国内外医疗器械现状及发展趋势.doc

国内外医疗器材现状及发展趋势外国医疗器材现状及发展趋势欧盟医疗器材委员会日前公布报告称， 2008 年，全世界医疗器材市场总销售额约 3360 亿美元，比 2007 年的 3000 亿美元增添了 12%只管 2008 年金融风暴席卷全世界，但世界医疗器材市场整体销售状况优秀， 反应出医疗器材增添动力强烈此中，排名前 25 位的医疗器材公司的销售额共计占全世界医疗器材总销售额的 60%，而分布在世界各地的数万家医疗器材公司的销售额共计只占 40%的份额可见，医疗器材家产集中度愈来愈高报揭公布数据称， 2008 年，全世界医疗器材产品销售额共计约占国际医药市场总销售额的 50%这一数据表示， 医疗器材家产是一个日趋壮大、 增势强烈的家产，已经成为医药行业的一个重要分支受金融危机的影响，估计 2010 年医疗器材销售额增幅会有所降落， 但增添率仍可保持在 10%左右此中亚太区、 中东区仍为增添的主力中国、日本、印度在西方经济学家眼中属于 “远东三大工业经济强国 ”这三个国家的医疗器材市场销售额共计约占亚洲医疗器材市场总销售额的 70%高技术医疗器材及设施是现在世界发展最快的家产之一，它是运用现代计算机技术、精细加工技术、 激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、微电子技术、化学查验技术、生物医学技术、自动化技术、信息技术及影像办理技术等相联合而研制的高技术产品， 其竞争的核心是嵌入式计算机软件。

高技术医疗设施的基本特点是数字化和计算机化， 是多学科、跨领域的现代高技术的结晶此类产品技术含量高， 附带值高，是各国和国际大型公司互相竞争的制高点当前高技术医疗器材市场由美国公司的产品据有统治地位，其次为德国和日本，其余欧洲国家不过在一些专业项目上有必定优势， 包含美国的 GE、皮克、强生、美敦力、锐珂等，德国西门子，日本的东芝、岛津、日立、奥林巴斯等和荷兰的菲利普在全世界医疗器材市场销售额中，市场化程度高度集中，美国占到 40%左右，欧洲占 30%左右，日本占 15-20%一、医疗器材现状剖析1.医用耗材（ 1）一次性医用耗材市场介绍介绍过去 10 年来，全世界一次性医疗器材家产获取了亘古未有的发展 据外国媒体最新报导， 2008 年 ,全世界一次性医疗器材市场销售总数达 890 亿美元， 2009 年应当在 1000 亿美元左右欧美发达国家一次性医疗器材销售额占其医疗器材市场总销售额的 45％左右美国是世界上最大的一次性医疗器材市场，约占全球一次性医疗器材市场 40％以上的份额据国际有名咨询公司 Freedonia展望：到 2011 年，美国一次性医疗器材市场将达 704 亿美元，年增添率可达 4.9%。

此中人口老龄化趋势和家庭保健需求的快速增添是推进一次性医疗器材市场快速发展的两大主要要素 欧洲则是世界第二大一次性医疗器材市场， 约占世界一次性医疗器材市场 29%的份额日本、中国、印度及其余亚洲新兴工业国共计约占国际一次性医疗器材市场 17%～ 18%的份额 2）心脑系统医疗器材和矫形器材耗材市场介绍心脑血管介入类和矫形器材等高值植入介入类耗材属于高技术、高风险和高利润的产品， 在这一产品领域， 市场准入门槛特别高， 核心技术被少量跨国公司所垄断，如强生、美敦力、圣尤达、 Guidant、史塞克、巴奥米特、 Zimmer、心脑系统医疗器材： 用于心脑系统（包含起搏器、冠状动脉支架、植入式除颤器、体外除颤器以及各样血管成形摄像产品等） 的医疗器材占医疗器材市场的最大份额，大体占 20%左右，跟着微创介入技术的发展， 此类医疗器材将会获取更为宽泛的应用矫形器材：矫形器材产品销售额约占全世界医疗器材市场总销售额的 10%以上；2008 年世界矫形器材市场总销售额将超出 400 亿美元；至 2015 年，将达 546 亿美元美国和欧洲矫形器材市场共计占世界矫形器材市场 70%的份额 2008 年两个市场的销售额分别为 154 亿美元和 109 亿美元。

