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中医药论文中常见统计学分析方法应用错误辨析ppt课件.ppt

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    • 医学课件,1,医学论文中 常用统计分析方法误用辨析 主讲人:黄品贤 Email:hpx8388@ :51322156,医学课件,2,坐席安排,星期四上课学生,星期五上课学生,医学课件,3,讲座内容,现代统计学的新观念 面对现实中复杂的问题怎样处理? 医学统计学的地位 医学文章中统计分析的应用现状 中国医学杂志的调查结果 中华系列医学期刊的调查结果 国外权威医学期刊调查结果 国内外调查结果显示 误用统计分析方法的原因 医学论文中常用的统计分析方法误用辨析 减少医学论文中统计学错误的对策,医学课件,4,现代统计学的观念,“科学试验做完后再找统计学家分析数据,如同病人死了找医生进行尸体解剖,医生会告诉你病人死的原因同样,统计学家会告诉你试验失败的原因 ---英国 Ronald Fisher(1890-1962),统计学是“对令人困惑费解的问题做出数字设想的艺术 ---David Freedman,“在终极的分析中,一切知识都是历史;在抽象的意义下,一切科学都是数学;在理性的基础上,所有的判断都是统计学 《统计与真理——怎样运用偶然性》—— C.R.劳先生,医学课件,5,统计学是处理复杂问题的工具,Francis Galton (1822.2.16~1911.1.17),“当人类科学探索者在问题的丛林中遇到难以逾越的障碍时,唯有统计工具可为其开辟一条前进的通道”。

      ---英国著名遗传学家Galton,面对现实中复杂的问题怎样处理?,医学课件,6,医学统计学如今是热门科学美国食物和药品管理局 (Food and Drug Administration, FDA )和欧盟法规要求实验研究、临床研究、药物开发、医学杂志审稿、流行病学探索,以及政府制定有关政策的民意调查、数据分析、决策预测等都需要统计学家的直接参与由统计学家指导研究设计、数据分析乃至准备呈递给FDA的报告 在我国,医学统计学也越来越受到学术界和有识之士的重视医学统计学的地位,医学课件,7,医学统计学的地位,据调查,柳叶刀(The Lancet)、新英格兰医学杂志(New England J. Medical)、美国医学杂志(JAMA) 、英国医学杂志(British J.Medical)等著名医学杂志发表的文章中,有70%应用了统计学,而且杂志有统计学的常务编审 “统计学是现代医学大厦的一个重要支柱” ---美国医学会杂志(JAMA)主编 统计学能使数据变成信息医学课件,8,医学论文中统计分析的应用现状,在医学事业迅速发展的今天,医学研究论文已成为主要的交流方式但医学论文中尚存在各种统计分析方法应用上的问题,统计学缺陷涉及面:国外约50%,国内80%以上。

      主要有: 研究设计不合理(设计水平低下); 分析方法选用不得当(方法使用错误); 应用条件不遵循; 样本含量不满足统计学要求; 结果解释不合理(推断过于肯定); 统计报告(报告项目不全)医学课件,9,由于计算机应用的普及和统计分析软件的发展,统计分析的过程和步骤主要由统计软件实现,随之普遍出现乱用计算机统计软件现象 ①不管统计分析方法的前提条件是否満足,将数据直接代入计算机软件中,使得出的结果与实际相差甚远 ②现有的统计软件使用不太方便,造成用户的误用 作为医学学术刊物的主要读者一定要正确地评价、参考和利用这些发表的医学论著医学论文中统计分析的应用现状,医学课件,10,中国医学杂志近800种,其中代表医学最高水平的中华、中国系列杂志近百种 据统计: 中华系列医学杂志发表的论文中有统计问题或错误的达到70% 国际著名医学杂志有统计问题或错误也达50% ---- (胡良平 主编 军事医科院出版2003年),中国医学杂志的调查结果,医学课件,11,国外权威医学期刊调查结果,Glantz调查了1977年《Circulation Research》和《Circulation》杂志中发表的文章,在使用统计学方法的文章中具有统计学问题或错误的分别有61%和44%。

