年产xxx公斤药品项目投资决策报告模板范本(DOC 63页).docx

目录第一章 行业发展分析 4一、 治疗型输液产品行业发展状况 4二、 治疗型输液产品行业发展状况 5三、 全球医药行业发展概况 6第二章 项目背景、必要性 7一、 行业进入壁垒 7二、 化学药品制剂行业发展概况 10三、 行业利润水平变动趋势及其原因 11四、 项目实施的必要性 12第三章 项目选址可行性分析 14一、 项目选址原则 14二、 建设区基本情况 14三、 创新驱动发展 15四、 社会经济发展目标 16五、 产业发展方向 17六、 项目选址综合评价 18第四章 法人治理 19一、 股东权利及义务 19二、 董事 21三、 高级管理人员 26四、 监事 29第五章 环境保护方案 31一、 环境保护综述 31二、 建设期大气环境影响分析 31三、 建设期水环境影响分析 32四、 建设期固体废弃物环境影响分析 32五、 建设期声环境影响分析 32六、 营运期环境影响 33七、 环境影响综合评价 35第六章 项目投资计划 36一、 投资估算的编制说明 36二、 建设投资估算 36三、 建设期利息 38四、 流动资金 39五、 项目总投资 40六、 资金筹措与投资计划 41第七章 经济效益 43一、 经济评价财务测算 43二、 项目盈利能力分析 48三、 偿债能力分析 50第八章 招标及投资方案 53一、 项目招标依据 53二、 项目招标范围 53三、 招标要求 53四、 招标组织方式 56五、 招标信息发布 57第九章 项目综合评价 59第十章 附表附件 61第一章 行业发展分析一、 治疗型输液产品行业发展状况大容量注射液（以下简称“大输液”）特指容量大于等于50ml并通过静脉滴注输入，是目前医疗机构最普遍采用的一种化学药制剂。

大输液拥有药效迅速、可靠、使用方便且适用于急救的优势，在临床用途广泛、规模体量较大近年来，受“限抗”、门诊限制输液等政策影响，我国大输液行业出现了洗牌整合，增速有所放缓根据前瞻产业研究院的数据，我国大输液行业总体产能从2014年的130亿袋，下降到2017年的120亿袋但大输液市场消费量却呈现平稳上涨的趋势，从2010年约80亿袋的消费量，上涨到2017年接近110亿袋的消费量在经过行业洗牌整合阵痛后，我国大输液企业将重返高增长的新阶段从行业趋势看，我国大输液经历了无序发展、有序发展、初步整合三个阶段，目前处于深度整合阶段，行业的集中度持续上升自2011年3月起，新版的GMP对无菌制剂生产企业的生产标准和要求有了更为严格的要求和提高，大输液行业作为无菌制剂的主要类别，其行业门槛和壁垒被提升此外，限抗令、限输令、招标模式改革以及限制门诊输液等政策的出台，使得输液价格开始下降，小企业无法兼顾质量和成本，从而逐渐退出市场；龙头企业依托其产品组合、成本与议价能力优势进一步扩大销售规模，并通过并购不断提升其市场占有率，因此行业集中度不断提升二、 治疗型输液产品行业发展状况大容量注射液（以下简称“大输液”）特指容量大于等于50ml并通过静脉滴注输入，是目前医疗机构最普遍采用的一种化学药制剂。

