流行病第四军医大学诊断试验ppt课件.ppt
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诊断实验诊断实验 〔〔 diagnostic test diagnostic test 〕〕第四第四军医大学流行病学教研室医大学流行病学教研室 第四军医大学流行病学教研室研研讨对象：象：3535至至5555岁的乙肝抗原阳性或有慢性肝炎病的乙肝抗原阳性或有慢性肝炎病 史的史的93739373名上海市民名上海市民研研讨时间：：1993.01-1997.121993.01-1997.12筛检方法：每方法：每6 6个月作一次甲胎蛋白〔个月作一次甲胎蛋白〔AFPAFP〕〔〕〔ELISAELISA法法〕〕和和实时超声超声检查〔〔Tosbee240-A)Tosbee240-A)假设阴阴性，性，66个月后在复个月后在复查1 1次病例病例诊断：病理断：病理诊断或断或长期随期随访研研讨结果：果：5 5年中共年中共检查了了2029420294人次，人次，查出肝癌出肝癌5151例，例，其中小肝癌〔其中小肝癌〔肿瘤直径瘤直径≤5cm≤5cm〕〕3636例。
例研研讨实例例 AFP结合合实时超声超声检查筛查肝癌的肝癌的评价价张博恒，等张博恒，等. 中华医学杂志，中华医学杂志，1999，，79〔〔11〕：〕：844-845 第四军医大学流行病学教研室AFP、、实时实时超声超声检查筛检检查筛检肝癌的肝癌的结结果果试验结果试验结果 肝癌（小肝癌）肝癌（小肝癌）非肝癌非肝癌AFPAFP实时超声实时超声＋＋＋＋31（（21））104＋＋－－ 4 （（4））915－－＋＋12 （（11））500－－－－ 4 （（0））18724合合 计计 51 （（36））20243 第四军医大学流行病学教研室筛检实验的灵敏度、特异度的灵敏度、特异度筛检试验筛检试验灵敏度灵敏度(%)(%)特异度特异度(%)(%)AFP68.695.0实时超声实时超声AFP＋＋实时超声实时超声84.392.297.192.5 第四军医大学流行病学教研室诊断断实验〔〔diagnostictestdiagnostictest〕：〕：包括：包括：临床床检验〔微生物学、生物化学、血清学、免疫〔微生物学、生物化学、血清学、免疫学等〕学等〕仪器器检查〔〔X X线、心、心电图、核素、核素扫描、内描、内镜等〕等〕影像影像诊断〔断〔B B超、超、CTCT、、MRIMRI等〕。
等〕规范：范：真真实、可靠、快速、平安、无、可靠、快速、平安、无损害、害、费用低、用低、有利于有利于 早期早期诊断 第四军医大学流行病学教研室〔三〕诊断实验评价的目的及意义〔三〕诊断实验评价的目的及意义p评评价价新新方方法法的的检检验验效效能能p优优选选出出最最好好的的诊诊断断方方法法 二、诊断实验评价的设计〔一〕确定金规范〔一〕确定金规范 〔二〕选择研讨对象〔二〕选择研讨对象〔三〕样本量估计〔三〕样本量估计 〔四〕选择截断点〔四〕选择截断点〔五〕控制偏倚〔五〕控制偏倚 〔六〕资料整理〔六〕资料整理 第四军医大学流行病学教研室根本方法：根本方法：用待评价的诊断实验和规范诊断方法〔金用待评价的诊断实验和规范诊断方法〔金规范〕规范〕盲法检测一样的受试对象，并进展比较盲法检测一样的受试对象，并进展比较实验评价的四种能价的四种能够的的结果果诊断试验诊断试验金标准诊断金标准诊断合计合计患某病患某病未患某病未患某病阳性阳性aba+b阴性阴性cdc+d合计合计a+cb+da+b+c+d 第四军医大学流行病学教研室〔一〕确定金规范〔一〕确定金规范(gold standard) 金金规规范范：：可可以以明明确确一一定定或或排排除除某某种种疾疾病病的最可的最可 靠的诊断方法。
