医疗器械设备验收管理流程.doc

1.0目的：规范医疗器械采购验收过程，保证采购的医疗器械符合要求2.0适用范围：药械科负责采购的一万元以上医疗器械3.0工作要求流程责任岗位工作要求作业指导书/记录设备到货药械科采购员1、采购员负责确认设备到货日期并通知负责验收的工程技术员；2、设备到货，药械科、使用科室、供应商三方人员到场《供应商送货清单》《购销合同》外包装查验药械科采购员 使用科室负责人1、检查外包装，是否完好无损；2、外包装完好无损，进行开箱清点；外包装损坏，暂不开箱清点，由采购员与供应商联系跟进；3、签字确认验收结果《仪器设备验收安装培训表》开箱清点药械科采购员使用科室负责人1、与使用科室、供应商共同开箱清点；2、查验主机是否完好无损，核对配件数量与装箱单是否相符；3、医用计量器具，国产的必须有产品合格证、制造计量器具许可证标记、仪器的计量授权证书，进口的计量器具应具有中华人民共和国医疗器械注册证；4、签字确认验收结果《仪器设备验收安装培训表》安装工程技术员1、配合供应商的工程技术员进行设备安装；2、或按合同要求由供应商工程技术员负责安装开机调试、测试工程技术员配合供应商工程技术员，使用科室一起开机调试，测试《测试报告》现场培训工程技术员科室设备使用人1、配合供应商的工程技术员对使用科室进行现场操作、维护操作培训；2、负责向供应商索取设备使用手册及维护保养计划。

《现场培训记录》《设备使用手册》《维修保养计划》签署验收报告药械科采购员 使用科室负责人1、药械科采购员XX使用科室签署各项验收报告； 2、不合格者拒收，由采购员负责跟踪处理；3、药械科科长凭验收表同供应商签署合格验收《仪器设备验收安装培训表》移交使用1、安装验收合格后，仓库管理员将《出库单》交使用科室负责人签字确认；2、药械科对仪器设备统一编号，制作“医疗设备登记卡”贴于仪器显著位置使用检查保养科室设备使用人执行医疗设备的使用、保养和日常检查《医疗设备管理制度》建立设备台帐药械科采购员建立设备台帐和分科明细账分科帐一式两本，一本由设备所属科室管理，一本由药械科管理设备建档档案管理员负责收集及管理医疗器械采购验收过程各种记录表单：如：申请报告、论证表、采购记录、合同、验收记录、送货单、发票复印件、使用和维修手册及其他有关资料、操作规程、使用维修记录及调剂、报废情况记载等内容《医疗设备资料档案目录表》XX:药械科流程编写小组XX:审批：2。