ISO9000质量管理体系推行与实施杨华讲座整理.doc

质量管理体系 推行与实施 主要内容： ISO9001质量管理体系推行的方法(该文件是杨华老师的视频课程讲座《质量管理体系推行的方法》的文字整理，该课程是针对 ISO9001:2000的推行和实施来开展的，虽然现在已推出了2015 版，但推行方法仍可作为推行的参考 ) ISO9001作为质量管理方面唯一的系统的管理方法，被广大企业所采用如何推行这个体系，主要分六步走： 体系的导入 体系的策划 文件的编写 体系的实施 内审管评 外部审核主要讲解：每一步该怎么做，那些人来负责、哪些人参与每一步的工作，需要多长的时间，注意事项是什么1.0 体系的导入： 1.1 第一步：任命管理者代表 把体系推行当做一个项目，那么首先要有项目总负责人 —— 管理者代表管理者代表是个什么角色呢？体系推行的主要负责人在体系推行中，是一个二把手的角色直接向最高管理者汇报体系推行的效果、进度 由总经理书面任命一名管理者代表也可以任命一正一副的管理者代表，正的只能是一名避免将来产生推诿、扯皮的现象书面任命以后，要明确管理者代表的职责：负责体系的建立，实施和保持；向最高管理者报告体系的业绩；关于 ISO9001推行事务的内外部联络，比如邀请咨询公司、和认证公司联络等； 理论上，只要是管理者，都可以任命为管理者代表。

但是鼓励企业，最好任命中高层管理者作为管理者代表因为：一般中高层管理者，专业水平、专业能力比较强；推行起来比较有魄力，推向效果才比较好书面公示出来，让企业所有人员知道，管代是谁，职责是什么 光有管理者代表还不够还要有推行的骨干，有一些推行的领导力量 1.2 第二步：成立推行委员会 推行委员会，即一个推行小组 由总的负责人（管理者代表）；以及各个部门的负责人，或者是各个部门推荐的骨干力量组成； 最好以书面的方式，明确推行委员会的组成人员 1/7 质量管理体系 推行与实施 ——杨华推行小组人员主要发挥两方面的作用： 1.推行小组以身作则，发挥领导和引导的作用起到表率的作用积极的参与到体系的推行中来，要身先士卒的按照体系的要求去做，首先起到领导和带头的作用 2.监督的作用不但自己做好，还要监督本部门人员，是否按照体系要求去做发现有问题，及时的纠正， 3.参与文件的编写，负责这套制度的策划 推行小组与体系最终取得的效果，有直接的关系 1.3 第三步：制定全程的推行计划 策划体系推行需要哪些步骤；需要多长时间；每一个步骤由哪些人员负责；每一个步骤需要达到什么要求；每一个步骤需要达到什么目的；推行计划经过最高管理者和管理者代表批准后，应该张贴公示。

推行计划从时间上来讲，如果没有特殊要求， 4 至 6 个月（从开始导入体系，到最后取得认证，现场通过认证），也要结合客户的要求，结合企业的实际情况，可能对时间会有一些调整但是，最少最少不能少于 3 个月因为认证时的要求是，一定要有 3 个月的推行记录，也就是 3 个月体系实施的证据，标准要求的所有要素，都要有实施的证据，之后才能认证时间再短，也不能少于 3 个月现在国内的环境，把 ISO9001当做儿戏一样，都是轻易就通过了，但是当初 ISO在国外刚开始推行的时候，有些企业，需要好几年，才能通过认证1.4 第四步：召开动员会 也就是一个鼓励的大会，激励的大会，而且让大家知道，我们现在在推行一个什么项目，对 ISO9001做一个简单的介绍先营造一个声势的一个具体策划动员会，小企业，对生产影响不大时，可以全员参与但如果影响正常工作，至少要求管理者，包括高层管理，中层管理，基层管理，都要参与动员会 动员会主要讲 3 方面的内容说明推行ISO9001质量管理体系的好处有哪些给企业带来了哪些好处，给个人带来哪些好处，激发大家推行体系的积极性虽然体系会给大家增加工作量，大家的工作方法也会有改变，建立一套制度来约束大家，有的人会产生抵触情绪，有的人不愿意推行。

所以首先要让大家明白，为什么要推行这个体系推行体系，会给企业、个人带来哪些好处，了解了好处以后，才能产生积极性由大家被动的推行，转为主动的推行好处有：规范我们的作业方法，为我们作业提供依据，提高我们的作业效率和有效性，赢得更多客户的认可，赢得更多的订单大家也可以得到更多受培训的机会，企业发展了，员工可以从企业的发展中获得好处说明整个推行计划需要多长的时间，需要多少步骤，每一步骤需要做哪些事情，由哪些人来完成，每一步需要达到什么要求相当于把之前做好的推行计划，在动员会上再讲一遍让大家心里有个底，有个心理准备 强调需要大家配合的事项整个体系要取得预期的效果，一定要全员参与体系就像一台机器， 2/7 质量管理体系 推行与实施 ——杨华每个部门、每个人，就像机器的部件、零件，只有每个部件不出问题，整个机器的有效性和效果，才能得到保障假如有一个人不参与，或者参与积极性不强，或者某一个部门参与积极性不强，都会影响到整个体系的推行效果不能认为体系的推行，是个别人的事，或者个别部门的事，与自己没有关系还要让大家明白，如何全员参与结合到自己本身，明确个人该怎么做在体系建立的时候，安排的任务，按时按质做好；在体系推行过程中，按照体系文件对个人的要求，先学习要求，然后按照文件的要求，依法办事，做完之后，检查做的效果。

