奥硝唑分散片.ppt

主要内容一、奥硝唑的研发背景 二、硝基咪唑类药物的发展进程 三、奥硝唑的作用机理和体内代谢过程 四、奥硝唑的抗菌谱与适应症 五、奥硝唑的临床疗效验证 六、奥硝唑的安全性验证 七、奥硝唑的目标科室和用法用量 八、固特的产品优势奥硝唑的研发背景一、奥硝唑（英文名Ornidazole） 由瑞士罗氏公司于1977年开发二、2004年，奥硝唑分散片在中国 首次上市硝基咪唑类药物的发展进程发展进程第一代第二代第三代药物名称甲硝唑替硝唑奥硝唑适用范围治疗滴虫、原虫 感染效果较好可用于各种厌氧菌感染以及滴虫、原虫感染，适用范围更广疗效比较较好作用时间更长，生物利用度更高安 全 度 评 价有致癌作用 与多种药物都可能发生 相互作用 不良反应较多，以消化 道反应最为常见 饮酒后可能出现腹痛、 呕吐、头痛等症状 有致癌致突变作用 容易与其它药物发 生相互作用 不良反应较少一些无致癌致突变致畸作用 发生相互作用的药物相 对较少 与乙醇无不良相互作用 ，服药期间不需忌酒 更安全、 服用更方便！• 机理奥硝唑分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或 通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微 生物死亡• 吸收、分布和代谢奥硝唑容易经胃肠道吸收，也可以经腔壁或黏膜吸 收（如阴道、口腔黏膜等），血浆半衰期长达14小时， 大部分由肝脏代谢。

作用机理和代谢特点作用机理和体内代谢过程图奥硝唑氨基分 布微生物组织、体液中代谢4.1%死 亡肝脏胆汁无氧环境自由 基无氧环境奥硝唑适用于敏感致病原虫和厌氧菌引起的感染术前预防和 术后感染治疗男女泌尿 生殖系统感染阿米巴痢疾和 阿米巴肝脓肿阴道滴虫病厌氧菌感染引起毛滴虫引起阿米巴原虫引起贾地鞭毛虫引起奥硝唑奥硝唑无致畸、致癌、致突变作用无致突变作用奥硝唑对哺乳动物染色体无致突变作用无致畸作用高剂量给予小鼠、大鼠、家兔、胎鼠/兔、 新生鼠/兔，均未见致畸作用无致癌作用给予大鼠奥硝唑0.4g/kg/d口服，连续2年未 见致癌作用奥硝唑全面改善滴虫性阴道炎各种症状治愈率• 细菌性阴道病是由厌氧菌 或多种病原体共同引起的 一种阴道黏膜非炎症性疾 病，发病率达到18.9%• 口服奥硝唑治疗细菌性阴 道病，其治愈率、复发率 和耐受率三项指标都明显 优于替硝唑奥硝唑治疗细菌性阴道病效果显著奥硝唑预防和治疗妇科术后感染• 厌氧菌是常见的外科术后 感染致病菌目前对厌氧 菌最有效的治疗手段是硝 基咪唑类药物• 口服奥硝唑对预防和治疗 妇科术后感染具有明显的 作用奥硝唑适用于各种口腔厌氧菌感染奥硝唑的临床治疗新用适用范围用法用量一、预防和治疗阑尾炎、结肠 和其它外科术后厌氧菌感染术前、后各服0.75g（3片），每天3次， 共服7天。

可同时配合青霉素肌注二、治疗破伤风口服每次0.5g（2片），每天4次三、防治胸部厌氧菌感染（如 胸膜炎），对厌氧菌引起的败 血症、骨关节感染疗效显著口服每次0.5g（2片），每天3次四、治疗消化系统溃疡每天饭间及睡前15分钟各服0.5g（2片） ，连服15天为一个疗程五、治疗顽固性痢疾用磺胺、氯霉素和痢特灵治疗无效的顽 固性痢疾，改用奥硝唑配合雷米封治疗 ，疗效显著固 特 是国内首家生产的奥硝唑分散片，具有独 特的剂型优势：• 药物崩解迅速，吸收速度加快 • 药物渗透性强，组织浓度高，生物利用度高 • 服用方法多种，简单方便：可吞服、咀嚼、溶于 水服用或外用固特—奥硝唑分散片独特的剂型优势奥硝唑分散片用法用量表病原微生物剂剂量服药药次数厌氧菌成人：0.5g（2片）1天2次儿童：12小时/10mg/kg阿米巴虫成人： 0.5g（2片）1天2次儿童：24小时/25mg/kg贾地虫成人： 1.5g（6片）1天1次儿童：24小时/40mg/kg毛滴虫成人： 1~1.5g（4~6片）1天1次儿童：24小时/25mg/kg奥硝唑的主要适用科室妇科 口腔科 皮肤泌尿科 外科、消化内科固特的产品优势分析国家级新药，强效抗厌氧菌硝基咪唑类唯一无致畸、 致癌、致突变作用的产品与前两代产品相比 作用更强、疗效更好服药期间不需忌酒降低不良反应，减少配伍禁忌奥硝唑原料药全 球主要生产厂 ——九典制药分散片新剂型 生物利用度更高固特—奥硝唑分散片的包装规格和零售价0.25g×12片 27.50元/盒0.25g×16片 36.30元/盒0.25g×24片 53.60元/盒0.25g×8片 18.60元/盒湖南省长沙市韶山北路鑫天大厦7楼 湖南九典制药有限公司 ：0731—4433307 ：0731—4418257 网址：http//:。