中国药典2022版二部：醋酸去氧皮质酮.docx

中国药典2022版二部：醋酸去氧皮质酮拼音名 Cusuanquyang Pizhitkong英文名 DESOXYCORTONE ACETATE来源(分子式)与标准 本品为孕甾-4- 烯-3,20-二酮21- 醋酸酯按枯燥品计算，含C23H32O4应为96.0～ 104.0 ％性状 　　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味　　本品在乙醇或丙酮中略溶，在植物油中微溶，在水中不溶　　熔点　　本品的熔点（附录Ⅵ C）为155 ～161 ℃　　比旋度　　取本品，周密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+175°至+185°　　汲取系数 取本品，周密称定，加乙醇溶解并定量稀释使成每1ml 中约含10μg 的 溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波特长测定汲取度，汲取系数（Ｅ1cm 1%）为430 ～460 检查 　　有关物质　　取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；周密量取适量，分别加上述溶剂稀释成每1ml 中含0.1mg 的对比溶液 (1) ，和每1ml 中含0.2mg 的对比溶液(2) ；照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上 述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－ 水(77:15:8:1.2) 为绽开剂，绽开后晾干，在紫外光灯(254nm) 下检视。

供试品溶液如 显任何杂质斑点，与对比溶液(1) 所显的主斑点比拟，不得更深，如有1 个斑点深于对 照溶液(1) ，与对对比溶液(2) 所显的主斑点比拟，不得更深　　枯燥失重　　取本品，在105 ℃枯燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）　　炽灼残渣　　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）鉴别 　　(1) 取本品约5mg ，加乙醇0.5ml 溶解后，加氨制硝酸银试液0.5ml ，即生成黑色沉淀　　(2) 取本品约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml ，置水浴中加热5 分钟，冷却，加 硫酸溶液(1→2)2ml ，缓缓煮沸1 分钟，即发生醋酸乙酯的香气含量测定 　　取本品适量，周密称定，加无醛乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中 约含35μg 的溶液周密量取10ml，置25ml量瓶中，加氢氧化四甲基铵试液2ml ，在氮 气流下，快速参加，氢氧化四甲基铵试液2ml ，通氮气后，密塞，摇匀，于30℃水浴放 置1 小时，快速冷却，用无醛乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ B），在 485nm 的波特长分别测定汲取度；另取醋酸去氧皮质酮对比品适量，同法测定，计算，即得类别 肾上腺皮质激素类药。

贮藏 遮光，密闭保存。