而跟着亚太地域人口老龄化程度的加剧和公民经济的不停发展，该地域也渐渐成为矫形器材的热门市场矫形器材是一大类医疗器材的总称，包含各样人工关节（人工膝关节、人工股关节和人工髁关节等） 、植入式脊柱改正器材、假肢、矫形绷带，以及义齿材料等数百种产品 此中，植入式脊柱矫形器材和人工关节是矫形器材市场上的两大类热销产品当前，市场上的植入式脊柱矫形器材产品品种众多， 此中包含（人工椎间盘）交融器材、压缩性脊椎骨折矫形器材、脊柱电刺激类器材、脊柱骨折固定器材（如脊柱钢钉、螺栓等） 、运动保存性植入器材等 2008 年，美国植入式脊柱矫形器材产品总销售额达 47.5 亿美元，比前一年增添 10%欧洲植入式脊柱矫形器材市场规模略小于美国（约 40 亿～ 42 亿美元）值得关注的是，近几年，澳大利亚、加拿大、中国香港、日本、马来西亚、新加坡、印度、韩国、中国台湾等地域成为植入式脊柱矫形器材的新兴市场 这些地域市场年增添率平均高达 9%亚太地域植入式脊柱矫形器材市场销售额共计占全世界植入式脊柱矫形器材市场总销售额的 25%左右最近几年来，跟着老龄化时代的到来， 人工关节市场发展速度十分惊人 2008 年，全世界销售额为 123 亿美元； 2009 年全世界人工关节市场销售总数超出 140 亿美元。

2000 年到现在，美国人工关节市场年增添率始终保持在 8.9%左右到 2012 年，美国人工关节市场销售额可望达到 90 亿美元2008 年，德国、英国、法国、意大利、瑞士 5 个欧美发达国家人工关节市场总销售额达 23 亿欧元（约 30 亿美元），加之其余欧洲国家的人工关节销售额，去年全欧洲人工关节市场总销售额在 45 亿～ 50 亿美元之间人工关节中销量最大的产品为人工膝关节和人工髋关节等这两种人工关节的置换数目约占所有人工关节置换量的 90%当前，世界上人工关节生产技术领先的五大医疗器材公司 Zimmer、强生、史塞克、 Biomet 和 Smith&Nephew 生产的人工膝关节和人工股关节据有全世界人工关节市场 90%的份额业内人士剖析认为，在二次世界大战后生育顶峰时期出生的婴儿现已进入老年期，他（她）们是人工关节的最大潜伏花费集体 中国、印度和其余亚洲人口大国将成为增添快速的人工关节市场 3）血液净化类市场介绍：血液净化产品包含肾透析系统和人工肝支持系统肾病和肝病是全世界范围内的慢性病中的两大类疾病 中国人口众多， 同时也是肾病和肝病大国， 约占全世界的三分之一，但因治疗花费昂贵， 限制了该类产品的应用。

跟着公民经济的发展，此类产品将会有广阔的市场空间肾透析系统： 2010 年世界大将有 200 万患者采纳透析疗法代替正常功能的肾，以对其血液进行净化到 2012 年，全世界肾透析市场总销售额有望达到创纪录的 143 亿美元，进而成为国际医疗器材市场上的大宗商品近 10 年来，国际肾透析类产品市场的年增添率均匀达 5.5%欧洲是当前全世界最大的肾透析机市场，肾透析机年销售额达 37.5 亿美元，美国居第二，年销售额达 28.7 亿美元，亚洲及大洋洲国家位居第三，年销售额达 15—16 亿美元，其余国家和地域的肾透析机市场销售额共计为 10 亿美元左右当前生产血透产品的有名公司有百特、费森尤斯、金宝、贝朗和尼普洛等人工肝支持系统： 据世界卫生组织 (WHO) 统计，当前全世界有近 4 亿乙型肝炎病毒表面抗原携带者，中国为 1.2 亿，此中肝衰竭患者快要 1200 万人工肝支持系统在治疗肝衰竭方面拥有很大优势依据人工肝的构成和性质主要分为三类：非生物型人工肝、 组合生物型人工肝和生物型人工肝 当前临床使用的人工肝都是以解毒功能为主的非生物型人工肝， 最为有名的当属德国 TERAKLIN.AG公司生产的 MARS 人工肝支持系统。

