国产PDLLA可吸收螺钉治疗松质骨骨折的临床研究临床医学论文.doc

国产PDLLA可吸收螺钉治疗松质骨骨折的临床研究_临床医学论文 作者：刘君 田晓鑫 王运涛 周建中 黄拥军 文俊 【关键词】 国产PDLLA　　随着 现代 科学 的 发展 ，在进行骨折内固定时有很多材料可供选择其中，利用高强度、可降解、无毒、生物相容性好的可吸收材料作为体内植入物、取代金属内植物，可免去患者二次手术，避免由此带来的二次创伤，尤其是关节内骨折二次手术时常造成术后关节功能障碍减少了患者心理、生理及 经济 上的负担我院2001年11月～2003年12月采用成都迪康中科生物医学材料有限公司生产的国产超高分子聚-DL-乳酸（PDLLA）可吸收螺钉 治疗 松质骨骨折85例，疗效满意，报告如下　　 1 资料与方法 　　1.1 一般资料1.1.1 病例资料 本组患者85例，男59例，女26例，年龄9～56岁，平均32岁其中闭合性骨折68例，闭合性骨折合并脱位20例;开放性骨折17例其中粉碎性骨折40例，单一骨折29例按AO分类:Ⅰ度骨折12例，Ⅱ度骨折39例，Ⅲ度骨折34例新鲜骨折脱位74例，陈旧性骨折11例骨折后手术时间:1天6例，3天39例，5天17例，6天12例，15天以上11例。

1.1.2 骨折部位与螺钉固定数 负重部位松质骨骨折63 例，螺钉固定数为115枚非负重部位骨折22例，螺钉固定数为27枚，见表1表1 骨折部位及螺钉数略1.1.3 手术指征 骨折后明显移位，骨折块不稳定，骨折移位和关节脱位，开放性骨折需一次性内固定1.1.4 国产PDLLA螺钉的规格 螺钉外径有3.5mm、4.5 mm和5.5mm三种，长度为35～65mm的全螺纹螺钉或半螺纹的拉力螺钉1.2 手术方法 根据不同部位骨折采用不同手术进路，暴露骨折后，清除积血，解剖复位断端，用骨折复位钳或细克氏针作暂时固定断端，根据骨折大小、类型，选择不同规格的PDLLA螺钉如用外径3.5mm螺钉，先用2.5mm直径钻头钻孔，测深器测深，再用3.5mm直径攻丝，同样，用外径4.5mm螺钉，则先用3.5mm直径钻头钻孔，再用4.5mm直径攻丝，用外径5.5mm螺钉，先用4.5mm直径钻头钻孔，再用5.5mm攻丝注意攻丝深度一定要超过所需螺钉的长度2～3mm，否则在拧入过程中会将螺钉拧断本组有一枚螺钉拧断根据骨折部位选用1～3枚相应长度全螺纹或半螺纹螺钉拧入，放引流24～48h外固定时间:负重部位4～6周，非负重部位3～4周。

如关节内骨折，螺钉应尽量避开关节软骨固定，若要通过软骨面，应先将关节软骨作“U”字切开，将软骨撬开，再钻孔、攻丝、埋头器开槽、测深后拧入适当长度的螺钉，软骨瓣复位覆盖，引流48～74h1.3 观察指标 （1）伤口愈合情况及局部反应;（2）术后定期随访时间:1周、4周、8周、12周、16周、20周、36周;（3）骨折端的稳定情况;（4）骨折的愈合情况;（5）机体的反应情况　 2 结果 　 2.1 伤口愈合情况 闭合性骨折68例，全部Ⅰ期愈合，开 放性骨折17例中2例经换药治疗后伤口Ⅱ期愈合，其余伤口均Ⅰ期愈合平均住院11天全组病例随访3～26个月，平均随访10.9个月，少数膝关节骨折拆除外固定后进行CPM功能锻炼，余病例均主动功能锻炼　 2.2 骨折端的稳定情况 85例PDLLA螺钉固定的骨折患者，术后定期复片检查未发现有骨折移位情况，愈合良好　　2.3 骨折端的愈合情况 术后第1周复片、骨折线清晰，有的可见钉道走行和圆形钉孔，部分加压固定者骨折线显示不清;第4周，骨折线有的开始较前模糊，出现少量骨痂;第8周，大部分骨折线模糊不清，螺钉道及钉孔仍可见;第12周，大部分病例看不见骨折线，螺钉道模糊;第16周，除极少数病例骨折线未消失外，大部分病例骨折线消失，钉道和钉孔周围骨质密度增高;第20周，全组病例骨折线消失，但钉孔影未消失，外骨痂生长较少见，无一例骨折发生不愈合或骨延迟愈合。

　　2.4 机体反应情况 全组病例均在定期复诊及随访中局部检查，大部分患者在功能锻炼期均有不同程度肿胀，关节功能恢复后肿胀逐渐消退，局部无渗液、积液、螺钉松脱、皮肤瘙痒、皮疹等情况;全身情况全组病例均无明显不适　 　3 讨论 　　高分子生物降解接骨材料在体内的降解是一个复杂而连续的过程，最终生成二氧化碳和水，通过肺和肾脏排出体外 ［1］ 对人体无毒性作用，王伟等证实国产PDLLA接骨材料能够在体内逐步自行降解，能够取得骨折内固定的整体稳定性，能够避免金属材料的应力遮挡，促进骨折的早期愈合 ［2］ 本研究表明可吸收螺钉具有可降解性，生物相容性好，可减少应力遮挡效应及无组织刺激性，不影响X线成像及CT、MRI检查，尤其突出的优点是不需二次手术取出内植物，减少了患者的各方面负担国产PDLLA可吸收螺钉固定后自身膨胀，早期机械强度高，有利于骨折固定后的加压作用和稳定性，以后强度逐渐衰减，应力转移给骨组织，因而有利于骨折愈合和重塑改建与金属螺钉比较，骨折愈合时间和功能恢复均无明显差异本组病例均为负重或非负重松质骨骨折和关节内骨折，且愈合良好，无明显不良反应本组病例中17例开放性骨折使用了PDLLA螺钉。

除2例伤口换药愈合外，余均为Ⅰ期愈合结果表明国产PDLLA螺钉不影响创面愈合，不加重感染，不影响创面的植皮这是金属内固定物难以达到的，尤其是Ⅱ～Ⅲ度开放性松质骨骨折关于国产PDLLA可吸收螺钉固定后的外固定时间及其运动和负重时间，尽管PDLLA螺钉具有较强的机械强度，但仍不能完全与金属内固定物相比，仍然需要外固定保护和避免早期负重本组病例中非负重松质骨和非负重关节内骨折外固定3～4周，之后开始运动，负重松质骨骨折或负重关节内骨折固定4～6周，之后开始运动和逐渐负重，均未影响其内固定效果国产PDLLA螺钉是 治疗 负重或非负重松质骨骨折和关节内骨折的理想材料国产PDLLA螺钉的抗旋转力还有待进一步的提高，虽然有匹配的钻头和攻丝，但必须注意攻丝的深度要足够，否则，手术中强行拧入螺钉会致螺钉折断术中还应注意，骨折应达解剖复位，准确掌握钻孔方向，探入螺钉时应对准钻孔方向，不要反复扭转，相信国产PDLLA螺钉将会在骨科临床内固定领域中发挥更多作用，得到广泛应用　　 参考 文献 1 Gogokwskis.Resorbzble.Polymers for intemal fixation Clinical Materinl， 1992，10:13-20.2 王伟.国产消旋聚乳酸接骨板体内降解过程观察.上海口腔医学，1999，1:33-35. 。