161性病实验室检测方法文档资料.ppt

主要内容n梅毒梅毒n n淋病淋病n n生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染n n生殖器疱疹生殖器疱疹  一、梅一、梅 毒毒全国梅毒检测技术规范（送审稿）3n梅毒及其病原体梅毒及其病原体n样品的采集和处理样品的采集和处理n病原学检测病原学检测n血清学检测血清学检测n核酸检测核酸检测n实验室生物安全实验室生物安全n梅毒血清学检测实验室质量管理梅毒血清学检测实验室质量管理常用梅毒检测方法n病原学检测病原学检测n血清学检测血清学检测病原学检查n n原理：一期、二期梅毒时，取硬下疳、原理：一期、二期梅毒时，取硬下疳、原理：一期、二期梅毒时，取硬下疳、原理：一期、二期梅毒时，取硬下疳、扁平湿疣、黏膜斑等皮损部位组织液扁平湿疣、黏膜斑等皮损部位组织液扁平湿疣、黏膜斑等皮损部位组织液扁平湿疣、黏膜斑等皮损部位组织液或淋巴结穿刺术得到的组织液，在暗或淋巴结穿刺术得到的组织液，在暗或淋巴结穿刺术得到的组织液，在暗或淋巴结穿刺术得到的组织液，在暗视野显微镜下，光线从聚光器的边缘视野显微镜下，光线从聚光器的边缘视野显微镜下，光线从聚光器的边缘视野显微镜下，光线从聚光器的边缘斜射到涂片上的梅毒螺旋体而发出亮斜射到涂片上的梅毒螺旋体而发出亮斜射到涂片上的梅毒螺旋体而发出亮斜射到涂片上的梅毒螺旋体而发出亮光，从而可根据其特殊形态和运动方光，从而可根据其特殊形态和运动方光，从而可根据其特殊形态和运动方光，从而可根据其特殊形态和运动方式进行检测。

式进行检测式进行检测式进行检测n n方法：病原学检查的主要方法有暗视方法：病原学检查的主要方法有暗视方法：病原学检查的主要方法有暗视方法：病原学检查的主要方法有暗视显微镜检查、镀银染色法和直接荧光显微镜检查、镀银染色法和直接荧光显微镜检查、镀银染色法和直接荧光显微镜检查、镀银染色法和直接荧光法法法法病原学检查的临床意义1.1.1.1.病原学方法直接镜检到梅毒螺旋病原学方法直接镜检到梅毒螺旋病原学方法直接镜检到梅毒螺旋病原学方法直接镜检到梅毒螺旋体，在临床可确诊梅毒，且具有体，在临床可确诊梅毒，且具有体，在临床可确诊梅毒，且具有体，在临床可确诊梅毒，且具有快速、方便、易操作的特点快速、方便、易操作的特点快速、方便、易操作的特点快速、方便、易操作的特点2.2.2.2.螺旋体检查是诊断早期现症梅毒螺旋体检查是诊断早期现症梅毒螺旋体检查是诊断早期现症梅毒螺旋体检查是诊断早期现症梅毒的最佳方法，对于患者的早期诊的最佳方法，对于患者的早期诊的最佳方法，对于患者的早期诊的最佳方法，对于患者的早期诊断、及时治疗、预后和尽早切断断、及时治疗、预后和尽早切断断、及时治疗、预后和尽早切断断、及时治疗、预后和尽早切断传染源都有十分重要的意义。

传染源都有十分重要的意义传染源都有十分重要的意义传染源都有十分重要的意义3.3.3.3.如未见到梅毒螺旋体，并不能排如未见到梅毒螺旋体，并不能排如未见到梅毒螺旋体，并不能排如未见到梅毒螺旋体，并不能排除患梅毒的可能性，除患梅毒的可能性，除患梅毒的可能性，除患梅毒的可能性，梅毒血清学检测分类(1) (1) 非梅毒螺旋体抗体检测试验非梅毒螺旋体抗体检测试验（非特异性（非特异性梅毒抗体）梅毒抗体）(2) (2) 梅毒螺旋体抗体检测试验梅毒螺旋体抗体检测试验（特异性梅毒（特异性梅毒抗体）两类方法抗体）两类方法问题问题1 1：为什么梅毒实验室诊断需要两类血清：为什么梅毒实验室诊断需要两类血清学检测方法？学检测方法？非梅毒螺旋体抗体检测试验非梅毒螺旋体抗体检测试验非梅毒螺旋体抗体试验原理 梅毒螺旋体一旦感染人体，宿主迅速对螺旋体表梅毒螺旋体一旦感染人体，宿主迅速对螺旋体表梅毒螺旋体一旦感染人体，宿主迅速对螺旋体表梅毒螺旋体一旦感染人体，宿主迅速对螺旋体表面的脂质作出免应答，在面的脂质作出免应答，在面的脂质作出免应答，在面的脂质作出免应答，在3 3 3 3周周周周-4-4-4-4周产生抗类脂抗原的周产生抗类脂抗原的周产生抗类脂抗原的周产生抗类脂抗原的抗体（反应素）。

抗体主要是抗体（反应素）抗体主要是抗体（反应素）抗体主要是抗体（反应素）抗体主要是IgMIgMIgMIgM和和和和IgGIgGIgGIgG混合抗体混合抗体混合抗体混合抗体 未经治疗的病人，其血清内的反应素可长期存在未经治疗的病人，其血清内的反应素可长期存在未经治疗的病人，其血清内的反应素可长期存在未经治疗的病人，其血清内的反应素可长期存在经正规治疗后，反应素可以逐渐减少至转为阴性经正规治疗后，反应素可以逐渐减少至转为阴性经正规治疗后，反应素可以逐渐减少至转为阴性经正规治疗后，反应素可以逐渐减少至转为阴性问题问题问题问题2 2 2 2：临床上非梅毒螺旋体抗体试验为什么有定性和：临床上非梅毒螺旋体抗体试验为什么有定性和：临床上非梅毒螺旋体抗体试验为什么有定性和：临床上非梅毒螺旋体抗体试验为什么有定性和定量两种检测方法定量两种检测方法定量两种检测方法定量两种检测方法 非梅毒螺旋体抗体试验原理n n所有非梅毒螺旋体血清试验的抗原基本成分都是一样所有非梅毒螺旋体血清试验的抗原基本成分都是一样所有非梅毒螺旋体血清试验的抗原基本成分都是一样所有非梅毒螺旋体血清试验的抗原基本成分都是一样n n方法包括：方法包括：方法包括：方法包括： （（（（1 1 1 1）快速血浆反应素环状卡片试验）快速血浆反应素环状卡片试验）快速血浆反应素环状卡片试验）快速血浆反应素环状卡片试验 (RPR)(RPR)(RPR)(RPR) （（（（2 2 2 2）甲苯胺红不加热血清试验（）甲苯胺红不加热血清试验（）甲苯胺红不加热血清试验（）甲苯胺红不加热血清试验（TRUSTTRUSTTRUSTTRUST）））） （（（（3 3 3 3）性病研究实验室试验）性病研究实验室试验）性病研究实验室试验）性病研究实验室试验 (VDRL)(VDRL)(VDRL)(VDRL)等等等等。

