药品管理法培训试题.doc1

《药品管理法》培训试题姓名 岗位 部门 得分 一、 名词解释（20 分，每题 4 分）1、药品的定义 2、处方药的定义3、毒性药品的定义4、药品经营企业的定义5、辅料的定义二、选择题（60 分，每题 3 分）1、现行《药品管理法》开始施行的日期是（ ）A、2001 年 02 月 28 日 B、2001 年 10 月 01 日C、2002 年 01 月 01 日 D、2001 年 12 月 01 日2、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（ ）A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》3、按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分甲、乙两类，是根据药品的（ ）A、可靠性 B、稳定性 C、安全性 D、有效性4、《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（ ）A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求5 、《中国药典》现行版是（ ）A、2000 版 B、2005 版 C、2010 版 D、2015 版 6 、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（ ）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D 三倍以上五倍以下 7、依照《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（ ）A、市场已有供应的品种 B、中药注射剂C、中药、化学药组成的复方制剂D、本单位临床需要而市场上没有的固定处方制剂 8、药品经营企业可以从事的采购活动是（ ）A、从非法药品市场采购B、从城乡集市贸易市场采购没有实施批准文号管理的中药村C、采购医疗机购配制的制剂D、向无《药品经营许可证》的单位和个人采购9、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存是，对近效期药品，填报效期报表的周期是（ ）A、日 B、周 C、月 D、季 10、处方药可以在下列哪种媒介上发布（ ）A、电视 B、报纸 C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物11、《药品经营质量管理规范》（ ）A、GLP B、GAP C、GMP D、GSP12、《药物非临床研究质量管理规范》（ ）A、GAP B、GLP C、GSP D、GMP13、砒霜的主要有效化学成分（ ）A、升汞 B、亚砷酸钾 C、三氧化二砷 D、士的宁14、属于毒性中药品的是（ ）A、水银 B、洋地黄毒甙 C、士的宁 D、阿托品15、麻醉药品不包括（ ）A、阿片类 B、可卡因 C、大麻类 D、复方甘草片16、国营药店供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（ ）极量。

A、一日 B、二日 C、三日 D、四日17、可以在城乡集市贸易市场出售的是（ ）A、中成药 B、化学制剂 C、生物制品 D、中药材18、《药品经营许可证》的有效期几年（ ）A、3 年 B、4 年 C、5 年 D、6 年19、生产、销售假药其直接主管人员（ ）内不得从事药品生产、经营活动A、8 年 B、9 年 C、10 年 D、11 年20、第二类精神药品的处方，每次不超过（ ）常用量A、1 日 B、3 日 C、5 日 D、7 日四、简答题（20 分，每题 5 分）1、何为假药？有哪些情形按假药论处？2、何为劣药？有哪些情形按劣药论处？3、经营冷藏、冷冻药品，应当配备哪些设施设备？4、对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？。