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医药相关基础知识医药相关基础知识药品分类管理药品分类管理2药品价格管理药品价格管理7丰富的产品线丰富的产品线8药品招投标药品招投标6国家医保国家医保5基本药物基本药物4相关名词解释相关名词解释3药品生产、经营条件药品生产、经营条件1目目 录录二、药品分类管理二、药品分类管理n n处方药介绍处方药介绍n n处方药简称处方药简称RxRx药，是指有处方权的医生所开具出来的药，是指有处方权的医生所开具出来的处方，并由此从医院药房购买的药物这种药通常都处方，并由此从医院药房购买的药物这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用都有特殊要求，必须在医生指导下使用   用心制药用心制药关爱人生关爱人生二、药品分类管理二、药品分类管理n n处方药特点处方药特点n n上市的新药上市的新药 对其活性或副作用还要进一步观察对其活性或副作用还要进一步观察 n n可产生依赖性的某些药物可产生依赖性的某些药物 例如吗啡类例如吗啡类 镇痛药及某些催眠安定药物等镇痛药及某些催眠安定药物等。

n n药物本身毒性较大药物本身毒性较大 例如抗癌药物等例如抗癌药物等 n n用于治疗某些疾病所需的特殊药品用于治疗某些疾病所需的特殊药品 如如 心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用师指导下使用n n处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传众传播媒介进行广告宣传 从严格意义上讲，某种药物从严格意义上讲，某种药物被批准为非处方药，只是获得了非处方药的身份，经法被批准为非处方药，只是获得了非处方药的身份，经法规许可放宽其出售和使用的自由度，并不是说这种药品规许可放宽其出售和使用的自由度，并不是说这种药品只能作为非处方药使用，也不代表这种药物在任何情况只能作为非处方药使用，也不代表这种药物在任何情况下都无需医师处方便可自由使用下都无需医师处方便可自由使用 第第24批允许发布处方药广告批允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单的医学、药学专业刊物名单    序号序号序号序号刊物中文名称刊物中文名称刊物中文名称刊物中文名称CNCN刊号刊号刊号刊号登记地登记地登记地登记地广告经营许可证号广告经营许可证号广告经营许可证号广告经营许可证号1 1《《中国癌症杂志中国癌症杂志》》CN31-1727/RCN31-1727/R上海市上海市31004200800403100420080040号号2 2《《肿瘤防治研究肿瘤防治研究》》CN42-1241/RCN42-1241/R武汉市武汉市42010040004384201004000438号号3 3《《现代泌尿生殖肿瘤杂志现代泌尿生殖肿瘤杂志》》CN42-1790/RCN42-1790/R武汉市武汉市42010040031594201004003159号号4 4《《现代肿瘤医学现代肿瘤医学》》CN61-1415/RCN61-1415/R西安市西安市61000040000946100004000094号号5 5《《中华老年心脑血管病杂志中华老年心脑血管病杂志》》CN11-4468/RCN11-4468/R北京市北京市京海工商广字第京海工商广字第82368236号号6 6《《中国药物应用与监测中国药物应用与监测》》CN11-5227/RCN11-5227/R北京市北京市京海工商广字第京海工商广字第82388238号（号（1—11—1））二、药品分类管理二、药品分类管理n n非处方药介绍非处方药介绍n n定义定义定义定义：非处方药（通称：非处方药（通称OTCOTC药）是指那些不需要医生处药）是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。

方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物n n特点特点特点特点：非处方药是方便消费者自我保健，用于快速、：非处方药是方便消费者自我保健，用于快速、有效地缓解轻微病症的药品，不需要请医生来开处方，有效地缓解轻微病症的药品，不需要请医生来开处方，可以自行判断、选择购买和使用非处方药主要包括可以自行判断、选择购买和使用非处方药主要包括感冒药、止咳药、镇感冒药、止咳药、镇 痛药、助消化药、抗胃酸药、维痛药、助消化药、抗胃酸药、维生素类、驱虫药、滋补药、通便药、外用药、避孕药、生素类、驱虫药、滋补药、通便药、外用药、避孕药、护肤药等护肤药等 被列入非处方药的药物，一般都经过较长时间的被列入非处方药的药物，一般都经过较长时间的全面考察，具有如下诸多优点：全面考察，具有如下诸多优点： 具有确切疗效，毒副具有确切疗效，毒副作用小，使用方便，便于贮存等作用小，使用方便，便于贮存等 定义特点二、药品分类管理二、药品分类管理n n甲乙类非处方药区别甲乙类非处方药区别　　　　   n n非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

不过在非处方药中，还有更细的分类用的药物不过在非处方药中，还有更细的分类n n红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类n n甲乙两类甲乙两类OTCOTC虽然都可以在药店购买，虽然都可以在药店购买，        但乙类非处方药安全性更高但乙类非处方药安全性更高n n乙类非处方药除了可以在药店出售外，乙类非处方药除了可以在药店出售外，        还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售n n由于我国建立药品分类管理制度不久，故乙类非处由于我国建立药品分类管理制度不久，故乙类非处方药根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理方药根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理因此，服用非处方药一定不能随意，最好提前咨询因此，服用非处方药一定不能随意，最好提前咨询医生   二、药品分类管理二、药品分类管理三、相关名词解释三、相关名词解释n n药品的通用名、商品名（品牌名）和别名药品的通用名、商品名（品牌名）和别名n n通用名通用名通用名通用名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称如脑心舒口服液、宁心宝胶囊。

任何药品说明书上称如脑心舒口服液、宁心宝胶囊任何药品说明书上都应标注通用名选购药品时一定要弄清药品的通用名都应标注通用名选购药品时一定要弄清药品的通用名例如我公司的脑心舒口服液、宁心宝胶囊即为通用名例如我公司的脑心舒口服液、宁心宝胶囊即为通用名              列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称已经作列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用 通用名通用名三、相关名词解释三、相关名词解释n n要了解要了解“ “一药多名一药多名” ”，首先需要弄清什么是药品的，首先需要弄清什么是药品的通用名和商品名药品具有通用名和商品名两种名通用名和商品名药品具有通用名和商品名两种名称，其中，通用名是药品的法定名称，即收入国家称，其中，通用名是药品的法定名称，即收入国家药品标准的名称，如治疗感冒常用的药品复方氨酚药品标准的名称，如治疗感冒常用的药品复方氨酚烷胺，烷胺，“ “复方氨酚烷胺复方氨酚烷胺” ”就是其通用名但一种药就是其通用名但一种药品如果有多家药厂同时生产，有的厂家就会申请给品如果有多家药厂同时生产，有的厂家就会申请给自己的产品另起一个名字，以有别于其他厂家的产自己的产品另起一个名字，以有别于其他厂家的产品，另起的这种名字就是药品的商品名。

品，另起的这种名字就是药品的商品名n n企业依法使用药品商品名，有利于企业保护自己的企业依法使用药品商品名，有利于企业保护自己的产品和创立品牌，有利于医生和患者选用不同厂家产品和创立品牌，有利于医生和患者选用不同厂家的产品，也有利于药品使用后发生不良反应的追根的产品，也有利于药品使用后发生不良反应的追根溯源使用药品商品名，在国际上也很普遍使用药品商品名，在国际上也很普遍   三、相关名词解释三、相关名词解释n n商品名商品名商品名商品名（品牌名）：许多生产厂家或企业为了树立（品牌名）：许多生产厂家或企业为了树立自己的形象和品牌，往往给自己的产品注册商品名自己的形象和品牌，往往给自己的产品注册商品名（品牌名），以示区别如巴米尔为阿司匹林的商（品牌名），以示区别如巴米尔为阿司匹林的商品名，药品宣传大多使用商品名（品牌名），消费品名，药品宣传大多使用商品名（品牌名），消费者也对商品名（品牌名）比较熟悉，选购药品时，者也对商品名（品牌名）比较熟悉，选购药品时，要注意选择质量好，信誉高的品牌要注意选择质量好，信誉高的品牌        像我公司的谷氨酰胺胶囊为通用名像我公司的谷氨酰胺胶囊为通用名        但我们给它起了一个名字但我们给它起了一个名字——自维，自维，        就是商品名。

就是商品名   商品名商品名三、相关名词解释三、相关名词解释n n并非任何药品都可以使用商品名并非任何药品都可以使用商品名《《药品注册管理药品注册管理办法办法》》明确规定，除了新化学药品、新生物制品和明确规定，除了新化学药品、新生物制品和具有化合物专利的药品，其他药品（包括原料药、具有化合物专利的药品，其他药品（包括原料药、中药和仿制药）都不得使用商品名，比如中成药中药和仿制药）都不得使用商品名，比如中成药“ “六味地黄丸六味地黄丸” ”，不管多少个厂家在生产，每个厂家，不管多少个厂家在生产，每个厂家都只能叫这个名称而不准再取其他名称此外，即都只能叫这个名称而不准再取其他名称此外，即使一个企业的某种药品允许使用商品名，不管其此使一个企业的某种药品允许使用商品名，不管其此种药品具有多少种剂型、多少种规格，都只能使用种药品具有多少种剂型、多少种规格，都只能使用同一个商品名同一个商品名   n n有些企业擅自利用商标代替药品名称，这种现象主有些企业擅自利用商标代替药品名称，这种现象主要表现在仿制药上按照有关规定，仿制药只能使要表现在仿制药上按照有关规定，仿制药只能使用通用名用通用名    药品注册商标药品注册商标 药品通用名称药品通用名称 企业标记企业标记 生产企业生产企业太聖Tesen 六味地黄丸 河南宛西制药股份公司 “宝炉”及图 六味地黄丸 兰州佛慈制药厂 上药牌 正气片 上海中药制药一厂江中制药(图) 草珊瑚含片 江中制药厂美优 复方甘草合剂 上海美优制药厂 三金SANJIN 桂林西瓜霜（复方西瓜霜） 桂林三金药业集团公司达克宁 硝酸咪康唑乳膏 图形 西安杨森制药公金施尔康 多维元素片 施贵宝 中美上海施贵宝制药公司泰诺 酚麻美敏片 上海强生制药公司(美国)康泰克 复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊 SK&F 中美天津史克制药公司三、相关名词解释三、相关名词解释n n别名别名别名别名：由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使：由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称，后又统一改为现今的通用名，那个用过一个名称，后又统一改为现今的通用名，那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。

曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名例如解热镇痛对乙酰氨基酚为通用名，扑热息痛为例如解热镇痛对乙酰氨基酚为通用名，扑热息痛为别名，泰诺林、百服宁、必理通等为商品名（品牌别名，泰诺林、百服宁、必理通等为商品名（品牌名）名）别名别名三、相关名词解释三、相关名词解释n n药品生产批药品生产批药品生产批药品生产批 是指用于识别是指用于识别“ “批批” ”        的一组数字或字母加数字，用的一组数字或字母加数字，用        以追溯和审查该批药品的生产以追溯和审查该批药品的生产        历史，常采用生产流水号或生历史，常采用生产流水号或生        产日期表示产日期表示   n n药品批准文药品批准文药品批准文药品批准文 简单的说就是药品简单的说就是药品        的的“ “身份证身份证” ”，具体来说，它是国，具体来说，它是国        家药品监督管理部门审查并发给家药品监督管理部门审查并发给        生产的药品一个表示批准的文号生产的药品一个表示批准的文号     《《药品管理法药品管理法》》规定：规定：“ “药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外 ”未取得未取得批文号擅自生产销售的药品，均将被视为假药予以取缔批文号擅自生产销售的药品，均将被视为假药予以取缔   药品生产批号药品生产批号药品批准文号药品批准文号三、相关名词解释三、相关名词解释n n国家中药一级保护品种国家中药一级保护品种国家中药一级保护品种国家中药一级保护品种          在在19921992年年1010月月1414日中华人民共和国国务院令第日中华人民共和国国务院令第106106号发布，号发布，19931993年年1 1月月1 1日起施行的日起施行的《《中药品种保护条例中药品种保护条例》》中符合下列条件之一的中药品中符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：种，可以申请一级保护：        　　（一）对特定疾病有特殊疗效的，是指对某一疾病在治疗效果上　　（一）对特定疾病有特殊疗效的，是指对某一疾病在治疗效果上能取得重大突破性进展例如，对常见病、多发病等疾病有特殊疗能取得重大突破性进展例如，对常见病、多发病等疾病有特殊疗效；对既往无有效治疗方法的疾病能取得明显疗效；或者对改善重效；对既往无有效治疗方法的疾病能取得明显疗效；或者对改善重大疑难疾病、危急重症或罕见疾病的终点结局（病死率、致残了率大疑难疾病、危急重症或罕见疾病的终点结局（病死率、致残了率等）取得重大进展。

等）取得重大进展        　　（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品是指列为　　（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品是指列为国家一级保护物种药材的人工制成品；或目前虽属于二级保护物种国家一级保护物种药材的人工制成品；或目前虽属于二级保护物种但其野生资源已处于濒危状态物种药材的人工制成品但其野生资源已处于濒危状态物种药材的人工制成品        　　（三）用于预防和治疗特殊疾病的特殊疾病，是指严重危害人民　　（三）用于预防和治疗特殊疾病的特殊疾病，是指严重危害人民群众身体健康和正常社会生活经济秩序的重大疑难疾病、危急重症、群众身体健康和正常社会生活经济秩序的重大疑难疾病、危急重症、烈性传染病和罕见病如恶性肿瘤、终末期肾病、脑卒中、急性心烈性传染病和罕见病如恶性肿瘤、终末期肾病、脑卒中、急性心肌梗塞、艾滋病、传染性非典型肺炎、人禽流感、苯酮尿症、地中肌梗塞、艾滋病、传染性非典型肺炎、人禽流感、苯酮尿症、地中海贫血等疾病海贫血等疾病                 　即为国家中药一级保护品种　即为国家中药一级保护品种     国家中药一级保护品种国家中药一级保护品种国家中药一级保护品种国家中药一级保护品种三、相关名词解释三、相关名词解释n n国家中药二级保护品种国家中药二级保护品种国家中药二级保护品种国家中药二级保护品种           在在19921992年年1010月月1414日中华人民共和国国务院令第日中华人民共和国国务院令第106106号发布，号发布，19931993年年1 1月月1 1日起施行的日起施行的《《中药品种保护条中药品种保护条例例》》中符合下列条件之一的中药品种，可以申请二中符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：级保护：        （一）符合本条例第六条规定的品种或者己经解除（一）符合本条例第六条规定的品种或者己经解除     一级保护的品种；一级保护的品种；        （二）对特定疾病有显著疗效的；（二）对特定疾病有显著疗效的；        （三）从天然药物中提取的有效（三）从天然药物中提取的有效        物质及特殊制剂。

物质及特殊制剂      　即为国家中药二级保护品种　即为国家中药二级保护品种   国家中药二级保护品种国家中药二级保护品种国家中药二级保护品种国家中药二级保护品种三、相关名词解释三、相关名词解释n n“ “慎用慎用慎用慎用” ”是指谨慎应用，并非绝对不能用，是指谨慎应用，并非绝对不能用，        这种药可能会引起不良反应，通常是在这种药可能会引起不良反应，通常是在        小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女以及心小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女以及心        、肝、肾功能不全的患者因为这些人、肝、肾功能不全的患者因为这些人        由于生理上的特点或病理上的原因，体内解毒、排由于生理上的特点或病理上的原因，体内解毒、排毒的功能低下，或某些重要脏器功能低下，在使用毒的功能低下，或某些重要脏器功能低下，在使用某种药物时，容易出现不良反应，因此用药应格外某种药物时，容易出现不良反应，因此用药应格外小心谨慎，一旦出现问题应及时停止并向医师咨询小心谨慎，一旦出现问题应及时停止并向医师咨询n n“ “禁用禁用禁用禁用” ” 即禁止使用，因为用后会发生严重不良即禁止使用，因为用后会发生严重不良反应或中毒，如阿司匹林，有消化性溃疡的患者应反应或中毒，如阿司匹林，有消化性溃疡的患者应禁用，又如马来酸氯苯那敏（扑尔敏），对那些正禁用，又如马来酸氯苯那敏（扑尔敏），对那些正从事机械操纵、驾车船或高空作业者应禁用。

从事机械操纵、驾车船或高空作业者应禁用   “ “慎用慎用慎用慎用” ”“ “禁用禁用禁用禁用” ”三、相关名词解释三、相关名词解释n n撤药反应撤药反应撤药反应撤药反应：长期使用某种药物，机体对药物产生了适：长期使用某种药物，机体对药物产生了适应性，一旦停药或减量过快使机体调节功能失调，而应性，一旦停药或减量过快使机体调节功能失调，而导致的功能紊乱，病情或症状反跳、回升，疾病加重导致的功能紊乱，病情或症状反跳、回升，疾病加重等现象，称为撤药反应等现象，称为撤药反应     n n临床试验临床试验临床试验临床试验: :为获得一种新药的有效性、安全为获得一种新药的有效性、安全        性等资料而设计的临床试验叫上市前临床性等资料而设计的临床试验叫上市前临床        试验一般包括试验一般包括ⅠⅠ期、期、ⅡⅡ期及期及ⅢⅢ期临床试期临床试        验任何新药必须经过上市前临床试验阶验任何新药必须经过上市前临床试验阶        段，才可能被批准上市并用于广泛人群段，才可能被批准上市并用于广泛人群n n剂型剂型剂型剂型: :各种原料药物不是粉末，就是液体或各种原料药物不是粉末，就是液体或        半固体，有的还带有苦味或异臭，有的药物进入人体半固体，有的还带有苦味或异臭，有的药物进入人体后作用时间太短，为了治疗需要和方便使用，把原料后作用时间太短，为了治疗需要和方便使用，把原料药制成各种不同性状的制剂，在药剂学上称为药制成各种不同性状的制剂，在药剂学上称为“ “剂型剂型”  ” 撤药反应撤药反应撤药反应撤药反应临床试验临床试验临床试验临床试验剂型剂型剂型剂型三、相关名词解释三、相关名词解释n n药品不良反应药品不良反应药品不良反应药品不良反应: :药品能治病但也能产生有害的反应，药品能治病但也能产生有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应。

它是我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应它是药物在正常用法和用量时所产生的与用药目的无关药物在正常用法和用量时所产生的与用药目的无关或意外的有害反应它不包括无意或故意超剂量用或意外的有害反应它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应患者服药药引起的反应以及用药不当引起的反应患者服药应遵医嘱并认真阅读说明书，注意其禁忌、注意事应遵医嘱并认真阅读说明书，注意其禁忌、注意事项、用法用量等事项；一旦发现有不良反应，要立项、用法用量等事项；一旦发现有不良反应，要立即停药，去医院就诊，并向就诊的医疗即停药，去医院就诊，并向就诊的医疗        机构、购药的药店或当地食品药品监机构、购药的药店或当地食品药品监        督管理局报告，督管理局报告，             每家药品生产企业都有责任对药品不良反应进行监测上报每家药品生产企业都有责任对药品不良反应进行监测上报每家药品生产企业都有责任对药品不良反应进行监测上报每家药品生产企业都有责任对药品不良反应进行监测上报               我们公司该工作由质保部负责我们公司该工作由质保部负责。

我们公司该工作由质保部负责我们公司该工作由质保部负责药品不良反应药品不良反应药品不良反应药品不良反应三、相关名词解释三、相关名词解释n n差比价差比价差比价差比价        指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值之间的差额或比值n n同组品种同组品种同组品种同组品种        指按照药品分组规则划分为同一组、同质量层次的品种指按照药品分组规则划分为同一组、同质量层次的品种n n议价品种议价品种议价品种议价品种 指同组中只有指同组中只有1 1～～2 2个厂家的品种，将组织专家按照人机对个厂家的品种，将组织专家按照人机对话和面对面谈判两种方式进行价格谈判确定中标品种话和面对面谈判两种方式进行价格谈判确定中标品种n n综合评价品种综合评价品种综合评价品种综合评价品种        指同组中有指同组中有3 3个或以上厂家的，将通过质量、价格、服务个或以上厂家的，将通过质量、价格、服务和信誉等四个方面进行综合评价，按比例选择综合评分高和信誉等四个方面进行综合评价，按比例选择综合评分高的品种中标的品种中标。

      差比价差比价差比价差比价同组品种同组品种同组品种同组品种议价品种议价品种议价品种议价品种综合评价品种综合评价品种综合评价品种综合评价品种四、基本药物四、基本药物n n概念的提出概念的提出n nWHOWHO:   “:   “基本药物基本药物” ”的概念，由世界卫生组织于的概念，由世界卫生组织于19771977年提出，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适年提出，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，其主要特征是安全、必需、有效、价廉药品，其主要特征是安全、必需、有效、价廉n n中国：中国：中国：中国：基本药物制度是对基本药物目录基本药物制度是对基本药物目录        制定、生产供应、采购配送、合理使用制定、生产供应、采购配送、合理使用        、价格管理、支付报销、质量监管、监、价格管理、支付报销、质量监管、监        测评价等多个环节实施有效管理的制度测评价等多个环节实施有效管理的制度        国家基本药物（简称基药）是指适应国家基本药物（简称基药）是指适应        基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合        理，能够保障供应，公众可公平获得的理，能够保障供应，公众可公平获得的        药品。