n n基本成分是心磷脂基本成分是心磷脂基本成分是心磷脂基本成分是心磷脂 卵磷脂和胆固醇卵磷脂和胆固醇卵磷脂和胆固醇卵磷脂和胆固醇n n抗原抗体结合形成复合物，凝集成网状沉淀颗粒被肉抗原抗体结合形成复合物，凝集成网状沉淀颗粒被肉抗原抗体结合形成复合物，凝集成网状沉淀颗粒被肉抗原抗体结合形成复合物，凝集成网状沉淀颗粒被肉眼所见眼所见眼所见眼所见n n上述方法的敏感性和特异性都基本相似上述方法的敏感性和特异性都基本相似上述方法的敏感性和特异性都基本相似上述方法的敏感性和特异性都基本相似非梅毒螺旋体抗体试验原理VDRLVDRL试验试验→USR→RPR/TRUSTVDRLVDRL试验试验n n抗原组成：抗原组成：抗原组成：抗原组成：0.03%0.03%0.03%0.03%心磷脂心磷脂心磷脂心磷脂n n 0.21% 0.21% 0.21% 0.21%卵磷脂卵磷脂卵磷脂卵磷脂n n 0.90% 0.90% 0.90% 0.90%胆固醇胆固醇胆固醇胆固醇n n抗原需新鲜配制抗原需新鲜配制抗原需新鲜配制抗原需新鲜配制 不能保存不能保存不能保存不能保存n n待检血清需灭活待检血清需灭活待检血清需灭活待检血清需灭活n n目前主要用于脑脊液检查目前主要用于脑脊液检查目前主要用于脑脊液检查目前主要用于脑脊液检查n n显微镜观测结果显微镜观测结果显微镜观测结果显微镜观测结果USRUSR试验试验n n是是是是VDRLVDRLVDRLVDRL试验的改良试验的改良试验的改良试验的改良n n抗原组成：同抗原组成：同抗原组成：同抗原组成：同VDRLVDRLVDRLVDRL，另含，另含，另含，另含 （（（（1 1 1 1）乙二胺四醋酸）乙二胺四醋酸）乙二胺四醋酸）乙二胺四醋酸( ( ( (EDTA) EDTA) EDTA) EDTA) 使抗原可长期保存，能使抗原可长期保存，能使抗原可长期保存，能使抗原可长期保存，能维持一年；维持一年；维持一年；维持一年； （（（（2 2 2 2）含有氯化胆碱）含有氯化胆碱）含有氯化胆碱）含有氯化胆碱 对对对对血清能起到化学灭活的作用血清能起到化学灭活的作用血清能起到化学灭活的作用血清能起到化学灭活的作用 不不不不必加热灭活必加热灭活必加热灭活必加热灭活 （（（（3 3 3 3）制成试剂盒）制成试剂盒）制成试剂盒）制成试剂盒 使用使用使用使用方便方便方便方便RPRRPR试验试验n n在在在在USRUSRUSRUSR试剂成分的基础上试剂成分的基础上试剂成分的基础上试剂成分的基础上 加入加入加入加入黑色碳颗粒黑色碳颗粒黑色碳颗粒黑色碳颗粒 作为沉淀的指示作为沉淀的指示作为沉淀的指示作为沉淀的指示物物物物 n n用白色的硬纸片替代玻片用白色的硬纸片替代玻片用白色的硬纸片替代玻片用白色的硬纸片替代玻片n n血清不需要灭活血清不需要灭活血清不需要灭活血清不需要灭活n n不需要显微镜观测结果不需要显微镜观测结果不需要显微镜观测结果不需要显微镜观测结果n n可作定量试验可作定量试验可作定量试验可作定量试验n n有现成的试剂盒有现成的试剂盒有现成的试剂盒有现成的试剂盒 携带方便携带方便携带方便携带方便n n操作简单操作简单操作简单操作简单n n价格便宜价格便宜价格便宜价格便宜 非梅毒螺旋体抗体试验原理TRUSTTRUSTn n其原理和成分与其原理和成分与其原理和成分与其原理和成分与RPRRPRRPRRPR试验相同试验相同试验相同试验相同n n用红色的甲苯胺用红色的甲苯胺用红色的甲苯胺用红色的甲苯胺红替代了碳颗粒红替代了碳颗粒红替代了碳颗粒红替代了碳颗粒 n n其余的特点均与其余的特点均与其余的特点均与其余的特点均与RPRRPRRPRRPR相同相同相同相同非梅毒螺旋体抗体试验操作要点1 1 1 1、、、、仪器：水平旋转仪。

仪器：水平旋转仪仪器：水平旋转仪仪器：水平旋转仪2 2 2 2、、、、定性试验定性试验定性试验定性试验n n加样：吸取加样：吸取加样：吸取加样：吸取0.05mL0.05mL0.05mL0.05mL血清血清血清血清( ( ( (浆浆浆浆) ) ) )放在卡片圈中，并均放在卡片圈中，并均放在卡片圈中，并均放在卡片圈中，并均匀地涂布在整个圈内匀地涂布在整个圈内匀地涂布在整个圈内匀地涂布在整个圈内n n加抗原：将抗原轻轻摇匀，用加抗原：将抗原轻轻摇匀，用加抗原：将抗原轻轻摇匀，用加抗原：将抗原轻轻摇匀，用9 9 9 9号针头加号针头加号针头加号针头加1 1 1 1滴抗原滴抗原滴抗原滴抗原n n反应：将卡片置水平旋转仪旋转反应：将卡片置水平旋转仪旋转反应：将卡片置水平旋转仪旋转反应：将卡片置水平旋转仪旋转8 8 8 8分钟，立即在分钟，立即在分钟，立即在分钟，立即在亮光下观察结果亮光下观察结果亮光下观察结果亮光下观察结果3、、定量试验定量试验n稀释夜准备：在圈内加入稀释夜准备：在圈内加入50uL50uL生理盐水（根据需要确定稀释度），勿将生理盐水（根据需要确定稀释度），勿将盐水涂开盐水涂开n加样：吸取加样：吸取50uL50uL血清（浆）与各圈中盐水作系列稀释，并涂布整个圈内。

血清（浆）与各圈中盐水作系列稀释，并涂布整个圈内n 下同定性试验下同定性试验非梅毒螺旋体抗体试验临床意义非梅毒螺旋体抗体试验临床意义vv早早早早期期期期梅梅梅梅毒毒毒毒（（（（一一一一期期期期、、、、二二二二期期期期））））经经经经足足足足量量量量规规规规则则则则抗抗抗抗梅梅梅梅毒毒毒毒治治治治疗疗疗疗后后后后3 3 3 3个个个个月月月月，，，，VDRLVDRLVDRLVDRL试试试试验验验验抗抗抗抗体体体体滴滴滴滴度度度度下下下下降降降降2 2 2 2个个个个稀稀稀稀释释释释度度度度，，，，6 6 6 6个个个个月下降月下降月下降月下降4 4 4 4个稀释度个稀释度个稀释度个稀释度vv 一期梅毒一期梅毒一期梅毒一期梅毒1 1 1 1年后转为阴性年后转为阴性年后转为阴性年后转为阴性vv 二期梅毒二期梅毒二期梅毒二期梅毒2 2 2 2年后转为阴性年后转为阴性年后转为阴性年后转为阴性vv 晚期梅毒晚期梅毒晚期梅毒晚期梅毒 治疗后血清滴度下降缓慢，治疗后血清滴度下降缓慢，治疗后血清滴度下降缓慢，治疗后血清滴度下降缓慢，2 2 2 2年后约年后约年后约年后约50%50%50%50%病人血清反应仍为阳性。

