保证药事活动符合规范或者达到要求而采为了保证药事活动符合规范或者达到要求而采取的系列措施取的系列措施4一一. 医院药事质控的背景医院药事质控的背景质量控制最早用于工业生产，就是在生产过程中，由不同质量控制最早用于工业生产，就是在生产过程中，由不同人检查可能影响产品质量的所有因素。

人检查可能影响产品质量的所有因素在在ISO 9000 ISO 9000 将质量控制定义为：将质量控制定义为： 作为质量管理的一部分作为质量管理的一部分（（质量策划、质量策划、质量控制质量控制、质量保证和质量改进、质量保证和质量改进, ,），工），工作的重点是使产品达到质量的要求作的重点是使产品达到质量的要求主要有三方面的要素：主要有三方面的要素：1.1.硬要素：控制，作业管理，明确和完善的管理过程，硬要素：控制，作业管理，明确和完善的管理过程，性性能和完整性标准，以及鉴定记录能和完整性标准，以及鉴定记录2.2.软要素：个性，诚实度，信心，企业文化，团队精神软要素：个性，诚实度，信心，企业文化，团队精神3.3.能力：知识，技能，经验和资格能力：知识，技能，经验和资格5内容内容 一一. 药事质控的背景药事质控的背景ü 二二. .日常的药事工作日常的药事工作 三三. . 质控要点质控要点 四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药 6二二. . 日常的药事工作日常的药事工作 药事工作药品使用药品供应7二二. . 日常的药事工作日常的药事工作每日每日药品供应保障药品供应保障Ø采购采购Ø储存储存Ø调剂调剂ØPIVASPIVAS促进合理用药促进合理用药Ø审方审方Ø查房查房Ø会诊会诊Ø咨询咨询事前干预事前干预————药师参药师参与程度深参与人员与程度深参与人员多多 每月每月药品供应保障药品供应保障Ø 病区药品检查病区药品检查Ø 药品耗损药品耗损Ø 采购计划采购计划( (常规和常规和临时临时) )促进合理用药促进合理用药Ø 处方点评处方点评Ø 不良反应不良反应Ø 动态监测动态监测事后干预事后干预————药师药师发挥主要作用，体发挥主要作用，体现水平现水平 每年每年 药品供应保障药品供应保障Ø 资料汇总分析资料汇总分析Ø 制定年度计划制定年度计划促进合理用药促进合理用药Ø 常见问题分析常见问题分析Ø 制定规则制定规则Ø 宣传培训宣传培训政策制定政策制定————确定确定方向，药师争取积方向，药师争取积极参与极参与8817. 17. 基本药物配备使用情况分析基本药物配备使用情况分析18. 18. 病例讨论会病例讨论会19. 19. 药学部质量简报药学部质量简报20. 20. 部门业务学习部门业务学习21. 21. 盘点抽查盘点抽查22. 22. 周转率抽查周转率抽查23. 23. 部门内药品效期检查部门内药品效期检查24. 24. 每月值班安排每月值班安排25. 25. 药学部考勤上报，药学部考勤上报，收集归档收集归档26. 26. 临床科室普通药品管理情况检查临床科室普通药品管理情况检查27. 27. 临床科室毒性、麻醉及第一类精神临床科室毒性、麻醉及第一类精神 药品管理情况检查药品管理情况检查28. 28. 临床科室抢救药品管理情况检查临床科室抢救药品管理情况检查29. 29. 卫生部抗菌药物监测报告卫生部抗菌药物监测报告30. 30. 药品报损（各组）药品报损（各组）31. 31. 药品盘点（各组）药品盘点（各组）32. 32. 药品短缺报告药品短缺报告1.1.药品采购计划审批和采购药品采购计划审批和采购2.2.药品保管药品保管3.3.处方审核和调剂处方审核和调剂4.4.处方点评会处方点评会5.5.药学部大事记药学部大事记6.6.质量控制指标统计质量控制指标统计7.7.工作量统计上报工作量统计上报8.8.医疗质量监测报告医疗质量监测报告9.9.ADRADR报告报告10.10.财务报表上报财务报表上报11.11.质量控制总结会质量控制总结会12.12.质控活动上报质控活动上报13.13.毒麻药品销毁上报毒麻药品销毁上报14.14.上报卫生部数据上报卫生部数据15.15.药品费用转账药品费用转账16.16.医院药品数据整理分析医院药品数据整理分析 二二. . 