计划免疫培训ppt课件.ppt

疑似预防接种异常反应（AEFI）•1内容AEFI的监测与处置常用疫苗AEFI常见AEFI的处置AEFI监测信息管理系统•2p监测目的p监测病例定义pAEFI报告pAEFI调查诊断p处置原则AEFI的监测与处置的监测与处置•3监测目的（1）p监测--规范AEFI监测工作；p处置--调查核实AEFI发生情况和原因；p评价--为改进疫苗质量和提高预防接种　　　　服务质量提供依据•4监测目的（2）p发现、调查处理重大AEFIp改善疫苗质量u侦测疫苗有无异常的安全性信号u分析疫苗/批号不良反应有无异常增多u疫苗上市后安全性监管p提高预防接种服务质量u异常反应补偿的依据u发现和纠正接种差错u发现偶合症和心因性反应，澄清不实信息u预防接种宣传与沟通的依据•5p监测目的p监测病例定义pAEFI报告pAEFI调查诊断p处置原则主要内容主要内容•6监测病例定义p疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI） AEFI 《监测方案》定义：u在预防接种后发生u怀疑与预防接种有关的反应或事件p三要素：u时间关联u产生后果u怀疑与预防接种有关•7严重AEFIp导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。

u过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)；u热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎；u卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染；u晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染；u其他•8AEFI分类AEFIAEFI一般反应一般反应一般反应一般反应异常反应异常反应异常反应异常反应疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故接种事故接种事故接种事故接种事故偶合症偶合症偶合症偶合症心因性反应心因性反应心因性反应心因性反应不良反应不良反应不良反应不良反应•9AEFI分类-不良反应（1）p合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应•药品不良反应，Adverse Drug Reaction •合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应•10AEFI分类-不良反应（2）一般反应Common Vaccine Reaction异常反应Rare Vaccine Reactionp在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

p合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应•11AEFI分类-疫苗质量事故p疫苗质量不合格：指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准p接种后造成受种者机体组织器官、功能损害•12AEFI分类-接种事故p在预防接种实施过程中，违反《预防接种工作规范》、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害•13AEFI分类-接种事故p某县一乡镇某县一乡镇卫生院接种人卫生院接种人员，在组织当员，在组织当地一小学自愿地一小学自愿接种腮腺炎疫接种腮腺炎疫苗时，给其中苗时，给其中一个小孩连续一个小孩连续打了打了3 3针次疫针次疫苗苗•14AEFI分类-偶合症p受种者在接种时，正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病；p不是由疫苗的固有性质引起的•15AEFI分类-心因性反应p因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应；p不是由疫苗的固有性质引起的•16群体性疑似预防接种异常反应（AEFI Cluster）pAEFI Clusterp短时间内同一接种单位的受种者中，发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种异常反应p短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状的非严重疑似预防接种异常反应明显增多p异常信号？？p突发公共卫生事件突发公共卫生事件 - -突然发生，突然发生，造成造成或者或者可能可能 造成造成社会公众健康严重损社会公众健康严重损 害的害的重大传染病疫情重大传染病疫情、、群群 体性不明原因疾病体性不明原因疾病、、重大重大 食物和职业中毒食物和职业中毒以及其他以及其他 严重影响公众健康的事件严重影响公众健康的事件 - -国家突发公共卫生事件报国家突发公共卫生事件报 告管理信息系统告管理信息系统•17p监测目的p监测病例定义pAEFI报告pAEFI调查诊断p处置原则主要内容主要内容•18AEFI报告的七种情况24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克、晕厥、癔症等。