病人血清反应仍为阳性病人血清反应仍为阳性病人血清反应仍为阳性非梅毒螺旋体抗体试验临床意义n n非梅毒螺旋体抗原血清试验方法简单、快速、敏感非梅毒螺旋体抗原血清试验方法简单、快速、敏感非梅毒螺旋体抗原血清试验方法简单、快速、敏感非梅毒螺旋体抗原血清试验方法简单、快速、敏感性和特异性较好适用于大量人群的筛查性和特异性较好适用于大量人群的筛查性和特异性较好适用于大量人群的筛查性和特异性较好适用于大量人群的筛查n n早期梅毒硬下疳出现早期梅毒硬下疳出现早期梅毒硬下疳出现早期梅毒硬下疳出现1 1 1 1周周周周-2-2-2-2周后，血清可呈阳性周后，血清可呈阳性周后，血清可呈阳性周后，血清可呈阳性n n经治疗后血清滴度可下降并阴性，故可作为疗效观经治疗后血清滴度可下降并阴性，故可作为疗效观经治疗后血清滴度可下降并阴性，故可作为疗效观经治疗后血清滴度可下降并阴性，故可作为疗效观察、判愈、复发或再感染的指征察、判愈、复发或再感染的指征察、判愈、复发或再感染的指征察、判愈、复发或再感染的指征 注意：前带现象、血清固定注意：前带现象、血清固定注意：前带现象、血清固定注意：前带现象、血清固定梅毒螺旋体抗体检测试验梅毒螺旋体抗体检测试验梅毒螺旋体抗体试验原理 用梅毒螺旋体特异蛋为抗原，检测梅毒患者血中用梅毒螺旋体特异蛋为抗原，检测梅毒患者血中用梅毒螺旋体特异蛋为抗原，检测梅毒患者血中用梅毒螺旋体特异蛋为抗原，检测梅毒患者血中特异性抗梅毒螺旋体抗原的抗体。

特异性抗梅毒螺旋体抗原的抗体特异性抗梅毒螺旋体抗原的抗体特异性抗梅毒螺旋体抗原的抗体 感感感感染染染染梅梅梅梅毒毒毒毒螺螺螺螺旋旋旋旋体体体体后后后后，，，，一一一一旦旦旦旦梅梅梅梅毒毒毒毒螺螺螺螺旋旋旋旋体体体体抗抗抗抗体体体体试试试试验验验验呈呈呈呈阳性，则患者终身阳性阳性，则患者终身阳性阳性，则患者终身阳性阳性，则患者终身阳性问问问问题题题题3 3 3 3：：：：梅梅梅梅毒毒毒毒螺螺螺螺旋旋旋旋体体体体抗抗抗抗体体体体的的的的定定定定量量量量试试试试验验验验在在在在梅梅梅梅毒毒毒毒诊诊诊诊疗疗疗疗中中中中有有有有意意意意义吗？义吗？义吗？义吗？梅毒螺旋体抗体试验方法n n 梅毒螺旋体颗粒凝集试验梅毒螺旋体颗粒凝集试验 (TPPA)(TPPA)n n 梅毒螺旋体血球凝集试验梅毒螺旋体血球凝集试验 (TPHA)(TPHA)n n 梅毒酶联免疫吸附试验（梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISATP-ELISA））n n 化学发光试验化学发光试验n n 梅毒免疫层析法梅毒免疫层析法- -梅毒快速检测梅毒快速检测 (TP-RT)(TP-RT)n n FTA-ABS FTA-ABSn n 梅毒梅毒IgMIgM抗体检测（抗体检测（TP-IgMTP-IgM））n n 梅毒螺旋体蛋白印迹试验（梅毒螺旋体蛋白印迹试验（TP-WBTP-WB）等）等 TPPA/TPHA原理 TPPA TPPA试验原理与试验原理与TPHATPHA试验基本相同。

试验基本相同TPPATPPA试验用梅毒螺旋体致敏明胶颗粒替代试验用梅毒螺旋体致敏明胶颗粒替代TPHATPHA试验中致敏羊红细胞，此致敏颗粒与试验中致敏羊红细胞，此致敏颗粒与人血清中的抗梅毒螺旋体抗体结合，产生人血清中的抗梅毒螺旋体抗体结合，产生可见的凝集反应，具有较高的敏感性明可见的凝集反应，具有较高的敏感性明胶粒子为洋红色，在操作部步上也较为方胶粒子为洋红色，在操作部步上也较为方便，出结果较快便，出结果较快FTA-ABSFTA-ABS试验原理 FTA-ABS FTA-ABS FTA-ABS FTA-ABS试验是检测梅毒的试验是检测梅毒的试验是检测梅毒的试验是检测梅毒的““““金标准金标准金标准金标准””””试验其原理是将有完整形态的梅毒螺旋体作为抗原，其原理是将有完整形态的梅毒螺旋体作为抗原，其原理是将有完整形态的梅毒螺旋体作为抗原，其原理是将有完整形态的梅毒螺旋体作为抗原，加上经吸收剂（用加上经吸收剂（用加上经吸收剂（用加上经吸收剂（用ReiterReiterReiterReiter螺旋体制备而成）吸收螺旋体制备而成）吸收螺旋体制备而成）吸收螺旋体制备而成）吸收过的梅毒患者血清形成抗原抗体复合物，再加入过的梅毒患者血清形成抗原抗体复合物，再加入过的梅毒患者血清形成抗原抗体复合物，再加入过的梅毒患者血清形成抗原抗体复合物，再加入荧光素（荧光素（荧光素（荧光素（FTICFTICFTICFTIC））））标记的抗人免疫球蛋白，与抗梅标记的抗人免疫球蛋白，与抗梅标记的抗人免疫球蛋白，与抗梅标记的抗人免疫球蛋白，与抗梅毒螺旋体抗体结合，形成荧光的抗原抗体复合物。

毒螺旋体抗体结合，形成荧光的抗原抗体复合物毒螺旋体抗体结合，形成荧光的抗原抗体复合物毒螺旋体抗体结合，形成荧光的抗原抗体复合物在荧光显微镜下，螺旋体显出苹果绿色的荧光，在荧光显微镜下，螺旋体显出苹果绿色的荧光，在荧光显微镜下，螺旋体显出苹果绿色的荧光，在荧光显微镜下，螺旋体显出苹果绿色的荧光，即为阳性反应即为阳性反应即为阳性反应即为阳性反应 TP—ELISTP—ELIS试验原理试验原理 TP—ELIS TP—ELIS TP—ELIS TP—ELIS试验是用重组梅毒螺旋体抗原包试验是用重组梅毒螺旋体抗原包试验是用重组梅毒螺旋体抗原包试验是用重组梅毒螺旋体抗原包被固相板条，加上梅毒血清和单克隆抗体酶标被固相板条，加上梅毒血清和单克隆抗体酶标被固相板条，加上梅毒血清和单克隆抗体酶标被固相板条，加上梅毒血清和单克隆抗体酶标记物，形成抗原抗体复合物与酶标记物结合，记物，形成抗原抗体复合物与酶标记物结合，记物，形成抗原抗体复合物与酶标记物结合，记物，形成抗原抗体复合物与酶标记物结合，用酶联检测仪判定试验阳性反应本法可用于用酶联检测仪判定试验阳性反应本法可用于用酶联检测仪判定试验阳性反应。

本法可用于用酶联检测仪判定试验阳性反应本法可用于大规模血清检测大规模血清检测大规模血清检测大规模血清检测梅毒免疫层析快速检测方法梅毒免疫层析快速检测方法梅毒螺旋体抗体试验临床意义梅毒螺旋体抗体试验临床意义n n作为非梅毒螺旋体抗原血清试验作为非梅毒螺旋体抗原血清试验作为非梅毒螺旋体抗原血清试验作为非梅毒螺旋体抗原血清试验( ( ( (如如如如RPRRPRRPRRPR等等等等) ) ) )初初初初筛阳性标本的确证试验筛阳性标本的确证试验筛阳性标本的确证试验筛阳性标本的确证试验n n梅毒患者经过抗梅治疗后，梅毒患者经过抗梅治疗后，梅毒患者经过抗梅治疗后，梅毒患者经过抗梅治疗后，TPPATPPATPPATPPA等梅毒螺旋体等梅毒螺旋体等梅毒螺旋体等梅毒螺旋体抗体试验试验仍可阳性，故抗体试验试验仍可阳性，故抗体试验试验仍可阳性，故抗体试验试验仍可阳性，故TPPATPPATPPATPPA等试验阳性等试验阳性等试验阳性等试验阳性不能作为疗效观察的指标不能作为疗效观察的指标不能作为疗效观察的指标不能作为疗效观察的指标n nTPPATPPATPPATPPA等阳性不能区分既往感染和现症感染，应等阳性不能区分既往感染和现症感染，应等阳性不能区分既往感染和现症感染，应等阳性不能区分既往感染和现症感染，应结合非梅毒螺旋体抗原血清试验结果进行诊结合非梅毒螺旋体抗原血清试验结果进行诊结合非梅毒螺旋体抗原血清试验结果进行诊结合非梅毒螺旋体抗原血清试验结果进行诊断。