日常的药事工作日常的药事工作9 药学部每月工作计划（药学部每月工作计划（2016版）版）1日日药学部考勤上报（郭药学部考勤上报（郭X））5 日前日前处方点评会（临药）处方点评会（临药）药学部大事记（临药）药学部大事记（临药）药品采购计划上报（陆药品采购计划上报（陆XX））上报短缺药品（陆上报短缺药品（陆X））实习生考勤和报酬实习生考勤和报酬8 日前日前质量控制指标统计（各组）质量控制指标统计（各组）工作量统计上报（各组）工作量统计上报（各组）医疗质量监测报告（潘医疗质量监测报告（潘X））ADR报告（潘报告（潘X））财务报表上报（陈财务报表上报（陈XX））10日前日前质量控制总结会（各组）质量控制总结会（各组）质控活动上报（周质控活动上报（周X ））毒麻药品空瓶销毁（陆毒麻药品空瓶销毁（陆X））上报卫生部数据（阮上报卫生部数据（阮XX））转账（阮转账（阮XX））12日前日前医院药品数据整理分析医院药品数据整理分析 （黄（黄XX））基本药物配备使用情况分析基本药物配备使用情况分析 （郭（郭XX））20日前日前病例讨论会（临药）病例讨论会（临药）药学部质量简报（临药）药学部质量简报（临药）部门业务学习（郭部门业务学习（郭XX））盘点抽查（陈盘点抽查（陈XX））周转率抽查（黄周转率抽查（黄XX））25日前日前部门内药品效期检查（各组）部门内药品效期检查（各组）值班安排（阮值班安排（阮XX））考勤表收集归档（郭考勤表收集归档（郭XX））28日前日前临床科室普通药品管理情况检临床科室普通药品管理情况检查（陆查（陆X））临床科室毒性、麻醉及第一类临床科室毒性、麻醉及第一类精神药品管理情况检查（邓精神药品管理情况检查（邓XX））临床科室抢救药品管理情况检临床科室抢救药品管理情况检查（龙查（龙X））30日前日前卫生部抗菌药物监测报告卫生部抗菌药物监测报告 （潘（潘X））药品报损（各组）药品报损（各组）药品盘点（各组）药品盘点（各组）上上 旬旬中中 旬旬下下 旬旬如何保证工作的质量如何保证工作的质量 设定标准以便考核设定标准以便考核结合工作实际制定结合工作实际制定根据情况变化调整根据情况变化调整质控标准的质控标准的5W5WWhatWhat————标准是什么？例如药品保管，温度，耗损率，周转标准是什么？例如药品保管，温度，耗损率，周转率，缺药情况，盘点情况等。

率，缺药情况，盘点情况等WhyWhy————为什么要使用这些指标为什么要使用这些指标WhoWho————谁会影响这些指标谁会影响这些指标WhenWhen————什么时候检测这些指标什么时候检测这些指标Where and howWhere and how————在哪和如何测定相关指标在哪和如何测定相关指标PDCAPDCA循环循环PDCAPDCA分以下八个步骤分以下八个步骤 Ø 计划阶段计划阶段 1 1、、现状调查现状调查 2 2、、原因分析原因分析 3 3、、确定要因确定要因 4 4、、制定计划制定计划 Ø 实施阶段实施阶段 5 5、、执行计划执行计划 包括计划执行前的人员培训包括计划执行前的人员培训 Ø 检查阶段检查阶段 6、效果检查效果检查把执行结果与预定目标对比把执行结果与预定目标对比Ø 总结、再优化阶段总结、再优化阶段 7 7、巩固成绩巩固成绩把成功的经验尽可能纳入标准把成功的经验尽可能纳入标准 8 8、新、新的计划遗留问题转入下一个的计划遗留问题转入下一个PDCAPDCA循环循环 计划计划执行执行检查检查总结总结再优化再优化12内容内容 一一. 药事质控的背景药事质控的背景 二二. . 日常的药事工作日常的药事工作ü 三三. . 质控要点质控要点 四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药 13三三. 质控要点质控要点 药品供应保障药品供应保障————采购（常规，临时采购，新药）采购（常规，临时采购，新药）Ø 是否按照医院制定的采购规范执行；是否按照医院制定的采购规范执行；Ø 采购计划是否经过领导审批；采购计划是否经过领导审批；Ø 执行网上采购的比例（要求执行网上采购的比例（要求100%）；）；Ø 缺药情况上报；缺药情况上报；Ø 常规药品目录外采购情况（低于常规药品目录外采购情况（低于5%）；）；Ø 招标和议价药品采购情况（要求招标和议价药品采购情况（要求100% ）。

