药事管理委员会小组及工作制度(10篇).doc

药事管理委员会小组及工作制度院药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定医院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关决定为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全，满足临床需要，根据我院的实际情况制定本制度一、医院药事管理委员会由主任____人，副主任____人，委员单位全体职工具体如下主任谢益组副主任潘跃跃成员郑泽华郑周东叶王祥朱齐望周健聪杨小军谢俊周淑梅谢仕义二、药事管理委员会职责l、认真贯彻执行《药品管理法》按照《药品管理法》等有关法镎、法规制定医院有关，筠事管工作的规章制度并监督实施;2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》;3、审核医院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作;5、定期分析全院药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见;6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正;7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。

三、药事管理委员会会议制度l、原则上药事管理委员会每季度召开____次例会2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会秘书受药事管理委员会主任委托可以集会议3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料，并通知会议成员4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责五、新药审批采购程序l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品;多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品1)新药进药程序临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签字，药剂科审核并收集整理新药的有关资料务科科长审核签字，医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新行评议说明:抗生素需要两个以上临床科室申请)(2)新增产地、规格审批程序:临床科室根据临床需要提出申请，填写新增规格、产地审批科主任签字;药剂科审核并调研药品的市场情况;领导审批;药事会讨论备案3)临时进药(急救、抢救及特殊病例用药申请)程序临床科室根据临床需要提出申请，填写临时进药审批袭，科主任签字，领导审批同意后采购。

说明:1)临时进药范围:临床急需，没法代替的品种2)临时进的药品药库只提供一次性数量，不作为药库的常备用药3)临时进药数量请申请科室谨慎填写并负责用完，如造成积压或过期，责任由申请科室承担)2、药剂科负责收集整理新药的有关资料，并负责介绍新药的基本资料，以便医院药事管理委员会成员讨论3、医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种情况，对l临床申请的新药进行评议及通过4、通过的新药严格按照浙江省、药品集中招标采购的中标结果上网采购六、新药使用监督管理1、药事管理委员会讨论通过的新药，如因生产厂家原因，未能在下次药事会前完成采购，视作自动淘汰处理2、药剂科负责临床用药情况的观察，对连续____个月滞用的非抢救常用药品，药剂科有权作退药、淘汰处理，并通报药事会3、为有效控制医院药品的品种数量，若申购的新药，本院已有同类品种，临床科主任在申购新药的同时原则上应提出被替代的品种4、新药报告应在规定的时间递交到药剂科，逾期的报告将顺延到下次讨论5、经药事会讨论淘汰的药品，临床如需使用，应重新申请，递交药事会讨论6、新药进院试用____个月后，由原申请科室写出书面反馈意见，交由医院药事管理委员会讨论，淘汰临床疗效不确切的药品。

7、新药试用期间应严密观察，如有不良反应情况发生，立即停止试用七、滞用药品的管理1、连续三个月无销量的常用非抢救药品列为滞用药用1)专科用药，由药库采购员与使用科室主任联系是否继续使用，如临床不再使用或继续存放____个月后仍无使用，经药剂科主任审核，作淘汰药品处理，并在药事会上通报2)非专科的滞用药品，经药剂科主任审核，药事会主任批准，作淘汰药品处理，并在药事会上通报2、对____个月过期的非抢救药品，药库采购员与供应商联系先作退药处理，如供应商未能在____个月内提供远效期药品，则经药剂科主任审核后，作淘汰药品处理3、药剂科负责对滞用药品的统计，如滞用药品连续发生在个别申请科室或人员，医院对其今后该科室所申请的药品将严格控制八、制度如有未尽事宜随时修订药事管理委员会小组及工作制度（二）院药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定医院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗、教学、科研合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关决定为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全，满足临床需要，根据我院的实际情况制定本制度。

一、医院药事管理委员会由主任____人，副主任____人，委员若干名组成成员可定期或不定期调整二、药事管理委员会职责l、认真贯彻执行《药品管理法》按照《药品管理法》等有关法镎、法规制定医院有关，筠事管工作的规章制度并监督实施；2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》；3、审核医院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作；5、定期分析全院药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理三、药事管理委员会会议制度l、原则上药事管理委员会每季度召开____次例会2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会秘书受药事管理委员会主任委托可以集会议3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料，并通知会议成员4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。

