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格力美脲片说明书格力美脲片说明书 篇一：格列美脲分散片说明书 【药品名称】 通用名称：格列美脲分散片 商品名称：格列美脲分散片 英文名称：Glimepiride Dispersible Tablets 拼音全码：GeLieMeiNiaoFenSanPian 【主要成份】格列美脲 【性 状】本品为白色片 【适应症/功能主治】用于节食，体育锻炼及减肥均不 能满意控制血糖的 2 型糖尿病 【规格型号】1mg*12s 【用法用量】遵医嘱口服用药对于糖尿病患者，格 列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量 空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量； 测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果通常起始 剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为 1～2mg 每 天一次，早餐时或第一次主餐时给药那些对降糖药敏感 的患者应以 1mg 每天一次开始，且应谨慎调整剂量格列 美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系格列 美脲最大初始剂量不超过 2mg通常维持剂量：通常维持剂 量是 1～4mg 每天一次，推荐的最大维持量是 6mg 每天一次 剂量达到 2mg 后，剂量的增加根据患者的血糖变化，每 1～2 周剂量上调不超过 2mg。

【不良反应】尚不明确 【禁 忌】 1.已知对格列美脲有过敏史者禁用 2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况 应用胰岛素治疗 3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用 【注意事项】 1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间 2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴 奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者 应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人 应给与胰岛素维持正常血糖代谢 3 避免饮酒，以免引起 类戒断反应 【儿童用药】尚不明确 【老年患者用药】尚不明确 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 【药物相互作用】本品活性成分为格列美脲，属口服 磺脲类降糖药用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病格列美 脲主要通过刺激胰岛 β 细胞释放胰岛素发挥作用如其它 磺脲类药物，格列美脲刺激胰岛 β 细胞释放 胰岛素这一作用主要基于增加胰岛 β 细胞对生理浓度 葡萄糖的反应性此外，格列美脲也有明显的胰腺以外的 作用，这一作用也存在于其它的磺脲类药物胰岛素释放： 磺脲类药物通过关闭胰岛 β 细胞膜 ATP 依赖性钾通道而调 节胰岛素的分泌关闭钾通道诱发 β 细胞膜去极化，同时 开放钙通道导致钙离子向细胞内流入增加，通过胞吐作用 刺激胰岛素的释放。

格列美脲以高交换速率同 ATP 依赖性 钾通道相关的 β 细胞膜蛋白结合，其结合部位不同于传统 的磺脲类药物结合部位胰腺外活性：胰腺外效应为改善 外周组织对胰岛素的敏感性，并减少肝脏对胰岛素的摄取， 外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖，是通过位于细 胞膜的特异性转运蛋白，葡萄糖在这些组织中的转移限制 了葡萄糖的利用速率格列美脲快速增加肌肉和脂肪细胞 胞浆膜活性葡萄糖转移分子的数量，从而刺激葡萄糖的摄 取格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特异性磷脂酸 C 的 活性，这与在孤立的脂肪和肌肉细胞中药物诱导的脂肪和 糖原的合成有关格列美脲通过增加细胞内 2，6-二磷酸果 糖的浓度，抑制肝脏葡萄糖的产生，由此抑制糖原的生成 一般药效学：健康个体的最小有效口服剂量约为 0.6mg格 列美脲的效果是剂量依赖的和可重复的在服用格列美脲 的情况下，激烈运动时胰岛素的分泌减少这一生理反应仍 然存在无论餐前 30 分钟或者餐前即刻给药，其治疗效果 均无显著差异，每日给药一次即可很好地控制糖尿病患者 24 小时的代谢虽然格列美脲的羟基代谢产物引起健康受 试者血清葡萄糖小幅度但具有统计学差异的降低，但这只 是药物总体效果的一小部分。

