替比夫定阻断乙型病毒肝炎感染妊娠妇女围产期传.pptx

替比夫定阻断乙型肝炎病毒感染妊娠妇女 围产期传播疗效和安全性的临床研究,东南大学附属南京第二医院妇产科 韩国荣 hgr518@,研究目的,评估替比夫定治疗乙型肝炎病毒感染妊娠妇女的疗效和安全性及其对围产期HBV传播的作用,替比夫定,,减少,母亲HBV DNA 高载量,,减少,HBV母婴传播,,研究方法,,替比夫定 600 mg/日 (n = 136),,未接受抗病毒治疗 (n = 94),,基线 孕龄,,治疗分期,分娩期,出生后1个月,血清HBV DNA HBV–M HBeAg 肝功能,血清HBV DNA HBV–M HBeAg 肝功能,出生缺陷 安全性,,,,,,,随访期间的安全性,,,,N=230,研究方法,纳入标准 年龄: 20 -40 岁 孕龄: 20-32 周 HBsAg与HBeAg情况: 阳性 HBV DNA水平: ≥1.0 × 106 copies/mL 排除标准 同时感染HAV, HCV, HDV, HEV或HIV 有抗病毒治疗史或同时接受免疫调节药物、细胞毒类药物或类固醇治疗 妊娠早期流产危险升高 三维超声检查显示胎儿畸形 配偶感染HBV,,,基线特征,接受及未接受治疗妊娠妇女的HBV DNA 水平,P=0.111,P<0.001,基线,分娩前,,接受替比夫定治疗的患者 (n = 52),,未接受治疗的患者 (n = 55),HBV DNA检测 不到患者*,*PCR法检测; LLQ = 500 copies/mL,33%,0%,P<0.001,P<0.001,0%,0%,HBV DNA水平(log10 copies/mL),替比夫定组和对照组的HBeAg水平,HBeAg 滴度值, S/CO,替比夫定组（n=136） 对照组（ n=94）,基线 HBeAg 分娩前HBeAg,应用或未应用替比夫定治疗患者的 肝功能异常改变情况,肝功能复常率,,84%(31/37),57%(21/37),P=0.011,P<0.001,P=0.001,替比夫定组 对照组,ALT 水平(U/L),第二 vs 三孕期的HBV DNA水平,HBV DNA 检测 不到患者*,*PCR法检测; LLQ = 500 copies/mL,0%,0%,39%,15%,P=0.009,P=0.051,P<0.001,,,,第二孕期 (n = 103),第三孕期 (n = 33),基线,分娩前,HBV DNA水平(log10 copies/mL),替比夫定治疗CHB和HBV携带者的 HBV DNA动力学,*,*P=0.001,时间(周),HBV DNA水平(log10 copies/mL),,基线,分娩前*,HBV 携带者（n=48） CHB患者（n=88）,替比夫定组与对照组的母婴传播情况,,,对照组的 婴儿 (n = 55),替比夫定治疗组的婴儿 (n = 52),30%,出生时,1个月随访期间,P<0.001,P<0.001,母婴传播（%）,对婴儿的安全性,安全性总结,接受替比夫定治疗的妇女在妊娠期或分娩期没有发生不良事件（AEs）或并发症 在7个月随访期间，接受替比夫定治疗的妇女分娩的婴儿发育正常且无先天畸形,,,,,妊娠妇女接受 替比夫定治疗,CHB患者 ALT水平复常,减少母婴传播,实现母亲病毒血症 检测不到,结论,对母婴安全,妊娠妇女（尤其是CHB患者）应用替比夫定治疗可有效地阻断HBV的母婴垂直传播。