SX-4—10箱式电阻炉操作规程.docx

SX-4—10箱式电阻炉操作规程 SOP/QC(07)026－01 SX-4-10箱式电阻炉操作及预防性 维护操作规程 文件类别：操作规程 江西中兴汉方药业有限公司 目的：制定SX-4-10电阻炉配制检验标准操作规程，规范SX-4-10电阻炉配制检验操作，保证SX-4-10电阻炉配制检验结果的准确 依据：《中华人民共和国药典》2022年版； 范围：适用于SX-4-10电阻炉配制及标定 责任：质量控制科QC主任及QC检验员、质量保证科QA主任及QA对本规程的实施负责质量管理部经理负领导责任 正文： 1操作方法 1.1 仪器使用前确认： 1.1.1 使用前必须查看仪器是否校准合格并在有效期内 1.1.2 使用前必须查看设备使用记录，核实前一次的使用是否有异常情况有异常情况不允 许直接使用，必须第一时间向质量控制科主管进行汇报，确认无误后方可使用 1.1.3 待一切准备就绪，可以放入加热品，并关上箱门 1.1.4 接上电源后，开启电源开关，加热器开始加热，按所需温度，转动温度设定旋钮。

1.1.5 温控仪表操作规程：首先将数显调节仪的开关，扳至设定（Set）状态，转动旋钮至所 需的温度，显示屏显示设定的温度，调节完成后，再将开关扳至测量（Measure）状态，显示屏显示箱体内的温度 1.2当指示绿灯亮时，表示升温，红灯亮时停止升温，加热器停止加热当红绿灯交替跳动 时，表示进入恒温状态 1.3实验结束后，关闭电源并使用专用工具进行小心取出试样，以避免人员伤害 1.4填写仪器使用记录 1.5注意事项： 1.5.1在使用时，箱体及温度控制器外壳必须接地线，以免发生危险 1.5.2热电偶不要在高温时骤然拨出，以防外套炸裂 1.5.3当电炉第一次使用或停用后再次使用时，必须进行烘炉烘炉时间为室温至200℃四小 时；200℃至600℃四小时使用时，炉温最高不得超过额定温度（1200℃），以免烧毁电热元件，禁止向炉内灌注各种液体及易溶解的金属，电炉最好在低于最高温度（1200℃）50℃以下工作，此时炉丝有较长的寿命 1.5.4电炉和控制器必须在相对湿度不超过85%，没有导电尘埃、爆炸性气体或腐蚀性气体的 场所工作。

1.6预防性维护：以下操作均由仪器保管员执行 1.6.1季度预防性维护： 1.6.1.1清洁： 用干净的潮湿软布擦拭干燥箱的表面，不准用酸或碱及其它腐蚀性物品擦拭培养箱外表面 箱内用0.2%的新洁尔灭溶液擦拭（所用的布尽量干燥），及时清除箱体内残留的东西 保持炉膛清洁，及时清除炉内氧化物之类物质 1.6.1.2检查： 仪器安装外部接地是否良好 干燥箱周围不可放置易燃易爆物品 仪器超过半个月不用时应罩上防尘罩 1.6.2更换：若仪器发生故障，应立即停止使用，待故障排除后，确定性能无误后方可继续 使用若异常情况无法自行排除，应立即填写设备和检验仪器异常情况报修表，由工程部或生产厂家进行维修并配合查找原因和相关记录的存档 1.6.3全年预防性维护: 检查：SX-4-10型箱式电阻炉每年应计量检定一次，计量检定合格，并在检定有效期内的方可使用计量检定证书的原件或复印件应保存于设备档案中，并做好记录 相关记录 。