与胰岛素联合治疗：与胰岛 素联合治疗的资料有限当病人使用最大剂量的格列美脲 仍不能有效地控制血糖时，可开始胰岛素的联合治疗有 两项研究证实，联合治疗可获得与胰岛素单独治疗相同的 代谢控制；然而，联合治疗时需胰岛素的平均剂量更低 【药物过量】尚不明确 【药理毒理】本品活性成分为格列美脲，属口服磺脲 类降糖药用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病格列美脲主 要通过刺激胰岛 β 细胞释放胰岛素发挥作用如其它磺脲 类药物，格列美脲刺激胰岛 β 细胞释放胰岛素这一作用主 要基于增加胰岛 β 细胞对生理浓度葡萄糖的反应性此外， 格列美脲也有明显的胰腺以外的作用，这一作用也存在于 其它的磺脲类药物胰岛素释放：磺脲类药物通过关闭胰 岛 β 细胞膜 ATP 依赖性钾通道而调节胰岛素的分泌关闭 钾通道诱发 β 细胞膜去极化，同时开放钙通道导致钙离子 向细胞内流入增加，通过胞吐作用刺激胰岛素的释放格 列美脲以高交换速率同 ATP 依赖性钾通道相关的 β 细胞膜 蛋白结合，其结合部位不同于传统的磺脲类药物结合部位 胰腺外活性：胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感 性，并减少肝脏对胰岛素的摄取，外周肌肉和脂肪组织摄 取血液中的葡萄糖，是通过位于细胞膜的特异性转运蛋白， 葡萄糖在这些组织中的转移限制了葡萄糖的利用速率。

格 列美脲快速增加肌肉和脂肪细胞胞浆膜活性葡萄糖转移分 子的数量，从而刺激葡萄糖的摄取格列美脲增加糖基— 磷脂酰肌醇—特异性磷脂酸 C 的活性，这与在孤立的脂肪 和肌肉细胞中药物诱导的脂肪和糖原的合成有关格列美 脲通过增加细胞内 2，6-二磷酸果糖的浓度，抑制肝脏葡萄 糖的产生，由此抑制糖原的生成一般药效学：健康个体 的最小有效口服剂量约为 0.6mg格列美脲的效果是剂量依 赖的和可重复的在服用格列美脲的情况下， 激烈运动时胰岛素的分泌减少这一生理反应仍然存在 无论餐前 30 分钟或者餐前即刻给药，其治疗效果均无显著 差异，每日给药一次即可很好地控制糖尿病患者 24 小时的 代谢虽然格列美脲的羟基代谢产物引起健康受试者血清 葡萄糖小幅度但具有统计学差异的降低，但这只是药物总 体效果的一小部分与胰岛素联合治疗：与胰岛素联合治 疗的资料有限当病人使用最大剂量的格列美脲仍不能有 效地控制血糖时，可开始胰岛素的联合治疗有两项研究 证实，联合治疗可获得与胰岛素单独治疗相同的代谢控制； 然而，联合治疗时需胰岛素的平均剂量更低 【药代动力学】尚不明确 【贮 藏】密封保存 【包 装】1mg*12 片/盒。

【有 效 期】24 月 【批准文号】国药准字 HXX0182 【生产企业】石药集团欧意药业有限公司 篇二：维博安格列美脲口腔崩解片说明书 维博安格列美脲口腔崩解片说明书 【维博安】格列美脲口腔崩解片 性状 适应症 本品为白色或类白色片，在口腔中可以迅速崩解，无 砂砾感 维博安格列美脲口腔崩解片功效：适用于控制饮食、 运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的 2 型糖尿病 本品为口腔崩解片，使用时将片含于口腔可迅速崩解， 不需或只需少量水，也无需咀嚼，崩解后，借吞咽动作入 消化道起效 要想成功治疗糖尿病，饮食调整、体育锻炼 和血糖、尿糖水平的常规监控是基础如果病人不能坚持 推荐的饮食，服药或胰岛素治疗 格列美脲片的用量一般视 血糖、尿糖水平而定 起始剂量为每日 1mg 格列美脲片 如果血糖得到满意控制，应以该剂量维持治疗 如果不能 满意控制代谢状况，应根据血糖控制情况增加剂量每隔 1-2 个星期，逐步增加剂量至每日 2mg、3mg 甚至 4mg 只有个别情况每日口服格列美脲超过 4mg 才能较好地控制 血糖最大推荐剂量为每日 6mg在使用最大每日剂量的 格列美脲片仍不能较 的病人，必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。

