阿敏生物企业管理手册QS.docx

阿敏生物企业管理手册QS ac-01 上海阿敏生物技术**** 质量管理手册 版本:2021.第二次修订 编制：质量小组全体成员 稽核：苏有录王永强 批准：苏翰 起草： 唐甜沙龙华 释出日期：2021-3-15实施日期：2021-3-15 上海阿敏生物技术**** 1手册内容和範围 本手册系依据qs的相关要求和本公司的实际相结合编制而成 适用于上海阿敏生物技术****质量管理 2术语和定义 2.1本手册採用iso9000：2000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义； 2.2公司——若无特指时，是指上海阿敏生物技术**** 3本手册为公司的受控档案，由总经理批准颁布执行手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员手册持有者调离工作岗位时，需将手册交还办公室，办理核收登记 4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹 5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应彙总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《档案控制程式》的有关规定。

目录前言 1 公司简介 3 质量方针、目标 4 任命书 5 组织机构图 6 职责、许可权 7 档案控制程式 10 记录控制程式 14 生产过程控制程式 16 检验控制程式 18 检测装置控制程式 21 採购控制程式 22 装置控制程式 24 不合格品控制程式 25 纠正和预防控制程式 27 包装、仓储、运输控制程式 30 上海阿敏生物技术**** 质量与安全方针 传承、产品质量第一； 创新、领引消费时尚 关注市场需求，精操细作，提供安全、健康、营养的清真保健食品，生物製品和高档清真营养食品 食品质量与安全目标 1.成品一次交检合格率：≥98%； 2.市场抽查合格率：100%； 3.投诉处理率：100%； 4.市场满意率：≥95% 为了加强质量管理体系运作的领导，确保质量管理体系持续有效执行、持续改进，特授权为管理者代表 管理者代表的职责是： 1.确保质量管理体系建立、实施和保持。

2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求 3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 4.就质量管理体系的有关事宜进行内外联络 总经理: 日期：2021.3.15 1总经理 a)制定公司的质量方针和目标，授权建立由直接管理人员组成的质理小组 b)确定产品开发的中长期计划，并组织实施 c)了解与产品相关的法律、法规 d)确定质量管理体系有效执行所需的资源，提供必要的资金支援 e)负责质量管理体系档案和公司年度培训计划的审批 f)负责本公司质量管理体系的管理评审工作 2常务副总经理 a)督导质量管理体系在所辖部门的有效执行并提供必要的支援 b)组织所负责的部门建立畅通的资讯沟通渠道，对产品质量状况、顾客反映等资讯及时反馈到质量小组 c)负责对经销商的评价 d)组织实施产品**和模拟**计划 3行政副总经理 a)负责组织质量管理体系的建立、档案编写并确保体系有效执行，对执行进行监督和监控 b)负责程式档案的稽核和质量管理体系档案管理的监督。

c)负责关键控制点的确认、质量管理体系内部稽核 d)就体系的运**况向总经理彙报 4财务副总经理 a)负责对体系的有效执行提供必备的装置设施及必要的后勤保障支援 b)负责提供与原材料和产成品相符的储存环境 c)组织建立所管辖部门的相关管理制度并监督执行 d)对产品标识和可追溯性控制程式的环节进行监控 5产品开发部 a)负责新产品开发 b)产品工艺档案及操作规程的制定 6**部 a)制定年度採购计划并组织实施 b)根据原辅材料验收标準进行採购 c)负责向原辅材料**商索取资质证明和与购进批次相符的检验合格报告 d)负责进一步建立自己的生产基地，控制农药、化肥对农作物的汙染 e)负责对已採购原辅材料的运输控制和标识管理 7财务部 a)组织货物的仓储和分发活动； b)确保库存商品的储存环境符合卫生要求，严格执行库房管理制度； c)有效防止库房虫、鼠害； d)準确记录收发货物的品种和数量，先进先出 e)严格管理产品标识，为实现产品的可追塑性和**计划提供依据。