药品n n作用作用作用作用: : 国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据四、基本药物四、基本药物n n国家基本药物制度国家基本药物制度n n联合发布：联合发布：联合发布：联合发布：国家发改委、卫生部等国家发改委、卫生部等9 9部委部委20092009年年8 8月月1818日发布了日发布了《《关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见》》，，《《国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录管理办法（暂行）》》和和《《国家基国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》》（（20092009版）n n意义意义意义意义: :   标志着中国建立国家基本药物制度工作正式实标志着中国建立国家基本药物制度工作正式实施国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障施国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药体系，保障人民群众的安全用药 n n内容内容内容内容: :   国家基本药物目录包括两部分：基层医疗卫生国家基本药物目录包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。

机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分n n时间时间时间时间: : 基本药物目录自基本药物目录自20092009年年9 9月月2121日起施行日起施行四、基本药物四、基本药物四、基本药物四、基本药物n n国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物目录n n国家将基本药物全部纳入基本医疗保障国家将基本药物全部纳入基本医疗保障        药品目录，报销比例明显高于非基本药药品目录，报销比例明显高于非基本药        物，降低个人自付比例，用经济手段引物，降低个人自付比例，用经济手段引        导广大群众首先使用基本药物导广大群众首先使用基本药物n n307307个品种个品种个品种个品种        化学药品和生物制品主要依据临床药理化学药品和生物制品主要依据临床药理        学分类，共学分类，共205205个品种个品种        中成药主要依据功能分类，共中成药主要依据功能分类，共102102个品种；中药饮个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述片不列具体品种，用文字表述   n n凡进入国家基本药物目录的药品同时都是国家医保凡进入国家基本药物目录的药品同时都是国家医保目录产品。

目录产品n n我公司进入国家基本药物目录的产品有甲硝唑片、尼群地平片、我公司进入国家基本药物目录的产品有甲硝唑片、尼群地平片、布洛芬胶囊、普罗帕酮片布洛芬胶囊、普罗帕酮片四、基本药物四、基本药物四、基本药物四、基本药物n n国家及省基本药物实行招标管理国家及省基本药物实行招标管理        各省在基本药物招标书中都会对招标药物的分类做各省在基本药物招标书中都会对招标药物的分类做一定义，充分解读招标文件至关重要，一定义，充分解读招标文件至关重要，《《安徽省基安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案（（20102010年版）年版）》》附件一：部分用语含义附件一：部分用语含义n n专利药品专利药品专利药品专利药品 指具有我国化合物实体发明专利证书、或指具有我国化合物实体发明专利证书、或外国发明专利取得我国保护证明文件的药品，在其外国发明专利取得我国保护证明文件的药品，在其发明专利证明文件中应当有化合物的名称、结构或发明专利证明文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身，不分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身，不包括组合物专利、提取物专利等其它专利药品。

包括组合物专利、提取物专利等其它专利药品n n单独定价药品、原研制药品和优质优价中成药单独定价药品、原研制药品和优质优价中成药单独定价药品、原研制药品和优质优价中成药单独定价药品、原研制药品和优质优价中成药 指国指国家发展和改革委员会药品定价文件确定的单独定价家发展和改革委员会药品定价文件确定的单独定价药品或原研药品或优质优价中成药药品或原研药品或优质优价中成药     四、基本药物四、基本药物n n中药保密处方中药保密处方中药保密处方中药保密处方     指国家保密局和科技部共同颁布的指国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中的药品中药保密处方目录中的药品 n n获得国家级奖项的药品获得国家级奖项的药品获得国家级奖项的药品获得国家级奖项的药品     指获得国家自然科学二等指获得国家自然科学二等奖或国家科技进步二等奖及以上奖项的药品，不包奖或国家科技进步二等奖及以上奖项的药品，不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品n n药物组合物专利药品药物组合物专利药品药物组合物专利药品药物组合物专利药品     指对两种或两种以上的药物指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利，在其专利文件中应当有组分成分组成的保护专利，在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征，并在专利名称、或者含量等组成特点的关键表征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。

摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利   四、基本药物四、基本药物n n天然物提取物专利药品天然物提取物专利药品天然物提取物专利药品天然物提取物专利药品     指首次从自然界分离或提指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利，该物质结构、形态或者取出来的物质的保护专利，该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征n n微生物及其代谢物专利药品微生物及其代谢物专利药品微生物及其代谢物专利药品微生物及其代谢物专利药品     指对细菌、放线菌、指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利物质的保护专利   n n低价品种低价品种低价品种低价品种     指口服药品平均日费用（投标价）指口服药品平均日费用（投标价）0.60.6元元以下、注射用药单支价格（投标价）以下、注射用药单支价格（投标价）1 1元以下的药元以下的药品   四、基本药物四、基本药物n n进入欧美日主流市场实际发生销售的药品进入欧美日主流市场实际发生销售的药品进入欧美日主流市场实际发生销售的药品进入欧美日主流市场实际发生销售的药品 指通过指通过并获得并获得FDAFDA认证证书、欧盟认证证书、欧盟GMPGMP认证证书、日本认证证书、日本JGMPJGMP认证证书的制剂生产线生产、且已向相应国家认证证书的制剂生产线生产、且已向相应国家出口的国产药品。

依据认证证书、相应国家（欧盟出口的国产药品依据认证证书、相应国家（欧盟包括所有成员国）的海关报关单、相关认证过程文包括所有成员国）的海关报关单、相关认证过程文件（邀请函、检查结论等）进行认证件（邀请函、检查结论等）进行认证   n n普通大输液普通大输液普通大输液普通大输液 指氯化钠注射液（指氯化钠注射液（0.9%0.9%）、葡萄糖氯）、葡萄糖氯化钠注射液（化钠注射液（5%5%葡萄糖葡萄糖+0.9%+0.9%氯化钠）、葡萄糖氯化钠）、葡萄糖注射液（注射液（5%5%）、葡萄糖注射液（）、葡萄糖注射液（10%10%）四种输液）四种输液产品的三种容量包装（产品的三种容量包装（100ml100ml、、250ml250ml、、500ml500ml） 四、基本药物四、基本药物n n同种药品同种药品同种药品同种药品：指有效成份或组方相同的各种药品制剂，：指有效成份或组方相同的各种药品制剂，包括且不限于有效成份或组方相同，酸根、碱基、包括且不限于有效成份或组方相同，酸根、碱基、金属元素、晶型、结晶水数量、溶媒、配比、包装金属元素、晶型、结晶水数量、溶媒、配比、包装或材料等不同的药品或材料等不同的药品。

n n药品包装药品包装药品包装药品包装：除另有规定外，投标人供应配送的药品，：除另有规定外，投标人供应配送的药品，均应按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运均应按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损运抵指定地点中损坏或变质，确保药品安全无损运抵指定地点每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书包装、标记和包装箱内外的单据应符合合同告书包装、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求   四、基本药物四、基本药物n n伴随服务伴随服务伴随服务伴随服务：投标人可能被要求提供下列服务中的一：投标人可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务如果对可能发生的伴随服务需要收项或全部服务如果对可能发生的伴随服务需要收取费用，投标人应在投标报价时予以注明伴随服取费用，投标人应在投标报价时予以注明伴随服务包括：务包括：    1    1）产品的现场搬运或入库；）产品的现场搬运或入库；    2    2）提供产品开箱或分装的用具；）提供产品开箱或分装的用具；    3    3）对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合）对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品及时更换；格包装产品及时更换；    4    4）在招标人指定地点为所供产品的临床应用进行）在招标人指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训；现场讲解或培训；    5    5）其他投标人应提供的相关服务项目。

其他投标人应提供的相关服务项目   五、国家医保五、国家医保n n定义定义定义定义: : 国家基本医疗保险是为补偿劳动者因疾病风险造国家基本医疗保险是为补偿劳动者因疾病风险造成的经济损失而建立的一项社会保险制度通过用人单成的经济损失而建立的一项社会保险制度通过用人单位和个人缴费，建立医疗保险基金，参保人员患病就诊位和个人缴费，建立医疗保险基金，参保人员患病就诊发生医疗费用后，由医疗保险经办机构给予一定的经济发生医疗费用后，由医疗保险经办机构给予一定的经济补偿，以避免或减轻劳动者因患病、治疗等所带来的经补偿，以避免或减轻劳动者因患病、治疗等所带来的经济风险n n分类：分类：分类：分类：国家医保目录分国家医保目录分“ “甲类目录甲类目录” ”和和“ “乙类目录乙类目录” ”    “ “甲类目录甲类目录甲类目录甲类目录” ”是在是在《《国家基本药物国家基本药物》》的基础上筛选，并由的基础上筛选，并由国家统一颁发在全国通用的临床治疗必需、使用广泛、国家统一颁发在全国通用的临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品疗效好、同类药品中价格低的药品    " "乙类目录乙类目录乙类目录乙类目录" "是在是在《《国家基本药物国家基本药物》》的基础上筛选，并由的基础上筛选，并由国家制定颁布，各省、各治区、直辖市可根据当地经济国家制定颁布，各省、各治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯，在增加和减少的品种之和水平、医疗需要和用药习惯，在增加和减少的品种之和不超过国家制定的不超过国家制定的" "乙类目录乙类目录" "药品总数药品总数15%15%的范围内，的范围内，适当进行调整的可供临床治疗选择使用，疗效好，同类适当进行调整的可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比药品中比" "甲类目录甲类目录" "药品价格略高的药品。

药品价格略高的药品   定义定义分类分类五、国家医保五、国家医保n n我公司以下产品为国家医保产品我公司以下产品为国家医保产品n n西咪替丁（甲类）西咪替丁（甲类）        布洛芬（甲类）布洛芬（甲类）        甲硝唑（甲类）甲硝唑（甲类）              尼群地平（甲类）尼群地平（甲类）        普罗帕酮片（甲类）普罗帕酮片（甲类）n n谷维素片（乙类）谷维素片（乙类）      甲氧苄啶片（乙类）甲氧苄啶片（乙类）           联磺甲氧苄啶（乙类）林可霉素（乙类）联磺甲氧苄啶（乙类）林可霉素（乙类）           维生素维生素B B （乙类）（乙类）        宁心宝（虫草菌发酵制剂）（乙类）宁心宝（虫草菌发酵制剂）（乙类）   五、国家医保五、国家医保n n调整原则调整原则n n对于甲类目录产品各省市不得自行调整范围；对于甲类目录产品各省市不得自行调整范围；n n对乙类目录各省市可根据当地经济、医疗状况等多种对乙类目录各省市可根据当地经济、医疗状况等多种因素，在增或减不超过因素，在增或减不超过1515﹪﹪的基础上自主增补；的基础上自主增补；n n通常国家医保会每通常国家医保会每5 5年做一次调整，各省市也随之调整，年做一次调整，各省市也随之调整，但也有例外。