别的可乐丽和费森尤斯的非生物型人工肝也深受欢迎 4）人工晶体市场现状全世界白内障盲人为 2100 万中国 500 万白内障患者中， 也有 290 万白内障盲人当前白内障盲治疗最有效的手段是植入人工晶体 2008 年屈人工晶体销售额达到 30 多亿美元人工晶体分为硬晶体 （PMMA 资料）和可折叠式软晶体 （硅橡胶、水凝胶、丙烯酸酯类资料） ，前者价钱廉价，但手术切口大，术后成效不好；后者价钱昂贵，手术切口小，术后成效显然美国人工晶体市场上有 90%以上的为软晶体 硬晶体处于被裁减的边沿， 当前只有发展中国家用的许多 国际上有名的公司有爱尔康、眼力健、博士伦等 5）诊疗试剂市场现状2008 年诊疗试剂市场销售额在 400 亿美元左右，主要集中在美、欧、日等发达国家和地域，市场据有率高达 80%，此中 2008 年销售超出 30 亿美元的有 7 家，如瑞士 Roche 销售额达 90 亿美元，美国 Abbott 约 80 亿美元、强生约 50 亿美元、Bayer 约 45 亿美元，美国 Becton Dickinson、Beckman Coulter、Dade Behring 等均达到 30 亿美元。

固然当前诊疗试剂仅占生物技术家产的 25%，但因为遗传工程、 基因重组以及单株抗体等生物技术不停应用于开发诊疗试剂， 因此除了增添试剂的敏感度及特异性外，也使得过去不行能或旷日费时的传得病、 肿瘤或基因异样等诊疗， 成为可能或快速的诊疗 别的，与自动化剖析仪器或电子技术的联合， 更使这些精确的诊疗不单由研究阶段进入了临床例行诊疗阶段， 并且缩短了医疗与诊疗之间的距离诊疗试剂在未来医疗检测中的比率会大幅度提升 估计全世界在未来五年内，诊疗试剂将以 7-10%的比率增添2、医疗电子产品从全世界范围来看， 市场对医疗电子产品的需求愈来愈大， 特别是对计算机断层扫描仪、磁共振仪、高档超声波诊疗仪器等高端产品需求的快速增添， 有力带动了全世界医疗电子市场规模的扩大 与此同时，市场需求的增添大大刺激了各国在医疗电子领域的投入力度， 医疗电子设施制造商不停提升技术水平， 扩大创新应用，促使了全世界医疗电子家产的安稳发展， 有力支持了医疗电子市场需求的增长2007 年全世界电子 医疗器材 市场保持两位数的高速增添，整年市场份额达到 920.6 亿美元就当前全世界医疗电子市场的地区构造而言， 美国、欧洲和日本还是医疗电子的主力市场，但跟着这些地域医疗电子系统日趋完美和市场规模的连续扩大，其增添空间和潜力已十分有限， 近几年欧美大型仪器采买量可能锐减， 而中国、日本和印度的医疗器材市场销售额共计约占亚洲市场总销售额的 70%，此中中国市场仍有望保持 10%以上的增添率。

这些市场成为带动全世界市场增添的重要地区，也是国际大公司竞相抢夺的新市场目标 1）医学影像设施当前，国际数字医学影像设施的市场需求在不停增添， 世界各国对医疗保健的需求愈来愈大， 使得该家产的市场远景广阔 当前数字医学影像设施的国际市场总数大概。