强调领导作用，在体系建立和推行过程中，我们领导应该发挥哪些方面的作用有很多企业，推行体系没有取得预期的效果，有一个很重要的原因，就是领导没有发挥自身的作用，或者说，发挥得不够充分如果领导对体系参与的积极性不高，最后导致体系推行没有达到预期的效果领导不但要自己做好，还要经常监督下属有没有做好，发现问题及时纠正领导要起到表率作用下面的人是看着领导做事的，领导的影响力很大 可以采购、张贴一些标语，营造一个好的气氛 2.0 体系的策划： 6 方面内容 2.1 导入培训 ISO9000系列族标准的培训 对 ISO9000做一个大体的认识可以是内训，也可以请外部机构，咨询机构、认证机构进行培训主要培训： ISO9000是什么概念； ISO机构是个什么样的组织； ISO9000的核心思想是什么 ⋯⋯等，做一个基础性的了解消除大家的神秘感和陌生感不要完全不懂ISO9000是什么东西，还以为是产品的型号，或者误认为是产品的认证，实际上，是一个体系的标准 2.2 ISO 9001标准的培训通常说，我们通过了 ISO9000的认证，但是严格来说，这个说法不是很准确，因为 ISO 9000 是个族标准，是很多标准的总和，是一系列标准，不是单独一个， ISO 9000包括四个核心标准： ISO9000，ISO9001、ISO9004、ISO19001。

其中，用于认证的模式，只能是 ISO9001 质量管理体系 -要求所以，习惯上是讲，通过 ISO9000认证，准确的应该讲：通过了 ISO 9001质量管理体系的认证培训对象主要是管理人员，可以分层次培训，分级培训，管代或外部人员，先培训管理层，管理层再培训基层管理人员，作业员，一层一层的进行培训培训时，最好结合企业的实际来讲解标准、理解标准因为标准本身比较枯燥，语言也比较书面化，难以理解听讲解的人，听的时候也应该有重点，哪个章节，哪个部分，跟自己的工作，自己的部门，关系比较密切，2.3 对现有体系的诊断 首先了解现状，策划过程是对整个体系的优化和规范过程现有的质量管理体系，哪些做得好，哪些做得不好做得好的，保留下来；做得不好的，通过体系的建立，来改善它、优化它、规范它体系策划，也是一个增值的过程绝不能在不了解现状的情况下，随便搬一套文件来， 3/7 质量管理体系 推行与实施 ——杨华就开始实施，将来做起来的有效性，就会非常差当初我们公司的确就是这样匆忙的开始了很多文件都没有实用性只有在了解企业现状的基础上，才能产生有效的决策2.4 文件编写的培训文件是对体系要求的一些表现，首先要培训文件到底要如何编写。

主要讲解4 方面的内容：2.4.1 文件的重要性：为什么要编写文件，编写文件会给企业带来哪些好处 2.4.2 文件的架构：质量手册、程序文件、指导书类文件、表单记录（延伸文件）2.4.3 文件的结构（格式）：目的、范围、职责、作业内容、参考文件、引用表格、产生的表单以上为常见的格式）文件编写的注意事项：避免经常出现的问题 2.5 质量管理体系总体策划和设计 框架性的策划，是编写文件的重要基础和依据主要策划： 1、公司的架构及职能分工（各个部门的分工）协商并定下来管代的带领下，结合推行委员会各个成员的意见，最后总经理审批，产生公司的架构和职能分工 识别过程 ，过程的顺序，形成过程记图或叫过程流程图（过程的先后顺序，过程间的相互作用） 识别资源的需求，配置相关的资源人、设备、生产设备、工作场所人员、设备是否需要增加，工作场所是否足够）资源是推行体系的保障，资源不充分，则影响推行体系的效果 制定公司的方针和目标 公司的方针，由最高管理者制定，是公司在质量方面的宗旨和方向公司层面的质量目标，结合各个部门的意见，也主要由我们的最高管理者制定结合各个部门的意见 3.0 文件的编写 文件就是制度，文件化就是制度化。

体系的主要体现就是质量管理体系的文件制度好不好，主要表现在那套文件写得好不好 文件编写的策划及编写安排就是制度建立的过程，对文件编写一定要重视不能仓促、草率、敷衍了事要投入足够的时间和精力文件不好，后果将是系统性的，造成大家对体系推行的积极性不高文件编写至少要用半个月到一个月的时间 质量管理体系需要哪些文件 ，需要几个层次的文件手册，几套程序，多少指导书在管代的带领下，结合各个部门的意见或者由管代策划出来，再和各个部门负责人进行协商利用集体的智慧，集体讨论策划的文件是否充分，有效文件编写的安排 具体每个文件由谁来写分为集中式（个别人（体系工程师（优势：对标准比较熟悉弱势：对各个部门的运作方法，了解不够详细））来统一编写）和分散式（各个部门写优劣势与集中式相反）推荐的方法：参与和实施过程的人来编写相应的体系文件各个部门，各写各的制定各个文件由谁编写，然后在完成时间上进行约束可以参考同行业的范本，但一定要结合企业的实 4/7 质量管理体系 推行与实施 ——杨华际，对原文件进行修改和优化不能完全照搬，应是个性化的文件文件编写过程是量体裁衣的过程，一定要结合企业实际好的文件，只能是企业自己用 文件初稿的编写。

钻进去，跳出来先不要盲目的马上动笔，首先要了解，要编写文件的这个过程，实际是怎么运作的钻进去：首先要深入到各个部门去，甚至深入到相关的工序现实是怎么做的，现实哪些地方做得比较好，保留，不好的趁着文件编写改正、优化、规范它跳出来：站在公司的高度、部门的高度，进行文件编写挑选、改正，不能局限于某一个小的区域，文件编写要有涵盖性 文件的讨论 部门内的讨论（比。