断非梅毒螺旋体抗体试验结果解释示意图非梅毒螺旋体抗体试验结果解释示意图早早期期晚晚期期一期一期二期二期早期潜伏早期潜伏晚期潜伏晚期潜伏三期三期 治疗前治疗前治疗前治疗前 治疗后治疗后治疗后治疗后 阳性阳性阴性阴性梅毒螺旋体抗体试验结果解释示意图梅毒螺旋体抗体试验结果解释示意图早早期期一期一期二期二期早期潜伏早期潜伏晚晚期期晚期潜伏晚期潜伏三期三期 治疗前治疗前治疗前治疗前 治疗后治疗后治疗后治疗后阳性阳性阴性阴性梅毒血清学试验结果的临床意义总汇梅毒血清学试验结果的临床意义总汇 USR TPPAUSR TPPAUSR TPPAUSR TPPA RPR TP-ELISA RPR TP-ELISA RPR TP-ELISA RPR TP-ELISA 临床意义临床意义临床意义临床意义 VDRL TP-RT VDRL TP-RT VDRL TP-RT VDRL TP-RT _ _ _ _ 排除梅毒排除梅毒排除梅毒排除梅毒 （一期梅毒的早期）（一期梅毒的早期）（一期梅毒的早期）（一期梅毒的早期） + + + + 现症梅毒现症梅毒现症梅毒现症梅毒 ( ( ( (梅毒孕妇所生的婴儿除外梅毒孕妇所生的婴儿除外梅毒孕妇所生的婴儿除外梅毒孕妇所生的婴儿除外) ) ) ) + + - - 生物学假阳性生物学假阳性生物学假阳性生物学假阳性 - +- + 早期梅毒经治疗后早期梅毒经治疗后早期梅毒经治疗后早期梅毒经治疗后 （早早期梅毒）（早早期梅毒）（早早期梅毒）（早早期梅毒）梅毒血清学检测目的梅毒血清学检测目的临床诊断、血液筛查、流行病学监测临床诊断、血液筛查、流行病学监测n n以临床诊断为目的的检测是为了确定梅毒以临床诊断为目的的检测是为了确定梅毒感染的状况。

感染的状况n n以血液筛查为目的的检测是为了防止梅毒以血液筛查为目的的检测是为了防止梅毒的经血传播的经血传播n n以流行病学监测为目的的检测是为了调查以流行病学监测为目的的检测是为了调查梅毒血清学感染率和发病率梅毒血清学感染率和发病率梅毒血清学检测检测策略及要求梅毒血清学检测检测策略及要求检测策略检测策略检测策略检测策略n n以临床诊断为目的两种策略以临床诊断为目的两种策略以临床诊断为目的两种策略以临床诊断为目的两种策略 n n以血液筛查为目的的检测策略以血液筛查为目的的检测策略以血液筛查为目的的检测策略以血液筛查为目的的检测策略 n n以流行病学监测为目的的三种检测策略以流行病学监测为目的的三种检测策略以流行病学监测为目的的三种检测策略以流行病学监测为目的的三种检测策略检测要点检测要点检测要点检测要点n n根据目的选择检测根据目的选择检测根据目的选择检测根据目的选择检测方法及检测策略方法及检测策略方法及检测策略方法及检测策略n n可采用任何一类梅毒血清学检测方法作为筛查试验可采用任何一类梅毒血清学检测方法作为筛查试验可采用任何一类梅毒血清学检测方法作为筛查试验可采用任何一类梅毒血清学检测方法作为筛查试验。