      Kanter等调查了1992年至1993年《Transfusion》杂志发表的文章,发现75%的文章至少存在一处统计问题或错误医学课件,12,国内外调查结果显示,30年前,美国医学杂志(JAMA)一位编审曾说:“医学论文作者统计知识和统计水平低下” 近30年来,临床医学论著中统计应用缺陷没有发生根本改善,误用率仍很高统计学中特别强调,有缺陷的数据得不出明确的结论! ——皮尔逊 (英国统计学家,1895--1980),医学课件,13,误用统计分析方法的原因,1.对统计学的作用重视不够、统计教育的普及不够我国很多企业投入上千万资金进行计算机数据平台建设,但投入数据统计分析方面很少其结果是获得的只是一些简单的报表,有价值的信息很少 ------中科院张永光教授,要提高统计信息的科学和真实性,必须在人力、资金财力、法律上对统计切实加以重视,不只是口头上,以统计P值来做装饰医学课件,14,2. 统计学教学观念和方法落后,教学与实际应用结合少; 教学中结合软件授课少; 教学人员较少参与医学研究设计、质控、数据管理和分析等; 教学难以紧跟上统计分析方法与统计软件的发展速度误用统计分析方法的原因,医学课件,15,3.计算机统计软件应用问题,“计算机软件给统计学带来了革命性的变化”,但对于同一份数据资料,统计学可提供多种不同的分析方法,应用各种分析方法都有一定的前提条件,采用不同方法所得到的结果不完全相同。

      对于研究者来说,重要的是明确研究设计的类型、判别数据资料的分类、选择恰当的统计分析方法、遵循统计分析方法的应用条件、应用软件实现统计分析、对分析结果的正确解释和表达,则完全依赖于应用者所掌握的统计知识误用统计分析方法的原因,医学课件,16,不少研究者曾多次学习《医学统计学》课程,但仍然对统计学知识理解很模糊 有的学生《医学统计学》成绩很好,但是遇到很简单的实际问题也不会解决误用统计分析方法的原因,4.《医学统计学》的学习和应用能力有待提高,医学课件,17,医学论文中常用的统计分析方法误用辨析,一、实验设计存在的典型错误 二、计量资料分析常见的统计问题 三、计数资料分析常见的统计问题 四、直线相关与回归分析常见统计错误 五、统计分析方法表述问题 六、统计表与统计图方面的问题 七、多元回归分析,医学课件,18,1.1 没有遵循随机原则 1.2 缺乏对照组 1.3 对照不全 1.4 实验分组不合理 1.5 没有按设计类型进行实验和收集数据 1.6 组间基线资料的均衡性检验 1.7 用“重复取样”替代“独立重复实验” 1.8 样本含量过少,一、实验设计存在的典型错误,医学课件,19,1.1没有遵循随机原则,问题: 某研究者人为地选择发病在5d以内的病人进入治疗组,而对照组则没此限制。

      辨析: 根据常识,早期治疗对疾病的预后具有重要影响,往往具有较高的治愈率和较低的病死率治疗组和对照组由于人为因素的干扰和影响,在“病程”这一重要的非实验因素上并没有达到均衡,不具有可比性 在制定实验设计方案时,应将重要的非实验因素考虑在内,用随机化法使各组病人在重要的非处理因素方面尽量达到均衡一致,以便提高组间的可比性 正确的做法:对病程不做限制或均选择发病在5d之内的病人,在实验分组时遵循随机的原则,减少人为因素的影响,使入选的任何一个病人有相同的机会进人治疗组和对照组医学课件,20,1.2 缺乏对照组,问题: 某作者对64例银屑病患者进行血型观察,其中O型血30例,A型血17例,B型血17例,AB型血0例没有进行统计分析,仅凭数字大小,认为银屑病的发病与血型有明显的关系,同时也证实了遗传致病的决定意义辨析: 正常人群中的血型构成存在较大差异,AB型的比例为最少,作者没有对正常人群的血型分布情况进行调查,仅根据自己调查的银屑病人血型构成相差悬殊的情况,并不能说明银屑病人与正常人群在血型构成上存在差异,作出结论也是没有说服力的 正确的做法: 应设正常对照组,调查正常人群的血型分布情况,并与银屑病人的血型分布情况对照不全进行比较,如果存在差异,则为银屑病的发病因素提供了某种线索,如果没有差异,则可以认为银屑病发病与血型构成没有关系。

