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医药行业解决方案标标准版-终稿课件.pptx

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    • NC医药流通行业解决方案医药流通行业解决方案用友软件用友软件20102010年年 月月 日日提纲医药流通行业整体分析医药流通行业系统应用总体规划医药流通行业核心业务解决方案医药流通行业典型成功应用案例用友NC支持服务介绍行业背景中国的医药流通领域主要的三个环节:药品批发环节、药品零售环节、医院门诊药房中国医药流通行业企业数量目前医药批发企业约医药批发企业约1.6万万、医药零售企业约医药零售企业约36万万、国家级医院约809家2009年,历时3年,又经过5个多月公开征求意见和修订,国务院正式公布 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见(新医改方案最终稿) 新医改意见的出台,无疑将加速 医药流通行业企业的兼并重组速度兼并重组速度行业特点国家政策决定医药市场方向国家政策决定医药市场方向09年新医改政策要求,医疗机构采年新医改政策要求,医疗机构采用集中招标方式进行采购用集中招标方式进行采购规范医药市场规范医药市场国家药监局部门多项国家药监局部门多项措施出台措施出台医药医药“无危机无危机”行业行业“质量质量”决定生存决定生存“同质化同质化”导致走品牌道路导致走品牌道路药品特性决定渠道药品特性决定渠道国家政策对各种药品的销售渠道都国家政策对各种药品的销售渠道都有着明确的规定,特殊药品渠道路有着明确的规定,特殊药品渠道路径基本国家指定。

      径基本国家指定医药行业中的药品同质化很高,医药行业中的药品同质化很高,相同疗效的药品在行业市场众多相同疗效的药品在行业市场众多医药企业在行业医药企业在行业终端终端市场中发展,市场中发展,树立各自的品牌是必经之路树立各自的品牌是必经之路药品是特殊商品,在流通环节中要药品是特殊商品,在流通环节中要全程的质量跟踪是规避企业经营风全程的质量跟踪是规避企业经营风险的关键严格按照险的关键严格按照GSP质量管理的质量管理的要求进行要求进行行业发展趋势企企业业规规模模化化 企企业业规规范范化化行行业业集集中中化化行业发展趋势2006年2007年2008年2009年024681012销售额医药流通百强企业入围底线预计2010年将提升3倍5.8亿元6.3亿元7.4亿元行业面临挑战医药流通行业在新的药医改革改政策下,中国的药品结构调整产生重大的影响处方药与非处方药分类管理制度的实施还将进一步扩大,而非处方药品将进入快速发展医药流通企业数量将相对缩减,经营规模逐步扩大小的流通面临兼并大的流通企业将 面临调整经营策略医药管理更加严格的GSP质量管理,审核进货来源、规范管理存放药品、准确追踪流向医药集团型企业各独立核算单位之间存在经常性的内部交易与调拨,内部业务的协同难以形成,商务处理及工作效率低下。

      医药企业与批发商、医院、零售商的资金往来和结算复杂颇具规模的医药零售企业分布多数量是跨地域,配送医药零售企业成为高成本的环节医药流通行业随着新医改的发布,对药品的流通环节会提高监控力度提纲医药流通行业整体分析医药流通行业系统应用总体规划医药流通行业解决方案总体架构医药流通行业整体解决方案价值分析医药流通行业核心业务解决方案医药流通行业典型成功应用案例用友NC支持服务介绍医药流通行业解决方案总体架构医药流通行业整体解决方案价值分析降低经营风险减少资金风险压缩物流成本减少管理成本降低库存水平,避免积压更少的逆向物流避免缺货率更少的经营漏洞提高经营水平提升销售额拓展毛利促进周转率提升资金使用效率掌控客户资源,提升顾客满意度促进供应商关系,形成战略合作增加平效和高效的市场掌控能力提高工作效率提纲医药流通行业整体分析医药流通行业系统应用总体规划医药流通行业核心业务解决方案GSP质量管理集中的采购平台构建智能化销售平台优化的库存结构高效的物流配送敏捷的连锁药店管理医药流通行业典型成功应用案例用友NC支持服务介绍GSP质量管理需求质量管理需求质量管理需求业务控制类业务控制类记录类记录类档案类档案类实现通过实现通过信息信息化手段化手段实现实现企企业首营、货品业首营、货品首营首营业务。

