丰临医疗验收报告分析.doc

1.建设项目基本情况建设项目名称介入和微创急救类医疗器械建设项目建设单位名称江西丰临医疗科技股份有限公司建设项目性质新建行业类别及代码卫生材料及医用药品制造（2770）建设地点丰城市工业园职工人数300人法人代表吴晓光联系人文兵联系号码13767655665环评报告表审批部门宜春市环境保护局环评报告表编制单位宜春市环境保护科学研究所工程总投资5032万元环保投资47万元比例0.93 %项目占地面积237.52亩生产时间每年生产300天，每天9小时开工时间2010年5月竣工及投入试运行时间2010年10月验收监测依据中华人民共和国国务院令(第253号) 《建设项目环境管理条例》国家环境保护总局《建设项目竣工环境保护验收管理办法》(国家环保总局第13号令)江西丰临医疗科技股份有限公司介入和微创急救类医疗器械建设项目环境保护验收监测的委托函江西丰临医疗科技股份有限公司介入和微创急救类医疗器械建设项目环境影响报告表验收监测 标准标号、级别（1）噪声：厂界环境噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准2）废水：废水排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中一级标准；（3）废气：工艺废气排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准和最高允许排放浓度及无组织排放监控浓度限值。

2.项目由来中国医疗器械市场潜力巨大，未来将维持快速增长的趋势全球医疗器械行业成长性优于药品市场，未来将维持10～15%的复合增速，微创介入医学工程和微创医疗技术是近年来迅速发展起来的一门崭新技术，随着生活品质的提升将带动介入和微创医疗器械需求的释放，至2015 年，市场需求量有可能达到300～400 亿元中国是未开发的一个巨大市场技术进步将实现本土品牌的进口替代，市场前景广阔江西丰临医疗科技股份有限公司是江西丰源电力（集团）公司等三位股东于2010年投资新建的一家专业研发、生产销售医疗器械的企业，现已在丰城工业园新建了介入和微创急救类医疗器械生产线，注册资本2000万元，总投资1亿元，分二期建设，一期投资5032万元厂方根据有关环境保护法规要求，环保设施投资47万元左右，现已投入使用，现委托宜春市环境监测站就该项目环保设施进行验收监测，结合本项目的具体情况，依据有关环境监测技术规范，对该项目编制环境保护验收监测报告3. 建设项目工程分析3.1 项目概况该项目厂址位于丰城市工业园内，占地面积237.52亩，主要建设内容包括：生产车间、产品库房、以及办公楼和员工宿舍等其中该项目的环保设施投资为47万元，其中污水处理设施15万元包括化粪池和生化处理装置，废气处理设施12万元，消音减震降噪及环境绿化20万元。

3.2 主要原辅材料及耗能见（表1）表1 主要原辅材料、能耗消耗及来源表 序 号名 称年用量备 注1PVC1312吨江苏2PP459吨江苏3PE921吨江苏4ABS93吨江苏5医用硅胶144吨江苏续表1 主要原辅材料、能耗消耗及来源表 6包装材料87万个李渡7环氧乙烷（灭菌）3.6吨外购8环己酮（500ml/瓶）300瓶外购9水39945吨丰城工业园10电1606750度丰城工业园3.3生产工艺流程及产污环节一次性使用输液器生产工艺流程及产污环节图废 品 灭 菌包 装组 装吹 塑挤 塑注 塑PVC少量废气少量废气少量废气少量废气一次性使用无菌注射器生产工艺流程及产污环节图废 品 灭 菌包 装组 装移 印注 塑PP 少量废气少量废气一次性使用采血器及真空采血管生产工艺流程及产污环节图废 品 灭 菌包 装生 产组 装挤 塑注 塑PE少量废气清洗废水 少量废气一次性使用静脉留置针生产工艺流程及产污环节图废 品 灭 菌包 装组 装挤 塑注 塑ABS 少量废气少量废气一次性使用硅胶球囊导尿管生产工艺流程及产污环节图废 品 灭 菌包 装组 装注 塑密 炼硅胶片 少量废气少量废气图例： 废渣 废气 废水 噪声 4.污染源分析及污染物处理通过本项目的生产工艺的分析可知，本项目生产时产生的污染物主要有塑料粒子等原料注塑或挤塑时产生的废气，组装工序粘结废气，环氧乙烷灭菌废气，生活污水，玻璃器皿清洗消毒废水，灭菌废气吸收废水，部分产品部件冲洗废水、地面清洁废水，产品包装等固体废弃物、废品、污水池污泥、生活垃圾，注塑机挤塑机运行时产生的噪声。

