爽舒宝凝结芽孢杆菌活菌片在肝硬化慢性肝病等肝胆疾病辅助治疗方面的研究观察(收藏).doc

爽舒宝在肝硬化、慢性肝病等肝胆疾病辅助治疗方面的研究观察以及用药方案【爽舒宝说明书】【名称】爽舒宝（凝结芽泡杆菌活菌片）【适应症】因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急慢性腹泻、便秘、 腹胀和消化不良等常规用法用量】三周岁以上小儿、孕妇、成人，首次6片，3片/次，3次/天; 三周岁以下小儿（包括新生儿）2片/次，3次/天，首次加倍；病情重的患者，可 增加服用剂量规格】350mg/片，含凝结芽泡杆菌数不低于5X107CFU/克包装】塑料瓶包装，18片/瓶，24片/瓶，30片/瓶贮藏】在室温干燥处保存有效期】24个月【爽舒宝治疗范围】儿童•小儿慢性腹泻•小儿消化不良•小儿便秘、便臭•小儿秋冬季（病毒性）腹泻•小儿肺炎继发性腹泻•与抗菌药序贯联用抗感染•新生儿黄疸的预防和辅助治疗•增强小儿免疫力、提高抗病力•小儿湿疹的治疗和预防复发•小儿手足口病的预防和辅助治疗•促进钙、铁、锌等微量元素的吸收 成人•便秘、便臭•慢性腹泻•腹胀、消化不良•肠易激综合征•溃疡性结肠炎•消除放化疗对肠粘膜的损伤•防治抗生素相关性腹泻及伪膜性肠炎•与抗菌药序贯使用抗感染•肝硬化、慢性肝病等肝胆疾病辅助治疗•预防长期卧床患者肠功能紊乱•克罗恩病【爽舒宝作用机理】一、爽舒宝治疗便秘作用机理1、分泌抗一幽凝固素，抑制有害菌，消除肠道毒素，解除肠麻痹;2、分泌乳酸促进肠道蠕动，恢复肠动力;3、凝结芽泡杆菌TBC169的表层蛋白具有保水性，润肠通便。

二、爽舒宝治疗腹泻作用机理1、 分泌乳酸，修复受损肠黏膜；2、 抑制致炎症因子表达，恢复肠免疫平衡;3、分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，分解多糖为低聚糖，提供双歧杆菌、乳酸杆 菌生长的营养物质，促进双歧杆菌、乳酸杆菌等肠道有益菌增殖，快速恢复肠道 菌群平衡三、爽舒宝治疗腹胀、消化不良和食欲不振作用机理 爽舒宝的有效成份凝结芽泡杆菌TBC169菌株能产生40多种酶，这些酶包括葡萄 糖异构酶、Q-淀粉酶、淀粉酶、支链淀粉酶、B -半乳糖昔酶、木糖异构酶、 纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、过氧化物酶，以及多种蛋白酶、脂酶、核酸酶 等其中，—.部分与糖类（半纤维素、纤维素、果胶）、蛋白质、脂类、核酸的 代谢直接相关，另外一部分则与某些特定功能相关所以，凝结芽饱杆菌TBC169 借助于自身产生的酶，可以有效地缓解和消除腹胀、消化不良和食欲不振四、 爽舒宝对肝硬化、慢性肝炎等肝胆疾病辅助治疗作用机理肝硬化、慢性肝炎等肝胆疾病患者解毒能力下降、肠道菌群失调、免疫力下降 凝结芽泡杆菌TBC169能快速恢复肠道菌群平衡，消除氨、胺、引噪和粪臭素等 肠道毒素，减轻肝脏负担，预防和辅助治疗肝性脑病，并能提高肝胆疾病患者的 免疫力，提高抗病毒能力。

五、 营养保健爽备宝有效成份凝结芽泡杆菌TBC169能够产生多种维生素，如叶酸、烟酸、维 生素禺、B2> B&、B以等，直接促进宿主对蛋白质、钙、锌、铁和维生素D的消化 吸收和利用，可显著促进双歧杆菌、乳酸杆菌等肠道有益菌增殖，同时还能提高 机体抵抗力，具有良好的生理保健作用将爽舒宝密封于塑料瓶内，于85C处理2小时或55C处理60小时后，测定 活菌数没有降低，这是因为独特的发酵生产工艺，突破了微生态制剂需要2-8C 低温保存的瓶颈，对高温的耐受性强，故可室温保存，有效期达24个月，质量 稳定，疗效好室温保存，可随身携带，方便用药，保证了患者按医嘱及时用药，依从性好爽舒宝菌种介绍】凝结芽泡杆菌TBC 1 6 9菌株，又称有饱子性乳峻菌，是青岛东海药业分 离获得的高产芽泡的乳酸菌，遗传性状稳定，耐热，经中国药品生物制品检定所 检定、批准使用爽舒宝安全性】临床应用和动物毒理研究证明：爽舒宝安全、无任何毒副作用，经国家批准 为安全的乙类绿色0TC药品小鼠急性毒性试验:对小鼠灌服爽舒宝5 0 g/kg,相当于成人临床日用量 的 9 5 2倍，连续给药7天，结果动物在体重、血液、器官重量、肉眼及镜下检查 均未见异常。