检测试剂要求检测试剂要求检测试剂要求检测试剂要求n n所有应用于临床的检测试剂均必须是经国家食品药品监督管理局注册所有应用于临床的检测试剂均必须是经国家食品药品监督管理局注册所有应用于临床的检测试剂均必须是经国家食品药品监督管理局注册所有应用于临床的检测试剂均必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内的试剂，有批批检合格证的试剂推荐使用临床质批准、在有效期内的试剂，有批批检合格证的试剂推荐使用临床质批准、在有效期内的试剂，有批批检合格证的试剂推荐使用临床质批准、在有效期内的试剂，有批批检合格证的试剂推荐使用临床质量评估敏感性和特异性高的试剂量评估敏感性和特异性高的试剂量评估敏感性和特异性高的试剂量评估敏感性和特异性高的试剂以临床诊断为目的的检测策略一 非非梅毒螺旋体试验梅毒螺旋体试验（具体方法）（具体方法）阴性阴性报告检测方法及报告检测方法及阴性结果阴性结果阳性阳性报告检报告检测方法测方法及阳性及阳性结果结果梅毒螺旋梅毒螺旋体试验体试验（具（具体方法）体方法）阴性阴性报告检测方法及报告检测方法及阴性结果阴性结果阳性阳性报告检测方法及报告检测方法及阳性结果阳性结果非非梅毒螺梅毒螺旋体旋体定定量量试验试验报告检报告检测方法测方法及定量及定量结果结果以临床诊断为目的的检测策略二梅毒螺旋体试验梅毒螺旋体试验（具体方法）（具体方法）阴性阴性报告检测方法及报告检测方法及阴性结果阴性结果阳性阳性报告检测报告检测方法及阳方法及阳性结果性结果非非梅毒螺旋梅毒螺旋体试验体试验（具（具体方法）体方法）阴性阴性报告检测方法及报告检测方法及阴性结果阴性结果阳性阳性报告检测报告检测方法及阳方法及阳性结果性结果非非梅毒螺旋体定梅毒螺旋体定量试验量试验报告检测方法及报告检测方法及定量结果定量结果以血液筛查为目的的检测策略 梅毒螺旋体试验（如梅毒螺旋体试验（如TP-ELISATP-ELISA））阴性阴性报告检测方法及报告检测方法及阴性结果阴性结果阳性阳性报告检测方法及报告检测方法及阳性结果阳性结果附附1 1：：20092009年度梅毒血清学年度梅毒血清学检测试剂评估结果检测试剂评估结果20092009年参评试剂厂家年参评试剂厂家( (非梅毒螺旋体抗原血清学试验非梅毒螺旋体抗原血清学试验) )n n试剂名称试剂名称 生产厂家生产厂家( (试剂简称试剂简称) ) 批号批号 有效期有效期n n梅毒快速血浆反应素环状卡片梅毒快速血浆反应素环状卡片 上海科华生物技术有限上海科华生物技术有限 20090901 2010090620090901 20100906n n试验诊断试剂盒试验诊断试剂盒(RPR) (RPR) 公司公司( (科华科华RPR) RPR) n n梅毒甲苯胺红不加热血清试验梅毒甲苯胺红不加热血清试验 上海荣盛生物技术有限上海荣盛生物技术有限 20090901 2010090320090901 20100903n n诊断试剂盒诊断试剂盒(TRUST) (TRUST) 公司公司( (荣盛荣盛TRUST) TRUST) n n n n梅毒甲苯胺红不加热血清试验梅毒甲苯胺红不加热血清试验 北京金豪制药有限公司北京金豪制药有限公司 200909098 20100704 200909098 20100704 n n诊断试剂盒诊断试剂盒(TRUST) ((TRUST) (金豪金豪TRUST) TRUST) n n n n梅毒甲苯胺红不加热血清试验梅毒甲苯胺红不加热血清试验 北京万泰生物药业有限北京万泰生物药业有限 M20090803 20100806M20090803 20100806n n诊断试剂盒诊断试剂盒(TRUST) (TRUST) 公司公司( (万泰万泰TRUST) TRUST) n n n n梅毒甲苯胺红不加热血清试验梅毒甲苯胺红不加热血清试验 英科新创英科新创( (厦门厦门) )科技有限科技有限 2009057602 201005212009057602 20100521n n诊断试剂盒诊断试剂盒(TRUST) (TRUST) 公司公司( (英科英科TRUST) TRUST) n n n n梅毒甲苯胺红不加热血清试验梅毒甲苯胺红不加热血清试验 郑州安图绿科生物工程郑州安图绿科生物工程 20090818 20100817 20090818 20100817 n n诊断试剂盒诊断试剂盒(TRUST) (TRUST) 有限公司有限公司( (安图安图TRUST) TRUST) 参评试剂厂家参评试剂厂家( (梅毒螺旋体抗原血清学试验梅毒螺旋体抗原血清学试验梅毒螺旋体抗原血清学试验梅毒螺旋体抗原血清学试验) ) 试剂名称试剂名称试剂名称试剂名称 生产厂家生产厂家生产厂家生产厂家( (试剂简称试剂简称试剂简称试剂简称) ) 批号批号批号批号 有效期有效期有效期有效期 n n梅毒螺旋体抗体诊断试剂梅毒螺旋体抗体诊断试剂( (双抗双抗 上海科华生物技术有限公司上海科华生物技术有限公司 20090517 2010051520090517 20100515n n夹心法夹心法)(ELISA-TP) ()(ELISA-TP) (科华科华ELISA) ELISA) n n梅毒螺旋体抗体胶体金诊断梅毒螺旋体抗体胶体金诊断 艾康生物技术艾康生物技术( (杭州杭州) )有限公有限公 200911208 09-2011200911208 09-2011n n试剂试剂 ( (TP-RTTP-RT) ) 司司( (艾康艾康RTRT) )n n梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂 北京华大吉比爱生物技术有北京华大吉比爱生物技术有 20091005 2010.10.0520091005 2010.10.05n n盒盒( (双抗原夹心法双抗原夹心法) (ELISA-TP) ) (ELISA-TP) 限公司限公司( (华大华大ELISA)ELISA)n n梅毒螺旋体抗体诊断试剂梅毒螺旋体抗体诊断试剂( (双抗双抗 北京金豪制药有限公司北京金豪制药有限公司 200909105 2010/09/09200909105 2010/09/09n n夹心法夹心法)(ELISA-TP) ()(ELISA-TP) (金豪金豪ELISA)ELISA)n n梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒( (化学化学 北京科美东雅生物技术有限北京科美东雅生物技术有限 20091026 2010102520091026 20101025n n发光法发光法) ) 公司公司( (科美发光科美发光) )n n梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒( (酶联酶联 北京现代高达生物技术有限北京现代高达生物技术有限 200908003 20100817200908003 20100817n n免疫法免疫法) (ELISA-TP) ) (ELISA-TP) 责任公司责任公司( (现代现代ELISA) ELISA) n n梅毒螺旋体抗体诊断试剂梅毒螺旋体抗体诊断试剂( (双抗双抗 北京万泰生物药业有限北京万泰生物药业有限 N20090302 20100304N20090302 20100304n n夹心法夹心法)(ELISA-TP) )(ELISA-TP) 公司公司( (万泰万泰ELISA) ELISA) n n梅毒螺旋体抗体诊断试纸盒梅毒螺旋体抗体诊断试纸盒 北京万泰生物药业有限公司北京万泰生物药业有限公司 O20090903 2011-02-07O20090903 2011-02-07n n( (TP-RTTP-RT) () (万泰万泰RTRT) )n n梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试盒剂梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试盒剂 英科新创英科新创( (厦门厦门) )科技有限公司科技有限公司 2009097513 201009032009097513 20100903n n( (双抗原夹心酶联免疫法双抗原夹心酶联免疫法) (ELISA-TP) () (ELISA-TP) (厦门英科新创厦门英科新创ELISA)ELISA)n n梅毒螺旋体抗体检测试纸条梅毒螺旋体抗体检测试纸条( (胶体金胶体金) ) 英科新创英科新创( (厦门厦门) )科技有限公司科技有限公司 2009040919 20101024 2009040919 20101024 n n( (TP-RTTP-RT) () (厦门英科厦门英科RTRT) ) n n梅毒螺旋体抗体诊断试剂梅毒螺旋体抗体诊断试剂( (双抗夹心双抗夹心 珠海丽珠试剂有限公司珠海丽珠试剂有限公司 20090702 2010070120090702 20100701n n法法)(ELISA-TP) ()(ELISA-TP) (丽珠丽珠ELISA)ELISA)结结 果果( (非梅毒螺旋体抗原血清学试验非梅毒螺旋体抗原血清学试验非梅毒螺旋体抗原血清学试验非梅毒螺旋体抗原血清学试验) )试剂简称试剂简称 敏感性敏感性 (% ) (% ) 特异性特异性(% ) Kappa(% ) Kappa值值 金豪金豪TRUST 96.2 94.9 0.899 TRUST 96.2 94.9 0.899 荣盛荣盛TRUST 94.3 96.9 0.912TRUST 94.3 96.9 0.912新创新创TRUST 92.5 95.9 0.883 TRUST 92.5 95.9 0.883 安图安图TRUST 92.5 95.4 0.876 TRUST 92.5 95.4 0.876 万泰万泰TRUST 91.5 95.9 0.876TRUST 91.5 95.9 0.876结结 果果( (梅毒螺旋体抗原血清学试验梅毒螺旋体抗原血清学试验梅毒螺旋体抗原血清学试验梅毒螺旋体抗原血清学试验) ) 试剂简称试剂简称试剂简称试剂简称 敏感性敏感性敏感性敏感性(%) (%) 特异性特异性特异性特异性(%) (%) 功效率功效率功效率功效率 (% ) Kappa(% ) Kappa值值值值科美发光科美发光 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 1.000 100.0 1.000 万泰万泰ELISA ELISA 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 1.000 100.0 1.000 新创新创ELISA 97.6 100.0 ELISA 97.6 100.0 99.0 0.979 99.0 0.979 丽珠丽珠ELISA 96.7 100.0 ELISA 96.7 100.0 98.7 0.972 98.7 0.972 华大华大ELISA 96.7 100.0 ELISA 96.7 100.0 98.7 0.972 98.7 0.972 科华科华ELISA ELISA 100.0 98.9 100.0 98.9 99.3 0.986 99.3 0.986 现代现代ELISA ELISA 100.0 98.3 100.0 98.3 99.0 0.979 99.0 0.979 金豪金豪ELISA 99.2 98.3 ELISA 99.2 98.3 98.7 0.972 98.7 0.972 万泰万泰RT RT 100.0 99.4 100.0 99.4 99.7 0.993 99.7 0.993 英科英科RT 96.7 99.4 RT 96.7 99.4 98.3 0.965 98.3 0.965 艾康艾康RT 91.1 99.4 RT 91.1 99.4 96.0 0.916 96.0 0.916 附附2 2：梅毒检测实验室设置的要求：梅毒检测实验室设置的要求（供讨论）（供讨论）梅毒检测实验室的设置要求梅毒检测实验室的设置要求 各省（自治区、直辖市）梅毒检测实验室各省（自治区、直辖市）梅毒检测实验室各省（自治区、直辖市）梅毒检测实验室各省（自治区、直辖市）梅毒检测实验室设置根据职能及承担的梅毒检测任务分为三级设置根据职能及承担的梅毒检测任务分为三级设置根据职能及承担的梅毒检测任务分为三级设置根据职能及承担的梅毒检测任务分为三级实验室，即确证中心实验室、确证实验室、筛实验室，即确证中心实验室、确证实验室、筛实验室，即确证中心实验室、确证实验室、筛实验室，即确证中心实验室、确证实验室、筛查实验室，省级卫生行政部门负责组织专家组查实验室，省级卫生行政部门负责组织专家组查实验室，省级卫生行政部门负责组织专家组查实验室，省级卫生行政部门负责组织专家组对各级梅毒检测实验室技术和条件进行考核验对各级梅毒检测实验室技术和条件进行考核验对各级梅毒检测实验室技术和条件进行考核验对各级梅毒检测实验室技术和条件进行考核验收。

