ISO9000培训材料.docx

ISO9000培训材料第一章 概述第一节 ISO9000标准的产生一、国际标准化化组织ISOOISO（Intternattionall Orgganizaation for Stanndardiizatioon）成立于于1947年年，是由900多个国家级级级团体参加加的国际组织织，也是世界界上最大的具具有民间性质质的标准化机机构职能：制定各类类国际标准IISO是非政政府组织，所所制定的标准准本质上都是是自愿性的宗旨：在全世界界范围内促进进标准化工作作的发展，以以便于国际物物资交流和互互助，并扩大大在文化、科科学、技术和和经济方面的的合作主要活动：制订订国际标准协协调世界范围围内的标准化化工作，报导导国际标准化化的交流情况况，以及同其其他国际性组组织进行合作作，共同研究究有关标准化化问题目前，ISO约约有900个个专业技术委委员会TC（TTechniical Commiittee）和和分技术委员员会SC11978年，我我国成为ISSO的正式成成员二、ISO/TTC176（质质量管理和质质量保证技术术委员会）ISO按专业性性质设立技术术委员会（TTC）负责起起草各种标准准，各技术委委员会根据工工作需要设若若干个分技术术委员会（SSC）和工作作组（WG）。

TTC和SC的的成员分为PP成员和O成成员，P成员员是参加成员员，而O成员员是观察成员员P成员可可以参与TCC和SC的技技术技术工作作，O成员则则不参与技术术工作，但可可以了解工作作情况及获取取有关的信息息资料ISO90000系列标准就就是由TC1176及相应应的若干SCC和WG起草草的1979年，英英国标准学会会（BSI）向向ISO提交交正式提案，建建议成立一个个新技术委员员会，负责制制定有关质量量管理技术和和应用的国际际标准这个个新的技术委委员会很快被被批准建立，编编号为ISOO/TC1776，称为质质量管理技术术委员会ISO/TC1176的工作作范围，覆盖盖了国际贸易易中对产品或或服务的质量量管理和质量量保证要求的的80—90%三、ISO90000族标准准的制定和修修订1． ISO90000质量管理和和质量保证系系列标准———87版TC176/SSC1于19986年6月月15日日发发布了ISOO8402（质质量——术语）TTC176//SC2于11987年33月正式发布布了ISO99000至99004质量量管理和质量量保证系列标标准ISO90000质量管理和和质量保证标标准由以下五五个标准组成成：ISO90000：19877质量管理和和质量保证标标准——选择和使使用指南。

为为该标准选择择和使用提供供原则指导）ISO90011：19877质量体系———开发/设设计、生产、安安装和服务质质量保证模式式；ISO90022：19877质量体系———生产和安安装的质量保保证模式；ISO90033：19877质量体系———最终检验验和试验的质质量保证模式式；ISO90044：19877质量管理和和质量管理体体系要素———指南指指导企业内部部建立质量管管理体系的指指南）2． ISO90000质量管理和和质量保证系系列标准———94版1994年7月月1日颁布IISO90000标准系列列第一次修订订版，形成IISO90000族标准共共16个）（1）ISO88402：11994 质量管管理和质量保保证 术语（2）ISO99000—1：19994 质量量管理和质量量保证标准 第1部分分 选择和和使用指南3）ISO99000—2：19993 质量量管理和质量量保证标准 第2部分分 ISOO9001、IISO90002、ISOO9003实实话通用指南南4）ISO99000—3：19993 质量量管理和质量量保证标准 第3部分分 ISOO9001在在软件开发、供供应和维护中中的使用指南南（5）ISO99000—4：19993 质量量管理和质量量保证标准 第4部分分 可信性性大纲管理指指南。

6）ISO99001：11994 质量体系 设计、开开发、生产、安安装和服务的的质量保证模模式；（7）ISI99002：11994 质量体系 生产、安安装和服务的的质量保证模模式；（8）ISO99003：11994 质量体系 最终检验验和试验质量量保证模式；；（9）ISO99004—1：19994 质量量管理和质量量体系要素 第1部分分指南；（10）ISOO9004——2：19991 质量量管理和质量量体系要素 第2部分分：服务指南南；（11）ISOO9004——3：19993 质量量管理和质量量体系要素 第3部分分：流程性材材料指南；（12）ISOO9004——4：19993 质量量管理和质量量体系要素 第4部分分：质量改进进指南；（13）ISOO100111—1：19990 质量量管理体系审审核指南 审核（14）ISOO100111—2：19991 质量量管理体系审审核指南 质量体系审审核员的评定定准则；（15）ISOO100111—3：19991 质量量管理体系审审核指南 审核工作管管理（16）ISOO100122—1：19992 测量量设备的质量量保证要求 第1部分分：测量设备备的计量确认认体系。

3． ISO90000族质量管理理国际标准———20000版一般国际标准每每五年修订一一次，ISOO9000标标准的第三次次修改就是22000版，于于2000年年12月155日正式颁布布20000版ISO99000族标标准主要由四四个核心标准准组成：（1） ISO90000质量管理体体系——基本原理理和术语（取取代了ISOO8402：：1994）（2） ISO90011质量管理体体系——要求（今今后论证的唯唯一标准）（3） ISO90044质量管理体体系——业绩改进进指南（旨在在用于组织业业绩改进）（4） ISO190111质量和环环境审核指南南（将与环境境两套体系的的审核原则、程程序和方法尽尽可能做到统统一，从而给给审核方及被被审核方都带带来很大方便便第二节 ISSO90011：20000版标准的总总体变化一、论证标准只只有ISO99001标准中有些条款款可以剪裁，允允许的剪裁仅仅限于第7章章中部分条款款组织不允许许剪裁第4、55、6和8章章中的内容，剪剪裁时要充分分考虑以下三三个方面：1． 组织所提供产品品的性质；2． 顾客要求；3． 适用的法律法规规要求二、结构的变化化2000版ISSO90011标准以五个个板块取代了了94版标准准的20个要要素，其重点点内容体现在在第5、6、77、8章。

