质量控制培训班-高频电刀.pptx

高频电刀的质量控制中国医学装备协会 福禄克质控万里行内容简介• 高频电刀质控的必要性 • 高频电刀基础知识介绍 • 高频电刀质控项目及Fluke电刀分析仪操作 介绍高频电刀引发的医疗事故高频电刀的风险评估临床功能• 直接作用于患者的治疗设备有形风险• 故障会导致患者或使用者严重损伤或死亡问题避免概率• 设备故障类型是不容易预计的事故历史• 存在显著的事故历史高频电刀设备属性，综合评分为高风险设备内容简介• 高频电刀质控的必要性 • 高频电刀基础知识介绍 • 高频电刀质控项目及Fluke电刀分析仪操作 介绍高频电刀的构成和原理定义高频电 刀，是一种取代机械手术刀进行组织 切割 的电外科器械，又称高频手术器组成高频电 刀是由主机和电刀刀柄、病人极板、双极 镊、脚踏开关等组成原理高频电 刀原理是通过有效电极尖端产生的高频高 压电 流与肌体接触时对组织进 行加热，实现对 肌 体组织 的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的 工作模式和特点单极模式• 用一完整的电路来切割和凝固组织，该电路由高频电刀内 的高频发生器、病人极板、接连导线 和电极组成 • 在大多数的应用中，电流通过有效导线和电极穿过病人， 再由病人极板及其导线返回高频电刀的发生器双极模式• 通过双极镊子的两个尖端向机体组织提供高频电能，使双 极镊子两端之间的血管脱水而凝固，达到止血的目的。

它的 作用范围只限于镊子两端之间，对机体组织的损伤程度和 影响范围远比单极方式要小得多 • 双极电凝多用于脑外科、显微外科、五官科、妇产科以及 手外科等较为精细的手术中电刀输出的类型及波形• 输出频率：250kHz-2MHz；输出电压 （ 开路）300 -2000V；输出功率：80 -200W • 输出频率：500kHz-2.5MHz；输出电压 （ 开路）9000V左右；输出功率：100 - 750W.电凝 (coagulation)电切(cutting ）混合切 (blended）回路电极的原理和特点作用：• 电极模式的回路 • 避免产生替代回路种类：• 单回路负极板 • 双回路负极板特点：• 单回路只检测负 极板的连接状态 • 双回路较为 安全，还可以检测 与病患的接触状况内容简介• 高频电刀质控的必要性 • 高频电刀基础知识介绍 • 高频电刀质控项目及Fluke电刀分析仪操作 介绍高频电刀质控参考检测标 准：• 通用标准：GB9706.1-2007《医用电气设备 第 一部分：安全通用要求》（等同于IEC60601-1 ） • 专用标准GB9706.4-2009《医用电气设备 第二 部分：高频手术设备 安全专用要求》； • JJF1217-2009《高频电刀校准规范》； • 《部队卫生装备质量检测技术规范——高频 电刀质量检测技术规范（试行）》高频电刀质控项目和设备电气安全分析：• 保护性接地电阻 • 漏电流 • 绝缘 阻抗 高频电 流安全和性能分析 ：• 输出功率：单极模式（切、凝 ），双极模式 • 高频漏电流：手术电 极，回路 电极（加载、空载） • 回路检测报 警功能高频电刀质控检测方法高频漏电流检测•高频漏电流 •高频漏电的大小是高频电 刀工作性能和安全性 能的重要参数，保证不因为漏流的超标而对患 者造成灼烧等物理伤害。

不同的工作模式在每 种漏电方式中高频漏电最大值不大于150mA •测量项目： •手术电 极对地漏电流：单极和双极 •中性电极对地漏电：加载时 和空载时高频漏电流：单极空载时对 地高频漏电流高频电刀质控检测方法高频电刀质控检测方法高频漏电流：中性电极对地的高频漏电 流高频电刀质控检测方法高频漏电流：中性电极对地空载时 的漏电 流高频电刀质控检测方法输出功率设定值误 差检测• 额额定负载负载 下的不同功率的测量值与设定值的偏差 • 测试测试 点建议设为额定功率的25% 50% 75% 100% • 模式分类类：单极切割、单极电凝、双极 • 功率偏差应≤20%高频电刀质控检测方法功率测试连 接图（单极）高频电刀质控检测方法功率分布曲线检测•检测意义：•查看功率输出在不同负载下的效果 •查看最大功率输出值，不超过400W •对比出厂功率曲线，判断设备性能衰减情况 •检测方法： •设定负载范围，50-2000欧姆； •设定测量读数延时， •连接示波器或电脑软 件可观察分析波形高频电刀质控检测方法波峰因子•检测意义：波峰因子是衡量高频电刀在电切 或电凝效果的重要参数，波峰因子越大，波 的尖锐强度越大，所含的集中冲击成分越大 ，能量的释放形式就更趋于集中。

•参考范围：波峰因子(双极、单切模式 )1.5~3.5,单凝模式4.5~12高频电刀质控检测方法回路电极监测 功能检测 （REM test）•适用范围：有双回路负极板检测 功能的电刀 •检测 操作：电刀负极板接口连接到电刀分析仪可变负载 的测试 口，选择 REM测 试功能测试 观察电刀报警灯状态•不同品牌的监测 阻值不同，参考产品维修手册配合Ansur软件获取波形总结• 高频电刀必须定期进行维护检测 • 高频电刀是利用高频电流作用于人体组织 ，所以必须对输出的功率和高频电流的安 全性进行检测 • Fluke电刀分析仪：– ESA615电气安全分析仪 – QA-ES Ⅱ高频电刀分析仪谢谢诸位！谢谢诸位！福禄克祝您彰显专业质控！福禄克祝您彰显专业质控！福禄克祝您彰显专业质控！福禄克祝您彰显专业质控！。