收 在具备在具备在具备在具备HIVHIV等血清学检测实验室的机构，等血清学检测实验室的机构，等血清学检测实验室的机构，等血清学检测实验室的机构，可与其共享空间和设备可与其共享空间和设备可与其共享空间和设备可与其共享空间和设备n n：：n n梅毒筛查实验室：能够至少开展一种简单、方便、快速的梅毒血清学检梅毒筛查实验室：能够至少开展一种简单、方便、快速的梅毒血清学检梅毒筛查实验室：能够至少开展一种简单、方便、快速的梅毒血清学检梅毒筛查实验室：能够至少开展一种简单、方便、快速的梅毒血清学检测方法，如快速胶体金试验、测方法，如快速胶体金试验、测方法，如快速胶体金试验、测方法，如快速胶体金试验、ELISAELISA等梅毒螺旋体抗体检测方法，或等梅毒螺旋体抗体检测方法，或等梅毒螺旋体抗体检测方法，或等梅毒螺旋体抗体检测方法，或RPRRPR、、、、TRUSTTRUST等非梅毒螺旋体抗体检测方法所有的医疗卫生机构均应等非梅毒螺旋体抗体检测方法所有的医疗卫生机构均应等非梅毒螺旋体抗体检测方法所有的医疗卫生机构均应等非梅毒螺旋体抗体检测方法。

所有的医疗卫生机构均应能够开展梅毒筛查试验能够开展梅毒筛查试验能够开展梅毒筛查试验能够开展梅毒筛查试验n n梅毒确证实验室：能够同时开展梅毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗体这梅毒确证实验室：能够同时开展梅毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗体这梅毒确证实验室：能够同时开展梅毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗体这梅毒确证实验室：能够同时开展梅毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗体这两类梅毒血清学检测方法每一个县区至少有一个梅毒确证实验室，负两类梅毒血清学检测方法每一个县区至少有一个梅毒确证实验室，负两类梅毒血清学检测方法每一个县区至少有一个梅毒确证实验室，负两类梅毒血清学检测方法每一个县区至少有一个梅毒确证实验室，负责对筛查实验室转诊病人进行确证检测责对筛查实验室转诊病人进行确证检测责对筛查实验室转诊病人进行确证检测责对筛查实验室转诊病人进行确证检测n n梅毒确证中心实验室：能够开展各类梅毒实验室检测方法、以及多种梅梅毒确证中心实验室：能够开展各类梅毒实验室检测方法、以及多种梅梅毒确证中心实验室：能够开展各类梅毒实验室检测方法、以及多种梅梅毒确证中心实验室：能够开展各类梅毒实验室检测方法、以及多种梅毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗体血清学检测方法，包括梅毒螺旋体镜毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗体血清学检测方法，包括梅毒螺旋体镜毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗体血清学检测方法，包括梅毒螺旋体镜毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗体血清学检测方法，包括梅毒螺旋体镜检、检、检、检、VDRLVDRL、、、、IgMIgM抗体检测等方法。

能够对特殊疑难病人进行鉴别和确证，抗体检测等方法能够对特殊疑难病人进行鉴别和确证，抗体检测等方法能够对特殊疑难病人进行鉴别和确证，抗体检测等方法能够对特殊疑难病人进行鉴别和确证，各省应至少建立一个梅毒确证中心实验室各省应至少建立一个梅毒确证中心实验室各省应至少建立一个梅毒确证中心实验室各省应至少建立一个梅毒确证中心实验室梅毒筛查实验室梅毒筛查实验室 能够至少开展一种简单、方便、快速的能够至少开展一种简单、方便、快速的能够至少开展一种简单、方便、快速的能够至少开展一种简单、方便、快速的梅毒血清学检测方法，如快速胶体金试验、梅毒血清学检测方法，如快速胶体金试验、梅毒血清学检测方法，如快速胶体金试验、梅毒血清学检测方法，如快速胶体金试验、ELISAELISAELISAELISA等梅毒螺旋体抗体检测方法，或等梅毒螺旋体抗体检测方法，或等梅毒螺旋体抗体检测方法，或等梅毒螺旋体抗体检测方法，或RPRRPRRPRRPR、、、、TRUSTTRUSTTRUSTTRUST等非梅毒螺旋体抗体检测方法所有等非梅毒螺旋体抗体检测方法所有等非梅毒螺旋体抗体检测方法。

所有等非梅毒螺旋体抗体检测方法所有的医疗卫生机构均应能够开展梅毒筛查试验的医疗卫生机构均应能够开展梅毒筛查试验的医疗卫生机构均应能够开展梅毒筛查试验的医疗卫生机构均应能够开展梅毒筛查试验梅毒确证实验室梅毒确证实验室 能够同时开展梅毒螺旋体抗体和非能够同时开展梅毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗体这两类梅毒血清学检测梅毒螺旋体抗体这两类梅毒血清学检测方法每一个县区至少有一个梅毒确证方法每一个县区至少有一个梅毒确证实验室，负责对筛查实验室转诊病人进实验室，负责对筛查实验室转诊病人进行确证检测行确证检测梅毒确证中心实验室梅毒确证中心实验室 能够开展各类梅毒实验室检测方法、以能够开展各类梅毒实验室检测方法、以能够开展各类梅毒实验室检测方法、以能够开展各类梅毒实验室检测方法、以及多种梅毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗及多种梅毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗及多种梅毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗及多种梅毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗体血清学检测方法，包括梅毒螺旋体镜检、体血清学检测方法，包括梅毒螺旋体镜检、体血清学检测方法，包括梅毒螺旋体镜检、体血清学检测方法，包括梅毒螺旋体镜检、VDRLVDRL、、、、IgMIgM抗体检测等方法。

能够对特殊抗体检测等方法能够对特殊抗体检测等方法能够对特殊抗体检测等方法能够对特殊疑难病人进行鉴别和确证，各省应至少建疑难病人进行鉴别和确证，各省应至少建疑难病人进行鉴别和确证，各省应至少建疑难病人进行鉴别和确证，各省应至少建立一个梅毒确证中心实验室立一个梅毒确证中心实验室立一个梅毒确证中心实验室立一个梅毒确证中心实验室二、淋二、淋 病病常用淋病检测方法常用淋病检测方法n直接显微镜检查直接显微镜检查n分离培养淋球菌分离培养淋球菌直接显微镜检查直接显微镜检查n n原理原理原理原理：男性：男性：男性：男性淋菌性尿道炎患者淋菌性尿道炎患者淋菌性尿道炎患者淋菌性尿道炎患者常有大量黄白色脓性分泌物，常有大量黄白色脓性分泌物，常有大量黄白色脓性分泌物，常有大量黄白色脓性分泌物，其多形核白细胞内可找到革兰其多形核白细胞内可找到革兰其多形核白细胞内可找到革兰其多形核白细胞内可找到革兰染色阴性的双球菌染色阴性的双球菌染色阴性的双球菌染色阴性的双球菌n n方法：革兰染色为一传统方法，方法：革兰染色为一传统方法，方法：革兰染色为一传统方法，方法：革兰染色为一传统方法，革兰染色将菌分为二大类，即革兰染色将菌分为二大类，即革兰染色将菌分为二大类，即革兰染色将菌分为二大类，即染成紫色的革兰阳性菌及染成染成紫色的革兰阳性菌及染成染成紫色的革兰阳性菌及染成染成紫色的革兰阳性菌及染成红色的革兰阴性菌。