但也有例外n n譬如天津、宁夏、甘肃目前仍然是譬如天津、宁夏、甘肃目前仍然是0505版的医保目录，版的医保目录，其他省市则于其他省市则于20102010年公布了经过增补后的年公布了经过增补后的1010版目录n n我公司在销品种我公司在销品种宁心宝胶囊、甲硝唑芬布芬胶囊、猴宁心宝胶囊、甲硝唑芬布芬胶囊、猴头菌片头菌片   、吡拉西坦片、吡拉西坦片则分别是上海、广东、河北、江则分别是上海、广东、河北、江苏、山东、安徽、河南、福建、陕西、新疆、宁夏、苏、山东、安徽、河南、福建、陕西、新疆、宁夏、云南等省市在增补后进入目录的省基药或医保品种云南等省市在增补后进入目录的省基药或医保品种五、国家医保五、国家医保n n新型农村合作医疗新型农村合作医疗n n新型农村合作医疗，简称新型农村合作医疗，简称“ “新农合新农合” ”，是指由政府，是指由政府组织、引导、支持，农民自愿参加，个人、集体和组织、引导、支持，农民自愿参加，个人、集体和政府多方筹资，以大病统筹为主的政府多方筹资，以大病统筹为主的        农民医疗互助共济制度采取个农民医疗互助共济制度采取个        人缴费、集体扶持和政府资助的人缴费、集体扶持和政府资助的        方式筹集资金。

方式筹集资金n n相关文件相关文件    《《关于加快推进新型农村合作医疗试点工作的关于加快推进新型农村合作医疗试点工作的通知通知 》》 卫生部卫生部 国家发展改革委　民政部国家发展改革委　民政部 财政部　财政部　农业部　国家食品药品监管局　国家中医药局农业部　国家食品药品监管局　国家中医药局 文件文件 卫农卫发卫农卫发[2006]13[2006]13号号 五、国家医保五、国家医保n n新型农村合作医疗制度从新型农村合作医疗制度从20032003年起在全国部分县年起在全国部分县（市）试点，到（市）试点，到20102010年逐步实现基本覆盖全国农村年逐步实现基本覆盖全国农村居民n n“ “看病难、看病贵看病难、看病贵” ”是目前中国农村比较是目前中国农村比较        普遍的现象普遍的现象  “ ；；n n政府想藉此降低基本药物中标价格，并政府想藉此降低基本药物中标价格，并        且各省做法不一；且各省做法不一；n n效果不明显，制约了药厂的发展，药品价低则不生效果不明显，制约了药厂的发展，药品价低则不生产，而不能从根本上去解决，产，而不能从根本上去解决，“ “看病难、看病贵看病难、看病贵” ”的问题；的问题；n n关键在医疗卫生机构，特别是医生的处方收入问题关键在医疗卫生机构，特别是医生的处方收入问题是关键。

是关键医改时间进度表回回 顾顾n n该药是心脏手术中最普通的常见药，而且该药是心脏手术中最普通的常见药，而且“ “唯一唯一” ”、、“ “不可替代不可替代” ”目前不是基本药物目前不是基本药物n n国内有三家公司拥有鱼精蛋白的批文，分别是国内有三家公司拥有鱼精蛋白的批文，分别是多多药多多药多多药多多药业有限公司、悦康药业集团北京凯悦制药有限公司和业有限公司、悦康药业集团北京凯悦制药有限公司和业有限公司、悦康药业集团北京凯悦制药有限公司和业有限公司、悦康药业集团北京凯悦制药有限公司和隶属于上药集团的上海第一生化药业有限公司隶属于上药集团的上海第一生化药业有限公司隶属于上药集团的上海第一生化药业有限公司隶属于上药集团的上海第一生化药业有限公司n n最近几天网上盛传的最近几天网上盛传的“ “鱼精蛋白鱼精蛋白” ”严重缺货，影响了严重缺货，影响了各大医院心脏手术的进行，黑市价格竟然达医院价格各大医院心脏手术的进行，黑市价格竟然达医院价格的的300300倍，倍，600600元一支，原因就是该药价格极低，药厂元一支，原因就是该药价格极低，药厂生产无法获得正常的利润，故而减产或停产，这不得生产无法获得正常的利润，故而减产或停产，这不得不说是医改政策的不说是医改政策的悲哀悲哀，违背市场规律的事情必受到，违背市场规律的事情必受到市场的惩罚，通过此事我们也可以想，这是对极力降市场的惩罚，通过此事我们也可以想，这是对极力降低基药价格的一次嘲弄，政府也必将直面该事件的社低基药价格的一次嘲弄，政府也必将直面该事件的社会影响，从而可能会对医改政策做些反思。

会影响，从而可能会对医改政策做些反思鱼精蛋白鱼精蛋白””事件事件n n据称国家相关部门也在论证据称国家相关部门也在论证“ “定点生产定点生产” ”急救药品的可急救药品的可行性，而国家基本药物目录上，很多廉价药物也都在酝行性，而国家基本药物目录上，很多廉价药物也都在酝酿进行定点生产酿进行定点生产n n不过，在这种预警机制即将建立的同时，消费者们更希不过，在这种预警机制即将建立的同时，消费者们更希望看到的是，相关部门不要总是到了望看到的是，相关部门不要总是到了“ “要命要命” ”的时候才的时候才来当来当“ “救火队员救火队员” ”，而是能够事先建立好，而是能够事先建立好“ “防火制度防火制度” ”，加强，加强“ “防火意识防火意识” ”，降低类似灾难的发生几率，这种，降低类似灾难的发生几率，这种态度不仅应该适用于态度不仅应该适用于“ “救命药救命药” ”的保障供给上，也应该的保障供给上，也应该适用于其他事关公共福利与安全的保障上适用于其他事关公共福利与安全的保障上n n全国唯一的全国唯一的“ “鱼精蛋白鱼精蛋白” ”生产厂家坦承：生产厂家坦承：“ “从直接成本从直接成本说，生产鱼精蛋白处于盈亏边缘。

鱼精蛋白只是我们企说，生产鱼精蛋白处于盈亏边缘鱼精蛋白只是我们企业产品链中很小一部分从企业整体经营状况看，生产业产品链中很小一部分从企业整体经营状况看，生产鱼精蛋白之外，也要搭配效益好的药鱼精蛋白之外，也要搭配效益好的药 ”“鱼精蛋白鱼精蛋白”事件事件六、药品招投标六、药品招投标n n什么是药品招标什么是药品招标n n药品招标药品招标药品招标药品招标是指招标采购机构发出药品招标通知，是指招标采购机构发出药品招标通知，说明采购的药品名称、规格、数量及其他条件，邀说明采购的药品名称、规格、数量及其他条件，邀请药品投标人（卖方）在规定的时间、地点按照一请药品投标人（卖方）在规定的时间、地点按照一定的程序进行投标的一种交易行为定的程序进行投标的一种交易行为        招标的药品一定要先按照国家有关规定履行项目审招标的药品一定要先按照国家有关规定履行项目审批手续，取得批准招标，在一定范围内公开采购药批手续，取得批准招标，在一定范围内公开采购药品的条件和要求，邀请众多投标人参加投标，并按品的条件和要求，邀请众多投标人参加投标，并按照规定程序从中选择交易对象招标主体资格）照规定程序从中选择交易对象。

招标主体资格）   n n药品招标药品招标药品招标药品招标分基药招标与非基药招标分基药招标与非基药招标药品招标药品招标药品招标药品招标六、药品招投标六、药品招投标n n招标主体招标主体招标主体招标主体        一般为各省、市、自治区、军区，个别情况有地级一般为各省、市、自治区、军区，个别情况有地级市招标n n招标频次招标频次招标频次招标频次        一般各省、市、自治区、军区一年进行一次基药与一般各省、市、自治区、军区一年进行一次基药与非基药招标非基药招标n n药品招标药品招标药品招标药品招标n n公开招标公开招标n n邀请招标邀请招标招标主体招标主体招标频次招标频次药品招标方式药品招标方式六、药品招投标六、药品招投标n n公开药品招标公开药品招标公开药品招标公开药品招标 是招标人通过药品招标公告的方是招标人通过药品招标公告的方式邀请不特定的法人或者其他组织投标公开药品式邀请不特定的法人或者其他组织投标公开药品招标也称竞争性药品招标，即由招标人在报刊、电招标也称竞争性药品招标，即由招标人在报刊、电子网络或其它媒体上刊登药品招标公告，吸引众多子网络或其它媒体上刊登药品招标公告，吸引众多企业单位参加投标竞争，招标人从中择优选择中标企业单位参加投标竞争，招标人从中择优选择中标单位的招标方式。

单位的招标方式n n邀请招标邀请招标邀请招标邀请招标 是指招标人以投标邀请的方式邀请特定是指招标人以投标邀请的方式邀请特定的法人或其他组织投标邀请招标，也称为有限竞的法人或其他组织投标邀请招标，也称为有限竞争招标，是一种由招标人选择若干供应商或承包商，争招标，是一种由招标人选择若干供应商或承包商，向其发出投标邀请，由被邀请的供应商、承包商投向其发出投标邀请，由被邀请的供应商、承包商投标竞争，从中选定中标者的药品招标方式标竞争，从中选定中标者的药品招标方式   公开药品招标公开药品招标邀请招标邀请招标 投标工作流程图示投标工作流程图示招标前期工作招标前期工作1、关注本区域药品招标信息网，全国药品招标平台,查看增补要求，督促区域经理做好医院和招标办的增补工作，增补成功后做好记录如有地区性差异，无法增补或难度太大，必随时反馈予上级领导2、招标前期准备工作，先收集历史中标情况，建立历史中标价数据库3、制作商业单位信息档案，了解该地区商业回款情况、区域覆盖率、配送管理水平、商业信用度4、随时与区域经理联系，了解本次招标基本概况，提前获取招标前的行业内部信息。