靠的诊断方法 包包括括：：活活检检、、手手术术、、尸尸解解、、影影像像学学诊诊断断、、长期随长期随 访的结果等访的结果等目的：将目的人群准确区分为有病和无病两组目的：将目的人群准确区分为有病和无病两组 第四军医大学流行病学教研室病例病例组: :该当包括当包括该病的各种病的各种临床床类型如：不同病情如：不同病情严重程度〔重程度〔轻、中、重〕、中、重〕不同病程不同病程阶段〔早、中、晚〕段〔早、中、晚〕不同病症和体征〔典型、不典型〕不同病症和体征〔典型、不典型〕经过治治疗与未与未经治治疗的的有或无并有或无并发症的病例等症的病例等对照照组: :需求与研需求与研讨疾病疾病鉴别的其他疾病病例的其他疾病病例〔二〕〔二〕选择研研讨对象象 第四军医大学流行病学教研室3.估估计样计样本量本量与以下参数有关：与以下参数有关：①α①α值；；②②允允许误差差δδ；；③③灵敏度或特异度灵敏度或特异度p p的估的估计值v查表法：附表表法：附表10-1v公式法：公式法： 第四军医大学流行病学教研室Ø当灵敏度和特异度均接近当灵敏度和特异度均接近50%50%时：：ØØ当灵敏度或特异度小于当灵敏度或特异度小于20%20%或大于或大于80%80%时：：Ø 第四军医大学流行病学教研室 第四军医大学流行病学教研室4. 选择选择截断点截断点截截断断点点(cut off point):是是将将定定量量资资料料划划分分为为两部分或假两部分或假设设 干部分的数干部分的数值值。
方法：方法：v统计学方法学方法v受受试者任者任务曲曲线v两两组丈量丈量值分布交叉分布交叉对应之点之点v尤登指数最大尤登指数最大值对应之点之点 第四军医大学流行病学教研室(1-特异度〕受受试者任者任务曲曲线〔〔ROCROC〕〕 第四军医大学流行病学教研室5. 控制偏倚控制偏倚选择选择偏倚、偏倚、错误错误分分类类偏倚和丈量偏倚偏倚和丈量偏倚6. 资资料的整理料的整理两两组丈量丈量值分布交叉分布交叉对应之点之点 第四军医大学流行病学教研室5.控制偏倚控制偏倚丈量偏倚丈量偏倚错错分偏倚分偏倚6.6.资料的整理资料的整理 ：：诊断试验诊断试验金标准诊断金标准诊断合计合计病人病人非病人非病人阳性阳性aba+b阴性阴性cdc+d合计合计a+cb+da+b+c+d 三、评价目的及其意义〔一〕真实性目的〔一〕真实性目的 〔二〕可靠性目的〔二〕可靠性目的〔三〕收益目的〔三〕收益目的 〔四〕目的间的相互关系〔四〕目的间的相互关系 第四军医大学流行病学教研室〔一〕真实性目的〔一〕真实性目的 真实性是丈量值与实践值符合的真实性是丈量值与实践值符合的程度，程度， 即反映客观事物的正确程度。
即反映客观事物的正确程度 第四军医大学流行病学教研室〔〔1 1〕灵敏度和漏〕灵敏度和漏诊率率灵敏度〔灵敏度〔sensitivitysensitivity，，SeSe〕：〕：患者被患者被诊断断实验判判为阳性的概率反映阳性的概率反映检出患出患者才干灵敏度〔灵敏度〔SeSe〕〕=a/(a+c)=a/(a+c)漏漏诊率〔假阴性率，率〔假阴性率，〕：〕：实践患病者被践患病者被诊断断实验判判为阴性的概率阴性的概率漏漏诊率率=c/=c/〔〔a+ca+c〕〕 金标准金标准合计合计病人病人非病人非病人待待评评+ +aba+b- -cdc+d合计合计a+cb+da+b+c+d 第四军医大学流行病学教研室〔〔2〕特异度和〕特异度和误诊率率特异度〔特异度〔specificity,Sp〕：〕： 即非患者被即非患者被诊断断实验判判为阴性的概率阴性的概率 反映反映鉴别非患者才干非患者才干. 特异度〔特异度〔Sp〕〕= d/ (b+d) 误诊率〔假阳性率，率〔假阳性率， 〕：〕： 实践未患病而被践未患病而被诊断断实验判判为阳性的概率。
