《宝丽婷产品知识》PPT课件.ppt

The professional manufacturer of steroid in China妇科炎症发病机制妇科炎症发病机制与常见疾病与常见疾病菌菌Ø正常菌群的含义 　　 微生物群内部及其与宿主之间互相依存、互相制约，形成一个能进行物质、能量及基因交流的动态平衡的生态系统习惯称之为正常菌群（Normal flora） Ø 人体和正常菌群之间、正常菌群中各细菌之间，保持一定的生态平衡如果生态平衡失调，以至机体某一部位的正常菌群中各细菌的比例关系发生数量和质量上的变化，称为菌群失调阴道内菌群分布• 女女性性的的阴阴道道是是一一个个细细菌菌含含量量非非常常多多的的地地方方文文献献报报道道，，每每毫毫升升阴阴道道分分泌泌液液内内，，含含葡葡萄萄球球菌菌10001000多多个个，，长长球球菌菌1000010000个个，，棒棒状状杆杆菌菌高高达达1010的的8 8次次方方个个，，白白色色念念珠珠菌菌( (霉霉菌菌) ) 占占1010％～％～4040％％•常见生殖道感染性疾病常常 见见 疾疾 病病病病 原原 体体念珠菌性阴道病念珠菌性阴道病念珠菌念珠菌滴虫性阴道炎滴虫性阴道炎阴道毛滴虫阴道毛滴虫盆腔炎盆腔炎厌氧菌，需氧菌混合感染厌氧菌，需氧菌混合感染细菌性阴道病细菌性阴道病厌氧菌为主厌氧菌为主其他性传播疾病其他性传播疾病淋球菌，梅毒螺旋体等淋球菌，梅毒螺旋体等真菌(fungus)Ø真菌(fungus)：微生物中只有真菌具有真正的细胞核和完整的细胞器，故又称真核细胞型微生物；Ø引起人类的疾病：①真菌感染；②变态反应性疾病；③中毒性疾病。

Ø真菌包括：霉菌 、酵母菌 、啤酒酵母 、红曲霉素 、假丝酵母 、白色念珠菌 、黄曲霉 、 白地霉 、抗生菌、假菌丝 、抗菌素 白色念珠菌（Candidaalbicans） Ø是双相型单细胞酵母菌在人体中，无症状时常表现为酵母细胞型；侵犯组织和出现症状时常表现菌丝型或亦称“白色假丝酵母”Ø念珠菌是一种腐物寄生菌，广泛存在于自然界是人体正常菌群之一，平时生存于人体的皮肤、粘膜、消化道及其他脏器中Ø念珠菌是一种条件致病菌，念珠菌的致病性是相对的Ø当白色念珠菌大量繁殖时，就会引起霉菌性阴道炎外阴阴道念珠菌病的发病率**Guideline of sexual transmitted disease therapy, 1998 / Neinstein LS1996:804-810 Nyirjesy et al. Am J Obstet Gynecol1995;173:820-3./Emans SJ&Goldstein, DP; Boston:little,Brown and Company;1990:307-18霉菌性阴道炎（VVC）的症状Ø外阴瘙痒；外阴瘙痒；Ø豆腐渣样白带增多；豆腐渣样白带增多；Ø阴道灼烧感；阴道灼烧感；Ø阴道炎症；阴道炎症；Ø其他引导激惹症状；其他引导激惹症状；Ø尿痛；尿痛；Ø性交痛；性交痛；Ø阴道紧张；阴道紧张；Ø外阴皮肤脱屑。