      业务实现质量证照实现质量证照管理与基础档管理与基础档案信息全面打案信息全面打通通实实现现养护档案养护档案的建立的建立快捷实现实现全程全程业务业务的企业经营范围的企业经营范围控制控制、证照控制、证照控制实现停购、停实现停购、停销多业务口控制销多业务口控制实现根据药品实现根据药品的属性进行门店的属性进行门店零售业务的相关零售业务的相关控制实现实现的质量业的质量业务记录随业务发务记录随业务发生同步生成生同步生成实现仪器设备实现仪器设备的全程使用的全程使用/维维护的相关记录护的相关记录实现门店收货、实现门店收货、处方、折零等随处方、折零等随业务发生生成质业务发生生成质量管理相关记录量管理相关记录养护类养护类通过信息化手通过信息化手段对在库的药品、段对在库的药品、非药品进行全面非药品进行全面养护,并生成养养护,并生成养护记录、可见异护记录、可见异物检测记录物检测记录实现实现仓库、货仓库、货位严格按位严格按GSP质质量管理要求划分量管理要求划分实现证照效期、实现证照效期、养护期、养护期、人员资质效期、存货效期预警的自动化、智能化人员资质效期、存货效期预警的自动化、智能化GSP质量管理业务解决方案GSP质量管理质量管理:GSP是国际通用的概念(GOODSUPPLYPRACTICE),意思为“良好的供应规范”。

      实质意义即控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序首营管理首营管理企业首营管理货品首营管理证照管理证照管理企业证照管理货品证照管理业务控制业务控制经营范围控制证照效期控制人员从业资格控制二类精神类药控制养护管理养护管理日常养护重点养护GSP质理管理业务记录质理管理业务记录质量验收记录出库复核记录购进记录销售记录近效期药品催销表销毁记录养护类记录养护类记录养护记录可见异物检测记录养护档案设备相关记录设备相关记录仪器设备档案仪器设备使用记录仪器设备维护记录GSP质量管理首营管理业务流程企业首营管理关键要点:实际业务由采购部、销售部门相关采购员、业务员索取资质提交到质管部门进行审批 审批过程需要由GSP管理进行记录,并且需要完成审批后才能生成相应的基础档案信息GSP质量管理证照管理企业证照管理关键要点:实际业务由质量部门向客户、供应商索取相关证照资质提交到质管部门进行审批,并增加有效证照记录证照如下: 营业执照营业执照药品生产许可证药品生产许可证药品经营许可证药品经营许可证器械生产许可证器械生产许可证器械经营许可证器械经营许可证食品生产许可证食品生产许可证食品流通许可证食品流通许可证医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证GSP认证证书认证证书GMP认证证书认证证书GSP质量管理记录养护记录养护记录 通过养护管理生成的养护记录、重点养护记录。

      质量验收记录质量验收记录 采购业务、销售退货业务、其它入库业务在入库前进行验收时的业务记录出库复核记录出库复核记录 销售出库、报损出库、采购退货出库、其它出库业务在出库时进行复核时的业务记录购进记录购进记录 购进记录是采购明细记录销售记录销售记录 销售记录是销售明细记录近效期药品催销表近效期药品催销表 仓库中质量管理部派驻人员定期统计近效期药品并向销售部门发出的催销记录销毁记录销毁记录 不合格、过期的药品时如果处理措施为“就地销毁”,则一定要有相应的销毁记录GSP质量管理养护管理1、重点养护:、重点养护:目前是通过人工进行养护,形成记录通过药品的属性(有效期小于18个月、距失效期以内的6个月、在库储存时间18个月的、性质不稳定的品种、首营品种前三批)判断药品的养护记录的形成此类养护需一个月完成一次2、日常养护记录:、日常养护记录:除了需要重点养护的药品以外,都属于日常养护的范围此类养护需要三个月完成一次在库有库存的药品重点养护日常养护养护记录养护类记录养护类记录1、养护记录、养护记录2、可见异物检测记录、可见异物检测记录3、养护档案、养护档案当前在库药品养护记录入库验收记录可见异物检测记录养护记录可见异物检测记录验收员养护员养护员养护记录以药品为核心维度汇总养护记录档案员GSP质量管理业务控制经营经营范围控制范围控制经营范围主要是在证照中的企业经营许可证中必须维护的一项“经营范围”。