关注全国招关注全国招标信息动态标信息动态增补品增补品种目录种目录确认招标确认招标品种目录品种目录招标前招标前准备工作准备工作招标公告发布期至投标资料递交截止期招标公告发布期至投标资料递交截止期下载招标公下载招标公告及采购文件告及采购文件研读及分析研读及分析采购文件采购文件确定投确定投标单位标单位准备投准备投标资料标资料接收投标接收投标授权表授权表领导审批领导审批邮寄或邮寄或递交标书递交标书n n下载采购公告后必须注意采购周期、标书发售及截止、下载采购公告后必须注意采购周期、标书发售及截止、报价、开标的时间报价、开标的时间n n研读投标文件必须注意：投标资料的制作要求、评标的研读投标文件必须注意：投标资料的制作要求、评标的标准、评标议价方法、定标方法如果发现招标文件有标准、评标议价方法、定标方法如果发现招标文件有不符合之处必在投标截止前不符合之处必在投标截止前15 15 天向招标办提出澄清要天向招标办提出澄清要求n n认真核对投标授权表相关内容，及时与区域经理联系认真核对投标授权表相关内容，及时与区域经理联系n n投标资料的制作按照生产企业主体册、产品册、优势文投标资料的制作按照生产企业主体册、产品册、优势文件汇编册，优势文件汇编册分为：企业资质文件汇编、件汇编册，优势文件汇编册分为：企业资质文件汇编、技术响应性文件、产品优势文件汇编、产品临床资料汇技术响应性文件、产品优势文件汇编、产品临床资料汇编。

详细内容结合采购文件的要求来制作详细内容结合采购文件的要求来制作n n投标资料的准备应在接收授权表后两天内准备，在投标投标资料的准备应在接收授权表后两天内准备，在投标资料截止前资料截止前15 15 天邮寄出天邮寄出n n标书邮寄后第三天下午查询快递公司投递情况，联系收标书邮寄后第三天下午查询快递公司投递情况，联系收件人确认邮件到达情况并核对投标资料的完整性，向区件人确认邮件到达情况并核对投标资料的完整性，向区域经理反馈相关内容，并做好详细的记录域经理反馈相关内容，并做好详细的记录n n投标资料递交截止前三天与区域经理联系，确认标书已投标资料递交截止前三天与区域经理联系，确认标书已递交无误递交无误报价至中标结果公示期报价至中标结果公示期报价至中标结果公示期报价至中标结果公示期指导区域经指导区域经理与代理商理与代理商跟踪开标结果跟踪开标结果及确标工作及确标工作落标落标分析落标原分析落标原分析整个投标过分析整个投标过程寻找补救机会程寻找补救机会总结经验并汇总结经验并汇报上级领导报上级领导中标中标中标汇总并向中标汇总并向上级领导汇报上级领导汇报n n指导报价阶段，必须先接收市场人员的报价申请单。

指导报价阶段，必须先接收市场人员的报价申请单n n通过区域历史中标价，结合采购文件的要求和市场人员反通过区域历史中标价，结合采购文件的要求和市场人员反馈，再次分析汇报领导，报价申请经领导审批后回传区域馈，再次分析汇报领导，报价申请经领导审批后回传区域经理进行报价经理进行报价n n开标记录公式后，收集及分析竞争厂家报价，预测价格评开标记录公式后，收集及分析竞争厂家报价，预测价格评分情况，及时采取相应的对策，督促区域经理做好招标公分情况，及时采取相应的对策，督促区域经理做好招标公关工作，随时关注市场动态关工作，随时关注市场动态n n收集汇总中标结果收集汇总中标结果n n产品如果落标，必须分析落标的原因，并且分析整个投标产品如果落标，必须分析落标的原因，并且分析整个投标过程的操作，寻找补救机会，总结经验并汇报上级领导过程的操作，寻找补救机会，总结经验并汇报上级领导中标后期中标后期中标后期中标后期        获得产品已中标的内部信息时，督促区域经理做好医院勾获得产品已中标的内部信息时，督促区域经理做好医院勾标工作，中标通知书发出后标工作，中标通知书发出后1515天签订采购合同天签订采购合同。

督促区域督促区域经理勾标经理勾标签订采签订采购合同购合同产品进院产品进院六、药品招投标六、药品招投标n n为什么要招标为什么要招标n n药品招标是一种政府行为，它在国家基药、国家医保药品招标是一种政府行为，它在国家基药、国家医保政策的前提下提出，目的是规范国家基本用药制度及政策的前提下提出，目的是规范国家基本用药制度及国家医疗保障制度国家医疗保障制度n n药品作为一种特殊的商品，由生产企业到消费者（病药品作为一种特殊的商品，由生产企业到消费者（病人）手中不外乎二种渠道，一是医院，二是药店人）手中不外乎二种渠道，一是医院，二是药店n n其用意是为了维护国家基药目录、国家医保目录的严其用意是为了维护国家基药目录、国家医保目录的严肃性以及保障老百姓用药的经济性肃性以及保障老百姓用药的经济性n n其实质是政府参与后并未从根本上解决问题其实质是政府参与后并未从根本上解决问题n n安徽省安徽省8 8月出台月出台《《安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案招标采购实施方案（（2 2010010年版）年版）》》（下称（下称““方案方案””），），由于方案制定包括双信封招标、量价挂钩、单一货源承由于方案制定包括双信封招标、量价挂钩、单一货源承诺、生产企业承担配送责任等许多创新亮点，被业内归诺、生产企业承担配送责任等许多创新亮点，被业内归纳为纳为““安徽基药采购模式安徽基药采购模式安徽基药采购模式安徽基药采购模式””。

n n安徽模式一经实施，便遭致行业因药品价格大幅下降而安徽模式一经实施，便遭致行业因药品价格大幅下降而产生的激烈反对，尤其是个别中药品种的中标价格被质产生的激烈反对，尤其是个别中药品种的中标价格被质疑难以保障产品的质量，会出现疑难以保障产品的质量，会出现““劣币驱良币劣币驱良币””现象的现象的发生 n n带来一个新现象带来一个新现象————采购环节里，药价虚高没有了采购环节里，药价虚高没有了( (真的真的吗？未必吗？未必) )，但是有药价虚低，导致了恶性价格战对中，但是有药价虚低，导致了恶性价格战对中小企业来讲不亚于一场灾难小企业来讲不亚于一场灾难   “安徽模式安徽模式”n n今年今年9 9月月9 9日，中国中药协会在北京举办了一场名为日，中国中药协会在北京举办了一场名为“ “上海闵行模式与安徽基药招标研讨会上海闵行模式与安徽基药招标研讨会” ”，会上提，会上提供的供的《《20102010年安徽省基本药物中标品种中价格偏低年安徽省基本药物中标品种中价格偏低品种一览表品种一览表》》显示，第二批中标的大量低价药品，显示，第二批中标的大量低价药品，其价格已经背离了药品价值其价格已经背离了药品价值。

n n安徽省某县药管中心主任透露，第二轮招标的安徽省某县药管中心主任透露，第二轮招标的846846种品规，中标的基本上是小企业他直言，小企业种品规，中标的基本上是小企业他直言，小企业一般会采用低限投料的方式来压低成本，加之其生一般会采用低限投料的方式来压低成本，加之其生产环境较差，工艺粗糙，也不具备研发能力，所生产环境较差，工艺粗糙，也不具备研发能力，所生产的药品在质量和稳定性上存在较大隐患产的药品在质量和稳定性上存在较大隐患   n n以感冒类常用药板蓝根颗粒为例，该药品以感冒类常用药板蓝根颗粒为例，该药品1010克每小克每小袋的规格，在安徽袋的规格，在安徽20102010年的中标价不到年的中标价不到0.120.12元据南方一家板蓝根品牌生产企业核算，按照药典标准南方一家板蓝根品牌生产企业核算，按照药典标准及目前的市场行情，不算人工、设备、税费等成本，及目前的市场行情，不算人工、设备、税费等成本，1010克每小袋的板蓝根仅原辅料成本即达克每小袋的板蓝根仅原辅料成本即达0.2340.234元   　　“安徽模式安徽模式”n n安徽模式特点安徽模式特点n n双信封制招标双信封制招标双信封制招标双信封制招标：采用先评技术标，再评商务标的：采用先评技术标，再评商务标的“ “双信封双信封” ”招标方式。

招标方式 n n量价挂钩量价挂钩量价挂钩量价挂钩：招标前公布投标药品的采购数量，生产：招标前公布投标药品的采购数量，生产企业可以按照数量进行报价，并获取独家配送的权企业可以按照数量进行报价，并获取独家配送的权利 n n一品三剂型两规格一品三剂型两规格一品三剂型两规格一品三剂型两规格：按照标准品种、剂型、规格确：按照标准品种、剂型、规格确定招标基本药物的品种、规格和剂型，原则上一个定招标基本药物的品种、规格和剂型，原则上一个品种三种剂型，每种剂型对应的规格原则上不超过品种三种剂型，每种剂型对应的规格原则上不超过两种全省共确定招标基本药物两种全省共确定招标基本药物278278个品种，个品种，852852种种规格   “安徽模式安徽模式”n n单一货源承诺单一货源承诺单一货源承诺单一货源承诺：原则上一种基本药物的品规只中标：原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业，且该企业获得全省所有基层医一家药品生产企业，且该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额疗卫生机构的市场份额n n生产企业对基药配送责任负责，不进行配送企业的生产企业对基药配送责任负责，不进行配送企业的生产企业对基药配送责任负责，不进行配送企业的生产企业对基药配送责任负责，不进行配送企业的招标：招标：招标：招标：中标企业必须按照购销合同保证药品供应，中标企业必须按照购销合同保证药品供应，及时满足医疗卫生机构的采购需要，将药品配送到及时满足医疗卫生机构的采购需要，将药品配送到基层医疗卫生机构。

生产企业可直接配送，也可委基层医疗卫生机构生产企业可直接配送，也可委托符合法定资质条件的药品经营企业配送委托配托符合法定资质条件的药品经营企业配送委托配送的，生产企业和委托药品经营企业应向省药采中送的，生产企业和委托药品经营企业应向省药采中心递交授权委托书和配送承诺书心递交授权委托书和配送承诺书n n允许转配送允许转配送允许转配送允许转配送：生产企业直接委托配送有困难的，可：生产企业直接委托配送有困难的，可在省药品经营企业中委托规模较大、实力较强的企在省药品经营企业中委托规模较大、实力较强的企业作为一级配送企业，负责落实药品配送工作业作为一级配送企业，负责落实药品配送工作   “安徽模式安徽模式”n n采购主体是省药品集采服务中心：采购主体是省药品集采服务中心：采购主体是省药品集采服务中心：采购主体是省药品集采服务中心：所有基层医疗卫所有基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中心，生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中心，代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销合同，明确品种、规格、价格、标企业签订药品购销合同，明确品种、规格、价格、供货区域、回款时间、支付方法、履约方式、违约供货区域、回款时间、支付方法、履约方式、违约责任等。