阳性的概率 误诊率率=b/〔〔b+d〕〕金标准金标准合计合计病人病人非病人非病人待待评评+ +aba+b- -cdc+d合计合计a+cb+da+b+c+d 第四军医大学流行病学教研室〔〔3 3〕准确度〔〕准确度〔accuracyaccuracy〕〔〕〔总符合率〕：符合率〕：察看察看值与与规范范值或真或真实值的符合程度反映正确的符合程度反映正确诊断患者与非患者的才干，准确度高真断患者与非患者的才干，准确度高真实性好计算公式：算公式：ACAC＝＝ 〔〔a+da+d〕〕//〔〔a+b+c+da+b+c+d〕〕金标准金标准合计合计病人病人非病人非病人待待评评+ +aba+b- -cdc+d合计合计a+cb+da+b+c+d 第四军医大学流行病学教研室〔〔4 4〕尤登指数〕尤登指数(Youdenindex(Youdenindex，，YI)YI)：：尤登指数〔尤登指数〔YIYI〕＝〕＝SeSe＋＋Sp-1Sp-1尤登指数尤登指数值于于0 0～～1 1之之间变动，，其其值愈大，愈大，诊断断实验的真的真实性愈好。
性愈好 第四军医大学流行病学教研室〔〔5 5〕似然比〔〕似然比〔likelihoodratio,LR)likelihoodratio,LR)：：诊断断实验的的结果在患者中出果在患者中出现的概率与非患者中的概率与非患者中出出现概率之比概率之比阳性似然比阳性似然比(+LR)(+LR)＝真阳性率＝真阳性率/ /假阳性率假阳性率＝＝[a/(a+c)]/[b/(b+d)]=Se/[a/(a+c)]/[b/(b+d)]=Se/阴性似然比阴性似然比(-LR)(-LR)＝假阴性率＝假阴性率/ /真阴性率真阴性率＝＝[c/(a+c)]/[d/(b+d)]=β/Sp[c/(a+c)]/[d/(b+d)]=β/Sp金标准金标准合计合计病人病人非病人非病人待待评评+ +aba+b- -cdc+d合计合计a+cb+da+b+c+d 第四军医大学流行病学教研室〔二〕可靠性〔二〕可靠性评价目的价目的 可靠性，又称反复性，是可靠性，又称反复性，是诊断断实验在完全在完全一一样条件下，条件下，进展反复操作展反复操作获得一得一样结果的果的稳定程度。
定程度 1. 影响可靠性的要素影响可靠性的要素 〔〔1〕〕试剂、、仪器和器和实验条件；条件； 〔〔2〕察看者；〕察看者； 〔〔3〕〕调查对象的象的变异异 第四军医大学流行病学教研室2.评评价可靠性目的价可靠性目的 〔 〔1〕 〕计计量量资资料料 〔〔2〕〕计数数资料：符合率或卡帕料：符合率或卡帕值 第四军医大学流行病学教研室卡帕值〔卡帕值〔Kappa value): 是评价察看符合程度的常用目的，是评价察看符合程度的常用目的，是实践符合率与最大能够符合率之比是实践符合率与最大能够符合率之比 2〔〔ad-bc) Kappa = (a+b)(b+d)+(a+c)(c+d)Kappa值值的意的意义义: 0.75~1.00 很好符合很好符合 0.40~0.74 普通符合普通符合 0.01~0.39 缺乏符合缺乏符合 第四军医大学流行病学教研室两名眼科医生两名眼科医生对100100张眼底眼底图的的诊断断结果果- -符合率符合率B B医师医师A A医师医师轻或无轻或无视网膜病视网膜病中或重度中或重度视网膜病视网膜病合计合计轻或无视网膜病轻或无视网膜病46( a )10( b )56中或重度视网膜病中或重度视网膜病12( c )32( d )44合合 计计5842100 46+32察看符合率察看符合率= =78％％ 100 第四军医大学流行病学教研室〔〔1 1〕〕预告告值〔〔predictivevalue,PVpredictivevalue,PV〕〕指指诊断断实验结果与果与实践符合的概率。