外阴皮肤脱屑 强烈的局部症状使患者十分痛苦强烈的局部症状使患者十分痛苦与焦虑不安，希望极早消除这些症状！与焦虑不安，希望极早消除这些症状！白色念珠菌(霉菌)大量繁殖的原因Ø 妊娠期妊娠期体内性激素水平体内性激素水平较平平时明明显升高，使阴道上皮升高，使阴道上皮细胞胞内糖原含量增加，破坏阴道酸碱度，形成有利于念珠菌生内糖原含量增加，破坏阴道酸碱度，形成有利于念珠菌生长环境；境；Ø广广谱抗生素抗生素的大量、的大量、长期期应用，使阴道内的菌群紊乱；用，使阴道内的菌群紊乱；Ø使用皮使用皮质类固醇或固醇或免疫免疫抑制抑制剂、患、患严重疾病使抵抗力下降，重疾病使抵抗力下降，或复合或复合维生素生素B B缺乏缺乏时 Ø不良不良饮食及食及卫生生习惯等等 Ø常使用未稀释强力杀菌剂冲洗阴道；Ø长期穿着使会阴部不透气的衣著(裤袜﹐牛仔裤﹐护垫)；Ø熬夜失眠﹐睡眠不足；Ø喜欢刺激性的食物(辣椒﹐咖啡﹐油炸食品);Ø居住环境潮湿；Ø不良卫生习惯外阴阴道念珠菌病的发病机理霉菌性阴道炎容易再感染再感染的机理再感染的机理n阴道内阴道内pHpH值过高值过高n雌激素突然增加或减少雌激素突然增加或减少n阴道内乳酸菌含量减少阴道内乳酸菌含量减少诱发的原因诱发的原因Ø用药不认真，不能彻底治疗；用药不认真，不能彻底治疗；Ø男方被传染后未进行相应治疗，造成交叉感染；男方被传染后未进行相应治疗，造成交叉感染；Ø卫生习惯不良；卫生习惯不良；Ø经常或长期使用抗生素；经常或长期使用抗生素；Ø糖尿病糖尿病 细菌(Bacterium)•细菌(Bacterium)是属于原核型细胞的一种单胞生物,形体微小,结构简单。

无成形细胞核、也无核仁和核膜，除核蛋白体外无其他细胞器•细菌按其外形主要有：Ø球菌Ø杆菌Ø螺形菌细菌性阴道病(BV)•阴道菌群失调，乳酸杆菌减少而导致其他病原如加德纳菌、多种厌氧菌、支原体等大量繁殖•BV实际上是以加德纳菌为主的一种混合感染，病原菌达109/g阴道液Ø发生率:10-25%，在妇女STD中高达61%Ø多发生于15-44岁的女性Ø1984年在瑞典的专题国际会上正式命名为BV细菌性阴道病(BV)的症状•白白带增多，呈灰白色或灰增多，呈灰白色或灰绿色，稀薄，色，稀薄，粘度很低粘度很低•阴部阴部产生生鱼腥腥样的氨臭味的氨臭味•可伴有可伴有轻度外阴瘙痒或度外阴瘙痒或烧灼感灼感 •近近5050％的患者无％的患者无临床症状床症状•阴道阴道PHPH值》》4.54.5（（PHPH值多多为5.0~5.55.0~5.5）） 滴虫性阴道炎Ø由阴道毛滴虫引起的一种阴道炎Ø分布于世界各地、各种气候和不同人群中Ø主要通过性交直接传播，也可经浴室、厕所马桶、游泳池、内衣裤及各种卫生用具间接传播滴虫性阴道炎的症状•白白带增多增多•白带呈乳白色或黄色泡沫状•有臭味有臭味 •外阴瘙痒外阴瘙痒•如取白如取白带在在显微微镜下下观察，可以察，可以发现滴滴虫虫宝丽婷宝丽婷 500mg克霉唑阴道片克霉唑阴道片进口原料、进口原料、进口工艺生产进口原料、进口原料、进口工艺生产宝丽婷 产品信息Ø【【作用类别作用类别】】本品为妇科用药类非处方药药品（本品为妇科用药类非处方药药品（OTCOTC甲甲类）。