f)检验不合格的货物拒绝收货 8生产计划 a)编制年度生产计划并组织实施； b)确保操作工人的个人卫生和生产环境卫生符合相关法规要求 c)制定监控程式和纠偏程式，并负责整个生产过程进行监控和纠偏 d)确保本部门计量器具和机器装置的正确使用、操作和维护保养，发现异常状况及时与装置动力部联络； e)制定年度产品开发计划，并组织实施 f)确定产品工艺、操作规程及产品标準限值 9装置动力部 a)严格按装置保养规程进行保养，按装置设施检查记录专案检查主要装置和设施 b)保证机器装置的正常使用，对出现故障的装置能在最短时间内修复 c)对装置的使用人员进行必要的培训和操作指导 d)对装置、设施新增必要的防护设施，避免对食品造成危害 e)填写并按规定期限保持相关记录 f)负责公司计量器具的校準送检工作 10人力资源部 a)制定年度教育培训计划，报总经理批准后，组织实施 b)负责编写教育培训计划程式档案 c)组织本公司外部持证培训和内部培训工作，并储存培训记录。

d)对培训效果进行验证 e)负责内、外部培训资料的存档 11品控部 a)负责制定原辅材料採购验收标準 b)负责原辅材料进货检验、半成品、成品的检验 c)负责生产用水的检验 d)对体系的有效性进行监控； e)负责生产过程中的巡检； f)负责企业标準的起草及依法备案 12办公室 a)计划、组织、实施公司内部的行政事物 b)负责上级主管部门及相关职能部门的联络 c)制定和完善公司的各项规章制度，进行监督和检查 d)对内、对外宣传 e)档案管理工作 f)负责质量管理体系档案的管理与控制 g)负责员工健康体检和健康资料的存档工作 f)确保厂区环境符合要求，组织所辖部门用适宜方法控制虫害 13销售部 a)负责销售网点的开发与网路建设 b)负责产品销售过程中的产品安全控制 c)负责顾客满意度的调查 d)分析客户需求，对客户进行评估 e)对产品的相关资讯进行分析、跟蹤、反馈 f)提供符合卫生标準的运输工具，建立定期清洗、消毒、保洁等卫生制度。

14车间 a)负责实施车间员工质量管理体系相关知识、法律法规及本公司的质量管理体系档案和产品标準的培训 b)对车间员工质量管理体系的执**况进行监督管理 c)相关记录的填写与储存 d)监视生产过程中装置的运**况，特别是计量监控装置的校準状态 e)对关键控制点随时监控，并形成记录，当关键限值发生偏离时及时採取纠偏行动并向上级报告情况 f)监视车间内部的洗手、消毒和厕所装置设施的完好情况，发现异常及时通知有关人员进行修理 1目的对公司内所有与质量管理体系有关的档案进行控制，确保档案的充分性和适宜性，确保在档案的各相关场所得到适用档案的有效版本 2範围适用于与公司质量管理体系有关档案的控制 3术语本程式採用gb/t 19000标準中所採用的术语和定义 4职责4.1办公室是档案管理的主管部门 4.2总经理负责批准释出质量管理体系手册、方针、目标及程式档案 4.3管理者代表负责质量管理体系手册及程式档案的稽核 4.4各部门负责与其相关质量管理体系档案的编制、使用、收集、保管、整理及归档。

4.5办公室负责现有体系档案的定期评审 4.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的档案的收集、整理和归档等 5程式5.1档案分类及保管 5.1.1质量管理手册（包含了公司质量方针及目标） 5.1.2程式档案 5.1.3第**质量管理体系档案： a)各部门执行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标準（部门管理制度等）；工作标準（岗位责任制和任职要求等）；技术标準（国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规範等）；部门记录档案等由各相关部门自行储存并报办公室备案存档； b)其他体系档案：可以是针对特定产品、专案或合同编制的质量计划、设计开发输出档案或其他标準、规範管理方案等，档案的组成应适合于其特有的活动方式由各相应的业务部门储存、使用 c)与质量管理体系有关的政策，法规档案等外来档案，按本程式执行 5.2档案的编号 5.2.1档案编号按下述规则要求执行： a)质量管理手册： 公司名称代号-sc-01，手册中各章以章节号区分 即：sc-01 b)程式档案：cxwj—编号 c)作业档案：zywj—部门—编号 d)记录：xx-x.x.x-xx 公司代号—部门代号—is001章节号—记录编号 5.2.2各部门代号规定如下： 部门代号： 生产一车间：tc； 生产二车间：xx； 装置动力部：sb； 销售部：xs； 财务部：cw； 产品开发部：kf； 11。