管理制度兽药GSP主证材料管理制度.doc

管理制度 ）兽药 GSP 主证材料 （管理 制度）总经理岗位职责1 、总经理是公司最高行政管理领导人， 全面负责、 主持 公司的日常行政和业务活动2 、拟定公司发展规划、 年度运营计划和财务预算方案以 及利润分配和亏损弥补方案3、任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚4、代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务5、建立健全公司规章制度和工作流程6 、财务审批权和投资决策权 对公司财产的安全、 保值、 增税负责；有对经济效益、利润的追求义务7、遵守国家法律、法规的义务；遵守公司规章的义务； 履行经济合同的义务；对公司诚信、忠诚、勤勉的义务8、不参和其他经济组织对本公司的商业竞争行为9 尊重员工的合法权利，保障员工有正当权益；改善员 工待遇、福利和工作生活环境XX 兽药店兽药运营企业质量管理目标坚持“质量第壹”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条 例》、《云南省兽药运营质量管理规范实施细则》 等法律法规， 加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理 制度的有效实施，强化质量管理，增强综合素质，不断提高 兽药运营质量管理水平质量管理方针：质量第壹，用户至上 质量管理目标如下：1 、确保运营行为的规范性、合法性 .2、确保所运营兽药质量的安全有效。

3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进4 、不断提高质量信誉及品片效益5、最大限度地满足客户的需求质量承诺： 所销的兽药产品均为兽药 GSP 企业生产的合 格兽药产品，保证出售的盖药产品符合国家法定兽药质量标 准XX 兽药店零售企业组织结构兽药店副总经理负责公司兽药质量管理的具体工作库管员库管员驻点医师出纳员综合管理负责对购进兽药、售后退回兽药的质量进行逐批验收、并做好记处方审核负责兽药的采购负责财务经营管收款员负责兽药销售负责文秘档案、党群、行政、人事管理质量管理负责人岗位职责1 、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、 法规和行政规章包括：（1）、组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和 行政规章2 ）、宣传、贯彻、 执行国家有关兽药质量管理的法律、 法规和行政规章 3 ）、指导企业于兽药的购进、验收、储存和养护中严 格按有关法律、法规办事2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，且指导、督 促制度的执行3 、负责首营企业的质量审核 包括参和现场考察首营企 业4 、负责首营品种的质量审核 包括参和现场考察首营品 种5、负责建立企业所运营品种包含质量标准等内容的质量 档案6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调 查、处理及方案。

7、负责兽药的验收管理8 、负责指导和监督兽药保管、 养护和运输中的质量工作9 、负责质量不合格兽药的审核， 对不合格兽药的处理过程实施监督包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督 销毁10 、负责收集和分析兽药质量信息包括企业的外部信 息和内部信息的收集、分析和方案11 、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育 或培训XX 兽药店兽药质量责任制度1、本制度旨于使兽药产品质量、工作质量、服务质量符合《云 南省兽药质量管理规范实施细则》要求，适用于每个员工2、本制度依据《云南省兽药质量管理规范实施细则》要求制定3、经理（法人代表）对运营兽药质量服务和工作质量负全面责 任4、质量负责人负责对所运营兽药的质量监督、考核、管理等工 作，且对经理（法人代表）负责5、业务部门及仓库管理人员为质量负责人，负责质量管理制度 和质量法规的具体执行，对兽药的进、销、存进行严格的质量管理， 严防购销假劣兽药6、全体员工均应按照《云南省兽药运营质量管理规范实施细则》 要求，对本岗位的工作质量、服务质量和关联的兽药质量负责7、全体员工认真执行各项管理制度，对现实的和潜于的质量问 题不断进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。

采购人员岗位职责1 、树立“质量第壹” 的观念， 严格执行 《兽药管理条例》 和《云南省兽药运营质量管理规范实施细则》等法律法规2、对企业依法运营、规范市场行为承担主要责任3 、坚持按需进货， 择优采购的原则， 把好进货质量第壹 关4 、认真审查供货单位的法定资格， 考察其履行合同的能 力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量 保证协议，确保购进渠道的合法性5 、负责建立合格供货方及合格运营品种目录， 建立完善 的供货企业管理档案6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款7 、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任， 负 责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量 标准和首批样品等审核资料8、了解供货单位的生产情况、 质量情况， 及时反馈信息， 为质量管理人员开展质量控制提供依据9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制，于质量管理部门的监督下，承担报损、销毁不合格兽药的相应工XX 兽药店仓库管理人员岗位职责1 、树立“质量第壹” 的观念， 认真执行 《兽药管理条例》 等法律法规，保证于库兽药的储存质量，对仓库管理过程中 的兽药质量负主要责任2 、负责对库房储存条件的监测， 且采取正确措施有效调 控。

