BS-430全自动生化仪装机校准报告.doc

仪器校准报告医院名称：仪器型号： 仪器序号： 安装时间： 仪器配置： 标配 软件版本： 系统配置： 开放系统 校准人员： 校准日期： 验收人员： 验收日期： 检定单位： 本次仪器校准结果:【仪器校准符合要求、状态合格】1、 仪器工作环境检测(仪器的工作环境应符合要求)　环境温度 (℃)湿度电压(V)零地电压 (V)进水比阻值 (MΩ.cm@25℃)废液排放状况光源灯使用时间要求15-3035%-85%220-240<5＞1正常<1500H实际值　　　　　　　结论　　　　　　　2、 仪器整机状态检测（仪器的主要功能模块工作状态应全部正常）　反应杯电源光源液路下位机单元要求正常正常正常正常所有单元正常实际值　　　　　结论　　　　　3、 仪器校准状态检测(用迈瑞校准品对目标检测项目进行校准, 各项目校准应全部通过)厂家名称校准项目校准是否通过　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　4、 仪器准确性验证(用迈瑞复合质控品对目标检测项目进行测定，测定值应在质控范围内)测试项目单位质控靶值范围低限范围高限实测值是否在控　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　5、仪器精密度检测（取混合新鲜血清连续重复测定21次计算CV，SD，应符合判定标准）当测定的均值小于或等于X-Over时，以测定的标准差（SD）与判定标准的SD相比较，确定精密度是否符合要求。

当测定的均值大于X-Over时，以测定的变异系数（CV）与判定标准的CV相比较，确定精密度是否符合要求X-Over= SD/CV精密度检测判定标准（注：以下判定标准仅适用于迈瑞试剂；对于非迈瑞试剂，判定标准仅供参考）测定项目ALTGGTLDH(L->P)TGUREATPCaPTB-DUnitsU/LU/LU/Lmmol/Lmmol/Lg/Lmmol/Lmmol/Lumol/LX-OVER80801452.320682.42.450SD≤3.23.25.80.070.61.50.060.062.5CV≤4.0%4.0%4.0%3.0%3.0%2.2%2.5%2.5%5.0%仪器精密度实测结果【最终结论】 备注: 本结果仅适用于本次校准过程。