14三三. 质控要点质控要点 药品供应保障药品供应保障————储存储存温度温度————根据药品的性质、特点分别设置冷藏库根据药品的性质、特点分别设置冷藏库(2(2——1010℃℃) )、、阴凉库阴凉库(0-20(0-20℃℃) )、常温库、常温库(0(0——3030℃℃) )，温度每天记录湿度应，温度每天记录湿度应保持在（保持在（4545——7575））% %质量质量————每月对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率＞每月对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率＞99.8%99.8%周转率周转率————85%85%以上药品库存周转率少于以上药品库存周转率少于1010～～1515日，每月评估日，每月评估特殊管理药品特殊管理药品————麻醉、放射性、肿瘤化疗、生物治疗与生物麻醉、放射性、肿瘤化疗、生物治疗与生物靶向治疗药品等靶向治疗药品等““特殊管理药品特殊管理药品””按照法律法规、规章进行管按照法律法规、规章进行管理病区病区————麻醉和精神药品，急救药品每月检查，有记录麻醉和精神药品，急救药品每月检查，有记录耗损率耗损率————每月清点，每月清点，＜＜3/100003/1000015三三. 质控要点质控要点 药品供应保障药品供应保障————调剂调剂Ø门诊门诊————四查十对的落实，调剂室年出门差错率四查十对的落实，调剂室年出门差错率≤0.01%；处方合格率处方合格率>95%>95%；患者平均等待时间；患者平均等待时间<10<10分钟。

其他指标其他指标Ø医嘱医嘱————单剂量发放，审核发现问题后登记处方抽查单剂量发放，审核发现问题后登记处方抽查 ØPIVASPIVAS————静脉用抗肿瘤药等危害药品和肠外营养液应当静脉用抗肿瘤药等危害药品和肠外营养液应当实行集中调配与供应审核发现问题后登记处方抽查实行集中调配与供应审核发现问题后登记处方抽查16三三. 质控要点质控要点 2. 2. 药物的使用药物的使用 1 1）有相关规章制度和程序，规范处方（用药医嘱）开具、）有相关规章制度和程序，规范处方（用药医嘱）开具、抄录、审核以及用药交代等行为抄录、审核以及用药交代等行为2 2）抗菌药物临床应用和管理，有监督机制抗菌药物临床应用和管理，有监督机制3 3）医师、药师按照）医师、药师按照《《国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南》》、、《《国家基本药物处方集国家基本药物处方集》》，优先合理使用基本药物，并有，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制相应监督考评机制4 4）有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用）有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应。

药效果，按规定报告药物严重不良反应5 5）处方点评处方点评6 6）临床药师临床药师17三三. 质控要点质控要点 2. 2. 药物的使用药物的使用————有完整规章制度规范行为有完整规章制度规范行为 1 1）有相关规章制度和程序，规范处方（用药医嘱）开具、）有相关规章制度和程序，规范处方（用药医嘱）开具、抄录、审核以及用药交代等行为抄录、审核以及用药交代等行为Ø 医师开具处方、应按照医师开具处方、应按照《《处方管理办法处方管理办法》》的要求执行，的要求执行，对抗菌药物，特定肿瘤治疗药物（肿瘤化疗、生物治疗与对抗菌药物，特定肿瘤治疗药物（肿瘤化疗、生物治疗与生物靶向治疗药品）分级授予使用处方权不合理处方生物靶向治疗药品）分级授予使用处方权不合理处方≤1%；处方药品通用名使用率达；处方药品通用名使用率达100%Ø 药师应按照药师应按照《《处方管理办法处方管理办法》》对处方进行适宜性审核、对处方进行适宜性审核、调配发药，对临床不合理用药进行有效干预药师应在处调配发药，对临床不合理用药进行有效干预药师应在处方药品计价收费和调剂之前对处方或用药医嘱的适宜性进方药品计价收费和调剂之前对处方或用药医嘱的适宜性进行审核。

行审核 18三三. 质控要点质控要点 2. 2. 药物的使用药物的使用————抗菌药物合理使用抗菌药物合理使用2 2）医师、药师按照）医师、药师按照《《抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则》》等要求，等要求，合理使用药品，并有监督机制合理使用药品，并有监督机制 落实抗菌药物临床应用管理责任制；落实抗菌药物分级管落实抗菌药物临床应用管理责任制；落实抗菌药物分级管理制度，有分级管理目录，不同级别的抗菌药物处方权严格理制度，有分级管理目录，不同级别的抗菌药物处方权严格限定；抗菌药物遴选和定期评估制度和购用管理限定；抗菌药物遴选和定期评估制度和购用管理 品种原则上不超过品种原则上不超过35种头霉素类抗菌药物不超过种头霉素类抗菌药物不超过2个品个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过型不超过5个品规，注射剂型不超过个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过不超过5个品种。

