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生物安全管理制度(新) 精 品 管 理 制 度 、 管 理 方 案 、 合 同 、 协 议 、 一 起 学 习 进 步 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d2 1.实验室要求： 1.1 专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区 1.2 实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体 1.3 实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒 1.4 备有消毒品，消毒器材和设备 1.5 有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩 1.6 清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施 1.7 购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒 1.8 实验室备有空调设备，室温保持在 20-25℃ 2.安全操作： 2.1 人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术 2.2 实验室内不得进行饮食、吸烟和化妆打扮、会客等与实验工作无关的行为 2.3 实验室内的有关用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室内； 2.4 工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。

2.5 不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等 2.6 尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物质 2.7 工作结束后，要对工作台面进行消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁 2.8 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手 2.9 遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理 3. 废弃物品的消毒处理 3.1 血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理 3.2 痰、粪便标本按医疗废物处理 3.3 针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内 3.4 回收的输血袋按医疗废物处理 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 实验室 生物安全管理制度 (2) 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 实验室 生物安全管理制度 编写人：张继无 批准人：张静琼 生效日期：2010-09-30 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d3 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-002 生物安全防护 管理制度 编写人：张继无 批准人：张静琼 生效日期：2010-09-30 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d4 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-003 实验室安全保卫制度 编写人：张继无 批准人：张静琼 生效日期：2010-09-30 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d5 编写人：张继无 批准人：张静琼 生效日期：2010-09-30 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格后方可进入实验室。

南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-004 实验室人员准入制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d6 1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查 2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促，不定期进行科室生物南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-005 实验室生物安全 自查制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d7 Intabl 5.开关机程序: 一、 实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-006 意外事件处理及 报告制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d8 （3）可疑被 HBV 感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗； （4）可疑被 HIV 感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测 HIV 抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如 6 周、12南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-006 意外事件处理及 报告制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d9 (4)每 3 个月保养:旋转阀的清洗、旋转阀转动次数的复位. (5)必要时保养:自动清洗,清洗槽的清洗，WBC/RBC 检测小孔的清洗，废. 1、检验科病原微生物保存必须严格遵守《病原微生物实验室生物安全管理条例》，不得私自保存高致病性病原体，违者将承担相应法律责任。

不得从事高致病性病原体的检测工作，也不得接受已知高致病性病原体的研究和保存工作 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-007 菌（毒）种或样本等 感染性材料管理制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d10 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 1、 医疗废物与生活垃圾严格分开，严禁混放装入符合规定的医院统一发放的垃圾袋中，装量或容量反限与装袋的四分之三并有效封口，已放入袋内的废物不得取出 2、 隔离传染病人或疑似传染病人产生的标本如排泄物、呕吐物，必须用含氯消毒剂200mg/L 消毒 30 分钟至 1 小时，方可运出 3 、一次性医用废物使用后立即将针头、针管分开，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒剂消毒 1 小时以上，方可转运含氯消毒液每日更换一次 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-008 医疗废弃物的 管理制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d11 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 实验室人员健康管理制度 1、实验室人员体检制度 （1）对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。

（2）实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道南昌市第五医院 检验科 文件编号： 发布日期：2008-09-10 版 本：2009-3 第 X页，共 X页 实验室基本概况 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-009 实验室人员健康管理 及个人防护制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d12 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 实验室个人防护制度 1、增强工作人员的防护意识及防护行为,了解关于乙肝、丙肝、HIV 等各种病毒的相关知识及传播方式,定期组织生物安全知识学习培训,使工作人员意识到自我防护的重要性,自觉地养成良好的习惯 2、规范操作程序，各类医疗废物、垃圾必须分类放置,及时消毒后,再由卫生清洁人南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-009 实验室人员健康管理 及个人防护制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d13 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 1、制定年度生物安全培训、考核计划,并实施。

2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等 3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、保洁员等）的生物安全培训、南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-010 实验室生物安全人员 培训、考核制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d14 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 此时屏幕显示如下内容： PH . BLD . 为保证实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保证危害性物品不外泄，对实验室工作环境进行评估，以鉴定生物安全防护等级，保证生物安全根据《实验室生物安全通用要求》，因我检验科只进行空气菌落数检测，评估仅有一般危险性，能引起实验室感染的机会比较少，一般微生物实验室采用一般技术就能控制感染，或者存在对其有效免疫方法的菌种。

评估我检验科为生物安全防护水平为二级 生物危害评估程序 1 目的 保障病原微生物实验室的生物安全，减少职业暴露风险，使环境污染降低到最低限南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-011 实验室生物危害 评估制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d15 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 8.3 工作方式:高速连续测试,低速单条测试; 3.3.3 实验室实验活动危害 3.4 工作人员预防接种 3.5 工作人员素质和培训 3.6 评估结论 3.6.1 感染控制 3.6.2 预防措施 3.6.3 医疗监测 临床实验室生物危害性评估 一 、对生物源危害： 临床实验室生物源危害主要是由微生物尤其是病源微生物引起的包括细菌病南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-011 实验室生物危害 评估制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d16 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 （1）实验室事故引起的污染，通过器械、破碎且污染的玻璃器皿、针头刺破伤而发生。