省药采中心与中标企业签订追加合同时，责任等省药采中心与中标企业签订追加合同时，各中标企业原则上不得拒绝各中标企业原则上不得拒绝n n结局结局结局结局：：双信封是花样，没有实质性意义，本质是唯双信封是花样，没有实质性意义，本质是唯低价是取该种模式将会产生一个非常差的结果：低价是取该种模式将会产生一个非常差的结果：即价格太低，最终会伤害到老百姓的利益即价格太低，最终会伤害到老百姓的利益 “一厂一厂一品一规一品一规” ”的做法一旦执行的做法一旦执行   ，就，就   会有大量企业倒会有大量企业倒闭，因为这种做法下只有个别企业才能站住脚，这闭，因为这种做法下只有个别企业才能站住脚，这明显是行政命令的手法其次，明显是行政命令的手法其次，“ “安徽模式安徽模式” ”规定规定在签订药品购销合同时，是跟招标办签合同，而不在签订药品购销合同时，是跟招标办签合同，而不是买卖双方是买卖双方     “安徽模式安徽模式”七、药品价格管理七、药品价格管理n n定价形式定价形式        根据根据《《价格法价格法》》、、《《药品管理法药品管理法》》及及《《药品管理法药品管理法实施条例实施条例》》，我国对药品实行以下三种定价形式。

我国对药品实行以下三种定价形式n n政府定价政府定价政府定价政府定价: :纳入基本医疗保险报销目录的药品及少数纳入基本医疗保险报销目录的药品及少数生产经营具有垄断性的药品，其中，由财政购买免生产经营具有垄断性的药品，其中，由财政购买免费向特定人群发放的药品，实行政府定价，目前约费向特定人群发放的药品，实行政府定价，目前约有有100100种，占已批准上市药品数量的种，占已批准上市药品数量的0.8%0.8%n n政府指导价政府指导价政府指导价政府指导价: :纳入基本医疗保险报销目录的药品及少纳入基本医疗保险报销目录的药品及少数生产经营具有垄断性的药品，出政府定价以外的数生产经营具有垄断性的药品，出政府定价以外的其他药品实行政府指导价，具体形式为最高零售限其他药品实行政府指导价，具体形式为最高零售限价，约价，约26002600种，占种，占22%22%左右n n市场调节价：市场调节价：市场调节价：市场调节价：政府定价和政府指导价以外的药品，政府定价和政府指导价以外的药品，实行市场调节，由实行市场调节，由企业自主定价企业自主定价企业自主定价企业自主定价，占，占77%77%左右   七、药品价格管理七、药品价格管理n n价格管理原则价格管理原则n n政府定价和政府指导价，实行中央和省两级管理体政府定价和政府指导价，实行中央和省两级管理体制。

在上述定价范围内，属于国家基本药物及国家制在上述定价范围内，属于国家基本药物及国家医保目录中的处方药，垄断生产经营的药品，由国医保目录中的处方药，垄断生产经营的药品，由国家发改委定价，约家发改委定价，约19001900种属于国家医保目录中的种属于国家医保目录中的非处方药，及地方医保增补的药品，由各省（区、非处方药，及地方医保增补的药品，由各省（区、市）价格主管部门定价，约市）价格主管部门定价，约800800种n n基本药物强调的就是动态调整原则基本药物价格基本药物强调的就是动态调整原则基本药物价格方案是去年方案是去年1010月份公布的，目前是否还会调整，是月份公布的，目前是否还会调整，是否是否是30%30%，正在研究业内传闻是行业内的猜测正在研究业内传闻是行业内的猜测n n对于基本药物招标问题，国家发改委现在也正在思对于基本药物招标问题，国家发改委现在也正在思考，招标中招高价肯定不对，招最低的恐怕也会出考，招标中招高价肯定不对，招最低的恐怕也会出问题低价招标必然会催生企业不规范生产行为，问题低价招标必然会催生企业不规范生产行为，对此也需要予以关注对此也需要予以关注七、药品价格管理七、药品价格管理                                                                  国家发展改革委办公厅国家发展改革委办公厅国家发展改革委办公厅国家发展改革委办公厅 关于进一步加强药品价格管理的通知关于进一步加强药品价格管理的通知关于进一步加强药品价格管理的通知关于进一步加强药品价格管理的通知　　　　 发改电发改电[2010]195[2010]195号号 各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局： 最近，新闻媒体集中报道了个别药品价格严重虚高的问题。

最近，新闻媒体集中报道了个别药品价格严重虚高的问题为进一步规范政府价格行为，切实降低药品虚高价格，维护消费为进一步规范政府价格行为，切实降低药品虚高价格，维护消费者利益，现就有关事项通知如下：者利益，现就有关事项通知如下： 一、夯实工作基础成本价格调查是做好药品定价工作的一、夯实工作基础成本价格调查是做好药品定价工作的基础．各地在制定价格时，要对生产企业提供的成本明细进行严基础．各地在制定价格时，要对生产企业提供的成本明细进行严格审核对从市场调节价转为政府定价的药品，政府核定价格时格审核对从市场调节价转为政府定价的药品，政府核定价格时应要求企业提供实际出厂价格发票及成本资料，掌握真实成本信应要求企业提供实际出厂价格发票及成本资料，掌握真实成本信息，防止虚列成本、虚报价格．加强政府定价药品市场购销价格息，防止虚列成本、虚报价格．加强政府定价药品市场购销价格及流通环节加价率的监控，发现流通环节加价过高、实际交易价及流通环节加价率的监控，发现流通环节加价过高、实际交易价格严重偏离政府指导价格的，要及时降低零售指导价格格严重偏离政府指导价格的，要及时降低零售指导价格。

二、健全工作制度各地要进一步健全药品价格管理工作二、健全工作制度各地要进一步健全药品价格管理工作制度，完善定价程序各地制定和调整药品价格，必须开展成本制度，完善定价程序各地制定和调整药品价格，必须开展成本价格调查，组织专家评审确保定价成本的准确性和完整性要价格调查，组织专家评审确保定价成本的准确性和完整性要加强内部监督和管理，建立健全监督约束机制，坚持实行集体审加强内部监督和管理，建立健全监督约束机制，坚持实行集体审议制度．要逐步创造条件推行定价前公示制度，广泛听取社会各议制度．要逐步创造条件推行定价前公示制度，广泛听取社会各方面意见，自觉接受社会监督方面意见，自觉接受社会监督七、药品价格管理七、药品价格管理                    三、规范价格行为对市场调节价药品，各地价格主管部门及三、规范价格行为对市场调节价药品，各地价格主管部门及所属事业单位不得以价格主管部门名义公示价格确因工作需要须所属事业单位不得以价格主管部门名义公示价格确因工作需要须了解企业自主定价情况的，可要求企业报送相关资料，内部使用，了解企业自主定价情况的，可要求企业报送相关资料，内部使用，不得以备案、登记等名义出具书面证明，不得收取任何费用。

严格不得以备案、登记等名义出具书面证明，不得收取任何费用严格控制以价格主管部门名义对市场调节价药品进行价格认证确需认控制以价格主管部门名义对市场调节价药品进行价格认证确需认证的，要依法依规进行，并按证的，要依法依规进行，并按““谁认证谁负责谁认证谁负责””的原则严格把关的原则严格把关对之前已备案、公示或认证的市场调节价药品价格，要进行全面清对之前已备案、公示或认证的市场调节价药品价格，要进行全面清理，不符合规定的要及时取消理，不符合规定的要及时取消 四、及时调整价格对已制定公布的药品价格，要根据成四、及时调整价格对已制定公布的药品价格，要根据成本及市场购销价格变化及时调整．中央定价的药品，我委将按计划本及市场购销价格变化及时调整．中央定价的药品，我委将按计划分批核查，发现价格与成本严重背离的，要重新核定价格．各地也分批核查，发现价格与成本严重背离的，要重新核定价格．各地也要组织力量，有计划，有步骤地对本省公布的药品价格进行全面复要组织力量，有计划，有步骤地对本省公布的药品价格进行全面复核当前，重点要对价格偏高、各方反映较多的药品价格进行调查，核。

当前，重点要对价格偏高、各方反映较多的药品价格进行调查，及时降低价格及时降低价格 五、加强组织领导医药价格改革是深化医药卫生体制改五、加强组织领导医药价格改革是深化医药卫生体制改革的重要组成部分，关系到群众的切身利益．各地要提高认识，高革的重要组成部分，关系到群众的切身利益．各地要提高认识，高度重视医药价格工作，切实加强领导，完善规章制度，不断改进工度重视医药价格工作，切实加强领导，完善规章制度，不断改进工作方式方法．对于组织不力，工作不落实的地方，我委将予以通报作方式方法．对于组织不力，工作不落实的地方，我委将予以通报批评对把关不严、虚高定价，实行地方保护的，要追究有关人员批评对把关不严、虚高定价，实行地方保护的，要追究有关人员责任 七、药品价格管理七、药品价格管理n n医保涨价品种最高处罚退出医保医保涨价品种最高处罚退出医保n n媒体集中报道了媒体集中报道了20092009版医保目录部分新进品种暗自版医保目录部分新进品种暗自提价的问题，发改委发了一个电报，要求在企业自提价的问题，发改委发了一个电报，要求在企业自查的同时，地方物价部门进行核查，企业方面要看查的同时，地方物价部门进行核查，企业方面要看看自己在近期有没有涨价行为，理由是不是充分；看自己在近期有没有涨价行为，理由是不是充分；物价部门在核查中，如果发现涨价理由不充分的，物价部门在核查中，如果发现涨价理由不充分的，要通过劝诫使其恢复原有价格。

要通过劝诫使其恢复原有价格   n n对于已经发现属不合理涨价的品种，经劝诫仍不改对于已经发现属不合理涨价的品种，经劝诫仍不改正的，我们会建议各地招标部门，取消其招标资格，正的，我们会建议各地招标部门，取消其招标资格，由于招标对象是占市场由于招标对象是占市场80%80%消费的医院用药终端，消费的医院用药终端，这就意味着，企业将付出退出当地这就意味着，企业将付出退出当地80%80%医药市场的医药市场的代价   七、药品价格管理七、药品价格管理n n物价备案制度物价备案制度n n物价备案物价备案物价备案物价备案          药品属于流通产品，厂家生产药品在药品属于流通产品，厂家生产药品在当地的物价局都有个价格备案在产地以外市场销当地的物价局都有个价格备案在产地以外市场销售的前提是：将你所要销售的药品到销售当地物价售的前提是：将你所要销售的药品到销售当地物价局办理物价备案局办理物价备案   n n加强药品成本和购销价格调查加强药品成本和购销价格调查加强药品成本和购销价格调查加强药品成本和购销价格调查，各地制定和调整药，各地制定和调整药品价格，必须开展成本价格调查，组织专家评审品价格，必须开展成本价格调查，组织专家评审。