适适用对象也不不是针对某种种产品类别，对对硬件、软件件、流程性材材料和服务四四种类别都具具有普遍适用用性三、过程方法模模式2000版ISSO90011标准采用过过程方法模式式过程模式把顾客客要求作为产产品实现过程程的输入，通通过产品实现现过程，将输输出（产品或或服务）提交交给顾客，以以取得顾客满满意四、适应组织文文件体系一体体化管理的需需要五、持续改进六、强调了最高高管理者的作作用七、考虑了法律律、法规要求求八、在相关职能能和层次上建建立可度量的的目标九、监控顾客满满意或不满意意的信息作为为体系业绩的的度量十、更加注意组组织资源的要要求和可获得得性十一、确定培训训的有效性十二、对体系、过过程和产品的的测量十三、对收集的的有关质量管管理体系业绩绩的数据进行行分析十四、沟通（一一类为内部沟沟通，第二类类沟通为顾客客沟通）十五、体系文件件第三节 2000版标准准的八项质量量管理原则原则一：以顾客客为中心原则二：领导作作用原则三：全员参参与原则四：过程方方法原则五：管理的的系统方法原则六：持续改改进原则七：基于事事实的决策方方法原则八：互利的的供方关系第二章 ISSO90000标准的实施施与论证第一节 ISO90000标准的实施施一、为什么要实实施ISO99000标准准？1． 适应国际化大趋趋势；2． 提高企业的管理理水平；3． 提高企业的管理理水平4． 提高企业市场竞竞争力二、ISO90000实施要要点说到、做到、有有效。

说到”是指质量管管理体系文件件具法规性，整整个质量管理理体系必须以以文件的形式式规定出来，“该说到的要说到”，就是凡是标准要求的，组织认为没有文件可能会产生问题的地方，都应有文件规定；“做到”又常说成“说到的要做到”，指凡是质量管理体系文件中规定的，一定要按规定的进行，不能走形式主义，不能“有章不循，不法不依”，是否做到看证据——记录；“有效”是指“做到的要有效”，即便有了文件规定，也有了相应记录，还要看实际效果，比如文件规定对员工进行培训也有相应记录，但实际审核员工，说不清自己岗位的工作要求及控制方法，仍然是不合格第二节 质量管理体系论论证概况一、概述企业质量管理体体系论证是由由经过认可的的论证机构对对企业的质量量管理体系进进行审核，通通过颁发论证证证书的形式式证明企业的的质量管理体体系符合ISSO90011标准要求的的活动企业业质量管理体体系论证的依依据是ISOO9001质质量管理体系系——要求质量管理体系论论证与注册是是由有关的第第三方对组织织稳定生产合合格产品以及及服务能力的的认可论证证机构评审的的对象不是某某一特定产品品，而是保证证产品持续合合格的质量管管理体系体体系论证也会会关注产品质质量状况，但但重点在管理理体系。

二、质量认证的的作用1． 提高组织的质量量信誉2． 指导需方选择供供方单位3． 促进企业健全质质量管理体系系4． 增强国际市场竞竞争能力5． 减少社会重复检检查费用6． 有利于保护消费费者利益第三节 质量管理体系认认证程序一、组织提出认认证申请二、认证机构初初访三、组织确定认认证范围四、认证机构估估算费用五、组织提供体体系文件六、认证机构评评定体系文件件七、组织准备迎迎接审核八、现场审核和和评价九、组织修改完完善体系十、认证管理机机构批准注册册十一、认证审核核机构监督性性检查十二、期满重新新评定第三章 标准准理解与实施施1 范围1．1总则本标准为有下列列需求的组织织规定了质量量管理体系要要求：a) 需要证实其有能能力稳定地提提供满足顾客客和适用的法法律法规要求求的产品；b) 通过体系的有效效应用，包括括体系持续改改进的过程以以及保证符合合顾客与适用用的法律法规规要求，旨在在增进顾客满满意注：在本标准中中，术语“产品”仅适用于预预期提供给顾顾客或顾客所所要求的产品品条文理解：•组织需要证实实的对象可能能是客户、管管理者或主管管部门等，提提供的产品首首先要符合法法律法规、包包括国家或行行业标准，关关键是稳定地地提供，不仅仅是质量也包包括数量、交交货期。

•通过质量管理理体系的有效效应用，可以以持续改进，提提高顾客满意意程度•所述的产品只只包括顾客要要求的产品制制作的自用品品如工艺装备备和副产品不不在此列中1．2应用本标准规定的所所有要求是通通用的，旨在在适用于各种种类型、不同同规模和提供供不同产品的的组织当本标准的任何何要求由于组组织及其产品品的特点不适适用时，可以以考虑对其进进行删减除非删减仅限于于本标准第77章中那些不不影响组织提提供满足顾客客和适用法律律法规要求的的产品的能力力或责任的要要求，否则不不能声称符合合本。