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质量管理体系基本知识培训讲义第一章 强制性产品认证第一节 概述所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证) 3C认证是国内新的安全许可制度，统一并规范了本来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是国内质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从主线上强制公司提高管理水准和产品质量，又有助于建立公平、公正的市场准入秩序 《强制性产品认证管理规定》12月3日发布,5月1日起施行从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实行强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售第二节 3C认证环节3C认证模式：型式实验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1.1 申请单元划分1.2 申请资料2 型式实验3 初始工厂审查4 获证后监督4.1 认证监督检查频次4.1.1 一般状况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查 4.1.2 若发生下述状况之一可增长监督频次： 1) 获证产品浮现严重安全、环保质量问题或顾客提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时； 2) 认证机构有足够理由对获证产品与原则规定的符合性提出质疑时； 3) 足够信息表白生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而也许影响产品符合性或一致性时。

4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范畴应覆盖附件4的所有内容每个工厂的复查时间一般为1～2个人日 获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相似 4.2.2 产品一致性检查 从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调节和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列状况之一时应增长相应的型式实验项目，当工厂的检测条件不具有时应封样送指定检测机构检测5 标志加施获得认证证书的汽车，应在汽车前风窗玻璃的右上角（按汽车迈进方向）加贴规定的认证标志，应使用规格为60mm的认证标志第三节 工厂质量保证能力规定在国家认证承认监督管理委员会发布的强制性产品认证明施规则中，对于认证产品进行合格评估的一种重要部分就是对工厂质量保证能力的评价《强制性产品认证工厂质量保证能力规定》是工厂质量保证能力检查的根据，它共涉及十个要素一、质量保证能力规定的重要内容1 对认证产品进行合格评估的一种重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以拟定工厂与否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。

认证规则中明确规定了工厂质量保证能力规定，涉及对产品、核心零部件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次等2 工厂应按照工厂质量保证能力规定建立质量管理体系，至少应涉及如下文献化程序：（1） 认证标志的保管使用控制程序；（2） 产品变更控制程序；（3） 文献和资料控制程序；（4） 质量记录控制程序；（5） 供应商选择评估和平常管理程序；（6） 核心零部件和材料的检查或验证程序；（7） 核心零部件和材料的定期确认检查程序；（8） 生产设备维护保养制度;（9） 例行检查和确认检查程序；（10） 不合格品控制程序；（11） 内部质量审核程序3 还应有与质量活动有关的各类人员的职责和互相关系、认证产品原则、认证产品质量筹划或类似文献、必要的工艺作业指引书、仪器设备操作规程等4 工厂应具有生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检查规定的检查实验设备以及与生产过程相适应的环境条件配备相应的人力资源5 工厂应建立符合规定的核心零部件和材料的供应体系，以保证认证产品的生产可以得到合格的核心零部件和材料6 为保证产品持续满足规定的规定，控制认证产品质量的文献和资料都应受控，已经的波及产品一致性的文献的更改应符合人证规定规定。

7 应按程序严格控制不合格的产品，保证贴有人证标志的产品符合原则及有关的规定方可出厂8 为了保证质量保证能力和产品的一致性可以持续地满足认证机构的规定，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力的符合性、有效性，并使之持续增强9 通过认证的产品使用认证标志及标志管理应符合规定规定，确认使用标志的产品，而不符和产品和发生变更但未通过认证机构批准的产品不使用标志10 质量记录是产品符合规定规定的证据，也是进行追溯的基本，工厂应按程序规定对质量记录实行控制11 认证过程中也许波及到申请人、制造商、工厂等多种组织，而质量保证能力规定所指的制造场地是生产或组装产品的场合，并由认证机构建立跟踪服务二、汽车产品的工厂检核对于例行检查和确认检查的具体规定1 例行检查项目（规定100%）至少涉及：外观及装配质量和如下项目：（1） 汽车：外观及标记、前照灯照射位置及光强、转向轮侧滑量及转向角、制动力及分派、车速表批示误差、怠速排放或自由加速烟度等2） 专用汽车：外观及装配质量、制动及下列项目罐车：标志、罐体容量、作业噪声、倒静电装置、消防装置、抽油实验 起重举升专用车：100次作业循环、500公里行驶、起升速度、静载实验、稳定性实验、系统压力调定、作业噪声其他专用车: 按出厂检查原则（加装上装后的整车匹配性能实验、专用装置的相应实验等）2 确认检查（按一定比例、频次）至少应涉及：规定按批量或期限对所生产的产品按照实行规则的规定进行外廓尺寸、转向装置、制动装置、噪声、无线电干扰、整车排放（Ⅰ型 Ⅲ型 Ⅳ型）、发动机排放（排气污染物、可见污染物）、刮水器和洗涤器（M1）、挂车的减压制动。