红色的革兰阴性菌红色的革兰阴性菌红色的革兰阴性菌直接显微镜检查的临床意义直接显微镜检查的临床意义n n男性淋菌性尿道炎的尿道标本男性淋菌性尿道炎的尿道标本男性淋菌性尿道炎的尿道标本男性淋菌性尿道炎的尿道标本 敏感性及特异性可高达敏感性及特异性可高达敏感性及特异性可高达敏感性及特异性可高达95%95%95%95%～～～～99%99%99%99%，具诊断价值具诊断价值具诊断价值具诊断价值n n宫颈标本、无症状男性尿拭子及取自直肠的涂片时宫颈标本、无症状男性尿拭子及取自直肠的涂片时宫颈标本、无症状男性尿拭子及取自直肠的涂片时宫颈标本、无症状男性尿拭子及取自直肠的涂片时 敏感性仅敏感性仅敏感性仅敏感性仅40404040～～～～70%70%70%70% 不不不不推推推推荐荐荐荐直直直直接接接接显显显显微微微微镜镜镜镜检检检检查查查查诊诊诊诊断断断断直直直直肠肠肠肠和和和和咽咽咽咽部部部部淋淋淋淋球球球球菌菌菌菌感感感感染染染染 亦亦亦亦不不不不能能能能用用用用于于于于疗疗疗疗后后后后判判判判愈愈愈愈。

如如如如果果果果在在在在多多多多形形形形核核核核细细细细胞胞胞胞外外外外见见见见到到到到形形形形态态态态典典典典型的革兰阴性双球菌，需做培养进行确证型的革兰阴性双球菌，需做培养进行确证型的革兰阴性双球菌，需做培养进行确证型的革兰阴性双球菌，需做培养进行确证淋球菌培养淋球菌培养1．．原理：淋球菌在适宜的培养基上可生长出特征原理：淋球菌在适宜的培养基上可生长出特征原理：淋球菌在适宜的培养基上可生长出特征原理：淋球菌在适宜的培养基上可生长出特征性的菌落，根据菌落大小、形态、光泽、边缘、性的菌落，根据菌落大小、形态、光泽、边缘、性的菌落，根据菌落大小、形态、光泽、边缘、性的菌落，根据菌落大小、形态、光泽、边缘、颜色等情况，可以作为淋球菌的鉴定依据之一颜色等情况，可以作为淋球菌的鉴定依据之一颜色等情况，可以作为淋球菌的鉴定依据之一颜色等情况，可以作为淋球菌的鉴定依据之一2 2、方法特点：、方法特点：、方法特点：、方法特点：n n敏感性敏感性敏感性敏感性 81~100%81~100%n n 特异性特异性特异性特异性 100%100% — — — — 淋球菌培养淋球菌培养n n培培培培养养养养条条条条件件件件 ：：：： 35 35 ℃℃℃℃ ～～～～3636℃℃℃℃，，，，含含含含5%5%～～～～10% 10% CO2CO2，，，，湿湿湿湿润润润润（（（（70%70%湿度）的环境。

湿度）的环境湿度）的环境湿度）的环境 CO2CO2环环环环 境境境境 可可可可 由由由由 CO2CO2培培培培 养养养养 箱箱箱箱 、、、、CO2CO2产产产产气气气气袋袋袋袋及及及及烛烛烛烛缸缸缸缸提提提提供供供供使使使使用用用用烛烛烛烛缸缸缸缸时时时时，，，，应应应应使使使使用用用用白白白白色色色色、、、、无无无无芳芳芳芳香香香香味味味味的的的的无无无无毒毒毒毒性性性性蜡蜡蜡蜡烛烛烛烛在在在在烛烛烛烛缸缸缸缸底底底底部部部部放放放放些些些些浸浸浸浸水水水水棉棉棉棉球球球球以以以以保保保保持持持持一一一一定定定定的的的的湿湿湿湿度n n培养时间：培养时间：培养时间：培养时间：24~4824~48小时小时小时小时淋球菌的初步鉴定淋球菌的初步鉴定 初步鉴定淋球菌的依据初步鉴定淋球菌的依据初步鉴定淋球菌的依据初步鉴定淋球菌的依据n n菌落特征菌落特征菌落特征菌落特征n n氧化酶试验氧化酶试验氧化酶试验氧化酶试验n n革兰染色革兰染色革兰染色革兰染色淋球菌培养的临床意义淋球菌培养的临床意义n n培养法为诊断淋病的金标准培养法为诊断淋病的金标准.n n用用于于女女性性感感染染者者、、亚亚临临床床感感染染者者、、以以及及来来自自直直肠肠和和咽咽部部的的感感染染的的确确诊诊试验。

试验 生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染简介生殖道沙眼衣原体感染简介50505050年代年代年代年代80808080年代年代年代年代梅毒梅毒梅毒梅毒淋病淋病淋病淋病软下疳软下疳软下疳软下疳性病性淋巴肉芽肿性病性淋巴肉芽肿性病性淋巴肉芽肿性病性淋巴肉芽肿梅毒梅毒梅毒梅毒淋病淋病淋病淋病软下疳软下疳软下疳软下疳性病性淋巴肉芽肿性病性淋巴肉芽肿性病性淋巴肉芽肿性病性淋巴肉芽肿非淋菌性尿道炎非淋菌性尿道炎非淋菌性尿道炎非淋菌性尿道炎生殖器疱疹生殖器疱疹生殖器疱疹生殖器疱疹尖锐湿疣尖锐湿疣尖锐湿疣尖锐湿疣HIV/AIDSHIV/AIDSHIV/AIDSHIV/AIDS2007200720072007年后年后年后年后梅毒梅毒梅毒梅毒淋病淋病淋病淋病生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖器疱疹生殖器疱疹生殖器疱疹生殖器疱疹尖锐湿疣尖锐湿疣尖锐湿疣尖锐湿疣HIV/AIDSHIV/AIDSHIV/AIDSHIV/AIDS常用生殖道衣原体感染检测方法常用生殖道衣原体感染检测方法n抗原检测抗原检测 酶联免疫吸附试验（酶联免疫吸附试验（ELISAELISA）） 免疫层析快速检测免疫层析快速检测n核酸检测核酸检测酶联免疫吸附试验酶联免疫吸附试验1 1、、、、原理：于衣原体特异性单克隆抗体形成抗原抗体复合物，原理：于衣原体特异性单克隆抗体形成抗原抗体复合物，原理：于衣原体特异性单克隆抗体形成抗原抗体复合物，原理：于衣原体特异性单克隆抗体形成抗原抗体复合物，通过酶联显色反应检测衣原体抗原。

通过酶联显色反应检测衣原体抗原通过酶联显色反应检测衣原体抗原通过酶联显色反应检测衣原体抗原2 2、方法特点、方法特点、方法特点、方法特点 敏感性：敏感性：敏感性：敏感性：79797979－－－－97979797％％％％ 特异性特异性特异性特异性: 97: 97: 97: 97－－－－99999999％％％％n n试验结果阴性时，不能完全排除沙眼衣原体感染，有可试验结果阴性时，不能完全排除沙眼衣原体感染，有可试验结果阴性时，不能完全排除沙眼衣原体感染，有可试验结果阴性时，不能完全排除沙眼衣原体感染，有可能是沙眼衣原体数量不足或标本采集不当的缘故能是沙眼衣原体数量不足或标本采集不当的缘故能是沙眼衣原体数量不足或标本采集不当的缘故能是沙眼衣原体数量不足或标本采集不当的缘故n n结果判读客观性强，适宜于大样本沙眼衣原结果判读客观性强，适宜于大样本沙眼衣原结果判读客观性强，适宜于大样本沙眼衣原结果判读客观性强，适宜于大样本沙眼衣原体感染的检测体感染的检测体感染的检测体感染的检测n n在沙眼衣原体高流行率的人群临床和健康体在沙眼衣原体高流行率的人群临床和健康体在沙眼衣原体高流行率的人群临床和健康体在沙眼衣原体高流行率的人群临床和健康体检；低流行率（小于检；低流行率（小于检；低流行率（小于检；低流行率（小于5%5%）的人群中应用时，）的人群中应用时，）的人群中应用时，）的人群中应用时，结果解释应慎重。

