医药研发服务项目风险规划管理分析【范文】.docx

泓域/医药研发服务项目风险规划管理分析医药研发服务项目风险规划管理分析目录一、 产业环境分析 3二、 进入本行业的主要壁垒 3三、 必要性分析 6四、 项目基本情况 6五、 关键风险指标管理法 9六、 建立风险管理图表 10七、 风险规避计划 11八、 风险管理计划的基本内容 13九、 风险规划的需求与目的 13十、 风险规划的含义 14十一、 公司概况 15公司合并资产负债表主要数据 16公司合并利润表主要数据 16十二、 项目规划进度 16项目实施进度计划一览表 17十三、 项目投资计划 18建设投资估算表 20建设期利息估算表 21流动资金估算表 22总投资及构成一览表 23项目投资计划与资金筹措一览表 25一、 产业环境分析保持经济社会平稳较快发展，提高发展质量和效益，发展平衡性、包容性和可持续性不断增强，确保如期全面建成小康社会到2017年，全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番；到2020年，全区地区生产总值迈上新台阶，城乡居民人均收入同步提升——产业支撑更加有力三大新兴产业”实现快速发展，传统产业进一步提质增效，初步构建起支撑区域发展的产业新体系——城市品质更加优良。

进一步突出以人为本，城市综合功能进一步完善，环境质量不断提升，社会民生持续改善——人民生活更加美好就业、教育、文化、卫生、体育、社保、住房等公共服务体系更加健全，初步实现城乡基本公共服务均等化，人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高，参与感、获得感、幸福感显著增强二、 进入本行业的主要壁垒由于药品对质量要求严格，医药研发服务行业准入壁垒较高鉴于全球范围内对药品质量的监管力度持续加强，未来该领域行业壁垒可能会进一步提高1、客户合作壁垒由于医药研发服务对专业性要求高，医药企业在为其新药寻找医药研发服务企业时非常谨慎，对新供应商的考察期普遍较长，且通常会选择在该行业内拥有较为丰富研发经验的公司，以便于借助其现有成熟的行业经验提高自身新药研发的效率医药研发服务企业需要接受长时间的持续考核，方能获得药企客户的信任并成为其核心供应商一旦确定合作关系后，药企客户不会轻易更换供应商，以保证研发服务质量的稳定性；同时，CRO企业对客户知识产权、技术秘密的保护成为药企选择合作伙伴的首要考虑因素，因此药企客户一般在长期考核及评估后才与医药研发服务企业建立合作关系，并在较长时间内维持稳定状态这种长期形成的客户关系具有较强的排他性和高度的相互依赖性，形成了医药研发服务行业中较高的客户合作壁垒。

2、人才及技术壁垒医药研发服务行业主要依靠医药领域专业技术人员提供服务，需要参与者具有化学、医学、药学、生物统计学等各类专业知识，某些职位还要求技术人员具有丰富的管理经验由于该类复合型人才总体供给低于需求，因此资深专业人才紧缺、管理人员薪酬较高等原因对于业内新进入公司形成了较高的人才壁垒医药研发服务企业最重要的作用是为药企提供高技术附加值的研发服务，需要医药专业领域的技术人员借助先进的研发技术提高药物研发的效率和成功率新进入企业由于不具备过往长期研发累积形成的技术储备，将会面临较高的技术壁垒3、资金壁垒医药研发服务企业必须拥有足够的研发场地以及先进的研发设备这要求医药研发服务企业必须具备相当的资金实力，以满足研发阶段持续的固定资产投入及流动资金的需求4、质量监管壁垒完备的质量体系是客户选择合作伙伴的必要条件药品监管部门对药物研发过程的科学性、合规性，以及实验数据的真实性、可靠性监管将日趋严格CRO企业需要提供规范、严谨、高标准、高质量的研发服务，满足监管部门对药物研发质量的要求，确保药品的安全性、有效性、质量可控性因此，质量监管要求成为CRO行业的进入壁垒5、品牌建设壁垒医药研发服务企业的客户大多为药企或科研单位等，通常难以通过广告等常规营销手段在短期内进行市场推广，需要企业长期通过高品质的服务和成功的项目案例逐步建立起市场声誉。

具有丰富行业经验的医药研发服务企业可以大幅减少研发过程中由于操作不规范或缺乏经验引起的失败风险，在业界有较高的品牌保证，最大程度保护客户的利益因此，医药研发服务企业的品牌效应在维持和扩大市场份额方面具有不可忽视的作用三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力四、 项目基本情况（一）项目投资人xxx有限责任公司（二）建设地点本期项目选址位于xxx三）项目选址本期项目选址位于xxx，占地面积约37.00亩四）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月五）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算，项目总投资20196.23万元，其中：建设投资15661.81万元，占项目总投资的77.55%；建设期利息411.41万元，占项目总投资的2.04%；流动资金4123.01万元，占项目总投资的20.41%六）资金筹措项目总投资20196.23万元，根据资金筹措方案，xxx有限责任公司计划自筹资金（资本金）11800.05万元。

