《胶囊剂的制备》.ppt

固体制剂（三）固体制剂（三）胶囊剂胶囊剂——采用适当的材质包囊药物制成采用适当的材质包囊药物制成的制剂，分为硬胶囊、软胶囊和肠的制剂，分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊溶胶囊 学习要求学习要求l l掌握胶囊剂的概念、特点、适用性及质量掌握胶囊剂的概念、特点、适用性及质量检查；检查；l l掌握空胶囊的成分及规格；掌握空胶囊的成分及规格；l l熟悉硬胶囊及软胶囊的制备方法；熟悉硬胶囊及软胶囊的制备方法；l l区分硬胶囊与软胶囊区分硬胶囊与软胶囊胶囊剂的优缺点胶囊剂的优缺点l提高药物稳定性和生提高药物稳定性和生物利用度；物利用度；l掩盖药物不良气味；掩盖药物不良气味；l延缓药物的释放；延缓药物的释放；l改善其他固体制剂的改善其他固体制剂的不足l但但药物的水和乙药物的水和乙醇溶液、易溶性醇溶液、易溶性药物、刺激性毒药物、刺激性毒剧药、风化性和剧药、风化性和吸湿性药物因会吸湿性药物因会使胶囊壳性质改使胶囊壳性质改变，不宜做成胶变，不宜做成胶囊剂（一）硬胶囊（一）硬胶囊 制备工艺制备工艺生产空胶囊 空胶囊规格的选用 药物填充 封口 空空胶囊的制备胶囊的制备l类型：透明的（不含色素与遮光剂）类型：透明的（不含色素与遮光剂） 半透明的（含色素不含遮光剂）半透明的（含色素不含遮光剂） 不透明的（只含遮光剂）不透明的（只含遮光剂）l材质：明胶或代用品褐藻胶材质：明胶或代用品褐藻胶l其他成分：增塑剂（其他成分：增塑剂（CMC-NaCMC-Na、、HPCHPC））增加胶冻力（琼脂）、着色剂、遮光增加胶冻力（琼脂）、着色剂、遮光剂（二氧化钛）、防腐剂剂（二氧化钛）、防腐剂、、矫味剂矫味剂空空胶囊的制备工艺胶囊的制备工艺溶胶溶胶 蘸胶蘸胶 制模制模 干燥干燥 脱模脱模 切割切割 套合套合 整理整理操作环境：温度操作环境：温度1010～～2525 湿度湿度35%35%～～40%40% 空气洁净度空气洁净度1000010000级级药药物物的的填填充充l手工填充（小剂量）手工填充（小剂量）l机械自动填充机械自动填充 （一）具有一定流动性药物（一）具有一定流动性药物 （二）自由流动的药物（二）自由流动的药物 （三）流动性差的针状结晶（三）流动性差的针状结晶或吸湿性强的药物或吸湿性强的药物胶囊生产过程胶囊生产过程 影片影片 （二）软胶囊（二）软胶囊软胶囊软胶囊————指一定量的药液密指一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材封于球形或椭圆形的软质囊材中所制成的制剂。

中所制成的制剂l囊材是由明胶、增塑剂和水按一定比囊材是由明胶、增塑剂和水按一定比例配制而成，可塑性强，弹性大；例配制而成，可塑性强，弹性大；l填充物可以是液体或半固体药物，也填充物可以是液体或半固体药物，也可以是固体；可以是固体；l要控制药液的含水量要控制药液的含水量及及PHPH值；值；l软胶囊一般是单剂量软胶囊一般是单剂量软软胶囊的制备方法胶囊的制备方法l滴制法滴制法（产品圆滑无缝）（产品圆滑无缝）l压制法压制法（生产效率高）（生产效率高） 两种方法在生产中，软胶囊的两种方法在生产中，软胶囊的成型与药物填充都是同时进行的成型与药物填充都是同时进行的无缝软胶丸机 工作原理工作原理 : : 药液与胶液通过滴头药液与胶液通过滴头体形成同芯流柱时，体形成同芯流柱时，以脉动液体刀将其切以脉动液体刀将其切割成均匀的柱段，每割成均匀的柱段，每一柱段在表面张力作一柱段在表面张力作用下形成球形胶丸，用下形成球形胶丸，然后在循环系统内冷然后在循环系统内冷却凝固 滚滚模模式式软软胶胶囊囊机机滚模式软胶囊机工作原理滚模式软胶囊机工作原理当当两两条条明明胶胶胶胶膜膜从从一一对对相相向向转转动动的的圆圆柱柱形形模模具具中中间间穿穿过过时时，，供供料料泵泵喷喷出出定定量量的的药药液液，，通通过过喷喷体体将将药药液液注注入入明明胶胶胶胶膜膜之之间间与与模模具具模模腔腔对对应应处处。

与与此此同同时时，，滚滚模模将将两两条条胶胶膜膜压压合合，，并并沿沿模模腔腔外外廓廓切切断断，，形形成成完完全全密密封封的软胶囊的软胶囊动动画画 影影片片。