TSG07_2019质量保证体系评审表.docx

M1、一般要求单位名称:评常编号:序号评审项目评审方法评审结论备注1是否制订质量方针、质量目标并经法定代表人（或其授权的代理人）审阅质量手册口合格口基本合格2质量方针是否符合本单位头际要求并体现出确保特种设备安全性能的查质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量口合格口基本合格3质量目标是否量化并分演犒实到各质量控制系统？查质量目标分解规正口合格口基本合格4质也目标m化、分解、定期考核记录是否符合规定要求查质量目标的考核情况换证时查才寸证期间的质量口合格口基本合格5质量保证体系组织机构是否建立?审阅质量手册口合格口基本合格6质量保证体系的组织机构（责任部门）职能是否予明确规定？审阅质量手册口合格口基本合格7是否明确规定法人代表对特种设备安全质量负责？审阅质量手册及相关文件口合格口基本合格8是否在管理层中任命质量保证工程师并明确其职责？查质保师任命文件及职责规定口合格口基本合格9是否按本单位具体情况及相关安全技术规范规定设立必要的质量控制查各贝任人的任命文件并评审是否符合相关技术规口合格口基本合格10质量保证体系的各责任人员职责是否予以明确？查人员职责规定，口合格口基本合格11对于安装维修单位，是否根据项目部安装特点，明确建立项目部质量查质量手册中质量体系设置情况口合格口基本合格12是否明确规定了与产品（设备）安全质量性能相关的人员（如检验试查各级人员的岗位职责口合格口基本合格各质量控制系统、质保工程师及系就千曰-丁仃仃口合格13统责任人员之间的工作接口及协调查质量手册口基本合格14各责任人是否按规定履行职责？通过各控制系统的质量记录抽查情况评审责任人的口合格口基本合格15是否规定了定期（每年至少一次）进行管理评审的规定?管理评审的查管理评审文件规定口合格口基本合格16是否按管理评审的要求实施管理评审？评审记录是否符合规正要求？换证时，抽查管理评审记录。

口合格口基本合格公司生产组织结构、质量保证体系人员配备及其职能、生产过程控制口合格17要素发生变化（减少或者增力口）、查变更管理文件口基本合格特种设备安全有关的法律、法口不合格规、安全技术规范等是否发生评审员:年月曰特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表单位名称:M2、质量保证体系文件评常编号:序号评审内容评审方法评审结果备注1质量保证要求是否文件化？质量保证体系文件层次、结构是查质量管理体系文件，质量手册、程序文件、相应口合格口基本合格2质量手册的适用范围是否履盖所申请许可广品？是否描述出查质量手册口合格口基本合格3质量手册的基本要素的设立、质量控制系统、环节及控制点查质量手册口合格口基本合格4质量手册中术语及缩写、质量方针及质量目标等明否明确说查质量手册口合格口基本合格5是否根据本单位广品或设备的质量安全性能特点，根据质量要素的要求，编制程序文件或审阅程序文件及相关文件口台格口基本合格口不合格6有关程序文件是否明确责任部门、人员、控制程序及要求，审阅程序文件口合格口基本合格7是否根据本单位员工技能水平编制必要的作业指导书？审阅作业指导书口合格口基本合格8是否根据质量保证体系运行的需要编制质量运行表式？表式查相关记录表式口合格口基本合格9是否规定根据产品（设备）的持点编制质量计划或_L程施工查程序文件口合格口基本合格10质量计划（或施工组织设计、施工方案）中对产品（项目）质量目标、责任部门和责任人员、资源、头现过程控制程序提查产品质量计划或工程施工方案（施工组织设计等）口合格口基本合格口不合格问题及建议：评审员：年月日特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.1、文件与记录控制评常编号：单位名称：序号评审内容评审方法评审结果备注1是否编制文件控制程序对文件管理进行规定？文件控制程序评审程序文件度）（或管理制口合格口基本合格2对受控文件的类别是否明确划分？评审程序文件度）（或管理制口合格口基本合格3外来文件及质量体系文件、技术文件等是否有受控文件清抽查受控文件清单口合格口基本合格4公司现有的安全技术规范及相关法规、标准是否齐全完整且口合格口基本合格随机抽查有关规范、标准方本的配备及受控情况。

5质量保证体系实施部门人员是否配备、使用用控有效版本的现场检查文件配备情况口合格口基本合格6文件的编制、会签、审批是否符合规定要求口合格口基本合格抽查文件批、发记录7现有文件是否有效标识并受控？查文件的标识情况口合格口基本合格8文件的发放、修改、回收及保存、消毁是否符合规定要求？查文件发放、修改、回收及保存、消毁记录口合格口基本合格9是否编制记录控制程序对质量记录管理进行规定？文件控制查记录控制程序口合格口基本合格10对记录的填写、收集、审查确认、归档、保存是否符合规定查记录控制程序及抽查记录表式的编制、标识及填口合格口基本合格11产品质量档案、质量体系运行记录及质量检验记录等的标担查质量记录口合格口基本合格12现场使用的记录表式是否为有效版本？抽查现场使用表式是否为受控文件口合格口基本合格评审员:年月曰特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.2、合同控制评常编号：单位名称:序号评审内容评审方法评审结果备注1是否根据《基本要求》的规定，编制合同控制评审程序以明确合同1二二4illAI1.〈Il.查程序文件或管理制度口合格口基本合格口不合格2yJIvU-UJ1HJ|

问题及建议：评审员：年月日特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表单位名称:M3.4、材料与零部件质量控制评常编号:序号评审内容评审方法评审结果备注1料、零部件控制程序的内容是否符*《基木要求》的规定》？查程序文件（或管理制度）口合格口基木合格21—11*jXs?j--Hj/yu/-d■-?n否对材料、零部件供方实施了选择、评价及重新评价？并按规定程序抽查材料合格供方名录及其合格供方评审记录口合格口基本合格3n用材料、零部件是否采购自合格供方单位？抽查采购记录，核对供方的合格供方评审记录口合格口基本合格4方单位？^料、零部件采购文件的信息是否符合规定的要求？J方的J合格供方叶审记查米购文件与产品设计文件的相符性1一1本合格口合格rn片十△枚5合规定的，要，求？"料、零部件的采购文件是否按规程程序经相关授权人员的批准？文11口J相符性查米购文件的编、审、批是否符合规定|一1基本合格口合格6j程序经；相关〔授1人/人员口约批准？“法规、技术规氾对材料、零部件的供力有行政许可要求时,选择的供方查合格供货方名单及相应资质见证□基本合格口合格口基本合格7材料、零部件的验收（复验）记录及查进货检验记录口合格8相关检验」1乂告是否符合规定！材料、零部件是否都有质量证明书，质量证明文件中炉批号等是否与实物才由查3?5批材料的质量证明书口基本合格口合格口基本合格9亳否明确规定了材料的标识及标识移［直的力法？现场材料、零部件件标识一查相关文件及现场材料标识、标志移植情况口合格口基本合格1—1仝丫/10材料、零部件的台账与实物、入库、存抽查5?10批材料的入库、发放情况口合格口基本合格11xjX、1」・昌|/1*1i/