2009第四版FMEA教材ppt课件.ppt

2020/10/22,1,潜在失效模式及后果分析FMEAPotential Failure Mode and Effects Analysis,上海质量教育培训中心,2020/10/22,2,International Register Certificated Auditors IRCA-TPC (A013043) Lead Auditor China National Auditor and Training Accreditation Board CNAT(NQ-0923) QMS Senior Auditor China Certification 工艺过程,1.你所关注的对象: 产品和过程的特殊特性,2.定义关注对象可能失效的模式,3.描述关注对象假如失效的后果,4.这后果的严重程度 S (Severity),5.特性功能或工艺过程在工程规范中的级别,2020/10/22,32,执行FMEA程序的基本活动,1.你所关注的对象: 特性功能; 工艺过程,6.对象失效的起因或机理,8.现行预防控制措施下出现的频度 O (Occurrence),7.现行的预防控制措施(即在设计时已经考虑),9.现行预防控制措施下的可探测度 D (Detection),10.确定风险顺序数( RPN ) RPN = S * O * D,(Risk Priority Number),,,第 四 版 变 化,新要求,2020/10/22,33,执行FMEA程序的基本活动,1.你所关注的对象: 特性功能; 工艺过程,11.根据风险顺序数提出建议措施,12.建议措施的责任,目标,完成期限,13.实施建议措施后结果的测量,14.重新评估 S O D,15.确定新一轮风险顺序数( RPN ),2020/10/22,34,第四版FMEA的工作步骤,1. 确定分析的对象，从特殊特性清单识别所有的特性，尤其是安全特性和法规要求。

2.使用框图（ Block diagrams ) 确定与所有相关 件的接口与联接方式，识别接口潜在的失效 3.确定分析项目的功能和要求 功能：如何满足设计意图 要求：具体的特性数值 4.使用参数图 ( Parameter diagrams ) 分析输入，输出和控制因素，干扰因素，,新要求,2020/10/22,35,5.从各种干扰因素造成的后果，从以往类似产品开发和实际使用的经验；从同行业竞争对手处获得的信息；本轮设计验证等各种途径得出的潜在失效模式： a) 以往同类产品的FMEA b) 以往同类产品使用中维修服务记录和统计 c) 以往同类产品顾客投诉，抱怨 d) 竞争对手的质量信息，出现问题的情报 e) 本轮FMEA参数图例列出的各种干扰因素影响 f) 本轮设计验证钟暴露的薄弱环节 g) 本组织内制造，装配部门的意见,第四版FMEA的工作步骤,新要求,2020/10/22,36,6 分析潜在失效可能对乘员，车辆，道路 交通造成的后果 7.参照评价准则，确定严重度和级别 8.分析失效的直接原因和深层次的物理、化学、热力学等原因 9.现行设计控制采用了什么措施，确保产品满足功能要求和可靠性？现行设计控制采用了什么预防措施？,第四版FMEA的工作步骤,新要求,2020/10/22,37,10.参照频度评价准则，将失效原因引发的频度减除预防措施可以消除的机率，即为当前的失效发生频度。