践符合的概率阳性阳性预告告值〔〔+PV+PV〕：阳性〕：阳性实验结果中果中实践患者的百分践患者的百分率，率， 即即诊断断实验阳性者患病的概率阳性者患病的概率＋＋PVPV＝＝a/a/〔〔a+ba+b〕〕阴性阴性预告告值〔〔-PV-PV〕：阴性〕：阴性实验结果中果中实践未患病者的践未患病者的百分率，即百分率，即诊断断实验阴性者未患病的概率阴性者未患病的概率－－PVPV＝＝d/d/〔〔c+dc+d〕〕金标准金标准合计合计病人病人非病人非病人待待评评+ +aba+b- -cdc+d合计合计a+cb+da+b+c+d〔三〕〔三〕评价收益的目的价收益的目的 第四军医大学流行病学教研室〔〔2 2〕生物学效果〕生物学效果评价价 n检出新病例的数量出新病例的数量检出的新病例越多，出的新病例越多，实验的效果越好的效果越好n早期早期发现、早期、早期诊断、早期治断、早期治疗的病例比自的病例比自发就医的病例就医的病例预后有不同程度的改善后有不同程度的改善n高危人群的疾病防制效果高危人群的疾病防制效果。
第四军医大学流行病学教研室〔〔3 3〕〕 社会社会经济效益效益v本本钱效益分析〔效益分析〔cost-benefit analysis〕〕v本本钱效果分析〔效果分析〔cost-effectiveness analysis〕〕v本本钱成效分析〔成效分析〔cost-utility analysis〕〕 第四军医大学流行病学教研室 真阳性 假阳性 a+b 假阴性 真阴性 c+d a+c b+d a+b+c+dabdc阳性阴性患病非患病灵敏度灵敏度 Se=a/〔〔a+c〕〕 特异度特异度 Sp=d/〔〔d+b〕〕 假阴性率假阴性率 β=c/〔〔a+c〕〕 假阳性率假阳性率α=b/〔〔d+b〕〕 +PV=a/(a+b) +LR=(a/(a+c))/(b/(b+d))-PV=d/(c+d)-LR=(c/(a+c))/(d/(b+d))患病率=(a+c)/(a+b+c+d)准确度=〔a+d)/(a+b+c+d)约登指数〔Y1〕=Se+Sp-1 =1--诊断实验的评价目的诊断实验的评价目的 第四军医大学流行病学教研室 210例心肌梗死患者和例心肌梗死患者和810例非心肌梗死患者血清肌酸例非心肌梗死患者血清肌酸激激酶酶〔 〔CK实验实验〕 〕，，结结果如下表：果如下表：请计算灵敏度、特异度、阳性算灵敏度、特异度、阳性预告告值、阴性、阴性预告告值、阳、阳性似然比、阴性似然比性似然比、阴性似然比CKCK试验试验心肌梗死心肌梗死合计合计有有无无阳性阳性16580245阴性阴性45730775合计合计2108101020 第四军医大学流行病学教研室〔四〕〔四〕 评价目的价目的间的关系的关系§ 灵敏度与特异度灵敏度与特异度§理想的理想的诊诊断断实验实验是灵敏度和特异度是灵敏度和特异度都高的方法，都高的方法，§灵敏度或特异度可以灵敏度或特异度可以经过调经过调整截断整截断点来提高点来提高.§普通而言，二者不能同普通而言，二者不能同时时提高，提提高，提高其中一个，另一个必然降低。
高其中一个，另一个必然降低诊断规范定于诊断规范定于****点最好点最好？？ 第四军医大学流行病学教研室CK实验实验不同截断点不同截断点诊诊断心肌梗死的断心肌梗死的评评价目的价目的截断点截断点(IU)(IU)灵敏度灵敏度(%)(%)特异度特异度(%)(%)尤登指数尤登指数32037425058678093991001009998989894886800.370.410.480.560.650.740.810.670.0028024020016012080401 第四军医大学流行病学教研室临床任床任务中如何中如何权衡衡Se和和Sp的的问题：：采取采取Se高的方法高的方法: 以以筛检、初、初诊和排除和排除诊断断为目的，目的，或漏或漏诊会呵斥会呵斥严重后果的疾病重后果的疾病采取采取Sp高的方法：高的方法： 以确以确诊为目的，或目的，或误诊会会导致病人致病人严重重负担，甚至因采取一些不恰当的担，甚至因采取一些不恰当的诊治措施，有能治措施，有能够呵斥呵斥严重并重并发病或毒副病或毒副作用者 第四军医大学流行病学教研室§预告告值与患病率、灵敏度和特异度与患病率、灵敏度和特异度Ø患病率患病率对预告告值的影响更的影响更为明明显。