3 、按照兽药储存性质的要求， 合理的对兽药进行分类储 存4、按兽药储存温湿度条件要求，储存于相应仓库中5 、做好仓库温、 湿度管理工作， 每天记录壹次库库房温、 湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整6、凭入库凭证收货，对货和单不符、质量异常、包装不 牢或破损、 标志模糊等情况， 予以拒收且方案质量管理人员7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要 求，规范操作怕压兽药应控制堆放高度，合理利用库容8、做好货位编号及色标管理9 、兽药应按批号、 效期分类相对集中存放， 按批号及效期远近依次或分开堆码，且有明显标志，不同批号兽药不得 混垛10 、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人 双锁保管，专帐记录，帐物相符11 、客户退回的兽药，存放于退货兽药库（区） ，且做好 退货记录12 、负责对不合格兽药进行有效控制，专人专帐管理13 、设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、出、存动 态，保证帐货、帐卡相符，及时分析、反馈兽药库存结构及 适销情况14 、做好兽药的效期管理工作，壹年内近效期兽药按月 填写效期催销报表15 、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办 理出库。

16 、做好兽药出库复核管理工作，严格把好兽药出库质 量关销售人员岗位职责1 、认真执行《兽药管理条例》 、《云南省兽药运营质量管 理规范实施细则》等法律法规，依法运营，安全合理销售兽 药2 、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放， 做到清洁 整齐；对效期不足 3 个月的品种， 必须将药品的名称、 规格、 数量、有效期等逐壹登记且及时上报质量负责人3、正确销售兽药，对客户正确介绍药品的性能、用途、 用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、 规格、数量、价格核对无误后，将兽药交和顾客4 、认真执行处方药和非处方药分类管理制度， 按规定程 序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作5 、收集兽药产品市场信息 对缺货兽药要认真登记， 及 时方案，货到后及时通知客户购买6 、收集用户、经销商的兽药不良反应信息， 毒副作用信 息，方案质量管理人员7 、兽药销售应定时定期将资金回笼， 门市销售的应现卖 现付8、做好关联记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐 款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时方案质量负责人； 保存销售记录至该兽药有效期后壹年（无有效期保存三年） 9、了解本公司用户兽药使用情况。

应提供咨询服务， 为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药10 、负责对营业场所环境卫生的清洁和保持， 每日班前、 班后应对营业场所进行卫生清洁XX 兽药店环境及人员卫生管理制度1 、保持整洁的运营环境， 空气、场地应当符合储存要求， 营业周围不应当有影响兽药质量的污染源同时不对周围环 境、公益场所、居民生活和其单位造成不良影响2、营业、仓库等场所应保持清洁、无杂物，无污染源 营业场所应当保持明亮、整洁，货柜、橱窗应当保持清洁、卫生3、应当对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁对所有场所、设施、设备应当经常进行清洁确保清洁、卫 生、无污染4 、拆零销售或者分装中药饮片使用的工具、 包装袋等器 具、物品应当保持清洁、卫生5 、每年对直接接触兽药的人员进行健康检查， 且建立健康档案患有可能污染兽药疾病的人员应当调离直接接触兽 药的岗位XX 兽药店首营企业和首营品种审核管理制度（壹）、对首营企业进行审核，供货企业应符合下述条件1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或兽药运 营企业运营的2、进口兽药应当为国外企业依法于国内设立的销售机构或者依 法委托的国内代理机构3、供货企业有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。

二）、对首营品种进行审核，兽药产品应符合下述条件1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药 运营企业运营的，进口兽药应当为国外企业依法于国内设立的销售机 构或者依法委托的国内代理机构销售的2、国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的，进口兽药应 当为具有依法取得进口兽药注册证书的3 、兽药包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定和 储运要求的4、中药材应当为符合注明产地要求的；首营企业指购进药品时 和本企业首次发生供需关系的药品生产或运营企业三）、首营企业审批程序1 、由采购人员按规定填写“首营企业审批表” 2、质量负责人会同运营负责人对首营企业情况进行审核3 、法定代表人负责批准XX 兽药店首营企业审批表填表日期：年月日企业名类别□药品生产企业称□药品运营企业拟供品种详细地址邮政编码E-mail许可证许可证名称药品运营许可证许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年月企业地址发证机关年月日营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质XX 公司注册资金运营范围运营方式企业地址发照机关年月日GMP 证书编号有效期限业务部门意见负责人：年月日质量信誉实地考察结论考察人：年月日审核意见质量管理部负责人：年月日审批意见□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方法定代表人 /x 经理：年月日注：附。