大输液拥有药效迅速、可靠、使用方便且适用于急救的优势，在临床用途广泛、规模体量较大近年来，受“限抗”、门诊限制输液等政策影响，我国大输液行业出现了洗牌整合，增速有所放缓根据前瞻产业研究院的数据，我国大输液行业总体产能从2014年的130亿袋，下降到2017年的120亿袋但大输液市场消费量却呈现平稳上涨的趋势，从2010年约80亿袋的消费量，上涨到2017年接近110亿袋的消费量在经过行业洗牌整合阵痛后，我国大输液企业将重返高增长的新阶段从行业趋势看，我国大输液经历了无序发展、有序发展、初步整合三个阶段，目前处于深度整合阶段，行业的集中度持续上升自2011年3月起，新版的GMP对无菌制剂生产企业的生产标准和要求有了更为严格的要求和提高，大输液行业作为无菌制剂的主要类别，其行业门槛和壁垒被提升此外，限抗令、限输令、招标模式改革以及限制门诊输液等政策的出台，使得输液价格开始下降，小企业无法兼顾质量和成本，从而逐渐退出市场；龙头企业依托其产品组合、成本与议价能力优势进一步扩大销售规模，并通过并购不断提升其市场占有率，因此行业集中度不断提升三、 全球医药行业发展概况人口总量的持续增长、社会老龄化程度的迅速提高以及居民健康意识的逐渐增强带动了全球医疗开支和药品销售额持续增长，医药工业的发展和市场规模稳步提升。

根据IQVIA发布的《2019年全球药物使用情况和2023年展望：预测和关注领域》报告，2018年全球药品支出规模已达到1.2万亿美元，2019年预计接近1.3万亿美元，未来五年（2019-2023年）的年均复合增长率（CAGR）为3-6%，全球药品需求将进一步增长其中，发达国家药品市场因慢性疾病诊断和治疗需求的增加、人口老龄化趋势加速等因素的刺激，未来五年在全球药品支出规模上仍占主导地位而以中国为首的新兴市场，在人口增长、人均收入水平的提升、医疗环境的改善等因素下，药品支出规模持续增长，过去五年（2014-2018年）CAGR达到9.3%，远高于发达国家同期5.7%的增长水平IQVIA预计2023年新兴市场的药品支出规模接近4,000亿美元，其中亚太市场将扮演重要角色，驱动全球市场发展，特别是得益于中国、印度以及东南亚国家的快速增长其中，中国医药市场规模在近年来迅速增长，并成为全球第二大医药市场第二章 项目背景、必要性一、 行业进入壁垒1、政策准入壁垒医药行业在我国受到严格的政策监管，政策准入壁垒较高医药生产企业必须取得所在地省、自治区、直辖市当地药品监督管理部门批准的《药品生产许可证》以及药品生产批文，药品生产场所须符合GMP的相关要求。

医药流通和零售企业须取得药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》，并符合GSP的要求，才可以进行药品的经营业务2011年2月，新版GMP对药品生产过程控制和药品生产环境的要求大幅提高；2015年6月，新版GSP认证聚焦于药品的存储、运输条件，并提出了更严格的规定；2019年12月，我国正式实施新版《药品管理法》，新版《药品管理法》加大了对药品生产、经营违规行为的处罚力度，进一步推动药企建立完善的质量管理体系整体而言，医药行业的监管逐年趋紧，质量管理标准不断完善与提高，行业政策准入壁垒较高2、市场渠道壁垒我国医药产品的销售主要以医疗机构和药店零售终端为主医疗机构市场，药品生产企业需完成省、自治区、直辖市药品的集中招标，建立起覆盖本地各级医院的销售和服务渠道；而药店终端市场，需在当地搭建完善的销售网络和推广宣传措施，以提高药品生产企业及其产品在当地的知名度在“两票制”政策的推进下，药品生产企业通常需要较长的时间和投入，才能与区域范围的医药流通经销商（配送商）形成长期稳定和相互信任的合作关系，间接提升了新药品生产企业进入该区域的市场渠道壁垒3、技术与人才壁垒医药行业属于知识和技术密集型行业，技术工艺复杂，研发周期长，对于企业的技术储备、经验积累、研发人员的技术水平与综合素质有严格要求，行业技术壁垒较高。