11.按照本轮设计创新程度和设计验证方法，参照评价准则，确定探测度 12.RPN = S O D 13.不建议制订RPN的控制值，应视具体情况处置,第四版FMEA的工作步骤,新要求,2020/10/22,38,14. a) 对S8的项目建议通过更改设计降低S b) 对RPN值高的项目，多方论证小组应 讨论有无必要通过修改设计 15. 设计修改后重新评议S.O.D,并重新算RPN 16. 将FMEA作为审视产品设计，着手设计修 改的切入口将FMEA积累的文件资料作 为本组织产品设计的经验总结第四版FMEA的工作步骤,新要求,2020/10/22,39,三种类型,System-FMEA S-FMEA,第二版 APQP 对此删除 对产品 /过程开发体系策划的综合评估 通过系统,子系统,分系统不同层次展开 自上而下逐级分析,注重整体性,逻辑性,2020/10/22,40,三种类型,Design-FMEA D-FMEA,对设计输出在验证前的评估 识别和消除产品的设计缺陷 深及每一零部件的设计缺陷,2020/10/22,41,三种类型,Process-FMEA P-FMEA,对工艺流程设计输出在验证前的综合评估 识别和消除制造 /服务过程中的潜在隐患 深及制造 /服务过程每一环节的潜在隐患,2020/10/22,42,三种基本情况,新设计,新技术,新过程的开发,对现有设计或过程的修改,对现有设计或过程的重要修改,现有的设计或过程有新的应用,2020/10/22,43,新增加的要求,在进行D-FMEA时要充分考虑 故障的防护防错设计 客户的物流要求兼容,在进行P-FMEA时要充分考虑 动态的加工物流要求 场地立体空间利用值,新要求,2020/10/22,44,这是一张典型的FMEA的表格(第三版),如果你是用于ISO/TS16949,那么就必须完全使用它,如果你是用于其他场合,完全可以由你自己设计,2020/10/22,45,这是一张典型的FMEA的表格(第四版),如果你是用于ISO/TS16949,那么就必须完全使用它,如果你是用于其他场合,完全可以由你自己设计,新要求,2020/10/22,46,FMEA的一些基本概念,2020/10/22,47,FMEA的一些基本概念,1.失效 2.失效模式 3.失效后果 4.失效原因 5.顾客 6.KCDS（特殊特性标识系统） 7.KPC 8.KCC 9.FMEA的定义 10.FMEA的类型,2020/10/22,48,1 失效 （Failure）,产品在工作范围內导致零组 件的破裂断裂卡死損坏現象,在規定条件下, (环境、操作 时间等)不能完成既定的功能,在規定条件下产品参数值不 能维持在規定的上下限之间,新要求,2020/10/22,49,1 失效 （Failure） 实体失去了完成其功能的能力 什么是实体 S-FMEA 系统 D-FMEA 产品 P-FMEA 过程 失效与不合格 失效与事故 潜在失效,2020/10/22,50,2 失效模式（Failure Mode） 失效的表现形式 系统,子,分系统,未达到设计策划的意图 产品,零件的技术参数未达到设计的要求 制造工艺过程,不能满足工艺设计的要求,常见的失效模式: 裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、 短路、氧化、断裂,2020/10/22,51,3 失效后果（Failure Effect） 失效给顾客(广义)带来的影响 引起运行系统失调 零, 部件无法装配 加工流程间歇停顿 造成顾客停线停产,典型的失效后果： 噪声 工作不正常 不良外观 无法攻丝 粗糙 间歇性工作 无法坚固 无法钻孔,2020/10/22,52,4 失效的原因(Failure Cause) 引起失效的原因： 不可预计的 自然的/人为的 物理的/化学的 主观的/客观的,2020/10/22,53,Potential Mechanism of Failure Mode 潜在失效模式的原因和机理,A failure mechanism is the physical, chemical, electrical, thermal, or other process that results in the failure mode. It is important to make the distinction that a failure mode is an observed or external effect so as not to confuse failure mode with failure mechanism. 失效机理是导致失效模式的物理、化学、电、热或其他过程。

重要的是要区分“可视的”还是“外部的” 失效模式，以免混淆失效模式与失效机理新要求,2020/10/22,54,Potential Mechanism of Failure Mode 潜在失效模式的原因和机理,A product or process can have several failure modes which are correlated to each other because of a common failure mechanism behind them. 因为同样的失效机理，一个产品或工序可以有几种相关的失效模式新要求,2020/10/22,55,5 顾 客（Customer） 不仅仅是“最终使用者” 可以是后续工作者 下一工序的作业者 系统数据的使用者,2020/10/22,56,,,,,,一般特性,F/F Function /F it,特殊关注,6 KCDS重要特性识别系统 Key Characteristic Demarcate System,,,KPC,一般特性,,,PC,S/C,Safe / Complain,特殊关注,一般关注,,Key product Characteristic,product Characteristic,Standard,Standard,重要特性,2020/10/22,57,7 KPC 重要的产品特性 影响安全,国家法律法规 功能,配合的质量特性,PC,,Standard 一般特性,KPC,Product,,S/C,F/F,characteristic,Safe / Complain,Function /F it,Key product Characteristic,重要特性,2020/10/22,58,8 KCC 重要的过程控制特性 影响重要产品特性（KPC） 的过程控制特性(CC),SCC,KCC,,,MC,Manufacture,characteristic,,,,,,,,KPC,KCC,KCC,KCC,KCC,KCC,KCC,人 Man,法 Method,测 Measure,环 Environment,料 Material,机 Machine,Control characteristic,CC,Key Control characteristic,Standard Control characteristic,2020/10/22,59,9 FMEA 定义 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析 是一种系统化的可靠性定性分析方法 通过对系统各组成部分进行事前分析,发现, 评 价产品 /过程中潜在的失效模式,查明其对系统的 影响程度,针对性的采取措施进行预防的分析方法 后经发展,对可能造成特别严重后果的失效模式 进行单独分析，称危害度分析. 简称 FMECA。

（CA: Criticality Analysis）,2020/10/22,60,9 FMEA 定义 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析 是一种系统化的结构性相关分析方法 识别产品或过程失效模式 估计涉及特殊原因的风险 减小风险的措施优先排序 评价产品的设计验证计划 拟制当前的过程控制计划,2020/10/22,61,10 FMEA 的类别,System-FMEA Design-FMEA Process-FMEA,2020/10/22,62,FMEA的作用,2020/10/22,63,,FMEA 的作用,预测：可以预先发现或评估产品/过程 。