样品确认与小批试用控制程序.doc

1 -编 号 SG-03-05版 次 A/1德州科海电子科技有限公司原材料样品确认及小批试用规则页 次 1/121．目的本程序规定了本公司所有新产品和更换厂家后的元器件、外协件、辅料（以下统称：原材料）的样品确认过程和小批试用过程，通过对合格供方的严格评定，以保证产品的品质2. 适用范围本程序适用于公司所有新产品的原材料，以及厂家更换、设计更改等相关调整后的原材料的样品确认和小批试用过程如有特殊要求，应在相 应文件中加以规定3．职责3.1 采 购部负责与供方联系，并按要求提供 样品、厂家技术资料及相关信息的反馈；并且根据开发设计部门和质量管理科的确认或小批试用结果，进行小批或批量材料的订货3.2 开 发、设计人员负责 新产品( 或定做产品)和设计更改后(印制板、壳体、包装、印刷说明等) 的材料，及已经批量的重要器件更换厂家后的送样进行样品确认；并提供样品的设计文件和参数、使用误差范围等最后确认合格后同样品、样品承 认书、确认报告一起交采购部转质量管理科备注：重要器件指的是影响到我司产品主要电性能指标、稳 定性、可靠性和安全性的材料，及客户指定品牌的材料；包括但不限于 IC、PCB、晶体、CCC 关键器件、高频类材料及印刷制品等。

3.3 总部质量管理部测评实验科（以下简称：实验室）负责所有涉及到实验项目的各类样品确认和小批试产材料的实验，并全程跟踪实验过程，且 详细记录实验过程中发生的故障或异常现象，确保实验的及时性和准确性；最终将实验的结果反馈至相关责任部门3.4 质量管理科负责常规元件、外 协件和辅料的样品确认，并 对开发、设计人员确认后的样品进行再确认；及所有确认合格后的原材料、 《原材料试用通知单》和试用标识的发放及试用过程的监督，并负责将样品确认、小批 试用以及实验结果汇总和判定；以邮件形式发至相关部门3.5 质量管理科来料仓储组负责对小批试用材料、 《原材料试用通知单》和试用标识等信息向电- 2 -子事业部物控处的传递3.6 机顶盒事业部仓储科( 以下简称：仓储科)负责对 小批试用材料、 《原材料试用通知单》和试用标识等信息对试用工序的传递3.7 机顶盒事业部工艺质量科( 以下简称：质量科)负责协助对小批试用过程的跟踪、验证和监督，并作好相关记录且对数据和结果负责，同 时作好故障器件的收集3.8 机顶盒事业部计划科( 以下简称：计划科)负责 安排合格样品的试用，并提交规定数量的实验样机至实验室3.9 需做试验的原材料，由质量管理科将原材料发回总部采购交实验室进行试验。

4．操作程序4.1 样品送样要求4.1.1 新开发产品经小批评审合格，以前没有批量供货的原材料必须免费送样确认4.1.2 所有已经批量供货的原材料，在更换供应商时必须免费送样确认4.1.3 当出现下列情形之一时，需重新免费送样确认： a）供应商提供的元件生 产 工艺发生变更时；b）所提供的原材料发生设计更改后；c）确认为取消合格供方 资 格时；d）小批量供货使用不合格时；e）生产中出现 供方材料一个批次不合格数大于正常生产接收数时；f）检验 中连续两个批次不合格，并影响使用性和可靠性时4.1.4 当出现下列情形之一时， 质量管理科可按开发、 设计的确认文件或样稿直接进行检验，且按本公司能够测试的技术参数对原材料进行全数检验：a）订做产品一次生 产批量不超 过 500 台且时间紧迫，但原材料的相关资料必须提供完全，暂无指定供应商的不在此例；b）每次生产数量小于 100 台的产品（如送检产品、为顾客提供样品等），且材料暂无指定供应商的；- 3 -c）对于生产上已使用的同品牌原材料，若供应商能提供厂家生 产证明或经销代理证明，经质量管理科确认有效可直接小批试用4.1.5 原材料送样的数量要求：器件材料名称 送样数量要求 备注常规直插电子器件 ≥20只 以下器件之外的直插器件电解电容 ≥60只二、三极管 ≥150只74HC164 ≥110只数码管 ≥45只光耦 ≥40只TL431 ≥80只半导体管贴片稳压管 ≥40只需进行老化、功率老炼、反偏等可靠性试验，故送样数量必须满 足此要求。