Ø当患病率固定不当患病率固定不变时，特异度的改，特异度的改动对阳性阳性预告告值的影响的影响较灵敏度改灵敏度改动引起的影响要大特异引起的影响要大特异度愈高，阳性度愈高，阳性预告告值愈高Ø 第四军医大学流行病学教研室特异度特异度(%)(%)灵敏度（％）灵敏度（％）50607080909599502.02.42.83.23.53.73.9602.53.03.43.94.44.64.8703.33.94.55.25.86.16.3804.85.86.77.68.48.89.2909.210.912.514.015.516.216.89517.019.722.224.626.927.928.89950.555.058.862.064.766.066.9患病率患病率为2%2%时, ,不同灵敏度、特异度的阳性不同灵敏度、特异度的阳性预告告值(%)(%) 第四军医大学流行病学教研室患病率〔患病率〔% %〕〕预告告值〔〔% %〕〕预告告值与患病率的关系与患病率的关系当灵敏度和特异度固定不变时，人群患病率越低，实验的阳性预告值愈低，阴性预告值愈高；反之，患病率越高，阳性预告值愈高，阴性预告值愈低＋＋PV－－PV 第四军医大学流行病学教研室 第四军医大学流行病学教研室根据根据贝叶斯〔叶斯〔BayesBayes〕定理，〕定理，结合某人群患病率，合某人群患病率，计算某算某人有无疾病的概率。
人有无疾病的概率患病率患病率××灵敏度灵敏度 阳性阳性预告告值= =患病率患病率××灵敏度灵敏度+(1-+(1-患病率患病率)(1-)(1-特异度特异度) )(1-(1-患病率患病率)×)×特异度特异度 阴性阴性预告告值= =(1-(1-患病率患病率)×)×特异度特异度+ +患病率患病率(1-(1-灵敏度灵敏度) ) 第四军医大学流行病学教研室〔〔1 1〕〕结合本医院、本研合本医院、本研讨人群患病率，人群患病率，计算人群算人群预告告值前列腺酸性磷酸前列腺酸性磷酸酶对前列腺癌的阳性前列腺癌的阳性预告告值〔〔Se=70%,Sp=94%Se=70%,Sp=94%〕〕受检对象受检对象患病率患病率(1/10(1/10万万) )阳性预告值阳性预告值(%)(%)一般人群一般人群350.47575岁以上男性岁以上男性5005.6临床上可疑的前列腺结节临床上可疑的前列腺结节5000093.0 第四军医大学流行病学教研室不同年不同年龄、性、性别、病症的人群冠心病的患病率、病症的人群冠心病的患病率年龄组年龄组（岁）（岁）非心绞痛性胸痛非心绞痛性胸痛非典型心绞痛非典型心绞痛典型心绞痛典型心绞痛男男女女男男女女男男女女30-5.2±0.80.8 ±0.321.8 ±2.44.2 ±1.369.7 ±3.225.8 ±6.640-14.1 ± 1.32.8 ±0.746.1 ±1.813.3 ±2.987.3 ±1.055.2 ±6.550-21.5 ± 1.78.4 ±1.268.9 ±1.532.4 ±3.092.0 ±0.679.4 ±2.460-6928.1 ± 1.918.6 ±1.967.1 ±1.354.4 ±2.494.3 ±0.490.6 ±1.0 第四军医大学流行病学教研室一个一个4545岁男性患者，有不典型心男性患者，有不典型心绞痛病史，作痛病史，作CKCK实验得阳性得阳性结果，知果，知CKCK实验Se=93%Se=93%，，Sp=88%Sp=88%，，请问该患者患者的患病概率？的患病概率？ 第四军医大学流行病学教研室根据根据贝叶斯〔叶斯〔BayesBayes〕定理，〕定理，结合某人群患病率，合某人群患病率，计算某算某人有无疾病的概率。
