药事管理与法规押题卷含答案(第100套）.docx

药事管理与法规押题卷含答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.关于麻醉药品监管的说法，正确的是A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处【正确答案】C2.药品生产企业拒绝召回药品的（）A．处1000元一5万元B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】D3.可作为医疗机构制剂申报的品种是（）A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液【正确答案】A4.有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B.乙类非处方药无需批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传C.甲类非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传D.消费者有权自主选购处方药【正确答案】C5.以下按假药论处的是（）。

A.超过有效期的B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的【正确答案】D6.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是（）A.库房负责人 B.企业负责人 C.质量管理负责人 D.药品检验部门负责人【正确答案】C7.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是（）A．全国性批发企业B．区域性批发企业C．医疗机构D．药品零售连锁企业【正确答案】B8.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）A．口服泡腾剂B．中药饮片C．中成药D．血液制品【正确答案】C9.药品批发企业从事验收、养护工作的人员（）A．应当具有高中以上文化程度B．应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C．应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历D．应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【正确答案】D10.执业药师注册有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C11.有关医疗机构管理的说法，错误的是（）。

A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录【正确答案】D12.A．国内供应不足的药品B．医疗机构制剂C．未实施批准文号管理的中药材D．新发现和从国外引种的药材根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}不得在市场上销售的是【正确答案】B13.基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系【正确答案】A14.发布进口药品广告A．无需审查B．经国家工商管理总局审查C．经国家食品药品监督管理部门审查D．经省级工商行政管理部门审查E．经省级食品药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》【正确答案】E15.甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的A．安全保障权B．知悉真情权C．自主选择权D．监督权【正确答案】A16.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具右丙氧芬处方的，处罚部门是A.县级以上卫生行政部门B.设区的市级以上卫生行政部门C.县级以上药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【正确答案】A17.境内医疗器械的注册证格式为（）。

A.×械注准×××××××××××B.×械注进×××××××××××C.×械注许××××××××××D.×械注备×××××××××××【正确答案】A18.《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（）A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【正确答案】B19.下列药品生产企业的做法，错误的是（）A.销售本企业生产的药品B.销售本企业受委托生产的药品C.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件【正确答案】B20.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）A.1例次B.2例次C.3例次D.5例次【正确答案】D21.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是()A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录药品C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型【正确答案】C22.药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（）A．安全保障权B．真情知情权C．自主选择权D．公平交易权【正确答案】B23.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）。

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【正确答案】A24.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【正确答案】A25.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）A.定点生产企业购买B.区域性批发企业购买C.全国性批发企业购买D.其他医疗机构购买【正确答案】B26.根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A．鹿茸(梅花鹿)B．鹿茸(马鹿)C．刺五加D．当归【正确答案】A27.执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（）A．救死扶伤，不辱使命B．尊重患者，平等相待C．依法执业，质量第一D．进德修业，珍视声誉【正确答案】B28.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.《药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案【正确答案】C29.麻醉药品处方保存（）。

A．1年B．2年C．3年D．5年【正确答案】C30.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（）A．《国家非处方药目录》B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D．《国家基本药物目录》【正确答案】C31.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）A．疫苗B．非临床治疗首选的药品C．生物制品D．发生严重不良反应的药品【正确答案】B32.下列属于行政诉讼受案范围的是（）A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为挺起的诉讼【正确答案】A33.药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【正确答案】A34.应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更【正确答案】C35.应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是（）。

A．生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B．中药注射剂C．性激素类避孕药品D．细胞毒性类、高活性化学药品【正确答案】D36.凭医师处方才能在零售药店购买的是A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.麻醉药品【正确答案】B37.下列药品有效期标注格式，错误的是（）A.有效期至××／××／××××B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××××D.有效期至××××／××／××【正确答案】A38.下列有关运输证明的说法，错误的是（）A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查D.运输证明有效期为1年【正确答案】A39.定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的A．由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【正确答案】A40.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。

A.立即B.3日内C.7日内D.15日内【正确答案】A41.下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（）A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同D.购进和销售医疗机构配制的制剂【正确答案】C42.下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是（）A.药品零售企业药品一经售出，不得退换B.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉【正确答案】A43.区。