而新药的成功研发可获得技术保护优势，期限内将形成知识产权壁垒医药行业的人才壁垒较高，特别是医药生产企业药物研发方面，研发过程包括课题论证、立项、研发申报、临床前研究，临床批件申报、临床研究、申报生产等一系列过程，各个环节均需要具备专业知识及丰富经验的人才队伍药物生产过程中，化学药品制剂需考虑剂型选择、原辅料质量控制及来源、处方及制备工艺合理性和可行性、工艺稳定性、有效成分活性等各方面，根据不同药品的不同剂型设计适宜的工艺路线，上述环节均需要多次试验及较长时间的技术积累，对参与人员的研发技术及经验的要求形成较强的壁垒4、资金壁垒医药制造业已经逐渐发展成技术密集型、资金密集型行业药品从研究开发到最终产品的销售，需要投入大量的时间、资金、人才、设备等资源其中，医药制造业的新产品开发具有资金投入高、项目研发以及审批周期长、风险大等特点根据国际医药行业研发经验，药物研发从临床前研究到产品最终上市通常需要5-10年时间，新的剂型开发平均需要4-6年的时间，研发投入需要大量的资金支持此外，药品的销售渠道复杂，环节多，特别是处方药在前期市场开发及产品推广时亦需要较大投入，行业资金壁垒较高5、品牌壁垒医药制造领域，质量是品牌的背书，对药品的口碑和销售表现息息相关。

对于以处方药为主的医药制造企业，其主要市场在于医院等医疗机构，患者的购买行为受到临床医生影响较大而医生一般更倾向于选择疗效稳定、质量较高且具有较高品牌知名度的产品，特别是老字号企业或大品牌企业的产品对于药店零售终端市场，良好的企业形象和较高的知名度则有助于培育客户的忠诚度新进入的品牌缺乏上述优势，短期内较难形成品牌影响力医药生产企业的良好的口碑、稳定的质量、医生和患者的积极的反馈与认可均需要时间去打造，直接体现在医药制造企业的品牌和声誉上，构成行业壁垒二、 化学药品制剂行业发展概况化学药品制剂是指直接用于人体疾病防治或诊断的化学药品按剂型分类，化学药品可分为片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、粉针剂、溶液剂等各类剂型；从药品创新程度来分类，化学药品可分为创新药与仿制药该行业涉及国民健康与社会稳定和经济发展，是国民经济的重要组成部分目前，我国已具有较完整的化学制剂工业体系，化学制剂工业市场规模持续增长我国化学药品制剂行业以生产仿制药为主，自主研发的药品种类和数量较少，行业整体竞争较为激烈，市场集中度不高根据米内网数据显示，2018年我国化学药品制剂制造行业分别实现收入8,715.40亿元、利润1,195.00亿元。

2012-2018年，我国化学药品制剂行业的收入与利润均保持逐年增长趋势，其中，收入的年复合增长率为10%，利润的复合增长率为14%近年来，我国化学药品制剂行业在研发创新、企业规模和产品质量等方面的竞争力逐渐加强，并逐步与国际接轨2016年3月，国家食品药品监督管理总局发布《化学药品注册分类改革工作方案》，该方案提高了药品审评审批标准，鼓励创新药研发，提升了药品质量2017年6月，CFDA正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），推动了中国药品研发和注册与国际规则逐步接轨，全面提升了中国制药企业的创新能力与国际竞争力仿制药一致性评价工作的深入开展对我国药企的技术能力和资金实力提出了更高的要求，推动化学药品制剂行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，原研药品牌优势减弱，仿制药企业将借助“性价比高”的优势实现突围根据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）化学药销售额迈入万亿时代，公立医疗机构终端化学药销售额为10325亿元，同比增长7.36%其中，注射剂占比常年稳定在50%以上，2018年累计销售额达6920亿元，化药注射剂占比超过85%。

2019年10月，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》，化药注射剂一致性评价的推进将提高我国整体注射剂生产工艺和生产水平，有利于对临床试验可靠、质量水平高的注射剂品种综上，随着我国居民生活水平的提高、医疗条件社会保障体系的不断完善、人口老龄化趋势的日益明显、以及医药科技的高速发展，消费者的健康意识及消费需求将持续增长，其市场规模及重要性将日益凸显三、 行业利润水平变动趋势及其原因随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的持续提高、人口老龄化进程加速、城镇化进展的稳步推进、覆盖城乡居民的。