中药饮片的养护程序.doc

中药饮片的养护程序1、为加强对中药饮片养护程序管理，防止中药饮片在储存中发生质量变异，以保证中药饮片的质量符合国家药品质量标准本程序由中药饮片养护员执行2、制定养护计划根据不同的季节，结合中药饮片的特点，采取不同的养护方法，制定年度养护计划3、列出重点养护品种根据历年来的保管、养护经验，结合各类中药饮片的性状特点，对易发生霉变、生虫、泛油等质量变异的品种、药品监督管理部门重点抽查的品种，根据具体情况列出重点品种目录4、养护和检查4.1重点品种的养护在正常情况下，每季度检查2次在第一个月的中旬和第三个月的上旬进行检查在雨季、高温季节（5-10月份）每个月检查2次或根据实际情况进行检查4.2一般品种的养护在通常情况下，每季度检查一次，第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查剩余的40%在雨季、高温季节（7、8、9月份）每月检查两次，并根据实际情况对个别品种进行检查4.3检查时抽取样品后到验收养护室进行检查4.4养护员指导配合保管员做好温湿度的监测和记每天上午10点、下午3点各记录一次，温湿度超出规定范围要进行控制、调节到正常温湿度范围常温库0-30℃，阴凉库温度不高于20℃，仓库的湿度都保持在45-75%范围内。

4.5重点养护品种的处理a、易吸潮的中药经常进行晾晒、除湿或烘干等处理；b、易生虫的中药，经常进行晾晒或烘干处理：温度控制在50℃-60℃，时间30分钟；熏杀处理：把中药密封在容器里用药物熏杀；c、易发霉、泛油的中药，经常进行沸水喷淋处理：把中药平摊在底垫上用沸水喷淋后堆在一起，用干净麻袋或塑料布盖上闷润1-2小时喷醋处理：不能沾水的中药，喷醋后闷润1-2小时淘洗处理：用水快速冲洗后晒干；d、易风化和升华的中药存放在密封的容器里；e、易发酵变质和软化融化的中药，存放在阴凉库4.6每年5月或9月份进行一次熏仓对熏仓使用的药物、人员、时间、对药品和养护设备的保护措施等做好记录4.7发现质量可疑的药品，要挂“黄色暂停发货牌”，并在1个工作日内通知质量管理小组复查处理5记录5.1把每个月检查的中药品种及质量情况记录下来，填写检查情况表；5.2把养护品种及方法、数量、时间予以详细记录下来；5.3把熏仓的情况做好记录；5.4养护仪器、设备的使用、保养做好记录；5.5把日常的养护工作做好记录6、汇总每个季度末对养护情况进行汇总、分析养护工作中及检查中质量信息报告质量管理科7、建立药品养护档案把养护工作及检查的记录整理归档，内容包括：养护计划、（5）条款的各种记录 、汇总的质量信息等。