phs—3c型数字酸度计标准操作规程.doc

XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：PHS—3C 型数字酸度计标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/4编号：SOP-QC-137-01 颁发部门：质量管理部 新订□ 修订□ 原文件号：编制： 部门审核： QA 审核： 批准：分发部门： QC目的：建立一个 PHS—3C 型数字酸度计使用标准操作规程范围：适用于本企业 QC责任者：PHS—3C 型数字酸度计操作人员规程：1. 本仪器主要用于本企业的药物检验2. 仪器工作原理：PHS—3C 型酸度计是利用 PH 电极和甘汞电极对被测溶液中不同的酸度产生的直流电位通过前置 PH 放大器输到A/D 转换器，经达到 PH 值数字显示目的同样，在配上适当的离子选择电极作电位滴定分析时，经达到终点电位的显示目的3. 仪器的使用方法3.1. 仪器使用前的准备：仪器供电电源为交流动电，交流电源插头的位置上在仪器的左后面，把仪器的电源三蕊插头插在 220V 交流电源上，并把电极夹装在电极架上然后将玻璃电极插关插在仪器的电极插口内，甘汞电极引线连接在接线柱上。

安装玻璃电极时下端玻璃球泡必须比甘汞电极陶瓷蕊端稍高一些，国为玻璃球泡较薄，经免碰坏电极插头在使用前应保持清洁干燥切忌与污物接触，甘汞电极在使用时应把上面的小橡皮塞以及下端橡皮套将下端套位3.2. 按下“pH”或“mv”按键（即接通电源）仪器预热 30 分钟，然后按下条标定3.3. 仪器的标定：仪器在使用之前，即测补测溶液之前，先要标定，但这不是说每次使用之前，都要标定，一般的说来在连续使用时，每天标定一次已能达到要求3.3.1. 仪器标定步序3.3.1.1. 拨出测量电极插头，按下“mv”按键XXXX 制药股份有限公司3.3.1.2. 调节“零点”电位器使仪器读数在±0 之间标准操作规程标 题 PHS—3C 型数字酸度计标准操作规程颁发部门 质量管理部 编号 SOP-QC-137-01 页次：2/43.3.1.3. 插上电极，按下“PH”按键斜率调节器调节在 100%位置3.3.1.4. 先把电极用蒸馏水清洗，然后把电极插在一已知 pH 值的缓冲溶液中（如 pH=4） ，调节“温度”调节器使所指示的温度与溶液的温度相同，并摇动试杯使之溶液均匀3.3.1.5. 调节“定位”调节器使仪器读数为该缓冲溶液的 PH 值（如 PH=4） 。

3.3.2. 在一般情况下 24 小时之内仪器不需再标定，但遇到下列情况之一，则仪器最好事先标定3.3.2.1. 溶液温度与标定时温度有较大的变化时3.3.2.2. 干燥过久的电极3.3.2.3. 换过了的新电极3.3.2.4. “定位”调节器有变动，或可能有变动时3.3.2.5. 测量过浓酸（pH12）之间3.3.2.6. 测量过含有氟化物的溶液而酸度在 pH<7 的溶液之后和较浓的有机溶液之后3.4. 测量 PH 值：已经标定过的仪器，即可用来测量被测溶液3.4.1. 被测溶液和定位溶液温度相同时3.4.1.1. “定位”保持不变3.4.1.2. 将电极尖向上移出，用蒸馏水清洗电极头部，并用滤纸吸干3.4.1.3. 把电极插在被测溶液之内，摇动试杯使之溶液均匀后读出该溶液的 PH 值3.4.2. 被测溶液和定位溶液温度不同时3.4.2.1. “定位”保持不变3.4.2.2. 用蒸馏水清洗电极头部，用滤马铃薯吸干用温度计测出被测溶液的温度值3.4.2.3. 调节“温度”调节器，使指示在该温度值上3.4.2.4. 把电极插在被测溶液内，摇动试杯使溶液均匀后，读XXXX 制药股份有限公司出该溶液的 PH 值。