5天内：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴结炎、蜂窝组织炎）等 15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应、惊厥、癫痫、脑病、脑炎和脑膜炎等 •196周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等 3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等 接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等 其它：怀疑与预防接种有关的其它严重疑似预防接种异常反应  ——《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 •20责任报告人和报告单位报告人：责任报告单位和报告人向谁报告：县级CDC2小时报卡、：死亡、严重残疾、群体性社会重大影响AEFI48小时报卡、录入AEFI信息管理系统：一般AEFI•21AEFI网络报告谁进行网络报告：2014年10月1日前是县级CDC，10月1日后是乡镇接种门诊报告发现病例后立即做：录入报告卡-乡级需调查的48小时调查-县级调查调查开始后3日内：个案调查表调查后7天：上传调查诊断书（严重、残疾、死亡）审核病例：录入即开始审核随访病例：上报第二天开始随访直至痊愈-乡级或县级•22AEFI监测指标以省（区、市）为单位，每年达到以下AEFI监测指标要求：——AEFI在发现后48小时内报告率≥90%；——需要调查的AEFI在报告后48小时内调查率≥90%；——死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI在调查后7日内完成初步调查报告率≥90%；——AEFI个案调查表在调查后3日内报告率≥90%；——AEFI个案调查表关键项目填写完整率达到100%；——AEFI分类率≥90％；——AEFI报告县（乡）覆盖率达到100%。

--《全国疑似预防接种异常反应监测方案》•23p监测目的p监测病例定义pAEFI报告pAEFI调查诊断p处置原则主要内容主要内容•24AEFI调查诊断程序•25调查诊断-核实报告p谁来核实u县级CDCp核实内容uAEFI的基本情况：姓名、性别、年龄、住址、监护人姓名、接种疫苗、名称、时间u发生时间和人数u主要临床表现u初步诊断u疫苗接种等•26调查诊断-组织调查（1）p哪些AEFI需要调查？　除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的AEFIp谁来组织？　CDCp谁来调查诊断？　预防接种异常反应调查诊断专家组p谁来成立调查诊断专家组u设立机构： CDC，省级、设区的市级、县级CDCu专家组组成：流行病学、临床医学、药学等p各级调查诊断专家组分工u死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响AEFIl市级、省级调查诊断专家组l立即组织调查u其它AEFIl县级CDC调查诊断专家组，48小时内组织调查•27调查诊断-组织调查（2）AEFIAEFI名称名称需要调查需要调查? ?AEFIAEFI名称名称需要调查需要调查? ?AEFIAEFI名称名称需要调查需要调查? ?过敏性休克√局部红肿（>2.5cm）×血小板减少性紫癜√荨麻疹√局部硬结（>2.5cm）×格林巴利综合征√喉头水肿√麻疹猩红热样皮疹√疫苗相关麻痹型脊灰√中毒性休克综合征√过敏性紫癜√臂丛神经炎√晕厥√Arthus反应√无菌性脓肿√癔症√热性惊厥√BCG淋巴结炎√发热(腋温≥38.6℃)×癫痫√BCG骨髓炎√血管性水肿√多发性神经炎√播散性BCG感染√全身化脓性感染√脑病√其他严重AEFI√局部化脓性感染√脑炎和脑膜炎√其他一般反应ו28AEFIAEFI谁组织调查谁组织调查谁调查诊断谁调查诊断调查时限调查时限死亡严重残疾群体性AEFI重大影响AEFI市级或省级CDC市级或省级预防接种异常反应调查诊断专家组立即立即其他AEFI县级CDC县级预防接种异常反应调查诊断专家组4848小时内小时内调查诊断调查诊断- -组织调查（组织调查（3 3））•29调查诊断专家组的组成•30调查诊断-资料收集（临床资料）•31调查诊断-资料收集（疫苗与接种资料）•323333调查诊断-调查时注意事项p要实事求是，防止主观暗示p要收集的信息尽量详细、不遗漏p要注意保留证据（疫苗、注射器等）p分析讨论时无关人员要回避p必要时邀请公检法部门参与或尸解p取得当地党政领导的支持•33系统根据“初步分类”进行判断县、乡级录入个案报告卡一般反应县级保存即审核，无需填写个案调查表。

