10内部审核报告5篇.doc

10内部审核报告5篇 第一篇：10内部审核报告sczj-jl-1306-2021内部审核报告no.1 一、审核简况 审核日期：2021年3月26日－2021年3月28日 审核地点： 审核目的： 对管理体系进行系统检查，验证我实验室管理体系运行的符合性、有效性和充分性查明本实验室质量活动是否按管理体系和各《准则》的要求运作迎接外审 审核依据： 《实验室资质认定评审准则》（2021年1月1日开始施行）《食品检验机构资质认定评审准则》（2021年11月1日实施）《检测和校准实验室能力认可准则》（cnas-cl01：2021） 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》（cnas-cl10：2021）《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》（cnas-cl09：2021）《质量手册》第六版（第一次修订）《程序文件》第六版 其它：作业指导书、方法标准、规程、规范等 审核范围： 管理体系及评审准则中涉及的全部要素所有科室、所有岗位、所有检测领域 二、审核情况及结果综述 我实验室由5内审员组成的内审组于2021年3月26日－2021年3月28日对实验室进行了为期3天的内部审核。

本次审核在实验室领导的重视和支持下，在各有关部门密切配合下顺利实施 一、接受审核主要管理人员：实验室所长、副所长、监督员、各部门管理人员 二、质量文件（记录）审核结果简要说明： 经审核管理体系文件及相关记录，符合各准则的要求适宜本实验室实际工作情况，具有可操作性 三、本次内审开出不符合项报告9个，其中5个不符合项为a类一般不符合，向部门负责人提出，并现场进行纠正；4个不符合为b类一般不符合，提出了纠正措施报告4份，本次内审没有发现严重不符合项见不符合项记录表）不符合项简述： 1、查阅记录时，发现仪器检测电子数据未及时归档； 2、查阅人员资格证书及岗前培训记录时，未发现对张少君的监督记录； 3、在检查微生物室时，发现仪器ws-007压力灭菌器未粘贴停用标识； 4、检查药品室时，提供的标准物质证书中缺少标准菌株证书； 5、在检查2021年能力验证计划时，发现未能全要素覆盖； 6、实验室对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离缺少文件管理； 7、检查实验室安全防护装备及设施时，装备和设施齐全但缺少定期检查其功能有效性的相关记录。

8、检查综合检测室时发现用于复合肥样品制备前处理的水浴振荡器与天平放在同一台面上，如同时工作，相互之间有不利影响 9、检查综合检测室时发现，用天检测煤炭中硫的设备，快速测硫仪中的干燥剂已变色 四、经全面的内部审核，内审组认为，本实验室管理体系运行适宜本实验室实际情况，有效地对本实验室工作的各种过程进行了控制 五、技术能力的保证与维持： 通过各种形式的培训、学习有效地确保本实验室技术能力的保证、维持和提升 六、建议有待改进的运作内容： 加强对人员的监督；供应品的审核、验收管理；加强对标准物质的管理；加强对实验室安全防护设施的管理 三、审核组签名 审核组长：组员： 质量负责人： 五、审核报告相关附件 《内审实施记录》《内审检查表》《不符合项记录表》《纠正措施记录表》 第二篇：10内部审核第十节内部审核 一、判断题 请将你的判断符号填在内，对的为“√”；错的为“” 1.内部审核的主要依据是评审准则和质量手册，可不考虑国家法律法规的要求 答案： 2内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。

f、 答案： 3.空警妻孥万粤要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果 答案：√ 4管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求 答案： 5内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性答案：√ 6实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审 答案： 7定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责答案： 8-实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权 答案：√ 9实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施 答案： 10实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程 答案： 二、选择题 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在内 1按照《评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由承担 a实验室管理者指定的人员b.技术负责人 c受过培训并有资格的人员d.质量监督员 答案：c 2.实验室每年度内部审核活动应覆盖。

a.经常出现问题的检测室b.关键的管理部门c.客户投诉最多的部门 d.管理体系的全部要素和所有活动 答案：d 3.实验室内部审核的目的是 a.评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行 b.改进和完善管理体系 c.对实验室管理评审的补充和完善 答案：a 4.内审的首末次会议由主持 a.审核组b.最高管理者c.审核组长d.质量负责人 答案：c 5.哪项质量活动，不属“内部审核” a.验证实验室质量活动持续符合实验室管理体系文件和评审准则要求 b.不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动 c.有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动，按照评审准则19个要素进行每年不少于1次的系统独立的符合性检查 d.编写审核报告，跟踪验证不符合项整改效果 答案：b 6.定期内部审核一般是审核 a.出现问题的部门b.客户抱怨的部门 c.管理体系的全部要素 答案：c 7.当内部审核中发现实验室检验或校准结果的正确性或有效性可疑时，实验室应立即采取，并书面通知可能已经受到影响的所有委托方。