确保定价成本的准确性和完整性要加强内部监督确保定价成本的准确性和完整性要加强内部监督和管理，建立健全监督约束机制，坚持实行集体审和管理，建立健全监督约束机制，坚持实行集体审议制度n n加强药品价格管理，降低虚高价格加强药品价格管理，降低虚高价格加强药品价格管理，降低虚高价格加强药品价格管理，降低虚高价格，对已制定公布，对已制定公布的药品价格，要根据成本及市场购销价格变化及时的药品价格，要根据成本及市场购销价格变化及时调整．中央定价的药品，我委将按计划分批核查，调整．中央定价的药品，我委将按计划分批核查，发现价格与成本严重背离的，要重新核定价格发现价格与成本严重背离的，要重新核定价格n n药品备案公示的范围药品备案公示的范围药品备案公示的范围药品备案公示的范围限定于政府指导价药品限定于政府指导价药品七、药品价格管理七、药品价格管理n n山东省山东省n n为了加强山东省药品市场价格管理，规范药品的价格形为了加强山东省药品市场价格管理，规范药品的价格形成机制，有利于药品生产经营企业、医疗卫生单位掌握成机制，有利于药品生产经营企业、医疗卫生单位掌握药品价格政策，促进城镇职工基本医疗保险制度的顺利药品价格政策，促进城镇职工基本医疗保险制度的顺利实施，根据实施，根据《《山东省城镇医药卫生体制改革的实施意见山东省城镇医药卫生体制改革的实施意见》》精神，决定对在山东市场销售的药品实行价格备案公精神，决定对在山东市场销售的药品实行价格备案公示制度。

示制度n n政府定价药品政府定价药品政府定价药品政府定价药品n n药品价格备案的范围药品价格备案的范围药品价格备案的范围药品价格备案的范围：：《《国家基本医疗国家基本医疗        保险药品目录保险药品目录》》中的甲乙类药品及山东中的甲乙类药品及山东        省增补品种；国家一、二类新药；其他省增补品种；国家一、二类新药；其他        实行政府定价的药品实行政府定价的药品                上述药品，国家计委已定价的甲类目录品种剂型规上述药品，国家计委已定价的甲类目录品种剂型规格，按国家统一规定的价格执行，不需再办理价格备案格，按国家统一规定的价格执行，不需再办理价格备案手续；省外生产进入山东省销售的地方政府定价药品，手续；省外生产进入山东省销售的地方政府定价药品，按我省制定的价格备案按我省制定的价格备案政府定价药品政府定价药品政府定价药品政府定价药品七、药品价格管理七、药品价格管理n n须提供的有关资料须提供的有关资料须提供的有关资料须提供的有关资料n n省内生产的药品，须提供药品生产企业许可证、营省内生产的药品，须提供药品生产企业许可证、营业执照、生产批件业执照、生产批件( (文文) )、药品说明书、近期药品检、药品说明书、近期药品检验证书以及与定价有关的验证书以及与定价有关的GMPGMP证书、中药保护证书证书、中药保护证书等。

同时填报等同时填报《《山东省政府定价药品价格备案申请山东省政府定价药品价格备案申请表表》》( (表式附后，必须加盖生产企业公章表式附后，必须加盖生产企业公章) )n n省外生产的药品，除提供上述备案资料外，还须提省外生产的药品，除提供上述备案资料外，还须提供产地省级价格主管部门的价格批文原件或价格备供产地省级价格主管部门的价格批文原件或价格备案表原件案表原件n n进口药品国内代理商或代理人办理价格备案手续时，进口药品国内代理商或代理人办理价格备案手续时，须是供营业执照、药品经营企业许可证、进口药品须是供营业执照、药品经营企业许可证、进口药品注册证、口岸地进口药品检验报告、药品说明书及注册证、口岸地进口药品检验报告、药品说明书及进口地省级价格主管部门的价格文件原件或价格备进口地省级价格主管部门的价格文件原件或价格备案表原件案表原件七、药品价格管理七、药品价格管理n n市场调节价药品市场调节价药品市场调节价药品市场调节价药品n n备案范围备案范围备案范围备案范围：政府定价以外的所有市场调节价药品政府定价以外的所有市场调节价药品n n须提供的有关资料须提供的有关资料须提供的有关资料须提供的有关资料：：n n山东省市场调节价药品价格备案委托书山东省市场调节价药品价格备案委托书( (表式附后，表式附后，须加盖企业公章须加盖企业公章) )。

n n生产企业的一证一照：生产许可证、营业执照生产企业的一证一照：生产许可证、营业执照 (经经营企业还应提供本企业的一证一照营企业还应提供本企业的一证一照) )n n药品生产批文药品生产批文n n省内企业提供药品成本资料，省外企业提供药品价省内企业提供药品成本资料，省外企业提供药品价格相关资料格相关资料( (表表) )n n备案样品一份备案样品一份   市场调节价药品市场调节价药品市场调节价药品市场调节价药品七、药品价格管理七、药品价格管理n n药品价格备案程序药品价格备案程序药品价格备案程序药品价格备案程序n n政府定价药品政府定价药品政府定价药品政府定价药品价格备案工作由山东省物价局价格处价格备案工作由山东省物价局价格处按规定办理产销企业按要求提供备案有关资料后，按规定办理产销企业按要求提供备案有关资料后，价格处对备案的药品价格进行查对、平衡、确认，价格处对备案的药品价格进行查对、平衡、确认，核发加盖核发加盖“ “山东省物价局政府定价药品价格备案专山东省物价局政府定价药品价格备案专用章用章” ”的的《《山东省政府定价药品价格备案表山东省政府定价药品价格备案表》》医疗机构和零售单位可以在不超过备案公布的最高零疗机构和零售单位可以在不超过备案公布的最高零售价格范围的内销售。

售价格范围的内销售n n市场调节价药品市场调节价药品市场调节价药品市场调节价药品价格备案工作由山东省价格信息中价格备案工作由山东省价格信息中心按规定办理产销企业本着自愿的原则，按要求心按规定办理产销企业本着自愿的原则，按要求提供相关资料后，由信息中心核发加盖提供相关资料后，由信息中心核发加盖“ “山东省市山东省市场调节价药品价格备案专用章场调节价药品价格备案专用章” ”的的《《山东省市场调山东省市场调节价药品价格备案表节价药品价格备案表》》药品价格备案程序药品价格备案程序药品价格备案程序药品价格备案程序七、药品价格管理七、药品价格管理n n江苏省江苏省n n政府定价药品政府定价药品政府定价药品政府定价药品------备案资料备案资料备案资料备案资料n n填报填报《《江苏省政府定价药品临时最高零售价格公示江苏省政府定价药品临时最高零售价格公示审核表审核表》》，并加盖生产经营企业公章，并加盖生产经营企业公章   n n企业法定代表人签署的授权证明文件（原件）并附企业法定代表人签署的授权证明文件（原件）并附经办人的身份证复印件经办人的身份证复印件   n n企业的基本情况企业的基本情况   n n药品生产许可证、营业执照、药品批准生产文件、药品生产许可证、营业执照、药品批准生产文件、取得取得GMPGMP资格的证明、药品使用说明书及药品质量资格的证明、药品使用说明书及药品质量标准标准   n n企业上年度财务报表的复印件企业上年度财务报表的复印件   n n产品的生产设备、工艺情况及其特点产品的生产设备、工艺情况及其特点   n n属原研制或享有国家专利、行政及新药保护的证明属原研制或享有国家专利、行政及新药保护的证明政府定价药品政府定价药品政府定价药品政府定价药品------备案资料备案资料备案资料备案资料七、药品价格管理七、药品价格管理n n提供申请定价药品与国内市场同种（类）药品的质提供申请定价药品与国内市场同种（类）药品的质量、临床疗效、安全性和价格水平等方面的比较材量、临床疗效、安全性和价格水平等方面的比较材料料   n n省内企业：提供产地市级价格主管部门的审核意见省内企业：提供产地市级价格主管部门的审核意见   n n外省企业：提供产地省级价格主管部门的价格批文外省企业：提供产地省级价格主管部门的价格批文及江苏周边市场价格水平及江苏周边市场价格水平   n n国产药品：填写国产药品：填写《《国产药品价格申报表国产药品价格申报表》》（见计价（见计价格格[2000]2144[2000]2144号文）号文）   n n进口药品：填写进口药品：填写《《进口药品价格申报表进口药品价格申报表》》（见计价（见计价格格[2000]2144[2000]2144号文）号文）   n n备案时间、地点备案时间、地点备案时间、地点备案时间、地点n n每周二、四在江苏省物价局辅二楼一楼集中受理每周二、四在江苏省物价局辅二楼一楼集中受理   n n联系：联系：025-83275058025-83275058、、8327505783275057、、83275055 83275055 八、丰富的产品线八、丰富的产品线n n优质原料药供应商优质原料药供应商n n国字号国字号云芝胞内糖肽、虫草头孢菌粉、虫草被孢菌云芝胞内糖肽、虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉、天麻蜜环菌粉、谷氨酰胺、猴头菌粉、白葡萄粉、天麻蜜环菌粉、谷氨酰胺、猴头菌粉、白葡萄球菌粉、硫酸羟氯奎等球菌粉、硫酸羟氯奎等8 8大原料药系列产品，可为大原料药系列产品，可为广大合作厂商提供优质、价实、稳定的原材料供应广大合作厂商提供优质、价实、稳定的原材料供应服务。

服务n n灵芝菌粉、金针菇粉、虫草菌粉、姬松茸菌粉等系灵芝菌粉、金针菇粉、虫草菌粉、姬松茸菌粉等系列食品原料可为各保健品、食品生产商提供多重选列食品原料可为各保健品、食品生产商提供多重选择八、丰富的产品线八、丰富的产品线n n云芝系列产品云芝系列产品n n云芝菌胶囊云芝菌胶囊[ [国药准字国药准字Z32021221]Z32021221]n n云芝肝泰胶囊云芝肝泰胶囊[ [国药准字国药准字Z20027002]Z20027002]n n云芝肝泰颗粒云芝肝泰颗粒[ [国药准字国药准字Z32020212]Z32020212]n n云芝胞内糖肽胶囊云芝胞内糖肽胶囊[H32025832][H32025832]n n云芝菌胶囊被认定为云芝菌胶囊被认定为国家中药保护品种国家中药保护品种国家中药保护品种国家中药保护品种云芝菌胶囊、云芝菌胶囊、云芝胞内糖肽胶囊及云芝肝泰胶囊云芝胞内糖肽胶囊及云芝肝泰胶囊( (颗粒颗粒) )，在调整免，在调整免疫功能、抗病毒、治疗慢性病毒性肝炎和早期肝硬化疫功能、抗病毒、治疗慢性病毒性肝炎和早期肝硬化及肿瘤病人的辅助治疗方面具有显著疗效及肿瘤病人的辅助治疗方面具有显著疗效。