5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责五、新药审批采购程序l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品；多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品1)新药进药程序临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签字，药剂科审核并收集整理新药的有关资料务科科长审核签字，医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新行评议说明：抗生素需要两个以上临床科室申请)(2)新增产地、规格审批程序临床科室根据临床需要提出申请，填写新增规格、产地审批科主任签字；药剂科审核并调研药品的市场情况；领导审批；药事会讨论备案3)临时进药(急救、抢救及特殊病例用药申请)程序临床科室根据临床需要提出申请，填写临时进药审批袭，科主任签字，领导审批同意后采购说明：1)临时进药范围：临床急需，没法代替的品种2)临时进的药品药库只提供一次性数量，不作为药库的常备用药3)临时进药数量请申请科室谨慎填写并负责用完，如造成积压或过期，责任由申请科室承担)(4)科研用药进药程序进入一期、二期临床试验的药品或需临床验证的药品由科教科负责审核相关的手续是否完备，领导审核，同意盖章后，药剂科根据相关协议进药。

2、药剂科负责收集整理新药的有关资料，并负责介绍新药的基本资料，以便医院药事管理委员会成员讨论3、医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种情况，对l临床申请的新药进行评议及通过4、通过的新药严格按照浙江省、药品集中招标采购的中标结果上网采购六、新药使用监督管理1、药事管理委员会讨论通过的新药，如因生产厂家原因，未能在下次药事会前完成采购，视作自动淘汰处理2、药剂科负责临床用药情况的观察，对连续____个月滞用的非抢救常用药品，药剂科有权作退药、淘汰处理，并通报药事会3、为有效控制医院药品的品种数量，若申购的新药，本院已有同类品种，临床科主任在申购新药的同时原则上应提出被替代的品种4、新药报告应在规定的时间递交到药剂科，逾期的报告将顺延到下次讨论5、经药事会讨论淘汰的药品，临床如需使用，应重新申请，递交药事会讨论6、新药进院试用3—____个月后，由原申请科室写出书面反馈意见，交由医院药事管理委员会讨论，淘汰临床疗效不确切的药品7、新药试用期间应严密观察，如有不良反应情况发生，立即停止试用七、滞用药品的管理1、连续三个月无销量的常用非抢救药品列为滞用药用1)专科用药，由药库采购员与使用科室主任联系是否继续使用，如临床不再使用或继续存放____个月后仍无使用，经药剂科主任审核，作淘汰药品处理，并在药事会上通报。

2)非专科的滞用药品，经药剂科主任审核，药事会主任批准，作淘汰药品处理，并在药事会上通报2、对____个月过期的非抢救药品，药库采购员与供应商联系先作退药处理，如供应商未能在____个月内提供远效期药品，则经药剂科主任审核后，作淘汰药品处理3、药剂科负责对滞用药品的统计，如滞用药品连续发生在个别申请科室或人员，医院对其今后该科室所申请的药品将严格控制八、制度如有未尽事宜随时修订药事管理委员会小组及工作制度（三）1、药事管理委员会在院长的领导下，指导和监督临床合理用药，负责《医院基本用药目录》和《处方集》的修订，审核临床科室购入新药的申请及用药计划，组织评价新老药物的疗效与不良反应，提出淘汰品种意见2、定期讨论购进新药，原则上一季度讨论一次，特殊情况临时讨论在讨论过程中必须公平、公开、公正，对药品质量、价格、服务三项指标进行综合评定，一、二类新药优先讨论集中招标采购品种优先讨论，并且严格按规定的品牌，价格执行3、购进药品，必须由临床科主任或副主任根据实际需要申请，填写申购单，然后由药剂科交药事管理会讨论通过，方能执行，临床科主任申请时，必须掌握药品质量，使用范围，如果购进的药品，造成积压损失，由该科室承担。

4、同一通用名药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过____种，处方组成类同的复方制剂1~____种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品时，临床需有充分理由，由药事管理委员会审查批准方可购入5、凡是药事会通过了的药品需由药事管理小组核定药品质量、价格后方能采购6、曾经停用过的药品需要恢复使用，必须重新申购，由药事会讨论通过处方制度1、开具处方必须经医院管理部门审核院长批准，在院登记备案的执业医师、助理医师，并将本人之签字或印模留样于药剂科2、药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发，凡处方不合规定者药房有权拒绝调配3、医师应根据病情诊断开具处方，一般处方以____日量为限，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长，处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字方可调配医师不得为本人及其家属开具处方4、处方内容至少应包括以下几项医院全称，门诊或住院号、年、月、日、科别，病员姓名，性别，年龄，药品名称、剂型。