个品种19三三. 质控要点质控要点 2. 2. 药物的使用药物的使用————抗菌药物重要抗菌药物重要指标指标Ø 手术预防使用抗菌药物品种选择和时间控制手术预防使用抗菌药物品种选择和时间控制（（1 1）手术预防使用抗菌药物时间控制在术前）手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30 30 分钟分钟 1 1小时2 2））I I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24 24 小时3 3））I I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 30% Ø 抗菌药物品种选择和使用疗程控制抗菌药物品种选择和使用疗程控制（（1 1）住院患者抗菌药物使用率不超过）住院患者抗菌药物使用率不超过 40% 40% 2 2）门诊患者抗菌药物处方比例不超过）门诊患者抗菌药物处方比例不超过 10%10%3 3）急诊患者抗菌药物处方比例不超过）急诊患者抗菌药物处方比例不超过 10%10%4 4）使用强度力争控制在每百人天）使用强度力争控制在每百人天 30DDDs30DDDs以下Ø 接受普通级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物接受普通级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于检验样本送检率不低于30%30%；限制使用级不低于；限制使用级不低于50%50%；特殊使用；特殊使用级不低于级不低于80%80%。

20三三. 质控要点质控要点 2. 2. 药物的使用药物的使用————优先使用基本药物优先使用基本药物 医师、药师按照医师、药师按照《《国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南》》、、《《国国家基本药物处方集家基本药物处方集》》，优先合理使用基本药物，并有相应，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制监督考评机制1）按照）按照《《国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南》》、、《《国家基本药国家基本药物处方集物处方集》》有关要求，有优先使用国家基本药物的相关规有关要求，有优先使用国家基本药物的相关规定2））《《国家基本药物目录国家基本药物目录》》中的品种优先纳入中的品种优先纳入“药品处方药品处方集集”和和“基本用药供应目录基本用药供应目录”3）统计医院用药，）统计医院用药，《《国家基本物目录国家基本物目录》》品种使率和使用品种使率和使用金额符合相关规定（分别金额符合相关规定（分别>30%） 21三三. 质控要点质控要点 2. 2. 药物的使用药物的使用————药物安全性监测药物安全性监测 有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中。

历之中1 1）有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序2 2）医师、药师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药情）医师、药师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药情况进行监测重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不况进行监测重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应有原始记录有原始记录3 