      这个经营范围通常会以药政分类的形式体现药品的档案中通常把药政分类做为药品的一个属性或者是做为分类的依据两者维护后便会建立起了一种关系,通过这种关系进行相关的范围控制证照效期控制证照效期控制企业证照、货品证照都具一定有效期在效期范围内的可以进行业务如果超过有效期需要到国家专管机关补办更新后才能进行相关的业务因此在各种业务的唯一入口需要做相应的控制人员从业资格控制人员从业资格控制业务部门业务关键人员按国家要求必须具有从业资格证书,才可以从事医药业务在业务关键环节是需要进行有效期控制二类精神类药品控制二类精神类药品控制按国家规定二类精神类药在流通环节必须严格管理、跟踪、控制在入库环节中验收入库必须由两个人进行验收后入库在库养护必须为重点养护出库环节中出库必须由两个人进行出库复核经营范围控制供应商经营范围(药品经营许可证药品经营许可证)客户经营范围(药品经营许可证药品经营许可证)核心企业自身经营范围(药品经营许可证药品经营许可证)集团内部成员公司经营范围(药品经营许可证药品经营许可证)企业经营范围药政分类药品质量管理分类药品药政分类供应环节采购业务采购订单或合同销售环节销售业务销售订单或合同内部调拨环节调拨业务调拨订单质量管理分类实例:原研专利国家科技进步奖国家一类新药进口药品FDA认证欧盟认证GMP认证中药保护品种药政分类实例: 西药 中药材 中成药 民族药 证照控制证照控制采购业务采购业务在采购业务发生时,检查对应供应商的证照效期是否过期,如果证照效需要由采购员向供应商索取最新证照,否则不能发生业务。

      在采购业务发生时,检查对应存货的证照效期是否过期,如果过期由采购员向生产企业或供应商索取最新证照销售业务销售业务在销售业务发生时,检查对应客户的证照效期是否过期,如果证照效需要由业务员向客户索取最新证照,否则不能发生业务在销售业务发生时,检查对应存货的证照效期是否过期,如果过期由采购员向生产企业或供应商索取最新证照内部易交内部易交在发生内部调拨时,检查集团成员公司的证照效期是否过期,如果过效不能发生调拨业务在调拨业务发生时,检查对应存货的证照效期是否过期,如果过期由采购员向生产企业或供应商索取最新证照供应环节采购业务采购订单或合同销售环节销售业务销售订单或合同内部调拨环节调拨业务调拨订单二二类精神类精神类药品控制类药品控制二类精神类药控制二类精神类药控制按国家规定二类精神类药在流通环节必须严格管理、跟踪、控制在入库环节中验收入库必须由两个人进行验收后入库在库养护必须为重点养护出库环节中出库必须由两个人进行出库复核收货双人确认验收(两人验收)采购业务重点养护养护(两人养护)在库养护出库复核(两人复核)指定客户(国家指企业或医院)销售业务GSP质量管理方案价值 GSP质量管理流程在系统中完成首营申请及审批,并且自动生成基础档案。

      达到了高效、快捷、准确、大量节省人工成本管理目的保证档基础档案全集团统一,医药分公司各自进行首营流程,基础档案生成到集团基础档案统一进行下发分配到各公司各公司进行管理档案维护,完全符合GSP要求的标准,同时信息得到了共享,大量的重复工作得到了改善企业经营范围得到了有效的管控消除了企业经营的隐患建立证照、药品效期、人员资质等警处理机制通过系统预警记录来进行责任人处理是否及时的分析不再由人工进行预警,企业经营风险得到了保障在安全的环境的进行业务往来提纲医药流通行业整体分析医药流通行业系统应用总体规划医药流通行业核心业务解决方案GSP质量管理集中的采购平台构建智能化销售平台优化的库存结构高效的物流配送敏捷的。

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