大鼠慢性毒性试验：大鼠用5X109CFU/g的凝结芽泡杆菌菌粉，5 g/kg/day 连续灌服1 5月，动物在体重、血液、器官重量、肉眼及镜下检查均未见异常爽舒宝产品问答】1. 爽舒宝为什么能治好便秘？要想彻底治好便秘，必须解决两个关键性的问题：乳酸分泌不足和肠麻痹现代 医学研究证实，便秘的病理机制是由于肠内有益菌减少，导致肠道菌群失调，有 害菌泛滥，产生大量肠道毒素，造成肠麻痹；同时肠内产乳酸菌缺乏，导致乳酸 分泌不足，这两者共同造成肠蠕动过缓，最终形成了便秘所以应选用能分泌乳 酸和解除肠麻痹的药物，第三代通便药爽舒宝就能解决这些问题，它的有效成分 凝结芽泡杆菌TBC169菌株进入肠道，既能分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，消除 肠道毒素，解除肠麻痹，又能分泌乳酸促进肠道蠕动，恢复肠动力，能从根上治 愈便秘2 .经常便秘有哪些常见表现？1、 三天以上大便一次2、 排便困难，疼痛、出血3、 大便气味恶臭4、 便秘伴有腹胀一、 爽舒宝与妈咪爱的优劣势对比1、 含有的菌种不一样爽舒宝是凝结芽饱杆菌妈咪爱是屎肠球菌、枯草杆菌2、 保存优势爽舒宝：室温保存益处：1、上学、外出和上班可随身携带，保证了患者的服药依从性；2、疗效稳定。

妈咪爱：阴凉保存（20C以下），也需要放冰箱里，尤其是夏天3、 保水性爽舒宝是唯一具有保水性的益生菌，治疗小儿便秘效果最好4、 不含肠球菌妈咪爱含有屎肠球菌，条件致病菌，导致腹泻加重，见妈咪爱说明书的不良反应肠球菌易产生耐药性并传播，导致耐药性扩散，潜在危害巨大川：界卫生组织2002年就发 表报告建议益生菌中不宜使用肠球菌5、 爽舒宝更安全除了不含肠球菌，爽舒宝说明书说明孕妇和哺乳期妇女可以用，证明非常安全，也解决 了孕妇和哺乳期妇女患腹泻、便秘、消化不良等肠道功能紊乱时没有合适药物的难题但妈 咪爱没有说明6、 口感爽舒宝口感好，小儿喜食，部分医生反映妈咪爱口感不好，小儿喂服困难7、 剂型虽然妈咪爱是散剂，爽舒宝是片剂，但爽舒宝的特殊制备工艺，使爽舒宝在水中能快 速溶解，相当于散剂，属于片剂和散剂两用，适合不同的服用方式8、 菌种数虽然妈咪爱含有2种菌，但爽舒宝含有的凝结芽泡杆菌进入肠道能促进双歧杆菌、乳 酸杆菌等肠道有益菌生长，既补菌又促菌，相当于多联菌9、 爽舒宝是在国家科技部的2项“863”科研项目支持下研发的新药，技术、质量和疗效 等达到国际领先水平，并且获得美国新药发明专利，专利号US7,785,58L授权日期2010 年8月31日。

二、爽舒宝与金双歧主要优势对比分析1、 保存优势爽舒宝：室温保存益处：1、上学、外出和上班可随身携带，保证了患者的服药依从性；2、疗效稳定金双歧：2-8C,需要放冰箱里2、 爽舒宝是双歧杆菌、乳酸杆菌等传统乳酸菌制剂的换代产品1、 凝结芽泡杆菌最初是1915从酸奶中分离的，乂称有泡了性乳酸菌，属于肠道乳酸菌的一 种，具有双歧杆菌和乳酸杆菌等乳酸菌所有的特性和功能，并具有其它乳酸菌没有的特性2、 是唯一可室温保存的乳酸菌制剂3、 保水性爽舒宝是唯一具有保水性的益生菌，治疗小儿便秘效果最好4、 爽舒宝更安全爽舒宝说明书说明孕妇和哺乳期妇女可以用，证明非常安全，也解决了孕妇和哺乳期妇 女患腹泻、便秘、消化不良等肠道功能紊乱时没有合适药物的难题但金双歧没有说明5、 剂型爽舒宝是片剂，但爽舒宝的特殊制备工艺，使爽舒宝在水中能快速溶解，相当于散剂, 属于片剂和散剂两用，适合不同的服用方式爽舒宝的片剂规格很小金双歧的片剂很硬、很大，小儿需要研碎后服用，或掰开服用，导致服用不方便和污 染6、 菌种数虽然金双歧含有3种菌，但爽舒宝含有的凝结芽泡杆菌进入肠道能促进双歧杆菌、乳 酸杆菌等肠道有益菌生长，既补菌,乂促菌，相当于多联菌，随意医生试用后，比金双歧效果 好。

7、爽舒宝是在国家科技部的2项“863”科研项目支持下研发的新药，技术、质量和疗效 等达到国际领先水平，并且获得美国新药发明专利，专利号US7,785,58L授权日期2010 年8月31日。