药事管理与法规押题卷及答案（第14卷）.docx

药事管理与法规押题卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【正确答案】B2.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任【正确答案】C3.药品不良反应报告和监测是指（）A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用【正确答案】A4.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（）。

A．15日B．60日C．3个月D．6个月【正确答案】D5.致畸属于（）A．A型药品不良反应B．B型药品不良反应C．C型药品不良反应D．新的药品不良反应【正确答案】C6.下列属于药品内标签必须标注的内容是（）A.药品通用名称、规格及产品批号B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期【正确答案】A7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）A.常见药品不良反应 B.轻微药品的不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【正确答案】D8.可以零售的是（）A．麻醉药品和医疗用毒性药品B．麻醉药品和第二类精神药品C．麻醉药品和第一类精神药品D．第二类精神药品【正确答案】D9.负责执业药师的继续教育管理工作的是（）A．国家卫生行政部门B．国家药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．中国执业药师协会【正确答案】D10.A．640mgB．720mgC．800mgD．880mg含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格中麻黄碱类药物含量根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}口服固体制剂不得超过【正确答案】B11.不得有奖销售的药品是（）。

A．乙类非处方药B．处方药C．处方药、非处方药D．非处方药【正确答案】C12.《中华人民共和国消费者权益保障法》属于（）A．法律B．行政法规C．地方性法规D．部门规章【正确答案】A13.药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）A.公平合理的诚实信用B.市场需求和社会承受力C.安全有效和市场需求D.遵循合理布局和方便群众购药【正确答案】D14.药品内标签的内容不包括（）A．包装数量B．适应症或者功能主治C．产品批号D．有效期【正确答案】A15.药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（）A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．委托检验【正确答案】C16.药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）A．处方药B．非处方药C．处方药和甲类非处方药D．乙类非处方药【正确答案】C17.根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为（）A.35%～75% B.45%～75% C.45%～65% D.65%～75%【正确答案】A18.药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的（）A.五分之一B.四分之一C.三分之一D.二分之一【正确答案】B19.《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发证【正确答案】C20.已上市药品改变剂型，其申请程序按（）。

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请【正确答案】A21.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于侵犯商业秘密行为的是A.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密 B.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密 C.通过签订合同获取权利人的商业秘密 D.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用 其所掌握的商业秘密 E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密【正确答案】C22.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期届满之日起不少于（）A．1年B．2年C．3年D．5年【正确答案】D23.互联网药品交易服务的产品不包括（）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【正确答案】D24.药品生产企业从无许可证企业购进药品，处违法购进药品货值金额（）A．3倍以上5倍以下的罚款B．1倍以上3倍以下的罚款C．1倍以上5倍以下的罚款D．2倍以上5倍以下的罚款【正确答案】D25.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于（）A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请【正确答案】B26.定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处（）。

A．5万元～10万元的罚款B．2万元～5万元的罚款C．5000元～2万元的罚款D．5000元～1万元罚款【正确答案】B27.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂【正确答案】C28.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．仿制药申请【正确答案】A29.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【正确答案】A30.审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【正确答案】B31.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境【正确答案】C32.依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出 B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出 D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出 E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案【正确答案】A33.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（）。

A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【正确答案】D34.负责对麻醉药品流入非法渠道的行为查处的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家公安部门D.国家农业主管部门【正确答案】C35.药品零售企业负责人或法定代表人（）A．应当具备执业药师资格B．应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C．应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D．应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【正确答案】A36.非处方药目录的临床原则不包括（）A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便【正确答案】C37.门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）A．1次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量【正确答案】B38.《中药材生产质量管理规范》是A.中药材生产和经营质量管理的基本准则B.中药材生产和质量管理的基本准则C.中药材按传统方法加工的基本准则D.道地药材加工的基本准则E.动物药按传统方法加工的基本准则【正确答案】B39.境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。

A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门【正确答案】B40.非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用【正确答案】B41.《药品生产许可证》的有效期为（）A．30日B．6个月C．3年D．5年【正确答案】D42.《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是A．虎骨B．紫草C．人参D．刺五加【正确答案】A43.有关基本药物采购管理的说法，错误的是（）A.基本药物实行集中采购、统一配送B.基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同C.应建立和规范基本药物采购机制D.可根据基本药物需求分批采购【正确答案】D44.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0、02%(g/m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》应。