板蓝根颗粒(1)2010.doc

检验操作记录检验操作记录检验日期： 年 月 日 温度： ℃ 相对湿度： %检验人： 复核人： 表号：QA10—017（2） 制表：化验室 批准：质量保证部品 名板蓝根颗粒规 格每袋批 号检验依据《中国药典》2010 年版一部检验项目 鉴 别检品来源口服制剂车间 一、 【性状性状】 本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味微苦（无蔗糖） 结果： □符合规定 □不符合规定 二、 【鉴别】 供试液：取本品(2g)实取_______，研细，加乙醇 10ml，超声处理 30 分钟，滤过，滤液浓缩 至 2ml，作为供试品溶液 对照药材溶液：取板蓝根对照药材（0.5g）(批号: 来源:中国药品生物制品检定 所)____g，加乙醇 20ml，同法制成对照药材溶液 对照品溶液： 亮氨酸对照品、精氨酸对照品，加乙醇制成每 1ml 各含 0.1mg 的混合液，作为 对照品溶液 展开剂：正丁醇-冰醋酸-水（19：5：5） 薄层板：硅胶 G 薄层板 点样：吸取供试液 5～10ul,，对照品溶液 5～10 ul，对照药材溶液 2 ul 分别点于同一硅胶 G 薄层板上显色条件：展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在 105℃加热至斑点显色清晰。

结果:□供试品色谱上，在与对照品、对照药材溶液色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点□供试品色谱上，在与对照品、对照药材溶液色谱相应的位置上，不显相同颜色的斑点说明： 1 为板蓝根泡腾片供试液 2 为板蓝根药材对照溶液 3. 亮氨酸、精氨酸对照品混合液结论：□符合规定 □不符合规定检验操作记录检验操作记录检验日期： 年 月 日 温度： ℃ 相对湿度： %检验人： 复核人： 表号：QA10—017（2） 制表：化验室 批准：质量保证部。