3）发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治做）发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治做好医疗记录，保存好相关药品、物的留样，并对事件进行及好医疗记录，保存好相关药品、物的留样，并对事件进行及时调查分析按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门时调查分析按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门4 4）定期统计和分析医院药品不良反应情况定期统计和分析医院药品不良反应情况22三三. 质控要点质控要点 2. 2. 药物的使用药物的使用————处方点评处方点评1 1）有按）有按《《医院处方点评管理规范（试行）医院处方点评管理规范（试行）》》的要求制定的要求制定医院处方点评制度，组织健全，责任明确，有处方点评实医院处方点评制度，组织健全，责任明确，有处方点评实施细则和执行记录。

施细则和执行记录2 2）每月至少抽查）每月至少抽查 100 100 张门诊处方（其中自费张门诊处方（其中自费≥ ≥ 20 20 张）张）和和 30 30 份出院病历用份出院病历用 药医嘱进行点评药医嘱进行点评3 3）对特定肿瘤治疗药物（肿瘤化疗、生物治疗与生物靶）对特定肿瘤治疗药物（肿瘤化疗、生物治疗与生物靶向治疗药品）使用情况专项点评，每个月组织对向治疗药品）使用情况专项点评，每个月组织对25%25%的具的具有抗菌药物处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评，有抗菌药物处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于每名医师不少于5050份处方、医嘱份处方、医嘱4)4) 每年开展每年开展 3 3项以上专药物临床应用评价，每年不少于项以上专药物临床应用评价，每年不少于 4 4 次23三三. 质控要点质控要点 2. 2. 药物的使用药物的使用————临床药师临床药师 临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗1 1）每）每100100张病床与临药师配比张病床与临药师配比≥ ≥ 0.60.6。

2 2）临床药师工作范围至少覆盖特定肿瘤治疗物（化疗、）临床药师工作范围至少覆盖特定肿瘤治疗物（化疗、 生生物治疗与生物靶向治疗药品）的临床科室物治疗与生物靶向治疗药品）的临床科室≥ ≥ 75% 75% 3 3）临床药师按有关规定参与物治疗相工作的时间）临床药师按有关规定参与物治疗相工作的时间≥ ≥ 85%85%4 4）每月参加会诊次数（）每月参加会诊次数（>60>60次次/ /月）；用药咨询次数；药历月）；用药咨询次数；药历份数（份数（5 5份份/ /月）24内容内容 25内容内容26内容内容 27内容内容 28内容内容 29三三. 质控要点质控要点 8 8项临床药学的主要指标（德国）项临床药学的主要指标（德国） 指标指标 说明说明 入院医嘱重整入院医嘱重整 患者入院时，所使用药物有经过药师记录和重整的比例患者入院时，所使用药物有经过药师记录和重整的比例药学监护计划药学监护计划 患者接受由药师制定的药学监护计划的比例患者接受由药师制定的药学监护计划的比例药物治疗问题药物治疗问题 每位入院患者接受药师会诊解决用药问题的平均数目每位入院患者接受药师会诊解决用药问题的平均数目多学科团队联合查房多学科团队联合查房 患者接受有药师参与的多学科联合查房的比例患者接受有药师参与的多学科联合查房的比例住院患者接受用药教育住院患者接受用药教育 住院患者接受药师用药教育的比例住院患者接受药师用药教育的比例出院患者接受用药教育出院患者接受用药教育 在出院时，患者接受药师用药教育的比例在出院时，患者接受药师用药教育的比例出院患者医嘱重整出院患者医嘱重整 出院患者接受药师进行的、有记录的医嘱重整出院患者接受药师进行的、有记录的医嘱重整综合治疗干预综合治疗干预 患者接受有药师参与的医疗团队给予综合诊疗的比例患者接受有药师参与的医疗团队给予综合诊疗的比例Elaine Lo, Daniel Rainkie, William M Semchuk ,et al. CJHP – Vol. 69, No. 2 – March–April 201630内容内容 一一. 