三、产品一致性检查：产品一致性检查是工厂检查的重要内容，通过一致性检查可直接获取工厂与否具有生产与型式实验合格样品的特性一致的产品的能力的证据，从而对工厂与否具有“强制性产品认证工厂质量保证能力规定”中的基本条件作出精确的鉴定1 一致性检查的根据：（1） 申请书（2） 认证证书（监督检查时）（3） 产品描述（4） 型式实验报告（必要时）（5） 产品变更确认文献（监督检查时）（6） 认证原则2 一致性检查的内容：(1) 产品名称、型号、规格与产品描述、型式实验报告、认证原则与否一致；(2) 产品所使用的核心零部件、材料与经认证机构确认的与否一致；(3) 产品的特性与型式实验合格样品的特性与否一致，与否符合认证原则的规定；(4) 产品描述中的其她项目的检查3 一致性检查的措施 一致性检查是采用抽样检查的措施如工厂同步有多种产品申请/获得认证，则每种产品至少抽取一种样品样品由检查员抽取1） 产品名称、型号、规格与产品描述、型式实验报告、认证原则与否一致：a.抽样和检查措施：●初始工厂检查时：从成品库总抽取合格产品，或生产线的末端工厂觉得可以提交顾客的产品中抽取；根据“型式实验报告”、“产品描述”检查铭牌、标记、外包装印刷、阐明书等所描述的产品名称、型号、规格，逐个核对与否与“申请书”、“型式实验报告”、“产品描述”或其他技术文献：认证原则、图样、标样、照片等与否一致；●监督检查时：从成品库或生产线末端抽取带有CCC标志的产品；根据“认证证书”和“产品变更确认文献”。

b.处置：●检查中如发现型号规格不一致的产品，检查员应与公司确认与否为认证产品如属认证产品，则作为不符合事实予以记录；●如公司表达属非认证产品，则要追踪其用途2) 认证产品所使用的核心零部件、原材料与申请材料、产品描述报告等与否一致：a.抽样和检查措施：●从库房或从零部件生产线抽取核心原材料或核心零件；对照“产品描述”报告、图样或配方等技术文献资料核对原材料、零部件的牌号、规格构造、核心特性或参数与否一致●或在生产线上随机抽取在制的核心部件；对照“产品描述”报告、图样或配件等技术文献资料核对原材料、零部件的牌号、规格构造、核心特性或参数与否一致，当需要解体部件分析零件时，应请工厂人员操作●或从装配线上抽取工厂觉得合格可进入装配的核心零部件、原材料；检查所使用的核心零部件、原材料，逐个核对所使用的核心零件、原材料的生产厂、型号、牌号、规格及技术参数与产品描述与否一致，与“产品描述” 报告、图样、原则等资料记录的内容与否一致？零件一致性检查的要点是波及安全及环保规定的核心件●或从库房或装配线抽取合格成品；检查认证产品所使用的原材料和零件，逐个核对其生产厂、型号、规格、牌号、及技术参数与产品描述、图样、原则等资料记录的有关内容与否一致？零件一致性检查的重点是波及安全及环保的核心件。

当须解体检查时，请工厂专业人员操作b.处置：●发现不一致的情形时，要作好记录；●根据原则鉴定变更后的构造与否仍满足原则规定注意原则对于产品构造的众多规定；●“产品描述”、“型式实验报告”上未明确描述的状况检查员要根据自身专业知识和原则规定鉴定所检查样品与否要进行指定检查，以进一步鉴定更改的构造与否满足求3） 指定检查（一致性检查的现场检查项目）指定检查是认证产品一致性检查的一种手段产品一致性的控制效果最后应体目前成品上，指定检查的目的就是通过对工厂已检合格的成品进行指定项目的实验，从而鉴定工厂产品一致性控制的效果指定检查的样品应按原则规定的实验数量，在工厂成品库或生产线末端抽取，但必须是工厂已检合格的认证产品监督检查时应是贴有CCC标志的成品指定检查的项目由检查员根据产品的特点、工厂条件和检查中发现的状况来拟定，可以是例行检查和确认检查项目，也可以是认证原则规定的其她项目指定检查一般是在工厂的现场进行，在检查员观测下由工人操作人员按成品原则规定的条件和措施测试如果某项目工厂无条件完毕，而检查员由充足证据觉得确有必要进行检查时，可报告认证机构，经批准后封样送检测机构进行检查汽车产品认证的指定检查项目一般为检测项目如外观及装配质量、速度、制动、排放、前照灯灯光、专用装置等。

4） 其她项目的检查：工厂的文献更改与否会导致产品不符合认证原则的规定；申请人、持证人与生产场合不同步，生产场合与否有变更 第四节 对于认证规则中的工厂能力检查的规定理解要点1 职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及互相关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其她方面的职责如何,应具有如下方面的职责和权限:a) 负责建立满足本文献规定的质量体系,并保证其实行和保持;b) 保证加贴强制性认证标志的产品符合认证原则的规定;c) 建立文献化的程序,保证认证标志的妥善保管和使用;d) 建立文献化的程序,保证不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志质量负责人应具有充足的能力胜任本职工作理解要点：1) 工厂（Factory），制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基本，涉及人员、场地、设施和设备；2) 影响认证产品质量的人员，至少涉及：质量负责人、和质量活动有关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检查/实验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其她职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。

各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；3) 指定的质量负责人。