单双面 PCB 板外协壳体印刷制品 ≥3件（套）组合性材料样品原则上不得分解送样，如：PCB 板、壳体等SMT 器件（特指贴片阻、容、感、二、三极管） ≥1盘 最小单位包装为准贵重 IC （FLASH、SDRAM、CPU） ≥5只 样品必须具备原包装相应的标识说明：当样品确认的材料，涉及到更多的相关 实验项目和标 准时，送 样数量按相关要求执行4.1.6 所有样品送样时必须附带下列相关资料方才受理：a）国产器件需提供有效的产品认证证书、质量体系 证书（已获证企业），进口元器件国内供货的要求其提供《授权代理证书》复印件或前级供货商的《授权代理证书》复印件和采购货源的有效证明；b）有效的营业执照、税务登记证、相关原材料的 详细资料（产品规格书）；c）CCC 关键器件及其它有认证要求的产品必须提供有效的相关《认证证书》；d）质量管理科要求提供《监督检验报告》时，应提供最近一次权威的《监督检验报告》；备注：供应商相关资料由采购部负责收集、整理，质量管理科、设计开发视情况要求备份4.2 样品确认4.2.1 样品确认要求和程序4.2.1.1 新产品或大批量生产的产品(如:印制板、壳体、印刷制品等)发生变更时：a）所有常规材料的确 认，凡是涉及到需要开发设计 确认的材料，必须先由开发设计确认，确认的项目包括但不限于使用范围和相关硬件的匹配、型号规格、参数误差等；确认合格后同样品、样 品承认书、 《元器件、外 协件样品确认- 4 -验证报告》交采购部转质量管理科，质量管理科再根据相关标准及要求进行确认；若涉及到需要做实验，应按照《产品实验通用规范》执行，最 终结合实验报告结果出具《元器件、外 协件样品确认验证报告》，确认合格后供应商方能进行小批量生产；b）手工样板 PCB 由开发设计进行样品确认,正常工艺生产的 PCB 样板由开发设计确认合格后同供应商资料、 《元器件、外协件样品确认验证报 告》交采购部转质量管理科确认，确 认不合格可直接交采购退回厂家，最终质量管理科确认合格后供应商方能进行小批量生产；c）所有新产品或有更改的壳体试模样品，由开 发设计进 行结构、装配可行性、 丝印等确认；最后再由开发设计和质量管理科组织对最终样品进行评审或确认，并同时对其进行封样（供应商、开发设计、质量管理科各一套）； d）新产品或做更改后的印刷制品菲林或样稿由开发设计对内容和排版进行确认，并将确认合格的样稿一式三份封样（供应商、开发设计、 质 量管理科各一套）；最终成品的确认由设计开发人员、 质量管理科、生产厂家根据确认合格的样 稿或设计文件对内容、排版、 结构尺寸及工艺质量进行确认，颜色确 认时必须按照设计（文件）主色的色度查找国家标准色谱，根据主色色度对应的色谱颜色作为标准执行；确认合格后生产厂家方可根据最终成品确认的印刷内容、颜色、排版、结 构尺寸及工艺质量进行批量生产；e）订单产品的 样品确认，必要时由开发设计和质量管理科同 时对样品或到厂商现场进行确认并封样；若是设计文件或图稿由国贸部（客户代表）提供的，则先由国贸部确认并签样，再由开发设计和质量管理科进行确认；或是由国贸部、开发设计、质量管理科三方协调同时进行确认并封样；最终质量管理科则根据国贸部和开发设计的签样执行检验。

