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白前成品质量标准定义.pdf

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卖家[上传人]：飞翔****08

文档编号：277459785

上传时间：2022-04-14

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白前成品质量标准第 1 页共 2 页白前成品质量标准文件编码TS-ZB-GJ071-01 Copy 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量科生效日期年月日分发部门1 目的建立一个规范的白前成品质量标准，确保各项检验操作符合标准要求2 适用范围本标准适用于白前成品的检验操作3 职责本文件由 QA负责起草，质量科长审核，厂长批准QC 对本文件的执行负责4 编制依据：北京市中药饮片炮制规范2008年版上册 86 页5 内容：5.1 【来源】本品为萝藦科植物柳叶白前Cynanchum stauntonii （Decne.）Schltr. ex Lvl. 或芫花叶白前 Cynanchum glaucescens （Decne.）Hand.-Mazz. 的干燥根茎及根秋季采挖，洗净，晒干以根茎粗长者为佳5.2【性状】柳叶白前本品为圆柱形中段外表皮黄棕色或黄白色，节明显，节处簇生纤细的根切面中空根纤细，直径不及1mm 质脆易断气微，味微甜芫花叶白前本品为圆柱形中段外表皮灰黄色根直径约1mm 蜜白前本品为圆柱形中段表面微黄色，略带黏性5.3 【鉴别】白前蜜白前取本品粗粉 1g，加 70乙醇 10ml，加热回流 1 小时，滤过。

取滤液 1ml，蒸干，残渣加醋酐 1ml 使溶解，再加硫酸1 滴，柳叶白前显红紫色，放置后变为污绿色；芫花叶白前显棕红色，放置后不变色5.4 【检查】水分白前照水分测定法（中国药典2005 年版一部附录 H第一法）测定，不得过 13.0内控标准：不得过12.0白前成品质量标准第 2 页共 2 页总灰分白前不得过 7.0 （中国药典 2005 年版一部附录 K）内控标准：不得过6.3 。

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