人有无疾病的概率患病率患病率××灵敏度灵敏度 阳性阳性预告告值= =患病率患病率××灵敏度灵敏度+(1-+(1-患病率患病率)(1-)(1-特异度特异度) )(1-(1-患病率患病率)×)×特异度特异度 阴性阴性预告告值= =(1-(1-患病率患病率)×)×特异度特异度+ +患病率患病率(1-(1-灵敏度灵敏度) ) 第四军医大学流行病学教研室查上表得上表得P=46%P=46%代入代入BayesBayes公式公式0.46×0.930.46×0.93+PV==87+PV==87％％ 0.46×0.93+0.46×0.93+〔〔1-0.461-0.46〕〔〕〔1-0.881-0.88〕〕该病例患病概率病例患病概率为8787％，根本可以明确冠心病％，根本可以明确冠心病诊断断 第四军医大学流行病学教研室预告告值与似然比与似然比 都都显示示实验的的检验效能，反映效能，反映检验结果的果的正确率，但：正确率，但： 预告告值表示表示较客客观、但不、但不稳定，易受患病定，易受患病率的影响；率的影响； 似然比似然比虽然不直然不直观，但比，但比较稳定，可用于定，可用于不同不同实验 的比的比较。
第四军医大学流行病学教研室似然比的运用似然比的运用〔〔1 1〕知某病某病症或体征、〕知某病某病症或体征、验前概率，运用前概率，运用BayesBayes公式公式计算算验后概率 验后概率后概率在知某种在知某种临床特征或床特征或临床床实验结果之后，估果之后，估计 的患病概率的患病概率验前概率前概率××似然比似然比验后概率后概率= =1+1+验前概率前概率××〔似然比〔似然比-1-1〕〕 第四军医大学流行病学教研室例如某患者因急腹痛例如某患者因急腹痛8h8h入院，据其特点有入院，据其特点有5050％能％能够为急性急性阑尾尾炎，炎，进一步一步检查发现马氏氏压痛点有痛点有压痛与反跳痛，知痛与反跳痛，知该项阳阳性似然比性似然比为4 4，求，求该患者患者验后概率？后概率？验前概率前概率××似然比似然比0.5×40.5×4验后概率后概率===0.8===0.81+1+验前概率前概率×(×(似然比似然比-1)1+0.5×-1)1+0.5×〔〔4-14-1〕〕 该患者患急性患者患急性阑尾炎能尾炎能够性性为8080％％. . 第四军医大学流行病学教研室〔〔2 2〕〕 当了解当了解许多病症、体征在某些病的似然比多病症、体征在某些病的似然比后，可以用其后，可以用其进展多重展多重检验。
例如某女性例如某女性4545岁，主，主诉突突发左左侧胸痛月余，来院就医，胸痛月余，来院就医，该患者能否患冠心病？患者能否患冠心病？ 只按主只按主诉，患冠心病概率〔，患冠心病概率〔验前概率〕前概率〕仅0.010.01 进一步一步问其痛疼特点，有放射至左臂内其痛疼特点，有放射至左臂内侧特点，其特点，其阳性似然比阳性似然比为100100 诊断断为冠心病概率〔冠心病概率〔验后概率〕：后概率〕： 0.01×100 0.01×100 验后概率后概率= =0.5025= =0.5025 0.01+1 × 0.01+1 ×〔〔100-1100-1〕〕 