当格 列美脲片剂量维持不变时，胰岛素应从小剂量开始，逐渐 调整剂量，直至达到满意 平联合用药必须在医生的严密 监测下进行 一般一天一次顿服即可，建议早餐前不久或 者早餐中服用，若不吃早餐，则于第一次正餐前不久或者 餐中服用 如漏服一次，不能以加大下次服药剂量来纠正 以适量的水整片吞服 用法用量 如果病人每日 1mg 格列美脲即有低血糖反应，说明单 纯饮食治疗即可能控制血糖 由于代谢控制的改善与对胰岛素的敏感性增加有关， 治疗中格列美脲的需要量可能下降因此为避免发生低血 糖，必须考虑及时减小剂 列美脲片如果病人的体重、生 活方式发生了变化，或存在其它增加低血糖或高血糖危险 的因素，也应考虑调整剂量 从其它口服降糖药改用格列 美脲片： 一般可以从其它口服降糖药转换到应用格列美脲片， 当用格列美脲片代替其它口服降糖药时，应考虑先前使用 药物的降糖强度和代谢的 情况下，尤其先前使用长半衰期的降糖药物（如氯磺 丙脲） ，建议有数天的清洗期，以降低因药物累加作用引起 低血糖反应的风险推 为每日 1mg 根据用药后的反应， 可逐步增加格列美脲片的剂量，参见前文 从胰岛素改用 格列美脲片： 除个别情况外， 用胰岛素治疗的 2 型糖尿病病人可改用格列美脲片治 疗。

用格列美脲片替换胰岛素应当在医生的严密监测下进 行 肝功能或肾功能不全： 参见【禁忌】或遵医嘱 依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验，应考虑 下列不良反应： 免疫系统： 个别病例轻微的过敏反应或发展成导致威胁生命的严 重情况，如呼吸困难、血压降低，有时发展为休克极个 别病例可出现过敏性血 同其它磺脲类、磺胺类或相关物质 可能有交叉过敏性 血液和淋巴系统： 在格列美脲片治疗的过程中血流学变化罕见，中、重 度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减 少、粒细胞缺乏、溶血性 不良反应 胞减少曾有报道通常停药后即可恢复 代谢系统： 在极少数病例己观察到服用格列美脲片后出现了低血 糖反应低血糖反应通常立即发生，可能非常严重，有时 难以矫正与其它降血糖 血糖反应基于个体因素，如饮食 习惯和用药剂量（见【注意事项】 ） 眼： 尤其是有治疗开 始阶段，由于血糖的改变，可能视力产生暂时性影响 胃 肠道： 胃肠道主诉，如恶心、呕吐和腹泻、胃内压迫或饱胀 感和腹痛非常少见，极少导致治疗的中断 肝胆系统： 可出现肝酶的升高，极个别肝功能损害病例（如胆汁郁积 和黄疸）可能进展，如肝炎，可能发展成肝功能衰竭。

皮 肤和皮下组织： 可出现皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹和荨 麻疹极个别病例可出现对光过敏 化验指标： 观察到 个别病例发生血钠浓度降低 1、对本品任何成份过敏者 禁忌症 2、1 型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾 脏或肝功能损害，对格列美脲、其他磺脲类、磺胺类或赋 形剂过敏者 3、对于严重肾脏或肝功能损害的病人，应 改用胰岛素治疗 4、格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人 格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用 用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血 糖低血糖可能的症状有：头痛、极度饥饿感、恶心、呕 吐、无力、有睡意、睡眠 安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意 识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颤、轻瘫、感 觉紊乱、头晕、无助感、 谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知 觉，甚至出现昏迷、呼吸表浅及心动过缓 另外还可以出 现肾上腺素能反向调节的体征，如：大汗、皮肤湿冷、焦 虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常 严重低血糖发作的症状可与脑卒中相类似立即口服 碳水化合物（糖类）后上述低血糖症状几乎全部消失人 工甜味剂对治疗低血糖 从其它磺脲类药物获知，尽管开始 能成功地控制低血糖，但低血糖仍会复发。

严重或长期低 血糖患者，常规数量的糖只能暂时控制症状，需要紧急治 疗，某些情况下，病人需要住院治疗 导致低血糖的因素 包括： 1、不愿或者无能力合作（多见于老年患者） 2、 营养不良，进食时间不规律、不进餐或定期的禁食 3、饮 食改变 4、体力消耗和碳水化合物的摄入之间不平衡 注意 事项 5、使用酒精性饮料，尤其在不进餐的情况下 6、肾功 能损害 7、严重肝功能不全 8、过量服用格列美脲片 9、某些影响碳水化合。