备注：所有涉及到开发设计确认的材料，在 质量管理科样品确 认前不得扣留任何材料，以保 证后段确认工序的有效开展，待整个确认 工作完毕后共同封样 IQC 确 认需参考或依据设计文件时，在拷 贝设计文件的同时必须填写《文件发放记录》4.2.1.2 除上述要求外的材料同样由采购人员在《元器件、外协件样品确认验证报告》上填写样品名称、型号规格、送样原因、时间和厂家等项目，然后同样品及其相关资料一起交质量管理科进行确认，确认的顺序原则上根据先来后到执行，最终将确认结果详细记录在《元器件、外- 5 -协件样品确认验证报告》上经科室负责人审批后，将确认结果反馈至采购部备注：样品确认提交资料时，供 应商资料档案中已经具备的可以不要求提供 资料4.2.1.3 在某些器件的供应商或品牌难以确定或因 计划改变而急需调货的特殊情况下，未经样品确认的材料到货为批量时，可以从中抽取一部份，作为样品按本规范 4.2.1.1 或 4.2.1.2 执行确认；但送样确认时必须在《元器件、外协件样品确认验证报告》上注明原因，且样品必须按照免费的原则提供，因此采购在执行此特殊业务时应考虑到量的问题4.2.1.4 满足其它样品确认条件但无任何资料， 质量管理科有权拒绝受理确认；特殊情况必须申请先按本规范 4.2.1.1 或 4.2.1.2 进行确认；再由采购部负责通知供应商在 24 个工作日内将资料以或 Email 形式提供 给样品确认部门，若超过期限质量管理科不再受理此批样品。

4.2.1.5 当样品的关键性指标不能用仪器或直观检验 得出结果时，则由样品确认部门上机进行功能测试判断其使用性；若样品有特殊工艺要求时，由生产过程配合验证；若样品技术指标与温度环境变化有关系时（具体由样品确认部门识别），除电性能测试和功能测试外还必须进行元件腐蚀性试验、环境试验和老化试验（实验时间见附表 1），并做好相应实验记录待实验完成后出示相关报告（详见《产品实验通用规范》）4.2.1.6 所有样品确认周期的安排，原则上质量管理科根据样品确认受理时间的先后次序进行逐步执行；特殊情况可适当调整，但应在《元器件、外协件样品确认验证报告》上注明；单个原材料的确认周期，从确认受理到确认的移交原则上不超过 3 个工作日，其中涉及到各实验项目的周期另行计算；各实验项目周期详见附表一4.2.2 样品判定和处置4.2.2.1 样品的数量必须满足本程序 4.1.5 中的要求后，可进行样品确认，否则不予受理确认；并有权将样品、资料、 《元器件、外 协件样品确认验证报 告》退回采购部若有特殊情况应向质量管理科提出书面申请，经同意后方可进行，反之有 权不予受理确认4.2.2.2 送样确认必须符合 4.1 中要求时才能执行确认或判定；否则不予受理。

4.2.2.3 样品进行全检，当出现不合格项后则终止确认，判该批样品不合格4.2.2.4 样品资料出现下列情形时，不予确 认 或判为不合格 6 -a）缺少 4.1.6 中的 a 项、b 项、c 项；b）技术资料（产品规格书）标准低于公司标准时；c）供应商标准高出公司 标 准，但样品又不满足其自身 标准；4.2.2.5 若开发设计确认不合格， 则由开发设计人 员在《元器件、外协件样品确认验证报告》上填写详细原因，经科室负责人审批后同样品、 资料一起在当天内退还采购部4.2.2.6 若开发设计确认合格，则由开发设计人员按要求 详细填写《元器件、外协件样品确认验证报告》并同样品、样品资料等交采购部转质量管理科进行确认4.2.2.7 质量管理科样品确认合格，则由检验人员按要求 详细填写《元器件、外协件样品确认验证报告》经科室负责人审批后交采购部，由采购部在 24 小时内将信息反馈给供应商；样品确认完成后开发设计、质量管理科、供应商共同封样；并结合本程序 4.1.5 送样数量要求，常 规电子材料封样不少于 2 只，PCB、机壳、印刷制品等不少于 1 套，剩余材料交采 购部4.2.2.8 质量管理科样品确认不合格， 则由检验人 员在《元器件、外协件样品确认验证报告》上详细填写不合格项目和原因，经科室负责人审批后同样品、送样资料一起退还采购部；若检验或实验涉及到材料破坏，则以实际数量退还为准。

4.2.2.9 根据确认的必要性评估， 样品确认部门有权要求到供应商现场进行质量评审；结合评审的结果做确认的质量判定4.2.2.10 当样品确认工作，不能通 过本企业的测试 手段和使用性进行判定，必要时需送交。