a.纠正措施b预防措施c.改进措施 答案：a 8.实验室对管理体系运行全面负责的人是 a.最高管理者b.质量负责人c.技术负责人 答案：b 9.下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行 a.管理评审b.合同评审 c.监督检验d.管理体系内部审核 答案：d 10.如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则 a.审核无效，审核员应重新抽样调查 b审核员应延长审核时间直到发现不符合项 c.此管理体系没有不符合项 答案：c 11.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核，这种审核称为 a.第一方审核b.第二方审核c.第三方审核 答案：b 三、问答题 1.内部审核和管理评审的联系和区别是什么用文字叙述） 参考答案：两者联系：内部审核和管理评审都是对管理体系进行评价的方式内审结果作为管理评审的输人材料之一 两者区别： （1）目的不同 内部审核——确定质量活动及其结果的符合性和有效性： 管理评审——确定质量方针、目标和管理体系的适应性和有效性。

（2）依据不同 内部审核——依据评审准则和有关法律法规、质量管理体系文件和技术标准；管理评审——依据顾客的期望、外部机构的评审结果，内部监督、内部审核的结果等， 重点在于改进 （3）范围不同 内部审核——要求每年度覆盖管理体系的19个要素和实验室的所有与质量有关的活动； 管理评审――要求对管理体系和检测活动进行评审，应考虑到10个方面的工作内容 （4）层次不同 内部审核－一控制质量活动及结果符合质量方针、目标的要求，属战术性的；管理评审——控制质量方针、目标本身的正确性，属战略性的 （5）组织者不同 内部审核——由质量负责人组织，内审员实施： 管理评审——由最高管理者组织 （6）结果不同 内部审核——（发现和）纠正不符合项，使质量管理体系更有效地运行； 管理评审——改进质量管理体系，修订质量手册和程序文件，提高质量管理水平和能力 2.简述质量监督员与内审员职责的主要区别 3.内部管理体系审核的一般步骤是什么 参考答案：内部管理体系审核的一般步骤是： （1）内部审核策划与准备； （2）内审的实施： （3）编写内审报告： （4）跟踪审核验证； （5）内审的总结。

4.内部审核的作用是什么内部审核的依据是什么 参考答案：内部审核的作用：内部审核是检查本单位各个质量活动是否符合评审准则与管理体系文件的一项重要工作通过内审，能自我发现问题、分析问题、解决问题，以实现管理体系的持续改进 内部审核的依据主要包括： （1）实验室的质量方针、目标和质量管理体系文件； （2）客户的要求、标书和合同条款； （3）国家或行业的有关法律、法规或标准 5.内部审核的原则是什么 参考答案：内部审核的原则主要包括： （1）审核的客观性依据客观证据；形成审核发现；审核过程形成文件 （2）审核的独立性审核是被授权的活动；审核过程公正、客观；审核员不能审核与自己直接相关的活动 （3）审核的系统性审核活动有程序可依；对审核活动先行策划，制定活动计划，依计划进行；有规范的步骤和技巧 四、分析题 请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由 1.某检测中心根据其办公室主任在三季度工作小结会上提出的建议，10月下旬，中心质量负责人即主持了本年度首次内部质量审核。

各职能部门和检测室的负责人到会汇报了对所在部门进行质量管理体系审核的情况和存在的问题，集中起来有以下方面：①个别仪器设备有超期使用的现象；②部分失效标准没有进行及时清理；③作业指导书的一些条款表述不严密，操作人员理解不统一会后，质量负责人向中心主任详细汇报了内审情况，主任责成质量负责人立即落实有关的工作：①立即将超期的仪器送检；②检查过期标准是否误用； ③修改作业指导书中相应的条款；④加强对质量手册执行情况的检查，对体系文件的适应性进行评价请对中心的活动进行分析评价 答题要点： （1）不符合《评审准则》第4.10条内部审核的要求该中心审核工作不规范，不是按内审计划实施，而是按中心主任的提议进行； （2）内审的工作程序是由内审组成员到现场检查取证，由内审组开具不符合项报告； （3）部门负责人不一定具备内审员资格，内审应由受过相关培训并确认其资格的人员担任； （4）审核人员应独立于与被审核的工作，不应由各职能部门和检测室自己对。