兰州大学21春“药学”《药事管理学》离线作业（四）辅导答案5.docx

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海 她兰州大学21春“药学”《药事管理学》离线作业（四）答案一.综合考核(共50题)1.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的()A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C.姓名、药品名称、剂量、用法D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址参考答案：B2.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以()A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药参考答案：C3.生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处()A.警告B.没收药品和违法所得C.责令停产、停业整顿D.罚款E.吊销许可证参考答案：BCDE4.医疗机构制剂必须经()方可配制。

A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号参考答案：D5.中药二级保护品种的保护期限是()A.5年B.7年C.10年D.15年参考答案：B6.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的()A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口参考答案：A7.《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须()A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案参考答案：E8.新化学药品名称包括()A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音参考答案：ACDE9.直接接触药品的包装材料和容器()A.选用不易破损的包装B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C.便于医疗使用D.做稳定性试验E.考察药包材与药品的相容性参考答案：AC10.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是()。

A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作参考答案：BCDE11.药品批准文号的有效期是()A.没有规定B.3年C.5年D.6年参考答案：C12.医疗机构新增配制剂型应当依法办理()A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续参考答案：B13.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过()A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案：C14.处方正文的审查主要有以下方面：()A.药品名称B.用药剂量及方法C.医师签名D.药物相互作用E.药价计算是否正确参考答案：ABD15.执业药师执业范围是()A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通参考答案：C16.药事管理从医药管理中分离出来，始于()A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》参考答案：A17.遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是()。

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便参考答案：A18.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求参考答案：B19.药品生产企业可以申请委托生产的药品包括()A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂参考答案：ABCE20.药品广告的审查批准机关是()A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅参考答案：B21.我国GMP的适用范围是()A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程参考答案：ABCE22.SFDA对下列新药可以实行加快审批的()A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物参考答案：ABCD23.实行政府定价和政府指导价的有()。

A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物参考答案：BC24.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面：()A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大参考答案：ABCD25.《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品参考答案：ADE26.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定参考答案：ABCE27.购买甲类非处方药由()A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员绍D.消费者自行判断参考答案：D28.从本质来看，药品市场营销的含义是()A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程参考答案：C29.处方药是指该药品()。

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C.必须在医院调配、购买和使用D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E.必须凭执业医师处方才可购买和使用参考答案：A30.医院对药品的经济管理实行()A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E.金额管理、重点统计、以存定销的管理办法F.温度18～26℃，相对湿度35～65℃参考答案：D31.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生()A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性参考答案：D32.医疗用毒性药品系指()A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品参考答案：B33.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人。

A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验参考答案：C34.《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为()A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：C35.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理E.药品流通管理参考答案：D36.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()A.10年内B.8年内C.5年内D.3年内E.终身参考答案：A37.某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据《药品管理法》如何处理?()A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分参考答案：ACD38.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给()A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证参考答案：D39.进行新药技术转让时应()。

A.转让方持有新药证书B.已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请C.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方E.保证受让方有经济效益参考答案：ABCD40.药用罂粟壳()A.只能在医疗单位使用B.只能在药店零售C.在省级新特药店零售D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E.在超市等普通商业部门零售参考答案：D41.创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为()A.1年B.2年C.3年D.4年参考答案：B42.负责对药物临床研究、药品生产审批的是()A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部参考答案：A43.精神药品分为第一类和第二类管理是依据()A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性。