药事质控的背景药事质控的背景 二二. . 日常的药事工作日常的药事工作 三三. . 质控要点质控要点Ø 四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药 31四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药 不合理用药的带来的后果不合理用药的带来的后果不合理用药的带来的后果不合理用药的带来的后果治疗质量下降治疗质量下降治疗质量下降治疗质量下降pp 发病率发病率发病率发病率pp 死亡率死亡率死亡率死亡率资源的浪费资源的浪费资源的浪费资源的浪费有害影响的风险有害影响的风险有害影响的风险有害影响的风险心理的影响心理的影响心理的影响心理的影响pp 供应减少供应减少供应减少供应减少pp 成本增加成本增加成本增加成本增加pp 不良反应不良反应不良反应不良反应pp 细菌耐药性细菌耐药性细菌耐药性细菌耐药性pp患者依赖患者依赖患者依赖患者依赖pp不必要的药物不必要的药物不必要的药物不必要的药物32四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药药物使用药物使用文化信仰文化信仰知识匮乏知识匮乏 准确的情报准确的情报 同事之间同事之间 的关系的关系 权威和监督权威和监督 企业的影响企业的影响 工作量与工作量与人员配备人员配备 基础设施基础设施 用药习惯用药习惯 患者需求患者需求 人与人之间人与人之间工作场所工作场所工作团队工作团队个人个人情报情报影响药物使用的因素影响药物使用的因素影响药物使用的因素影响药物使用的因素33四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药影响药物使用的因素影响药物使用的因素影响药物使用的因素影响药物使用的因素• •低效的管理低效的管理低效的管理低效的管理• •所需药品缺货所需药品缺货所需药品缺货所需药品缺货药品供应药品供应药品供应药品供应• •非基本药物可非基本药物可非基本药物可非基本药物可用性用性用性用性• •非正式处方非正式处方非正式处方非正式处方药品监管药品监管药品监管药品监管• •促销促销促销促销• •误导性广告误导性广告误导性广告误导性广告工厂工厂工厂工厂• •缺乏教育和培训缺乏教育和培训缺乏教育和培训缺乏教育和培训• •缺乏药物信息缺乏药物信息缺乏药物信息缺乏药物信息• •给病人沉重的负担给病人沉重的负担给病人沉重的负担给病人沉重的负担• •开处方压力开处方压力开处方压力开处方压力• •有限信念的泛化有限信念的泛化有限信念的泛化有限信念的泛化• •对于疗效的误解对于疗效的误解对于疗效的误解对于疗效的误解处方处方处方处方• •药物的错误信息药物的错误信息药物的错误信息药物的错误信息• •错误的观念错误的观念错误的观念错误的观念• •无法沟通的问题无法沟通的问题无法沟通的问题无法沟通的问题病人病人病人病人34四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤 1.1.1.1.调查调查调查调查衡量现行做法衡量现行做法衡量现行做法衡量现行做法（定量研究）（定量研究）（定量研究）（定量研究） 2.2.2.2.诊断诊断诊断诊断明确问题和原因的特性明确问题和原因的特性明确问题和原因的特性明确问题和原因的特性（（更深入的定量和定性研究更深入的定量和定性研究更深入的定量和定性研究更深入的定量和定性研究) ) 3. 3. 3. 3. 处理处理处理处理制定和完善干预措施制定和完善干预措施制定和完善干预措施制定和完善干预措施( ( ( (评估结果的相关数据）评估结果的相关数据）评估结果的相关数据）评估结果的相关数据） 4 4 4 4. . . . 跟进跟进跟进跟进根据结果调整方案根据结果调整方案根据结果调整方案根据结果调整方案( ( ( (定量和定性评价）定量和定性评价）定量和定性评价）定量和定性评价） 改进干预改进干预改进干预改进干预提高诊断提高诊断提高诊断提高诊断WHO 推荐推荐35四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤1.1.1.1.调查调查调查调查pp明确用药问题的因素明确用药问题的因素明确用药问题的因素明确用药问题的因素过度用药或使用昂贵的药物过度用药或使用昂贵的药物过度用药或使用昂贵的药物过度用药或使用昂贵的药物? ? ? ?