以上各级浏览、查看待定县级保存后，需填写个案调查表县级对个案调查表保存后，再审核市级、省级逐级进行审核、订正调查诊断－个案调查表审核（调查诊断－个案调查表审核（1 1））•34p监测目的p监测病例定义pAEFI报告pAEFI调查诊断p处置原则主要内容主要内容•35处置原则（1）•36处置原则（2）p救治-愈快愈好：严重病例p补偿-及时到位：异常反应p鉴定-公正科学：程序/实体p事故-依法处理：疫苗质量/接种事故p沟通-不厌其烦：媒体/受种者或其监护人•37内容AEFI的监测与处置常用疫苗AEFI常见AEFI的处置AEFI监测信息管理系统•38DTP常见的AEFIp局部硬结和无菌性脓肿pp血管神经性水肿pp过敏性皮疹pp过敏性休克•41OPV常见的AEFIp极个别儿童服后有轻度发热和腹泻p偶见过敏性皮疹p罕见过敏性休克pVAPP（脊灰疫苗相关病例）p常见的事故：儿童自己拿疫苗当糖服食(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ型安全系数1/380万)•42MV常见的AEFIp全身反应p荨麻疹p过敏性紫癜p过敏性休克•43内容AEFI的监测与处置常用疫苗AEFI常见AEFI的处置AEFI监测信息管理系统•44一般反应－全身反应的处理临床表现p发热p头痛、头晕、乏力、全身不适等p恶心、呕吐、腹泻等处置原则p发热≤37.5℃u加强观察，适当休息，多饮水u伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治p发热＞37.5℃u及时到医院诊治•45一般反应－局部反应的处理临床表现p接种局部红肿，伴疼痛p接种BCG：局部红肿→化脓或溃疡→结痂→疤痕p接种吸附疫苗：硬结处置原则p直径＜15mmu一般不需任何处理p直径15～30mmu用干净毛巾热敷p直径＞30mmu及时到医院诊治pBCG局部红肿³不能热敷•46无菌性脓肿的处理临床表现p注射局部红晕，形成硬结p局部肿胀、疼痛p轻者针眼处流脓p重者形成溃疡u未破溃前有波动感u轻者自行吸收u重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈处置原则p干热敷，促进脓肿吸收p脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓p脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织、冲洗伤口，引流通畅p应用抗生素防止继发感染•47过敏反应的处理临床类型p过敏性皮疹u荨麻疹u大疱型多形红斑u麻疹/猩红热样皮疹p过敏性休克p过敏性紫癜p血小板减少性紫癜p阿瑟氏反应p血管性水肿处置原则p停用可疑、相似疫苗p多喝水或输液，促进致敏物质排出p抗过敏药或解毒药p预防和控制继发感染p支持疗法荨麻疹荨麻疹麻疹样皮疹麻疹样皮疹血管性水肿血管性水肿Arthus反应反应•48过敏性休克的处理p过敏性休克的急救措施u立即停止接种u保持呼吸道通畅（同时通知临床医生）l平卧(吸氧)、保证重要脏器血供（抬高肢体）u肾上腺素和激素应用l首先使用肾上腺素：皮下或肌肉快速注射0.5-1.0ml（1：1000）（并立即通知临床医生），必要时15分钟后重复注射。

l激素：地塞米松5——10mg静推或氢化考地松100——200mg加入10%糖水中静滴 u开放静脉通道：补液u心肺复苏：参照心肺复苏指南可用大剂量肾上腺素p注意观察生命体征，直至脱离危险p在临床医生未到之前，先行急救•49群体性癔症的处理防治对策及措施p就地、分散治疗；p对症处理与病因治疗；p适度诊疗，避免过度医疗行为；p疏导为主，暗示治疗；•50偶合症的处理常见偶合症p急性传染病p内科疾病p神经精神疾病p婴儿窒息或猝死鉴别与处置p接种灭活疫苗，不可能引起相应疾病p接种活疫苗，需结合临床资料、病原学及其它检查p原因不明或多因素，由调查诊断专家组进行诊断p明确偶合症诊断后，向受种者耐心解释•51内容AEFI的监测与处置常用疫苗AEFI常见AEFI的处置AEFI监测信息管理系统•52•53•54•55•56•57•58•59•60工作建议固定专人管理AEFI信息管理系统，用户名密码专人掌握，以免出现问题互相推诿责任发现AEFI病例要在48小时内报告，填写报告卡、录入系统录入系统要完善、正确（姓名、地址、、地址出生日期、接种日期等）不得出现空项或错误带“*”和不带“*”的都要填写。

信息录入要真实，经得起调查模糊不清的信息要核实清楚再填写•61报告卡取消另行通知现在依旧填报随访病例：录入第二天开始随访，直到痊愈，填写随访记录本乡级要协助县疾控调查病例发现问题及时请教县-市-省•62谢 谢！•63。