3.5. 测量电极电位（mv 值）3.5.1.校正标准操作规程标 题 PHS—3C 型数字酸度计标准操作规程颁发部门 质量管理部 编号 SOP-QC-137-01 页次：3/43.5.1.1. 拨出测量电极插头，按下“mv”按键3.5.1.2. 调节“零点”调节器，使读数在±0 之间3.5.1.3. 温度调节器，斜率调节器在测 mv 值时不起作用3.5.2. 测量3.5.2.1. 接上各种适当的离子选择电极3.5.2.2. 用饱满馏水清洗电极，用滤纸吸干3.5.2.3. 把电极插在被测溶液内，将溶液搅拌均匀后，即可读出该离子选择电极的电极电位（mv 值）并自动显示±极性3.6. 如果被测信号超出仪器的测量范围或测量端开路时，显示部分会发出闪光表示超载报警3.7. 仪器有斜率调节器，因此、可做二点校正定位法，以准确测定样品4. 仪器的复校4.1. 为了保证仪器的使用准确度，有必要进行定期复校复校主要是对仪表进行零位校正和满度值校正4.2. 复校方法4.2.1. mv 档复校：用电位差计校验4.2.1.1. 按下“mv”按键 4.2.1.2. 此时仪器读数应在±0 之间若不为 0，可调节零点调节器，令其读数在±0 之间。

4.2.1.3. 电极插口插上接续器，接上电位差计4.2.1.4. 输入±1900 ，视仪器读数是否相符如果不符，呆分别调节±EN 调节器，令其误差在±1 个字之间4.2.2. PH 档复校：用电位差计检验，可按下表输入毫伏数，玻璃电极端子接负，温度计补偿调节在 30℃，斜率调节器在 100%PH值 mv 值PH值 mv 值PH值 mv 值XXXX 制药股份有限公司0 421.05 5 120.30 10 -180.451 360.90 6 60.15 11 -240.602 300.75 7 0 12 -300.753 240.60 8 -60.15 13 -360.904 180.45 9 -120.30 14 -421.05标准操作规程标 题 PHS—3C 型数字酸度计标准操作规程颁发部门 质量管理部 编号 SOP-QC-137-01 页次：4/4当电位差计输出的信号为-421.05mv 时，仪器的显示应为13.99pH，如不符可调节大印刷板上的 VR 电位器，使显示为13.99PH；信号为+421.05mv 时，显示即为 0.01pH5. 仪器的维护仪器性能的好坏，除了仪器本身结构之外，和适当的维护是分不开的，特别象酸度计一类仪器，它必须具有很高的输入阻抗，而且使用环境则经常要接触化学药物，因此合理的维护更有必要。

5.1. 仪器的输入端（即玻璃电极插口）必须保持清洁，不使用时将接续器插入，以防止灰尘及高湿浸入在环境湿高较高的场所使用时，应把电极插头干净纱布擦干5.2. 玻璃电极玻泡很薄，因此，勿与硬物相碰，防止球泡破碎，一般安装时甘汞电极头部长于球泡头部5.3. 玻璃电极和甘汞电极在使用时，必须注意内电极与球泡之间及内电极和陶瓷蕊之间有否气泡停留如有则必须除掉并不要忘记把甘汞电极上的橡皮套及橡皮塞拨去5.4. 玻璃电极球泡勿接触污物，如发现沾污可用医用棉花轻擦球泡部份，或用 0.1mol/l 的稀盐酸清洗5.5. 玻璃电极球泡有裂纹，或老化（久放二年以上） ，则应调换新的电极，否则反应缓慢，甚至造成较大的测量误差新的电极在使用之前须在蒸馏水内浸一昼夜5.6. 测量时，电极的引入导线须保持静止否则将会引起测量不稳定5.7. 仪器采用了 MOS 集成电路，因此，在检修时应保证电烙铁有良好的接地5.8. 用缓冲溶液标定仪器时，要保证缓冲溶液的可靠性，如果XXXX 制药股份有限公司缓冲溶液有错，将导致测量结果的误差缓冲溶液用完可以自行配制。