（2）实验室动物引起的感染 （3） 气溶胶引起的感染，通过呼入被污染的气溶胶而感染4） 其他 工作区与生活区相混，下班或餐前不洗手而感染 4．对物体表面的污染： 实验人员的皮肤、鞋底、感染性物溢出或溅出后处理不当可造成墙壁、地面、台面、仪器和其他等物体表面的污染 二．化学源危害： 主要指临床实验室的操作过程中所使用的危险性化学品引起的危害，包括：易燃、易暴、易腐蚀、有毒、有害化学品等在临床实验中对危险化学品的存放，处理、南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-011 实验室生物危害 评估制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d17 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 6.上班带手套，防止接触污物、传染源 7.需要时带口罩，护眼具 8.实验室中应设有开启窗户设置纱窗或其他屏障 9.实验室应设洗手池 10.实验室墙面、地面应易于清洗、无缝隙、不铺设地毯 11.实验室工作台面易于清洁、防水、耐热、耐磨损；耐酸碱、消毒剂的腐蚀、并能承受预期的重量。

12.实验设备应固定，设备间应保持一定空间便于清洁 （二）临床实验室安全操作规程： 1．标准的微生物操作规程： （1）在进行有关培养样品实验时，未经同意限制出入实验室 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-011 实验室生物危害 评估制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d18 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 一、仪器设备必须做到帐、卡、物相符，有专人管理，并每月清查一次 二、贵重精密仪器设备要由专业技术人员管理和使用，未经培训或未掌握操作技术者及未经允许者不得使用 三、贵重仪器设备要建立技术档案、使用日记使用后由使用人和管理人检查、签字 四、仪器设备必须保持完整配套，不得肢解，配件不可移作他用 五、仪器设备要做到防潮、防尘、防震、防腐蚀，精心爱护，小心使用，发现故障及时检修 六、每年度对贵重精密仪器进行一次校检，对存在问题及时解决，长期保持其可用状态 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-012 实验室仪器设备 管理制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d19 1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。

2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20 年 3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物安全柜记录、消毒、灭菌效果监测记录等 4、生物安全实验室资料档案原则上不外借 5、因工作需要复制档案资料者需经批准 6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-013 实验室生物安全资料档案管理制度 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d20 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 关于尖锐器具安全使用制度，重点规定尖锐器具存放容器，使用的处理方法： 1．除特殊情况外，尽可能使用无针注射器和其他安全装置；禁止在实验室使用针、注射器及其他利器。

2．尽可能使用塑料器材代替玻璃器材 3．用过的针头禁止折弯、剪断、折断、重新盖帽、从注射器取下，禁止用手直接操作；在丢弃前进行人工处理，或将之放入防穿透的容器中 4．尽可能应用一次性注射器，非一次性锐器必须放置在坚壁容器中，最好进行高压消毒 5．打碎的玻璃器皿不能直接用手处理，必须用其他工具处理，如刷子和簸箕、南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-014 尖锐器具安全 使用制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d21 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 1．眼睛及脸部的防护 （1）全防护眼镜----眼睛和脸部是实验室中最易被事故所伤害的部位，因而对它们的保护尤为重要实验室内，所有实验人员必须戴安全防护眼镜来访者参观实验室亦必须佩戴安全眼镜 （2）当化学物质溅入眼睛后，应立即用水彻底冲洗冲洗时，应将眼皮撑开，小心地用自来水冲洗数分钟，再用蒸馏水冲洗，然后去医务室进行治疗 （3）面部防护用具用于保护脸部和喉部。

为了防止可能的爆炸及实验产生的有害气体造成伤害，可佩戴有机玻璃防护面罩或呼吸系统防护用具 2．手的防护 （1）在实验室中为了防止手受到伤害，可根据需要选戴各种手套当接触腐蚀性物质，边缘尖锐的物体（如碎玻璃、木材、金属碎片），过热或过冷的物质时，均须戴手套 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-015 防护用具使用规范 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d22 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 1．工作人员需穿上工作服、戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋，戴口罩、手套 使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理 2．严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血需做到一人一针一管一片；对每位病人操作前洗手或手消毒 3．无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过 24 小时使用后的废弃物品，应及时进行无害化处理，不得随意丢弃 4．各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应分类处理（焚烧、入污水池、消毒或灭菌）。

5．不得发手写报告单 6．检验人员结束操作后应及时洗手，毛巾专用 7．保持室内清洁卫生每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-016 实验室的医院感染 管理制度 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d23 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-017 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d24 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d25 （七）输入样本号：按下“ID No.Entry”，按顺序输入样本的序号或 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d26 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d27 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d28 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d29 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d30 申请书、原始样本的采集及实验室样本的处置 结果验证 质量控制 实验室信息管理系统 结果报告 补救措施与投诉处理 与患者、医务人员及供应商的联系沟通 审核 程序性文件 文件的编制、控制和管理程序 计算机和数据传输系统控制程序 质量体系的内部审核程序 质量体系管理评审程序 测量不确定度的评定程序 合同评审的管理程序 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d31 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d32 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d33 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 文件编号： 发布日期：2008-09-10 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d34 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d35 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d36 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d37 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d38 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d39 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d40 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d41 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d42 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d43 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 j. 生物参考区间； 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d44 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d45 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d46 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d47 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d48 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d49 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d50 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 5、方法的局限性。

南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d51 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d52 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d53 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d54 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d55 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 南昌市第五医院 检验科 文件编号：NCWYJ-SWGL-001 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d56 生效日期：2010-09-30 编写人：张继无 批准人：张静琼 。