类）Ø【【药理作用药理作用】】本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程Ø【【用法用量用法用量】】阴道给药睡前阴道给药睡前1 1片，片，1 1片即为一个疗程片即为一个疗程将药片置于阴道深处一般用药一次即可，必要时可将药片置于阴道深处一般用药一次即可，必要时可在在4 4天后进行第二次治疗天后进行第二次治疗 Ø【【医保医保】】：医保甲类：医保甲类107107号号宝丽婷宝丽婷 克霉唑阴道片克霉唑阴道片 治疗治疗VVC 经验首选药物经验首选药物快速控制快速控制VVCVVC 一剂见分晓一剂见分晓Ø一一疗程一片，一般用程一片，一般用药一次即可，一次即可， 必要必要时可在可在4 4天后天后进行第二次治行第二次治疗；；Ø减少减少对阴道的刺激次数；阴道的刺激次数；Ø用用药依从性更好，更方便；依从性更好，更方便；Ø耐受性更佳；耐受性更佳；起效快速 杀菌持久Ø【浓度高】独有的500mg高剂量配方，在阴道分泌物中的浓度比200mg配方可提高200倍以上Ø【起效快】 15分钟崩解，24小时内迅速达到杀菌浓度，缓解白带增多、外阴瘙痒症状（6－18小时即可杀灭99.8%的霉菌) Ø【药物持久】保持较高杀菌浓度3天，并可持续维持4天抑菌浓度最低抑菌浓度最低抑菌浓度ug/ml给药后阴道内克霉唑浓度给药后阴道内克霉唑浓度n上海医科大药学院和北京协和医院妇产科：程能能，郎景和，王永铭上海医科大药学院和北京协和医院妇产科：程能能，郎景和，王永铭《《克霉唑克霉唑500mg500mg单剂量疗法治疗霉菌性单剂量疗法治疗霉菌性阴道炎的药物经济学研究阴道炎的药物经济学研究 》》中国临床药理学杂志中国临床药理学杂志20002000年年5 5月第月第1616卷第卷第3 3期：期：P182-186P182-186迅速缓解症状，消除外阴瘙痒n上海医科大药学院和北京协和医院妇产科：程能能，郎景和，王永铭上海医科大药学院和北京协和医院妇产科：程能能，郎景和，王永铭《《克霉唑克霉唑500mg500mg单剂量疗法治疗霉菌性单剂量疗法治疗霉菌性阴道炎的药物经济学研究阴道炎的药物经济学研究 》》中国临床药理学杂志中国临床药理学杂志20002000年年5 5月第月第1616卷第卷第3 3期：期：P182-186P182-186迅速缓解症状，消除外阴瘙痒n上海医科大药学院和北京协和医院妇产科：程能能，郎景和，王永铭上海医科大药学院和北京协和医院妇产科：程能能，郎景和，王永铭《《克霉唑克霉唑500mg500mg单剂量疗法治疗霉菌性单剂量疗法治疗霉菌性阴道炎的药物经济学研究阴道炎的药物经济学研究 》》中国临床药理学杂志中国临床药理学杂志2000;16(3);182-1862000;16(3);182-186副作用 药代动力学研究表明：血浆浓度值＜10ug/ml(低于检测限度)，没有发现可以测定的全身性作用和副作用。

妊娠期VVC治疗的安全选择Ø多达56％的孕妇在妊娠期间可感染念珠菌；Ø妊娠期VVC，可至新生儿真菌感染早产，至母亲白带过多、外阴瘙痒、阴道灼热感、阴道炎症Ø中华妇产科学会建议：治疗妊娠期VVC，首选阴阴道给药Ø治疗VVC的常用抗真菌药物克霉唑属于妊娠期B类用药，孕妇使用更安全 ；而硝酸咪康唑和氟康唑属于C类；Ø克霉唑为妊娠期妇女提供一条清洁的产道妊娠期B类用药，孕妇使用更安全基于药物应用于胎儿的危险水平危险因素的分类（A，B，C，D，X类）适用于所有药物危险因素的定义采用美国药品食品监督管理局（FDA）的标准危险因素的定义如下：药物药物类别类别定义定义A A在妊娠初在妊娠初3 3个月的孕妇对照研究中未显示对胎儿有危险（在妊娠末个月的孕妇对照研究中未显示对胎儿有危险（在妊娠末3 3个个月也无胎儿的危险证据）对胎儿损害的可能性极小月也无胎儿的危险证据）对胎儿损害的可能性极小 宝丽婷宝丽婷属属B B类类B B动物生殖研究未显示有胎儿危险，但无孕妇对照研究；或者动物生殖动物生殖研究未显示有胎儿危险，但无孕妇对照研究；或者动物生殖研究显示有不良作用（生殖力下降除外），但在在妊娠初研究显示有不良作用（生殖力下降除外），但在在妊娠初3 3个月的孕个月的孕妇对照研究中未得到证实（在妊娠末妇对照研究中未得到证实（在妊娠末3 3个月也无胎儿的危险证据）。

