ISO9000-2000族标准概论.doc

目 录1.ISO9000-2000族标准概论 1. 1 ISO9000-2000族标准的产生和发展 1.2 GB/T19000-2000族标准的结构和特点 1.3 GB/T19001-2000与GB/T19004-2000的关系 1.4 GB/T19000-2000族标准过渡期安排 1.5 GB/T19001-2000和GB/2400-1996《环境管理体系 要求》的相容性2.GT/19000-2000 质量管理体系 基础和术语 2.1概念关系和术语 2.2八项质量管理原则2.3质量管理体系基础 3.GB/T 19001-2000 质量管理体系理解和实施8个章节的内容4.GB/T19001:2000 与GB/T19001:1994比较的变化情况 (重点)标准中用词的含义强制性要求一定要满足在标准中, 凡是在肯定性词语后的内容, 一定要做利.如: “应”,“确保”,“明确”,“必须”等. 可选择的要求,经分析后结合实际加以明确 在非肯定性词语后的要求,经分析后予以确定,使要求具有操作性和可检查性. 如:“必要时”,“可行时”,“可能”,“可包括”,“合适”“适当”,“在规定的…场合”.1.GB/T19000族标准概论 ● 标准概念 对重复发生的事物和概念所作的统一规定，作为共同遵守的准则和依据。

● 标准结构 按 国际标准 属 区域标准 次 国家标准ISO9000ISO14000OHSAS18000 分 专业标准 地方标准 企业标准 标 产品标准 按 按 技术标准 试验标准 用 性 管理标准 方法标准 途 质 工作标准 分 分 推荐性强制性 ● ISO--国际标准化组织,1947年成立.● TC176--质量管理和质量保证技术委员会ISO 9000族标准--指由ISO/TC176制定的所有国际标准.国际标准转换为国家标准形式等同(idt); 等效(eqr); 参照(neq).1.1 ISO9000-2000族标准的产生和发展 1.1.1 质量观念的发展 4. 产品概念绿色化 3. 产品赋予特性 2. 产品固有特性 1. 产品适用性用户: 产品质量综合要求, 特性、服务、交货期； 成本低； 环保。

生产者： 质量与市场； 质量与效益； 产品责任； 政府： 产品责任； 安全要求； 能源与环保； 制定与产品质量有关的法规； 强制性要求领域在扩大如：《关于产品责任适用法律公约》1973年菏兰海牙国际司法会议;《关于造成人身伤害与死亡的产品责任欧洲公约》;《第－批实施强性产品认征的产品认证的产品目录》又称3C认证从2003年5月1日起实施;《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》 打假治劣； 追究法律责任《消费者权益法》每年3.15消费者权益日. 国际化要求： 全球经济； 产品质量； 产品质量认证； QMS认证1.1.2 质量管理活动的产生和发展1234自检工长专检统计TQC TQM90001400018000全面质量管理水平年代20 30 40 60 80 2000经 验 管 理 产 品 检 验 事后把关 40年代前 事后把关统 计 检 验质量控制 工 序 控 制 BS5750(1971) 事后把关+事前指导 质量保证 过 程 控 制 ISO 9000：1987 合同+设计+过程+检验 ISO 9000：1994 满足顾客要求 质量管理策划、过程、服务、测量 ISO9000：2000 以顾客为关注焦点 顾客满意 1.1.3 ISO9000族的起源 50年代 美国 MIL--Q--9858 军工产品《质量大纲要求》及一系列武器生产和承包商评定的质量保证标准等。

70年代 美国 ANSIN45.2 《核电站质量保证大纲》和压力容器生产方面的质量保证标准等； 70年代末 英国发布BS5750：PART(1～3)1979 质量体系-设计、制造、安装规范随后法国、加拿大、美国等工业发达国家民用品生产的标淮不一致的QA标准给贸易带来障碍,质量管埋和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要1.1.4 经济合作与国际贸易加速了ISO9000族标准的产生贸易国际化--产品国际化--产品质量国际化--QA标准国际化为解决国际间产品质量争端消除贸易壁垒后，打破技术壁垒l 结论:ISO9000族标准是生产力发展和商品经济发达的产物是QM和QA不断深化的结晶ISO9000族标准的实施，必然使QM和QA的提高，推进生产力的发展和经济的发达,使企业得利，用户受益，社会进步1.1.5 ISO9000族标准的修订和发展1.1.5.1修订的原因和策划. a.ISO9000族标准发展规划--《2000年展望》为使87版更加协调和完善,TC176于90年决定对87版进行修订, 提出了《90年代国际质量标准的实施策略》---即《2000年展望》，其目标是:要让全世界都接受和使用ISO9000族标准；为了提高组织的运作能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自已的产品顺利销售到世界各地.96年征求世界各国标准使用者意见，提出《2000版ISO2000标准结构和内容的设计规范》《ISO9001修订草案》，作为94版修订的依据;97年吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管理原则，为2000版ISO9000的修订奠定了理论基础。

ISO9000族2000版于2000年12月15日正式发布，更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性.2000版标准反映了当今世界科学技术和经济贸易发展状况，以及“变更”和“创新”21世纪企业经营的主题b. 修订的程序时间间隔：每五年修订一次;国际标准制定过程 组织 文件 ISO IS FDIS DIS TC CDc.ISO9000发展情况1987年正式颁布ISO9001-9004：1987标准；¨1994年正式颁布ISO9001-9004：1994标准；¨2000年正式颁布ISO9001：2000 2000标准 世界发展2000年底为止 ¨已为世界150多国家和地区等同采用.¨50多个国家建立了QMS认证制度. d.ISO9000族标准在中国 1．20世纪70年代末至80年代中期：●83年成立中国电子元器件认证委员会成为IECQ管委会成员； 2．80年代中期至90年代初：●88年颁布实施《中华人民共和国标准化法》；●87年颁布实施《商检法》，对出口商实施安全质量强制性许可制度；●91年5 月颁布实施《中华人民共和国产品质量认证管理条例》；●93年2月颁布实施《中华人民共和国产品质量法》；●90代完善和推广实施电工产品和电子元器件认证制度。

以统一的CCEE证书替代原机械部、电力部、劳动部、物资部等政府部门的近10张证书；相继又推出水泥、汽车轮胎、玻璃、消防产品等涉及安全环保的产品认证；●94年4月至95年 5月原国家技术监督局（现为国家质检总局）批准成立：●中国质量体系认证机构国家认可委员会；（CNACR）●中国产品质量认证机构国家认可委员会；（CNQACP）●中国认证人员国家注册委员会；（CNAB）●中国实验室国家认可委员会；（CNACL）3．21世纪初●2001年8月国家统一的认证制度建立并开始实施；● 2003年国务院发布《中华人民共和国认证认可条例》；明确我国实施自愿性与强制性相结合的制度。