      医学课件,21,1.3 对照不全,文题:姜黄素抑制晶状体上皮细胞增殖的信号转导机制 设计:3个实验分组: 1.模型组加入50μg/L重组人表皮生长因子(rhEGF); 2.姜黄素(Cur)组加入终浓度为10μg/L的Cur和50μg/LrhEGF; 3.空白对照组加入等体积硝酸盐缓冲液 请问:此设计正确吗?,辨析: 本实验实际上涉及了“rhEGF用否”、“Cur用否”两个实验因素正确的实验设计应是这两个实验因素的全面组合,所以应设4个组(2×2析因设计) 作者仅设立3个组,缺了1个单用10μg/LCur的实验组,犯了“对照不全”的错误医学课件,22,1.4 实验分组不合理,文题:参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤86例临床观察 问题:作者选取2002年12月~2004年5月住院治疗的恶性肿瘤患者86例,其中男46例,女40例;年龄26~69岁,平均53岁;其中肺癌26例,大肠癌22例,鼻咽癌16例,乳腺癌12例,卵巢癌6例,恶性淋巴瘤4例采用随机交叉试验设计,将86例患者随机等分成A、B两组 请问:此设计正确吗?,医学课件,23,辨析: 作者所选取的恶性肿瘤患者在病种方面差异较大,各病种的样本含量相差较大,且年龄跨度较大,不能认为他们来自于同一个总体。

      把他们随机分入试验组和对照组参加试验,两组之间的可比性可能很差,其结论的可信度很低 正确的做法:按6种疾病分层随机化,同时考虑年龄、性别、病情等非处理因素的组间均衡性,尽可能使组间非处理因素达到比较高均衡性1.4 实验分组不合理,医学课件,24,文题:参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤86例临床观察作者采用交叉实验设计,获得的实验数据见表1 请问:这样做正确吗?,1.5 没有按设计类型进行实验和收集数据,医学课件,25,辨析: 作者没有按照交叉实验设计的要求收集数据没有将各组两阶段的数据分列出来,而是简单地将试验组第1周期的数据和对照组第2周期的数据合并成试验周期(A为:参芪扶正注射液联合化疗所得的数据),将试验组第2周期的数据和对照组第1周期的数据合并成对照周期(B为:单纯化疗所得的数据),并按照化疗后的5个时间点将数据列表 这种列表方式掩盖了交叉设计中不同试验顺序和不同阶段各自总体间可能存在的差异,也就达不到交叉设计的目的 事实上,该文中的试验设计类型更像重复测量设计1.5 没有按设计类型进行实验和收集数据,医学课件,26,1.6 组间基线资料的均衡性检验,文题:止痛如神汤对慢性非特异性溃疡性直肠炎的临床疗效 组间均衡性检验:破盲后经比较试验前两组间性别、年龄、病程、病情、临床类型构成等,认为两组基线特征均衡性好,具有可比性,见表2。

      请问:下表是否有不妥之处?,医学课件,27,辨析: 1.年龄和病程资料为数值变量资料,作者将数值变量资料转化为等级资料,这个转化过程损失样本信息可直接根据资料是否满足参数检验的条件,可用参数检验,如不满足则用非参数检验 2.没有提供假设检验的统计量和P值 3.本资料按照性别、年龄、病程、病情、临床类型等分层后,各个格子中的实际数较小,样本是否具有代表性?应根据本研究的主要指标估算样本量,以满足统计学要求 4.当样本较少的成组设计资料比较时,若检验结果为P0.05时,可能是由于样本量不满足统计学的要求,而导致检验效能低下最好的办法是增加样本量1.6 组间基线资料的均衡性检验,医学课件,28,1.7用“重复取样”替代“独立重复实验”,文题:姜黄素抑制晶状体上皮细胞增殖的信号转导机制 问题:作者取健康小牛眼晶状体的混合消化液消化后,收集细胞,进行传代培养,取第三代细胞进行实验 实验分3组:空白对照组、模型组、姜。

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