国家中国家中药药保护品保护品种种八、丰富的产品线八、丰富的产品线n n灵芝系列产品灵芝系列产品n n灵芝菌粉灵芝菌粉[ [苏金卫食字苏金卫食字[2006][2006]第第00030003号号] ]n n复方灵芝颗粒复方灵芝颗粒[ [国药准字国药准字Z32020213]Z32020213]n n灵芝胶囊灵芝胶囊[ [国药准字国药准字Z32020210]Z32020210]n n复方灵芝颗粒作为复方灵芝颗粒作为纯天然中药纯天然中药产品可以有效保护肝产品可以有效保护肝脏、降低谷丙转氨酶和良好的退黄作用脏、降低谷丙转氨酶和良好的退黄作用n n灵芝灵芝是是一种名贵的一种名贵的药食同源真菌药食同源真菌，，被被《《美国草药药美国草药药典和治疗纲要典和治疗纲要》》和和《《中华人民共和国药典中华人民共和国药典》》收载灵芝可抗血栓形成；使血压正常化，强化造血作用，灵芝可抗血栓形成；使血压正常化，强化造血作用，对白血球病和贫血病亦有疗效；改善高血脂症；防对白血球病和贫血病亦有疗效；改善高血脂症；防止动脉硬化；使中枢神经等躯体机能止动脉硬化；使中枢神经等躯体机能 保持平衡；提高免疫力；减轻癌症或其保持平衡；提高免疫力；减轻癌症或其 他疾病疼痛；提高开始衰退的内脏器官他疾病疼痛；提高开始衰退的内脏器官 的功能。

的功能八、丰富的产品线八、丰富的产品线n n虫草系列产品虫草系列产品n n虫草被孢菌粉虫草被孢菌粉[ [国药准字国药准字H32026151]H32026151]、、n n虫草头孢菌粉虫草头孢菌粉[ [国药准字国药准字H32026152]H32026152]n n虫草菌粉虫草菌粉[ [苏金卫食字苏金卫食字[2006][2006]第第00030003号号] ]n n宁心宝胶囊宁心宝胶囊宁心宝胶囊宁心宝胶囊[ [国药准字国药准字Z32021150]Z32021150]n n纯冬虫夏草胶囊纯冬虫夏草胶囊纯冬虫夏草胶囊纯冬虫夏草胶囊[ [苏金卫食字苏金卫食字(2006)(2006)第第003003号号] ]n n力基牌双益胶囊力基牌双益胶囊力基牌双益胶囊力基牌双益胶囊      国食健字国食健字G20100519G20100519n n冬虫夏草是我国传统名贵中药它性平味甘，具有冬虫夏草是我国传统名贵中药它性平味甘，具有补肺肾、止咳嗽、益虚损、养精气之功能公司利补肺肾、止咳嗽、益虚损、养精气之功能公司利用从冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌用从冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌      虫草头孢及被孢霉属真菌虫草被孢，经现虫草头孢及被孢霉属真菌虫草被孢，经现      代生物发酵技术，生产宁心宝胶囊、力基代生物发酵技术，生产宁心宝胶囊、力基      牌双益胶囊及虫草头孢菌粉、虫草被孢菌牌双益胶囊及虫草头孢菌粉、虫草被孢菌      粉原料药。

粉原料药八、丰富的产品线八、丰富的产品线n n蜜环菌系列产品蜜环菌系列产品n n蜜环菌浓缩液蜜环菌浓缩液[ [国药准字国药准字H32026151]H32026151]n n天麻蜜环菌粉天麻蜜环菌粉[ [国药准字国药准字H32026153]H32026153]n n天麻蜜环菌片天麻蜜环菌片[ [国药准字国药准字Z32020978]Z32020978]n n脑心舒口服液脑心舒口服液[ [国药准字国药准字Z32020215]Z32020215]n n蜜环菌是一种药食兼用真菌，在天然环境下与天麻蜜环菌是一种药食兼用真菌，在天然环境下与天麻共生中国医学科学院药物研究所药理试验证明，共生中国医学科学院药物研究所药理试验证明，蜜环菌与天麻有类似药理作用，可镇静、抗惊厥、蜜环菌与天麻有类似药理作用，可镇静、抗惊厥、增强机体免疫功能公司利用与传统中药增强机体免疫功能公司利用与传统中药        天麻共生的蜜环菌，经现代生物发酵技术天麻共生的蜜环菌，经现代生物发酵技术        ，生产天麻蜜环菌片、脑心舒口服液及天，生产天麻蜜环菌片、脑心舒口服液及天        麻蜜环菌粉原料药麻蜜环菌粉原料药。

八、丰富的产品线八、丰富的产品线n n猴头菌系列产品猴头菌系列产品n n猴头菌粉猴头菌粉[ [国药准字国药准字H20053031]H20053031]n n猴头菌片猴头菌片[ [国药准字国药准字Z32020977]Z32020977]n n胃乐舒口服液胃乐舒口服液[ [国药准字国药准字Z32020214 ]Z32020214 ]n n猴头菌是著名的药食兼用菌，素有猴头菌是著名的药食兼用菌，素有“ “山珍猴头，海山珍猴头，海味燕窝味燕窝” ”之说性平味甘，具有助消化、利五脏的之说性平味甘，具有助消化、利五脏的功能，对慢性胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡等多种功能，对慢性胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡等多种消化道疾病均有较好疗效，并能提高人体消化道疾病均有较好疗效，并能提高人体        免疫力公司利用从传统食用菌猴头免疫力公司利用从传统食用菌猴头        菇中分离得到的猴头菌，经现代生物菇中分离得到的猴头菌，经现代生物        发酵技术，生产猴头菌片、胃乐舒口发酵技术，生产猴头菌片、胃乐舒口        服液及猴头菌粉原料药服液及猴头菌粉原料药猴头菌片八、丰富的产品线八、丰富的产品线n n天然免疫增强剂多糖系列产品天然免疫增强剂多糖系列产品n n灵芝多糖灵芝多糖n n虫草多糖虫草多糖n n猴菇多糖猴菇多糖n n枸杞多糖枸杞多糖 该系列多糖产品，在增强机体免疫力、清除自由基、该系列多糖产品，在增强机体免疫力、清除自由基、延缓衰老、抑制肿瘤等方面具有明显的作用。

作为延缓衰老、抑制肿瘤等方面具有明显的作用作为纯天然药物产品，符合人们崇尚天然、顺应天然的纯天然药物产品，符合人们崇尚天然、顺应天然的健康需求，对人体无毒副作用，被国内外专家称为健康需求，对人体无毒副作用，被国内外专家称为二十一世纪的天然免疫增强剂二十一世纪的天然免疫增强剂 八、丰富的产品线八、丰富的产品线n n白葡萄球菌系列白葡萄球菌系列n n白葡萄球菌粉白葡萄球菌粉[ [国药准字国药准字H32026581]H32026581]n n白葡萄球菌片白葡萄球菌片[ [国药准字国药准字H32026352H32026352、、H20046706]H20046706]   n n复方灭活白葡萄球菌片复方灭活白葡萄球菌片[ [国药准字国药准字H32026654]H32026654]        实验表明，白葡萄球菌有近似可待因的镇咳强度，实验表明，白葡萄球菌有近似可待因的镇咳强度，能直接作用于延脑咳嗽中枢对急性咳嗽镇咳作用能直接作用于延脑咳嗽中枢对急性咳嗽镇咳作用明显，剂量越大，镇咳作用越强并有调节植物神明显，剂量越大，镇咳作用越强并有调节植物神经系统功能，能使痰量明显减少经系统功能，能使痰量明显减少。

公司利用非致病公司利用非致病性表皮葡萄球菌（白色葡萄球菌），经现代生物发性表皮葡萄球菌（白色葡萄球菌），经现代生物发酵技术，生产白葡萄球菌片、复方灭活白葡萄球菌酵技术，生产白葡萄球菌片、复方灭活白葡萄球菌片及白葡萄球菌原料药片及白葡萄球菌原料药八、丰富的产品线八、丰富的产品线n n消化系统新药消化系统新药n n谷氨酰胺谷氨酰胺[ [国药准字国药准字H20010191H20010191] ] n n谷氨酰胺胶囊谷氨酰胺胶囊[ [国药准字国药准字H20010192H20010192] ] n nL-L-谷氨酰胺为人体内不可缺乏的非必需氨基酸，具谷氨酰胺为人体内不可缺乏的非必需氨基酸，具有广泛的生理作用谷氨酰胺能保护胃肠粘膜损伤，有广泛的生理作用谷氨酰胺能保护胃肠粘膜损伤，抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的溃疡；重建免疫抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的溃疡；重建免疫系统、辅助治疗肝病；减少癌症治疗中放疗和化疗系统、辅助治疗肝病；减少癌症治疗中放疗和化疗的副作用；改善脑功能；治疗酒精中毒；作为运动的副作用；改善脑功能；治疗酒精中毒；作为运动营养补充剂、老年儿童及特殊群体营养保健品等营养补充剂、老年儿童及特殊群体营养保健品等。

在治疗该疾病的特效药领域方面填补了国内空白，在治疗该疾病的特效药领域方面填补了国内空白，完全可以替代进口产品－完全可以替代进口产品－日本的麦滋林日本的麦滋林，市场前景，市场前景广阔 八、丰富的产品线八、丰富的产品线n n药用辅料药用辅料--黄原胶黄原胶n n黄原胶，又名汉生胶，类白色或浅黄色粉末、微臭、黄原胶，又名汉生胶，类白色或浅黄色粉末、微臭、无味，是目前世界上生产规模最大且用途极为广泛无味，是目前世界上生产规模最大且用途极为广泛的微生物多糖的微生物多糖   19851985年，公司与南开大学合作，率年，公司与南开大学合作，率先在国内研究开发黄原胶，建成了国内第一家黄原先在国内研究开发黄原胶，建成了国内第一家黄原胶生产线胶生产线公司是食品添加剂公司是食品添加剂- -- -黄原胶国家标准起黄原胶国家标准起草单位之一，草单位之一，19951995年获国家级新产品证书，年获国家级新产品证书，20032003年年获获《《采用国际标准产品标志证书采用国际标准产品标志证书》》        20102010年，黄原胶作为药用辅料被年，黄原胶作为药用辅料被《《中国中国        药典药典》》收载，公司成为国内首家黄原胶收载，公司成为国内首家黄原胶        药用辅料生产企业。

药用辅料生产企业   用心制药用心制药 关爱人生关爱人生 结束语结束语谢谢大家聆听！！！谢谢大家聆听！！！93。