2022年药事管理与法规-押题密卷.docx

2022年药事管理与法规-押题密卷 执业药师考试-药事管理与法规-考前密卷最后一套卷-答案和解析在最底部 一、最佳选择题 1.以下关于生产、销售、使用假药、劣药的法律责任说法正确的是 A.在生产、销售、使用假药中，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留 B.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，情节严重的，可以对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动 C.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动 D.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留 2.以下不属于卫生健康部门职责的是 A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度 B.组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施 C.拟订人口发展规划和人口政策 D.组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准 3.《中华人民共和国药品管理法》第一百零一零一条规定，药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告。

以下关于药品质量公告的说法正确的是（） A.省级药品质量公告发布前，由省级药品监督管理部门组织核实 B.省级药品质量公告的发布由各省级 执业药师考试-药事管理与法规-考前密卷最后一套卷-答案和解析在最底部 一、最佳选择题 1.以下关于生产、销售、使用假药、劣药的法律责任说法正确的是 A.在生产、销售、使用假药中，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留 B.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，情节严重的，可以对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动 C.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动 D.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留 2.以下不属于卫生健康部门职责的是 A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度 B.组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施 C.拟订人口发展规划和人口政策 D.组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准 3.《中华人民共和国药品管理法》第一百零一零一条规定，药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告。

以下关于药品质量公告的说法正确的是（） A.省级药品质量公告发布前，由省级药品监督管理部门组织核实 B.省级药品质量公告的发布由各省级 。