兰州大学21秋《药事管理学》平时作业一参考答案45.docx

兰州大学21秋《药事管理学》平时作业一参考答案1. 对于毒性中药，处方中未明确标注的应付生品 )A.正确B.错误参考答案：B2. 一级保护野生药材物种是( )A.分布区域严重缩小的药材B.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D.资源严重减少的药材E.价格昂贵的常用药材参考答案：C3. 《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种 )A.对B.错参考答案：A4. 药品质量监督检验的类型( )A.抽查性检验B.委托检验C.复核检验D.仲裁检验E.进出口药品检验参考答案：ABCDE5. 简述特殊管理药品的目的和类别参考答案：目的：为保证其合法、合理使用，正确发挥防治疾病的作用，严防滥用和流入非法渠道，构成对人们健康、公共卫生和社会的危害　　药品类别：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理国家对易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也具有明确的特殊性6. 药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 )A.正确B.错误参考答案：B7. 我国中药材生产存在的问题是( )。

A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重参考答案：ABCDE8. 进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，方可进口( )A.《医药产品注册证》B.《进口药品注册证》C.《新药证书》D.《药品经营许可证》参考答案：A9. 负责新药临床研究的申请初审是( )A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门参考答案：C10. 研究经济基础及上层建筑的科学是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：B11. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理( )A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续参考答案：B12. 我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指( )A、按《中华人民共和国药典》生产的药品B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、获中药品种保护生产的药品参考答案：D13. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是( )(人民币)A、10亿元B、20亿元C、30亿元D、40亿元E、50亿元以上参考答案：E14. 药品市场调节价遵循的原则是( )A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符参考答案：A15. 1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录。

)A.对B.错参考答案：B16. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：( )A、从天然药物中发现先导化合物B、通过中药筛选为合成提供依据C、适应现代化的研究开发特点D、研究天然药物的提取分离技术E、中药研究发展与中药现代化的关系参考答案：E17. 临床不合理用药主要表现有( )A.重复给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理E.用药不足参考答案：ABCDE18. GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立 )A.正确B.错误参考答案：B19. 属于应用科学或技术学科领域的是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：C20. 《药品分类管理办法》制定发布的部门是( )A、中华人民共和国国务院B、中华人民共和国劳动与社会保障部C、中华人民共和国卫生部D、国家食品药品监督管理局E、国家中医药管理局参考答案：A21. 《中药品种保护条例》适用于( )A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂参考答案：ADE22. 《药品管理法实施条例》所称新药是指( )A、中药品种保护的药品B、我国未生产过的药品C、在实验室研究的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、依部颁标准生产的药品参考答案：D23. 从本质来看，药品市场营销的含义是( )。

A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程参考答案：C24. 《1961年麻醉品单一公约》是( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：E25. 关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是( )A.向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明B.向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明C.实行双人双锁管理D.设置储存专库参考答案：B26. 中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种 )A.正确B.错误参考答案：A27. 以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是( )A.天津市食品药品监督管理局B.辽宁省药品检验所C.中国食品药品检定研究院D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家药典委员会参考答案：BCDE28. 我国已经成为世界医药大国是指：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：A29. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：D30. 负责对药物临床研究、药品生产审批的是( )。

A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部参考答案：A31. 全部人类认识史的逻辑概括是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：E32. 《药品管理法》中涉及的行政责任包括( )A.行政处理B.行政处罚C.行政处分D.行政罚款E.行政保护参考答案：BC33. 药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行 )A.正确B.错误参考答案：A34. 《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是( )A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品D、精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品E、戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品参考答案：C35. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：( )A、加大仿制药品生产B、加快创制新药C、购置外国专利药品D、开发常用药品E、发展天然药物参考答案：B36. 药品经营企业购销药品必须有真实完整的( )A、业务记录B、财务记录C、购销记录参考答案：C37. SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )。

A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物参考答案：ABCD38. 药事组织的基本类型有( )A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织参考答案：ABCDE39. 必须使用独立的厂房与设施的是( )A.非甾体抗炎药B.青霉素类高致敏性药品C.生化药品D.激素类药品E.β-内酰胺类药品参考答案：B40. Ⅲ期临床试验的病例数一般应为( )A.100例B.200例C.300例D.500例E.2000例参考答案：C41. 药学专业技术资格分为初级资格(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师)和高级资格(副主任药师、主任药师) )A.对B.错参考答案：A42. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个 )A.错误B.正确参考答案：A43. 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )A.GSPB.GAPC.GMPD.GLPE.GCP参考答案：D44. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过( )。

A.2日常用量，连续使用不得超过5天B.2日常用量，连续使用不得超过7天C.3日常用量，连续使用不得超过5天D.3日常用量，连续使用不得超过7天E.2日极量，连续使用不得超过5天参考答案：D45. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是( )A、药品评价中心B、药品审评中心C、中国药品生物制品检定所D、国家药品监督局市场监督司E、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所参考答案：E46. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：B47. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场( )出售中药材A、不可以B、可以C、经批准后可以参考答案：B48. 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 )A.正确B.错误参考答案：A49. 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( )A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案：C50. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是( )A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角参考答案：BD51. 药品说明书上不可缺少的项目是( )。

A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药参考答案：CE52. 药物经济学研究的目标是：( 。