个月也无胎儿的危险证据） 硝酸咪康唑硝酸咪康唑属属C C类类C C动物生殖研究显示对胎儿有不良作用（致畸胎或死胎，或其它等），动物生殖研究显示对胎儿有不良作用（致畸胎或死胎，或其它等），但无孕妇对照研究，或孕妇与动物研究未及该类药仅在证实对胎儿但无孕妇对照研究，或孕妇与动物研究未及该类药仅在证实对胎儿的潜在利益大于潜在危险时，方可使用的潜在利益大于潜在危险时，方可使用 D D存在人类胎儿危险的肯定证据，尽管如此，孕妇应用药物的益处仍可存在人类胎儿危险的肯定证据，尽管如此，孕妇应用药物的益处仍可被接受（如在危及生命或严重疾病时需用该药物，而更为安全的药物被接受（如在危及生命或严重疾病时需用该药物，而更为安全的药物不能用或无效时）不能用或无效时） X X人类及动物研究均已显示胎儿致畸；或基于临床经验具有胎儿异常证人类及动物研究均已显示胎儿致畸；或基于临床经验具有胎儿异常证据；或上述两种情况同时存在，孕妇应用该药的危险性明显超过任何据；或上述两种情况同时存在，孕妇应用该药的危险性明显超过任何可能的益处故该类药物禁用于孕妇或育龄妇女可能的益处故该类药物禁用于孕妇或育龄妇女 相关疾病相关疾病未治疗组发生率未治疗组发生率治疗组发生率治疗组发生率阴道真菌寄生率阴道真菌寄生率28.4%28.4%8.4%8.4%新生儿真菌携带率新生儿真菌携带率50.82%50.82%0 0早产率早产率9.9%9.9%7.3%7.3%脐炎脐炎4.92%4.92%0 0尿布皮炎尿布皮炎19.67%19.67%0 0鹅口疮鹅口疮3.28%3.28%0 0¨显著降低母婴相关疾病发生率独特的含乳酸配方－－平衡增效Ø维护局部局部“生生态”平衡平衡保持酸性保持酸性环境境 恢复菌群平衡恢复菌群平衡Ø全面增全面增强抗菌抗菌疗效效有效提高生物利用度有效提高生物利用度与克霉与克霉唑协同抗真菌作用同抗真菌作用有效治有效治疗细菌性混合感染菌性混合感染Ø实现更好的安全性更好的安全性优于口服制于口服制剂，不会引起胃，不会引起胃肠道不适道不适优于硝酸配方的阴道栓于硝酸配方的阴道栓剂，不会引起局部不适感，，不会引起局部不适感，拥有有更好的耐受性更好的耐受性广谱抑制真菌、滴虫和细菌ØG+、G-和厌氧菌【细菌】 克霉唑浓度＞3ug/ml时可抑制金黄色葡萄球菌、链球菌、杀门氏菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等。

乳酸配方有利于抵抗厌氧菌 Ø阴道滴虫 高浓度克霉唑（100ug/ml)接触3－6小时后能够有效杀灭滴虫，疗效同局部使用甲硝唑Ø 真菌酵母菌、白念珠菌、热带念珠菌、假热念珠菌、克罗氏念珠菌、牛皮癣霉菌、球拟酵母菌属、红酵母菌属、毛孢子菌属 克霉唑是体表局部抗真菌药物的“金标准”，在低于最小抑菌浓度MIC的“亚抑制浓度”即有明显抗酵母菌作用给药后阴道内克霉唑浓度n上海医科大药学院和北京协和医院妇产科：程能能，郎景和，王永铭上海医科大药学院和北京协和医院妇产科：程能能，郎景和，王永铭《《克霉唑克霉唑500mg500mg单剂量疗法治疗霉菌性单剂量疗法治疗霉菌性阴道炎的药物经济学研究阴道炎的药物经济学研究 》》中国临床药理学杂志中国临床药理学杂志20002000年年5 5月第月第1616卷第卷第3 3期：期：P182-186P182-186总 结Ø宝宝丽婷婷一一疗程一片程一片 减少减少对阴道刺激次数阴道刺激次数 依从依从性更好性更好 耐受性更佳耐受性更佳————方便方便Ø宝宝丽婷婷美国美国FDAFDA标准准 妊娠期妊娠期B B类用用药 孕孕妇使用使用更更安全安全Ø宝宝丽婷婷起效快速迅速起效快速迅速缓解症状、解症状、杀菌持久消除菌持久消除外阴瘙痒、副作用小外阴瘙痒、副作用小Ø宝宝丽婷婷广广谱抑制抑制真菌真菌、、滴虫滴虫和和细菌菌Ø宝宝丽婷婷独特的乳酸配方独特的乳酸配方 迅速恢复阴道内酸性迅速恢复阴道内酸性环境境 全面增全面增强抗菌抗菌疗效效 实现更好的安全性更好的安全性。