4.1废水本项目废水主要有生活污水、少量部件清洗及玻璃器皿清洗废水、灭菌废气吸收废水，地面清洁废水生活污水地面清洁废水主要污染物为CODcr、BOD5，经隔油池入化粪池处理后进入管网，清洗废水主要污染物为SS，较为清洁，无需处理，灭菌气体吸收废水主要含有环氧乙烷，通入废水池后溶于水生产乙二醇，反复利用后定期委外处理 4.2废气本项目主要废气源为注塑废气、粘结废气、和环氧乙烷灭菌废气注塑废气中含有塑料粒子加热时产生的少量HCl气体，经排风口集气通过活性炭吸附后排放，组装工序粘结废气含少量环己酮挥发气体，经排风口集气通过活性炭吸附后排放，灭菌废气通过废水吸收池吸收后处理4.3固体废弃物本项目固体废物主要为生产过程中的包装废弃物、废品，酒精，环氧乙烷等化学品容器和生活垃圾包装废弃物和废品为一般工业固废，由废品收购站定期回收利用，危险化学品容器由原料供应商回收处理，生活垃圾和废水池污泥由环卫部门送生活垃圾填埋场处理4.4噪声本项目噪声源主要是注塑机、挤塑机等设备4.5项目主要环保投资环保设施投资为47万元，其中污水处理设施15万元包括化粪池和生化处理装置，废气处理设施12万元，消音减震降噪及环境绿化20万元。

5.验收监测内容5.1验收期间工况：2012年6月19日企业生产输液管，导血管等各类医疗器械23万支，2012年6月20日企业生产输液管，导血管等各类医疗器械22.9万支，都达到了设计生产能力75%以上负荷5.2 监测分析方法及仪器设备监测分析方法及使用仪器见表2表2 监测分析方法和仪器设备一览表监测项目分 析 方 法方 法 来 源分析仪器及编号pH玻璃电极法GB/6920–1986PHS-29A型酸度计JC-042悬浮物重量法GB11901–89奥豪斯电子自动天平FZ-003化学需氧量重铬酸钾法GB11914–895B-3型智能COD速测仪JC-018生化需氧量稀释与接种法HJ505-2009SPX-250型生化培养箱FZ-005氨氮纳氏试剂比色法HJ535-2009721分光光度计JC-005石油类红外分光光度法GB/T16488–1996OIL-420测油仪JC-013颗粒物重量法GB/T15432-95KC-6120大气综合采样仪JC-049 奥豪斯电子自动天平FZ-003 JC-049 氯化氢硫氰酸汞分光光度法HJ/T27-1999721分光光度计JC-005厂界噪声等效A声级 Leq《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）HS6288多功能噪声仪JC-038-5.3废水监测：5.3.1监测点位及监测因子公司总排口：pH、SS、CODCr、氨氮、石油类、BOD5、流量。

5.3.2监测周期及频次：监测二天，一天二次5.4无组织废气监测5.4.1监测点位：主导风向下风向三个点5.4.2监测因子：颗粒物、氯化氢5.4.3监测周期及频次：监测二天，每天四次5.5厂界噪声：5.5.1监测点位：在厂界四周的1米处布设四个噪声监测点5.5.2监测因子：等效连续A声级5.5.3监测周期及频次：监测二天，分昼间和夜间两时段监测6.验收监测结果表3 江西丰临医疗科技股份有限公司废水监测结果表 单位：mg/l（pH无量纲）监测点位监测项目监测日期监测结果执行标准值结论上午下午公司总排口（133.15吨/天）pH2012.6.196.756.786～9达标2012.6.206.736.76悬浮物2012.6.1924.625.270达标2012.6.2024.026.4氨氮2012.6.190.0230.03115达标2012.6.200.0190.033CODcr2012.6.1925.731.2100达标2012.6.2023.528.6BOD52012.6.1911.669.9920达标2012.6.209.2010.48石油类2012.6.191.0550.9745达标2012.6.201.0220.835注：项目总量控制指标CODcr：3.38t/a 。

监测结果日均值CODcr：27.2 mg/l，公司日排水量133.15吨/天，年排放量39945吨，CODcr年排放量为：27.2*1000*39945*10-9=1.09t，符合总量控制指标表4江西丰临医疗科技股份有限公司无组织废气排放监测结果 单位：（mg/m3）监测点位监测时间氯化氢结论1234⊙1#厂界下风向监测点（西北面）2012.6.190.05L0.05L0.05L0.05L达标2012.6.200.05L0.05L0.05L0.05L达标⊙2#厂界下风向监测点（西面）2012.6.190.05L0.05L0.05L0.05L达标2012.6.200.05L0.05L0.05L0.05L达标⊙3#厂界下风向监测点（北面）2012.6.190.05L0.05L0.05L0.05L达标2012.6.200.05L0.05L0.05L0.05L达标无组织排放监控浓度限值氯化氢（0.20）表5 江西丰临医疗科技股份有限公司无组织废气排放监测结果 单位：（mg/m3）监测点位监测时间颗粒物结论1234⊙1#厂界下风向监测点（西北面）2012.6.190.1340.1150.1720.153达标2012.6.200.1350.1740.1720.210达标⊙2#厂界下风向监测。