药厂 生产文件：009 灯具清洁标准操作规程.doc

目 的：规范D级洁净区内辅助区的清洁消毒标准操作规程，保证清洁工具的清洁，防止微生物的生长，有效地防止交叉污染适用范围：D级洁净区内辅助区清洁消毒标准操作规程操作责 任：车间洁净区操作人员、卫生员对本规程实施负责，生产管理人员、QA检查员监督检查内 容：洁净区辅助区包括：洁净区走廊、缓冲室、洗衣房、D级区更衣室、洁具间、容器具清洁室、容器具存放室等1.清洁周期：地面、水池、干手器、手消毒器、清洁工具存放架、门窗：1次/天其它：1次/2天2.使用的清洁剂：饮用水、1%洗洁剂3.清洁工具：丝光毛巾、刷子、镊子、橡胶手套、盆4.清洁方法及程序：4.1地漏：用镊子夹起地漏盖，用刷子蘸1％洗涤剂刷洗后，用纯化水清洗干净，在地漏中加入消毒剂液封4.2地面：丝光毛巾蘸纯化水擦拭，必要时先用1％洗涤剂去掉污迹，再用纯化水擦拭干净4.3水池：用镊子清除杂物，用刷子蘸1％洗涤剂清洗后，用饮用水清洗干净4.4墙面、天花板、更鞋柜、更衣柜、工具架、隔板、不锈钢管，灯具表面、回风口表面、送风口、模具柜、压差表:用擦墙器及丝光毛巾沾纯化水擦拭，顽固污渍用1％洗涤剂清洗后，用纯化水擦拭干净4.5、门脚、文件夹、状态标示牌、笔：用丝光毛巾沾纯化水擦拭，顽固污渍用1％洗涤剂清洗后，用纯化水擦拭干净 。

4.6回风口整体清洁：用丝光毛巾擦拭回风口表面4.7灯具整体清洁：用丝光毛巾擦拭灯具表面，用1％洗涤剂清洗后，用纯化水擦拭干净4.8将更鞋柜、更衣柜挪开，用1％洗涤剂清洗后，用纯化水擦拭干净5.消毒5.1消毒频次：5.1.1连续生产两天或停产两天以上，重新生产时消毒一次5.1.2特殊情况随时消毒5.1.3消毒地点：D级洁净区5.1.4消毒剂及使用方法 5.1.4.1用于地漏消毒的有0.2%新洁尔灭、0.1%醋酸洗必泰5.1.4.2用于空间消毒：臭氧5.1.4.3各种消毒剂每月更换一次6.消毒方法6.1按《洁净区空气消毒标准操作规程》消毒6.2按先物后地、先上后下、先拆后洗、先零后整的原则6.3用消毒剂浸泡的丝光毛巾擦拭消毒6.4不能直接用手擦拭的用镊子夹丝光毛巾擦拭消毒6.5设备清洁按设备清洁标准操作规程清洁消毒6.6保持地漏、水池的清洁卫生，地漏按《D级洁净区地漏清洁消毒标准操作规程》清洁6.7清洁工具的清洗及存放：按《D级洁净区清洁工具清洁消毒标准操作规程》清洁消毒，存放在D级洁净区清洁间，晾干7.清洁后经QA检查员检查合格后挂上“清场合格证”，设备、容器具发放“已清洁”状态标示8.清洁效果的评价8.1所有清洁部位肉眼无可见污渍，手摸无明显颗粒感、无粉尘、干燥并不得留有明显水迹。

8.2清洁后的水池内不得留有存水，水池内壁不得挂水珠8.3对尘埃粒子、沉降菌、浮游菌进行检测，应达到标准9.挂上“已清洁”及时如实填写记录10.附件 无文件终结符。