根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额8396.18万元七）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：42400.00万元2、年综合总成本费用（TC）：32807.36万元3、项目达产年净利润（NP）：7028.33万元4、财务内部收益率（FIRR）：27.19%5、全部投资回收期（Pt）：5.40年（含建设期24个月）6、达产年盈亏平衡点（BEP）：14508.38万元（产值）八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积㎡24667.00约37.00亩1.1总建筑面积㎡46316.98容积率1.881.2基底面积㎡14800.20建筑系数60.00%1.3投资强度万元/亩411.322总投资万元20196.232.1建设投资万元15661.812.1.1工程费用万元13349.482.1.2工程建设其他费用万元1886.482.1.3预备费万元425.852.2建设期利息万元411.412.3流动资金万元4123.013资金筹措万元20196.233.1自筹资金万元11800.053.2银行贷款万元8396.184营业收入万元42400.00正常运营年份5总成本费用万元32807.36""6利润总额万元9371.11""7净利润万元7028.33""8所得税万元2342.78""9增值税万元1846.10""10税金及附加万元221.53""11纳税总额万元4410.41""12工业增加值万元14569.13""13盈亏平衡点万元14508.38产值14回收期年5.40含建设期24个月15财务内部收益率27.19%所得税后16财务净现值万元14186.00所得税后五、 关键风险指标管理法一个项目风险事件发生，可能有多种成因，但关键成因往往只有几种。

关键风险指标管理是对引起风险事件发生的关键成因指标进行管理的方法具体操作步骤如下：1、分析风险成因，从中找出关键成因2、将关键成因量化，确定其度量，分析确定导致风险事件发生（或极有可能发生）时该成因的具体数值3、以该具体数值为基础，以发出风险预警信息为目的，加上或减去一定数值后形成新的数值，该数值即为关键风险指标4、建立风险预警系统，即当关键成因数值达到关键风险指标时，发出风险预警信息5、制定出现风险预警信息时应采取的风险控制措施6、跟踪监测关键成因数值的变化，一旦出现预警，即实施风险控制措施以易燃易爆危险品储存容器泄漏引发爆炸的风险管理为例容器泄漏的成因有：使用时间过长、日常维护不够、人为破坏、气候变化等因素，但容器使用时间过长是关键成因如容器使用最高期限为50年，人们发现当使用时间超过45年后，则易发生泄漏该“45年”即为关键风险指标为此，制定使用时间超过“45年”后需采取的风险控制措施，一旦使用时间接近或达到“45年”时，发出预警信息即采取相应措施该方法既可以管理单项风险的多个关键成因指标，也可以管理影响项目主要目标的多个主要风险使用该方法时，要求风险关键成因分析准确，且易量化、易统计、易跟踪监测，通过对项目关键风险指标的分析，可以统筹项目风险，有利于制订科学合理的项目风险管理计划。

六、 建立风险管理图表风险管理图表是将输入转变为输出的过程中所用的技巧和工具，它包含在风险管理计划中，以帮助人们清楚地看到风险信息的组织方式风险管理的三个重要图表是风险核对表、风险管理表格和风险数据库模式1、风险核对表风险核对表将各个侧重点进行分类以理解风险的特点风险核对表可帮助人们彻底识别特定领域的风险，例如，在关键路径上的项目便可组成一个亟待管理的进度风险核对清单，可以选用项目风险分类系统或项目工作分解结构作为核对清单软件风险分类系统是一个结构化的核对清单，它将已知软件开发风险按通用的种类和具体的风险属性组织起来2、风险管理表格风险管理表格记录着管理风险的基本风险信息风险管理表格是一种系统地记录风险信息并跟踪到底的方式任何人在任何时候都可用风险管理识别表，也可匿名评阅3、风险数据库模式风险数据库表明了识别风险和相关的信息组织方式，它将风险信息组织起来供人们查询、跟踪状态、产生排序和报告一个简单的电子表格可作为风险数据库的一种实现，因为它能将排序、报告等自动化完成风险数据库的实际内容不是计划的一部分，因为风险是动态的，随着时间的变化而改变七、 风险规避计划项目风险规避计划是在风险分析工作完成之后制订的详细计划。

不同的项目，风险规避计划内容不同，但是，至少应当包含如下容：（1）所有风险来源的识别，以及每一来源中的风险因素；（2）关键风险的识别，以及关于这些风险对于实现项目目标影响的说明；（3）对于已识别出的关键风险因素的评估，包括从风险估计中摘录出来的发生概率以及潜在的破坏力；（4）已经考虑过的风险规避方案及其代价；（5）建议的风险规避策略，包括解决每一风险的实施计划；（6）各单独规避计划的总体综合，以及分析过风险耦合作用可能性之后制订出的其他风险规避计划；（7）项目风险形势估计、风险管理计划和风险规避计划三者综合之后的总策略（8）实施规避策略所需资源的分配，包括关于费用、时间进度及技术考虑的说明（9）风险管理的组织及其责任，在项目中安排风险管理组织、使之与整个项目协调的方式以及负责实施风险规避策略的人员；（10）开始实施风险管理的日期、时间安排和关键的里程碑；（11）成功的标准，即何时可以认为风险已被规避，以及待使用的监控办法；（12）跟踪、决策以及反馈的时间，包括。