第四军医大学流行病学教研室当再当再给其心其心电图检查，，STST段下降段下降2.2mm2.2mm，其阳性似然比，其阳性似然比为11.11.0.5025×110.5025×11验后概率后概率==0.9174==0.91740.5025+1×0.5025+1×〔〔11-111-1〕〕再做再做CKCK检查，阳性似然比，阳性似然比为7.757.750.9174×7.750.9174×7.75验后概率后概率==0.9885==0.98850.9174+1×0.9174+1×〔〔7.75-17.75-1〕〕该患者患冠心病能患者患冠心病能够性性为98.8598.85％，可以确％，可以确诊为冠心病冠心病 第四军医大学流行病学教研室〔五〕真〔五〕真实性与可靠性的关系性与可靠性的关系A 真真实实和可靠和可靠 B 真真实实但不可靠但不可靠C 不真不真实实，但可靠，但可靠 D 既不真既不真实实，也不可靠，也不可靠 四、结合实验的评价〔一〕平行实验〔一〕平行实验 〔二〕串联实验〔二〕串联实验 第四军医大学流行病学教研室提高灵敏度与特异度的方法：提高灵敏度与特异度的方法：v结合合实验v探求新的探求新的实验方法方法 v选择患病率高的人群患病率高的人群 第四军医大学流行病学教研室结合合实验方式：方式：实验实验1 1实验实验2 2实验实验3 3实验实验1 1实验实验2 2实验实验3 3平行平行实验〔并〔并联〕〕系列系列实验〔串〔串联〕〕 第四军医大学流行病学教研室联合试验方式联合试验方式结果结果判断结果判断结果试验试验1 1试验试验2 2平行试验平行试验＋＋＋＋＋＋＋＋－－＋＋－－＋＋＋＋－－－－－－系列试验系列试验＋＋＋＋＋＋＋＋－－－－－－不必做不必做－－结合合实验的判的判别方法方法平行实验：有阳那么阳，全阴那么阴〔提高灵敏度平行实验：有阳那么阳，全阴那么阴〔提高灵敏度〕〕系列实验：全阳那么阳，有阴那么阴〔提高特异度系列实验：全阳那么阳，有阴那么阴〔提高特异度〕〕 第四军医大学流行病学教研室试验结果试验结果 糖尿病糖尿病非糖尿病非糖尿病尿糖尿糖血糖血糖＋＋－－5020－－＋＋7030＋＋＋＋40010－－－－806 940合合 计计6007 000某某镇居民血糖及尿糖居民血糖及尿糖测定定结果果 第四军医大学流行病学教研室血糖血糖实验：：尿糖尿糖实验：： 第四军医大学流行病学教研室平行平行实验：：系列系列实验：： 第四军医大学流行病学教研室实验方法实验方法灵敏度（灵敏度（% %））特异度（特异度（% %））血糖试验血糖试验 78.3399.43尿糖试验尿糖试验 75.0099.57平行试验平行试验 86.6799.14系列试验系列试验 66.6799.86单项实验与与结合合实验筛检糖尿病的糖尿病的结果果 五、诊断实验的评价原那么 第四军医大学流行病学教研室〔一〕意义：〔一〕意义： 一、是指诊断实验用于临床前的科学评价，一、是指诊断实验用于临床前的科学评价， 以利推行；以利推行； 二、是对杂志上发表的诊断实验论文进展审二、是对杂志上发表的诊断实验论文进展审 核评价。
核评价〔二〕评价内容：〔二〕评价内容： 设计能否合理、测试能否可靠、设计能否合理、测试能否可靠、 偏倚能否防止、定量目的评价等偏倚能否防止、定量目的评价等 第四军医大学流行病学教研室〔三〕〔三〕评价要点：价要点：1.1.金金规范范, ,盲法盲法对比比2.2.研研讨对象代表性象代表性3.3.样本量的含量本量的含量 第四军医大学流行病学教研室4.截断点能否合理；截断点能否合理；5.真真实实性、可靠性性、可靠性评评价；价；6.偏倚控制；偏倚控制；7.诊诊断断实验实验适用性；适用性； 第四军医大学流行病学教研室小小 结结v 如何做如何做诊诊断断实验评实验评价：价：v 金金规规范、盲法、四格表范、盲法、四格表v 真真实实性、可靠性和收益目的性、可靠性和收益目的v 评评价原那么价原那么备注：明天请带上实习指点！备注：明天请带上实习指点！ 。