结果解释应慎重结果解释应慎重结果解释应慎重酶联免疫吸附试验临床意义酶联免疫吸附试验临床意义抗原快速检测抗原快速检测1 1、、 原理：利用免疫层析法原理，采用胶体金标记的沙眼原理：利用免疫层析法原理，采用胶体金标记的沙眼原理：利用免疫层析法原理，采用胶体金标记的沙眼原理：利用免疫层析法原理，采用胶体金标记的沙眼衣原体抗体滤纸条或卡，快速检测标本中的沙眼衣原体衣原体抗体滤纸条或卡，快速检测标本中的沙眼衣原体衣原体抗体滤纸条或卡，快速检测标本中的沙眼衣原体衣原体抗体滤纸条或卡，快速检测标本中的沙眼衣原体抗原2 2 2 2、方法特点、方法特点、方法特点、方法特点n n简易，方便，快速，尤其适用于基层单位简易，方便，快速，尤其适用于基层单位简易，方便，快速，尤其适用于基层单位简易，方便，快速，尤其适用于基层单位n n标本中需要足够数量的沙眼衣原体抗原，否则有假阴性标本中需要足够数量的沙眼衣原体抗原，否则有假阴性标本中需要足够数量的沙眼衣原体抗原，否则有假阴性标本中需要足够数量的沙眼衣原体抗原，否则有假阴性结果结果结果结果抗原快速检测临床意义抗原快速检测临床意义n n该方法主要适用于女性患者宫颈标本的该方法主要适用于女性患者宫颈标本的检测，敏感性较低。

检测，敏感性较低n n该法快速、简便，无需特殊仪器，因此，该法快速、简便，无需特殊仪器，因此，较适合基层实验室开展较适合基层实验室开展核酸扩增检测核酸扩增检测1 1 1 1、、、、原理：核酸扩增技术是通过扩增沙眼衣原体的多原理：核酸扩增技术是通过扩增沙眼衣原体的多原理：核酸扩增技术是通过扩增沙眼衣原体的多原理：核酸扩增技术是通过扩增沙眼衣原体的多拷贝基因（如隐蔽性质粒、染色体和拷贝基因（如隐蔽性质粒、染色体和拷贝基因（如隐蔽性质粒、染色体和拷贝基因（如隐蔽性质粒、染色体和RNARNA）检测）检测）检测）检测病原体2 2、方法包括聚合酶链反应（、方法包括聚合酶链反应（、方法包括聚合酶链反应（、方法包括聚合酶链反应（PCRPCR）、连接酶链反应）、连接酶链反应）、连接酶链反应）、连接酶链反应（（（（LCRLCR）、等温链置换扩增技术（）、等温链置换扩增技术（）、等温链置换扩增技术（）、等温链置换扩增技术（SDASDA）、转录）、转录）、转录）、转录介导扩增技术（介导扩增技术（介导扩增技术（介导扩增技术（TMATMA）等目前国内广泛使用的）等目前国内广泛使用的）等目前国内广泛使用的）等目前国内广泛使用的有实时荧光有实时荧光有实时荧光有实时荧光PCRPCR。

核酸扩增检测临床意义核酸扩增检测临床意义n n核酸扩增检测具有很高的敏感性和特异性，世界卫生组核酸扩增检测具有很高的敏感性和特异性，世界卫生组核酸扩增检测具有很高的敏感性和特异性，世界卫生组核酸扩增检测具有很高的敏感性和特异性，世界卫生组织已推荐为扩大的生殖道沙眼衣原体感染实验室诊断的织已推荐为扩大的生殖道沙眼衣原体感染实验室诊断的织已推荐为扩大的生殖道沙眼衣原体感染实验室诊断的织已推荐为扩大的生殖道沙眼衣原体感染实验室诊断的“ “金标准金标准金标准金标准” ”n n核酸扩增检测不仅可用于宫颈、尿道标本中沙眼衣原体核酸扩增检测不仅可用于宫颈、尿道标本中沙眼衣原体核酸扩增检测不仅可用于宫颈、尿道标本中沙眼衣原体核酸扩增检测不仅可用于宫颈、尿道标本中沙眼衣原体的检测，也可用于男女性尿液标本的检测的检测，也可用于男女性尿液标本的检测的检测，也可用于男女性尿液标本的检测的检测，也可用于男女性尿液标本的检测 n n开展核酸检测的实验室应通过有关部门考核取得开展临开展核酸检测的实验室应通过有关部门考核取得开展临开展核酸检测的实验室应通过有关部门考核取得开展临开展核酸检测的实验室应通过有关部门考核取得开展临床核酸检测技术资格证。

床核酸检测技术资格证床核酸检测技术资格证床核酸检测技术资格证方法评价方法评价n n核酸检测核酸检测 是目前为止最好的检测方法－但存在检测敏感性是目前为止最好的检测方法－但存在检测敏感性 上的局限性上的局限性n nELISAELISA抗原检测抗原检测 严格按操作说明进行操作－是非常好的检测方法严格按操作说明进行操作－是非常好的检测方法 高通量，自动化高通量，自动化n n快速抗原检测快速抗原检测 操作时间短，单人份操作，但敏感性极低操作时间短，单人份操作，但敏感性极低生殖器疱疹 常用生殖器疱疹检测方法常用生殖器疱疹检测方法n抗原检测抗原检测n抗体检测抗体检测抗原检测抗原检测1、原理：将、原理：将HSV特异性单克隆抗体包被在酶特异性单克隆抗体包被在酶标板微孔壁上，捕获标本中的标板微孔壁上，捕获标本中的HSV抗原，抗原，形成抗原抗体复合物，继而与酶标记的二形成抗原抗体复合物，继而与酶标记的二抗结合，通过酶联显色反应检测抗结合，通过酶联显色反应检测HSV。

2、方法：、方法：ELISA为目前临床上为目前临床上HSV抗原检测抗原检测的常用方法之一的常用方法之一抗原检测临床意义抗原检测临床意义 生殖器疱疹感染的临床表现变化多样，生殖器疱疹感染的临床表现变化多样，临床诊断的准确性不足临床诊断的准确性不足50%～～70%，通过，通过实验室检测手段可确证实验室检测手段可确证HSV感染感染抗体检测抗体检测n n原理：将原理：将HSV特异性抗原包被在酶标板微特异性抗原包被在酶标板微孔底上，捕获标本中的孔底上，捕获标本中的HSV抗体，形成抗抗体，形成抗原抗体复合物，通过酶联显色反应检测原抗体复合物，通过酶联显色反应检测HSV抗体n n方法：有检测方法：有检测IgG 和和IgM 两种两种ELISA方法方法抗体检测临床意义抗体检测临床意义n n检测抗检测抗HSV抗体的血清学试验可用于证实抗体的血清学试验可用于证实既往既往HSV感染、回顾性诊断原发性感染，感染、回顾性诊断原发性感染，对恢复期或复发性生殖器疱疹的诊断意义对恢复期或复发性生殖器疱疹的诊断意义不大n nHSV型特异性血清学抗体检测是发现亚临型特异性血清学抗体检测是发现亚临床无症状生殖器床无症状生殖器HSV感染者的手段之一。

感染者的手段之一谢谢 谢谢! !。