不按说明书或者指南用药不按说明书或者指南用药不按说明书或者指南用药不按说明书或者指南用药? ? ? ?临床风险高临床风险高临床风险高临床风险高? ? ? ?pp收集数据来说明问题收集数据来说明问题收集数据来说明问题收集数据来说明问题所有可能的因素都应用于分析所有可能的因素都应用于分析所有可能的因素都应用于分析所有可能的因素都应用于分析典型的处方典型的处方典型的处方典型的处方? ? ? ?高危患者高危患者高危患者高危患者? ? ? ?36四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤2. 2. 2. 2. 诊断诊断诊断诊断pp详细描述问题详细描述问题详细描述问题详细描述问题 是否有质量评估的是否有质量评估的是否有质量评估的是否有质量评估的“ “金标准金标准金标准金标准” ”? ? ? ? 具体问题具体问题具体问题具体问题 明确有价值的例子明确有价值的例子明确有价值的例子明确有价值的例子pp明确问题的决定性因素明确问题的决定性因素明确问题的决定性因素明确问题的决定性因素 知识和信仰知识和信仰知识和信仰知识和信仰 文化因素或是同行的做法文化因素或是同行的做法文化因素或是同行的做法文化因素或是同行的做法 病人的需要和期望病人的需要和期望病人的需要和期望病人的需要和期望pp找出限制改变的因素找出限制改变的因素找出限制改变的因素找出限制改变的因素 经济限制经济限制经济限制经济限制 药物供应药物供应药物供应药物供应 工作环境工作环境工作环境工作环境37四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤3. 3. 处理处理pp 选择目标和制定干预措施选择目标和制定干预措施选择目标和制定干预措施选择目标和制定干预措施 哪些做法是需要改正的？哪些做法是需要改正的？哪些做法是需要改正的？哪些做法是需要改正的？ 有哪些可行的干预措施？有哪些可行的干预措施？有哪些可行的干预措施？有哪些可行的干预措施？ 成本效益？成本效益？成本效益？成本效益？ 个人需要？个人需要？个人需要？个人需要？pp 预试验预试验预试验预试验 易接受性易接受性易接受性易接受性 有效性有效性有效性有效性pp 完成阶段完成阶段完成阶段完成阶段 收集阶段和结果数据收集阶段和结果数据收集阶段和结果数据收集阶段和结果数据 评价影响评价影响评价影响评价影响38四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤4. 4. 4. 4. 跟进跟进跟进跟进pp评价预期成果评价预期成果评价预期成果评价预期成果 干预是否按照预期完成？干预是否按照预期完成？干预是否按照预期完成？干预是否按照预期完成？ 发生了什么样的改变？发生了什么样的改变？发生了什么样的改变？发生了什么样的改变？ 干预是否经济有效？成本可否降低？干预是否经济有效？成本可否降低？干预是否经济有效？成本可否降低？干预是否经济有效？成本可否降低？pp考虑非预期的不良后果考虑非预期的不良后果考虑非预期的不良后果考虑非预期的不良后果pp反馈结果反馈结果反馈结果反馈结果 管理者和决策者管理者和决策者管理者和决策者管理者和决策者 医护人员医护人员医护人员医护人员 病人和供应商病人和供应商病人和供应商病人和供应商pp运用结果制定远期计划运用结果制定远期计划运用结果制定远期计划运用结果制定远期计划39Framework for Changing Drug Use Practices39四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药管理管理:组织或引导决策调控调控:禁止或限制用药培训培训: 告知或说服• •基本药物目录基本药物目录基本药物目录基本药物目录• •诊疗指南诊疗指南诊疗指南诊疗指南• •利用审核方和反馈的信息利用审核方和反馈的信息利用审核方和反馈的信息利用审核方和反馈的信息•限量限量•特定药品审批特定药品审批改变药物使用习惯的方法改变药物使用习惯的方法改变药物使用习惯的方法改变药物使用习惯的方法• • 医师培训医师培训医师培训医师培训• • 印刷材料印刷材料印刷材料印刷材料40内容内容 一一. . 药事质控的背景药事质控的背景 二二. . 日常的药事工作日常的药事工作 三三. . 质控要点质控要点 四四. . 如何促进合理用药如何促进合理用药 41谢谢各位谢谢各位!。